{"id":3578,"date":"2024-11-20T15:47:17","date_gmt":"2024-11-20T14:47:17","guid":{"rendered":"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/da\/?page_id=3578"},"modified":"2026-02-04T11:08:16","modified_gmt":"2026-02-04T10:08:16","slug":"kivo","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/","title":{"rendered":"KI-Verordnung (KIVO bzw. AI Act)"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><em>Gem\u00e4\u00df \u00a7 5 (1) UrhG genie\u00dfen Gesetze, Verordnungen, amtliche Erlasse und Bekanntmachungen sowie Entscheidungen und amtlich verfasste Leits\u00e4tze zu Entscheidungen keinen urheberrechtlichen Schutz und d\u00fcrfen demnach frei publiziert werden. Dieser Text stammt urspr\u00fcnglich vom <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1689\/oj\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Amt f\u00fcr Ver\u00f6ffentlichungen der Europ\u00e4ischen Union<\/a> (Stand: 12.07.2024).<\/em><\/p>\n<p>VERORDNUNG (EU) 2024\/1689 DES EUROP\u00c4ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES<\/p>\n<p>vom 13. Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften f\u00fcr k\u00fcnstliche Intelligenz und zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr. 300\/2008, (EU) Nr. 167\/2013, (EU) Nr. 168\/2013, (EU) 2018\/858, (EU) 2018\/1139 und (EU) 2019\/2144 sowie der Richtlinien 2014\/90\/EU, (EU) 2016\/797 und (EU) 2020\/1828.<\/p>\n<div id=\"pbl_1\" class=\"eli-subdivision\">\n<p class=\"oj-normal\">DAS EUROP\u00c4ISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROP\u00c4ISCHEN UNION haben\u00a0in Erw\u00e4gung nachstehender Gr\u00fcnde:<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">(<a href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/erwaegungsgruende\/\">Link zur vollst\u00e4ndigen Liste der Erw\u00e4gungsgr\u00fcnde<\/a>)<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">HABEN FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_I\">\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_79_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Verzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_I_ALLGEMEINE_BESTIMMUNGEN\" >KAPITEL I ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_1_Gegenstand\" >Artikel 1: Gegenstand<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_2_Anwendungsbereich\" >Artikel 2 Anwendungsbereich<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_3_Begriffsbestimmungen\" >Artikel 3 Begriffsbestimmungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_4_KI-Kompetenz\" >Artikel 4 KI-Kompetenz<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_II_VERBOTENE_PRAKTIKEN_IM_KI-BEREICH\" >KAPITEL II: VERBOTENE PRAKTIKEN IM KI-BEREICH<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_5_Verbotene_Praktiken_im_KI-Bereich\" >Artikel 5 Verbotene Praktiken im KI-Bereich<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_III_HOCHRISIKO-KI-SYSTEME\" >KAPITEL III HOCHRISIKO-KI-SYSTEME<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_1_Einstufung_von_KI-Systemen_als_Hochrisiko-KI-Systeme\" >ABSCHNITT 1 Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_6_Einstufungsvorschriften_fur_Hochrisiko-KI-Systeme\" >Artikel 6 Einstufungsvorschriften f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_7_Anderungen_des_Anhangs_III\" >Artikel 7 \u00c4nderungen des Anhangs III<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_2_Anforderungen_an_Hochrisiko-KI-Systeme\" >ABSCHNITT 2 Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_8_Einhaltung_der_Anforderungen\" >Artikel 8 Einhaltung der Anforderungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_9_Risikomanagementsystem\" >Artikel 9 Risikomanagementsystem<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_10_Daten_und_Daten-Governance\" >Artikel 10 Daten und Daten-Governance<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_11_Technische_Dokumentation\" >Artikel 11 Technische Dokumentation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_12_Aufzeichnungspflichten\" >Artikel 12\u00a0 Aufzeichnungspflichten<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_13_Transparenz_und_Bereitstellung_von_Informationen_fur_die_Betreiber\" >Artikel 13 Transparenz und Bereitstellung von Informationen f\u00fcr die Betreiber<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_14_Menschliche_Aufsicht\" >Artikel 14 Menschliche Aufsicht<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_15_Genauigkeit_Robustheit_und_Cybersicherheit\" >Artikel 15 Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_3_Pflichten_der_Anbieter_und_Betreiber_von_Hochrisiko-KI-Systemen_und_anderer_Beteiligter\" >ABSCHNITT 3 Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_16_Pflichten_der_Anbieter_von_Hochrisiko-KI-Systemen\" >Artikel 16 Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-23\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_17_Qualitatsmanagementsystem\" >Artikel 17 Qualit\u00e4tsmanagementsystem<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-24\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_18_Aufbewahrung_der_Dokumentation\" >Artikel 18 Aufbewahrung der Dokumentation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-25\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_19_Automatisch_erzeugte_Protokolle\" >Artikel 19\u00a0 Automatisch erzeugte Protokolle<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-26\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_20_Korrekturmasnahmen_und_Informationspflicht\" >Artikel 20 Korrekturma\u00dfnahmen und Informationspflicht<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-27\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_21_Zusammenarbeit_mit_den_zustandigen_Behorden\" >Artikel 21 Zusammenarbeit mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-28\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_22_Bevollmachtigte_der_Anbieter_von_Hochrisiko-KI-Systemen\" >Artikel 22 Bevollm\u00e4chtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-29\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_23_Pflichten_der_Einfuhrer\" >Artikel 23 Pflichten der Einf\u00fchrer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-30\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_24_Pflichten_der_Handler\" >Artikel 24 Pflichten der H\u00e4ndler<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-31\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_25_Verantwortlichkeiten_entlang_der_KI-Wertschopfungskette\" >Artikel 25 Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertsch\u00f6pfungskette<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-32\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_26_Pflichten_der_Betreiber_von_Hochrisiko-KI-Systemen\" >Artikel 26 Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-33\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_27_Grundrechte-Folgenabschatzung_fur_Hochrisiko-KI-Systeme\" >Artikel 27 Grundrechte-Folgenabsch\u00e4tzung f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-34\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_4_Notifizierende_Behorden_und_notifizierte_Stellen\" >ABSCHNITT 4 Notifizierende Beh\u00f6rden und notifizierte Stellen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-35\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_28_Notifizierende_Behorden\" >Artikel 28 Notifizierende Beh\u00f6rden<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-36\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_29_Antrag_einer_Konformitatsbewertungsstelle_auf_Notifizierung\" >Artikel 29 Antrag einer Konformit\u00e4tsbewertungsstelle auf Notifizierung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-37\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_30_Notifizierungsverfahren\" >Artikel 30 Notifizierungsverfahren<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-38\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_31_Anforderungen_an_notifizierte_Stellen\" >Artikel 31 Anforderungen an notifizierte Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-39\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_32_Vermutung_der_Konformitat_mit_den_Anforderungen_an_notifizierte_Stellen\" >Artikel 32 Vermutung der Konformit\u00e4t mit den Anforderungen an notifizierte Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-40\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_33_Zweigstellen_notifizierter_Stellen_und_Vergabe_von_Unterauftragen\" >Artikel 33 Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unterauftr\u00e4gen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-41\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_34_Operative_Pflichten_der_notifizierten_Stellen\" >Artikel 34 Operative Pflichten der notifizierten Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-42\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_35_Identifizierungsnummern_und_Verzeichnisse_notifizierter_Stellen\" >Artikel 35 Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-43\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_36_Anderungen_der_Notifizierungen\" >Artikel 36 \u00c4nderungen der Notifizierungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-44\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_37_Anfechtungen_der_Kompetenz_notifizierter_Stellen\" >Artikel 37 Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-45\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_38_Koordinierung_der_notifizierten_Stellen\" >Artikel 38 Koordinierung der notifizierten Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-46\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_39_Konformitatsbewertungsstellen_in_Drittlandern\" >Artikel 39 Konformit\u00e4tsbewertungsstellen in Drittl\u00e4ndern<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-47\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_5_Normen_Konformitatsbewertung_Bescheinigungen_Registrierung\" >ABSCHNITT 5 Normen, Konformit\u00e4tsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-48\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_40_Harmonisierte_Normen_und_Normungsdokumente\" >Artikel 40 Harmonisierte Normen und Normungsdokumente<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-49\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_41_Gemeinsame_Spezifikationen\" >Artikel 41 Gemeinsame Spezifikationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-50\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_42_Vermutung_der_Konformitat_mit_bestimmten_Anforderungen\" >Artikel 42 Vermutung der Konformit\u00e4t mit bestimmten Anforderungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-51\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_43_Konformitatsbewertung\" >Artikel 43 Konformit\u00e4tsbewertung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-52\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_44_Bescheinigungen\" >Artikel 44 Bescheinigungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-53\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_45_Informationspflichten_der_notifizierten_Stellen\" >Artikel 45 Informationspflichten der notifizierten Stellen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-54\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_46_Ausnahme_vom_Konformitatsbewertungsverfahren\" >Artikel 46 Ausnahme vom Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-55\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_47_EU-Konformitatserklarung\" >Artikel 47 EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-56\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_48_CE-Kennzeichnung\" >Artikel 48 CE-Kennzeichnung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-57\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_49_Registrierung\" >Artikel 49 Registrierung<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-58\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_IV_TRANSPARENZPFLICHTEN_FUR_ANBIETER_UND_BETREIBER_BESTIMMTER_KI-SYSTEME\" >KAPITEL IV TRANSPARENZPFLICHTEN F\u00dcR ANBIETER UND BETREIBER BESTIMMTER KI-SYSTEME<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-59\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_50_Transparenzpflichten_fur_Anbieter_und_Betreiber_bestimmter_KI-Systeme\" >Artikel 50 Transparenzpflichten f\u00fcr Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-60\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_V_KI-MODELLE_MIT_ALLGEMEINEM_VERWENDUNGSZWECK\" >KAPITEL V KI-MODELLE MIT ALLGEMEINEM VERWENDUNGSZWECK<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-61\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_1_Einstufungsvorschriften\" >ABSCHNITT 1 Einstufungsvorschriften<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-62\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_51_Einstufung_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_als_KI-Modelle_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko\" >Artikel 51 Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-63\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_52_Verfahren\" >Artikel 52 Verfahren<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-64\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_2_Pflichten_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >ABSCHNITT 2 Pflichten f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-65\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_53_Pflichten_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 53 Pflichten f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-66\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_54_Bevollmachtigte_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 54 Bevollm\u00e4chtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-67\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_3_Pflichten_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko\" >ABSCHNITT 3 Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-68\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_55_Pflichten_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko\" >Artikel 55 Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-69\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_4_Praxisleitfaden\" >ABSCHNITT 4 Praxisleitf\u00e4den<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-70\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_56_Praxisleitfaden\" >Artikel 56 Praxisleitf\u00e4den<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-71\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_VI_MASSNAHMEN_ZUR_INNOVATIONSFORDERUNG\" >KAPITEL VI MASSNAHMEN ZUR INNOVATIONSF\u00d6RDERUNG<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-72\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_57_KI-Reallabore\" >Artikel 57 KI-Reallabore<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-73\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_58_Detaillierte_Regelungen_fur_KI-Reallabore_und_deren_Funktionsweise\" >Artikel 58 Detaillierte Regelungen f\u00fcr KI-Reallabore und deren Funktionsweise<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-74\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_59_Weiterverarbeitung_personenbezogener_Daten_zur_Entwicklung_bestimmter_KI-Systeme_im_offentlichen_Interesse_im_KI-Reallabor\" >Artikel 59 Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im \u00f6ffentlichen Interesse im KI-Reallabor<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-75\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_60_Tests_von_Hochrisiko-KI-Systemen_unter_Realbedingungen_auserhalb_von_KI-Reallaboren\" >Artikel 60 Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen au\u00dferhalb von KI-Reallaboren<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-76\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_61_Informierte_Einwilligung_zur_Teilnahme_an_einem_Test_unter_Realbedingungen_auserhalb_von_KI-Reallaboren\" >Artikel 61 Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen au\u00dferhalb von KI-Reallaboren<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-77\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_62_Masnahmen_fur_Anbieter_und_Betreiber_insbesondere_KMU_einschlieslich_Start-up-Unternehmen\" >Artikel 62 Ma\u00dfnahmen f\u00fcr Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-78\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_63_Ausnahmen_fur_bestimmte_Akteure\" >Artikel 63 Ausnahmen f\u00fcr bestimmte Akteure<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-79\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_VII_GOVERNANCE\" >KAPITEL VII GOVERNANCE<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-80\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_1_Governance_auf_Unionsebene\" >ABSCHNITT 1 Governance auf Unionsebene<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-81\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_64_Buro_fur_Kunstliche_Intelligenz\" >Artikel 64 B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-82\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_65_Einrichtung_und_Struktur_des_Europaischen_Gremiums_fur_Kunstliche_Intelligenz\" >Artikel 65 Einrichtung und Struktur des Europ\u00e4ischen Gremiums f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-83\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_66_Aufgaben_des_KI-Gremiums\" >Artikel 66 Aufgaben des KI-Gremiums<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-84\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_67_Beratungsforum\" >Artikel 67 Beratungsforum<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-85\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_68_Wissenschaftliches_Gremium_unabhangiger_Sachverstandiger\" >Artikel 68 Wissenschaftliches Gremium unabh\u00e4ngiger Sachverst\u00e4ndiger<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-86\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_69_Zugang_zum_Pool_von_Sachverstandigen_durch_die_Mitgliedstaaten\" >Artikel 69 Zugang zum Pool von Sachverst\u00e4ndigen durch die Mitgliedstaaten<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-87\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_2_Zustandige_nationale_Behorden\" >ABSCHNITT 2 Zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rden<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-88\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_70_Benennung_von_zustandigen_nationalen_Behorden_und_zentrale_Anlaufstelle\" >Artikel 70 Benennung von zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden und zentrale Anlaufstelle<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-89\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_VIII_EU-DATENBANK_FUR_HOCHRISIKO-KI-SYSTEME\" >KAPITEL VIII EU-DATENBANK F\u00dcR HOCHRISIKO-KI-SYSTEME<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-90\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_71_EU-Datenbank_fur_die_in_Anhang_III_aufgefuhrten_Hochrisiko-KI-Systeme\" >Artikel 71 EU-Datenbank f\u00fcr die in Anhang III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systeme<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-91\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_IX_BEOBACHTUNG_NACH_DEM_INVERKEHRBRINGEN_INFORMATIONSAUSTAUSCH_UND_MARKTUBERWACHUNG\" >KAPITEL IX BEOBACHTUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, INFORMATIONSAUSTAUSCH UND MARKT\u00dcBERWACHUNG<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-92\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_1_Beobachtung_nach_dem_Inverkehrbringen\" >ABSCHNITT 1 Beobachtung nach dem Inverkehrbringen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-93\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_72_Beobachtung_nach_dem_Inverkehrbringen_durch_die_Anbieter_und_Plan_fur_die_Beobachtung_nach_dem_Inverkehrbringen_fur_Hochrisiko-KI-Systeme\" >Artikel 72 Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan f\u00fcr die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-94\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_2_Austausch_von_Informationen_uber_schwerwiegende_Vorfalle\" >ABSCHNITT 2 Austausch von Informationen \u00fcber schwerwiegende Vorf\u00e4lle<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-95\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_73_Meldung_schwerwiegender_Vorfalle\" >Artikel 73 Meldung schwerwiegender Vorf\u00e4lle<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-96\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_3_Durchsetzung\" >ABSCHNITT 3 Durchsetzung<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-97\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_74_Marktuberwachung_und_Kontrolle_von_KI-Systemen_auf_dem_Unionsmarkt\" >Artikel 74 Markt\u00fcberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-98\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_75_Amtshilfe_Marktuberwachung_und_Kontrolle_von_KI-Systemen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 75 Amtshilfe, Markt\u00fcberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-99\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_76_Beaufsichtigung_von_Tests_unter_Realbedingungen_durch_Marktuberwachungsbehorden\" >Artikel 76 Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-100\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_77_Befugnisse_der_fur_den_Schutz_der_Grundrechte_zustandigen_Behorden\" >Artikel 77 Befugnisse der f\u00fcr den Schutz der Grundrechte zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-101\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_78_Vertraulichkeit\" >Artikel 78 Vertraulichkeit<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-102\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_79_Verfahren_auf_nationaler_Ebene_fur_den_Umgang_mit_KI-Systemen_die_ein_Risiko_bergen\" >Artikel 79 Verfahren auf nationaler Ebene f\u00fcr den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-103\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_80_Verfahren_fur_den_Umgang_mit_KI-Systemen_die_vom_Anbieter_gemas_Anhang_III_als_nicht_hochriskant_eingestuft_werden\" >Artikel 80 Verfahren f\u00fcr den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gem\u00e4\u00df Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-104\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_81_Schutzklauselverfahren_der_Union\" >Artikel 81 Schutzklauselverfahren der Union<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-105\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_82_Konforme_KI-Systeme_die_ein_Risiko_bergen\" >Artikel 82 Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-106\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_83_Formale_Nichtkonformitat\" >Artikel 83 Formale Nichtkonformit\u00e4t<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-107\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_84_Unionsstrukturen_zur_Unterstutzung_der_Prufung_von_KI\" >Artikel 84 Unionsstrukturen zur Unterst\u00fctzung der Pr\u00fcfung von KI<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-108\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_4_Rechtsbehelfe\" >ABSCHNITT 4 Rechtsbehelfe<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-109\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_85_Recht_auf_Beschwerde_bei_einer_Marktuberwachungsbehorde\" >Artikel 85 Recht auf Beschwerde bei einer Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-110\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_86_Recht_auf_Erlauterung_der_Entscheidungsfindung_im_Einzelfall\" >Artikel 86 Recht auf Erl\u00e4uterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-111\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_87_Meldung_von_Verstosen_und_Schutz_von_Hinweisgebern\" >Artikel 87 Meldung von Verst\u00f6\u00dfen und Schutz von Hinweisgebern<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-112\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ABSCHNITT_5_Aufsicht_Ermittlung_Durchsetzung_und_Uberwachung_in_Bezug_auf_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >ABSCHNITT 5 Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und \u00dcberwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-113\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_88_Durchsetzung_der_Pflichten_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 88 Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-114\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_89_Uberwachungsmasnahmen\" >Artikel 89 \u00dcberwachungsma\u00dfnahmen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-115\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_90_Warnungen_des_wissenschaftlichen_Gremiums_vor_systemischen_Risiken\" >Artikel 90 Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-116\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_91_Befugnis_zur_Anforderung_von_Dokumentation_und_Informationen\" >Artikel 91 Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-117\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_92_Befugnis_zur_Durchfuhrung_von_Bewertungen\" >Artikel 92 Befugnis zur Durchf\u00fchrung von Bewertungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-118\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_93_Befugnis_zur_Aufforderung_zu_Masnahmen\" >Artikel 93 Befugnis zur Aufforderung zu Ma\u00dfnahmen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-119\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_94_Verfahrensrechte_der_Wirtschaftsakteure_des_KI-Modells_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 94 Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-120\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_X_VERHALTENSKODIZES_UND_LEITLINIEN\" >KAPITEL X VERHALTENSKODIZES UND LEITLINIEN<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-121\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_95_Verhaltenskodizes_fur_die_freiwillige_Anwendung_bestimmter_Anforderungen\" >Artikel 95 Verhaltenskodizes f\u00fcr die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-122\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_96_Leitlinien_der_Kommission_zur_Durchfuhrung_dieser_Verordnung\" >Artikel 96 Leitlinien der Kommission zur Durchf\u00fchrung dieser Verordnung<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-123\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_XI_BEFUGNISUBERTRAGUNG_UND_AUSSCHUSSVERFAHREN\" >KAPITEL XI BEFUGNIS\u00dcBERTRAGUNG UND AUSSCHUSSVERFAHREN<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-124\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_97_Ausubung_der_Befugnisubertragung\" >Artikel 97 Aus\u00fcbung der Befugnis\u00fcbertragung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-125\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_98_Ausschussverfahren\" >Artikel 98 Ausschussverfahren<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-126\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_XII_SANKTIONEN\" >KAPITEL XII SANKTIONEN<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-127\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_99_Sanktionen\" >Artikel 99 Sanktionen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-128\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_100_Verhangung_von_Geldbusen_gegen_Organe_Einrichtungen_und_sonstige_Stellen_der_Union\" >Artikel 100 Verh\u00e4ngung von Geldbu\u00dfen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-129\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_101_Geldbusen_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 101 Geldbu\u00dfen f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-130\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#KAPITEL_XIII_SCHLUSSBESTIMMUNGEN\" >KAPITEL XIII SCHLUSSBESTIMMUNGEN<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><ul class='ez-toc-list-level-4' ><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-131\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_102_Anderung_der_Verordnung_EG_Nr_3002008\" >Artikel 102 \u00c4nderung der Verordnung (EG) Nr. 300\/2008<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-132\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_103_Anderung_der_Verordnung_EU_Nr_1672013\" >Artikel 103 \u00c4nderung der Verordnung (EU) Nr. 167\/2013<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-133\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_104_Anderung_der_Verordnung_EU_Nr_1682013\" >Artikel 104 \u00c4nderung der Verordnung (EU) Nr. 168\/2013<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-134\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_105_Anderung_der_Richtlinie_201490EU\" >Artikel 105 \u00c4nderung der Richtlinie 2014\/90\/EU<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-135\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_106_Anderung_der_Richtlinie_EU_2016797\" >Artikel 106 \u00c4nderung der Richtlinie (EU) 2016\/797<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-136\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_107_Anderung_der_Verordnung_EU_2018858\" >Artikel 107 \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2018\/858<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-137\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_108_Anderungen_der_Verordnung_EU_20181139\" >Artikel 108 \u00c4nderungen der Verordnung (EU) 2018\/1139<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-138\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_109_Anderung_der_Verordnung_EU_20192144\" >Artikel 109 \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2019\/2144<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-139\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_111_Bereits_in_Verkehr_gebrachte_oder_in_Betrieb_genommene_KI-Systeme_und_bereits_in_Verkehr_gebrachte_KI-Modelle_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >Artikel 111 Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-140\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_112_Bewertung_und_Uberprufung\" >Artikel 112 Bewertung und \u00dcberpr\u00fcfung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-141\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Artikel_113_Inkrafttreten_und_Geltungsbeginn\" >Artikel 113 Inkrafttreten und Geltungsbeginn<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-142\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_I_Liste_der_Harmonisierungsrechtsvorschriften_der_Union\" >ANHANG I Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-143\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_A_%E2%80%94_Liste_der_Harmonisierungsrechtsvorschriften_der_Union_auf_der_Grundlage_des_neuen_Rechtsrahmens\" >Abschnitt\u00a0A\u00a0\u2014 Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union auf der Grundlage des neuen Rechtsrahmens<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-144\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_B_%E2%80%94_Liste_anderer_Harmonisierungsrechtsvorschriften_der_Union\" >Abschnitt\u00a0B\u00a0\u2014 Liste anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-145\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_II_Liste_der_Straftaten_gemas_Artikel_5_Absatz_1_Unterabsatz_1_Buchstabe_h_Ziffer_iii\" >ANHANG II Liste der Straftaten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a05 Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h Ziffer\u00a0iii<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-146\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_III_Hochrisiko-KI-Systeme_gemas_Artikel_6_Absatz_2\" >ANHANG III\u00a0 Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a02<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-147\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_IV_Technische_Dokumentation_gemas_Artikel_11_Absatz_1\" >ANHANG IV\u00a0 Technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Artikel\u00a011 Absatz\u00a01<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-148\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_V_EU-Konformitatserklarung\" >ANHANG V EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-149\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_VI_Konformitatsbewertungsverfahren_auf_der_Grundlage_einer_internen_Kontrolle\" >ANHANG VI Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-150\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_VII_Konformitat_auf_der_Grundlage_einer_Bewertung_des_Qualitatsmanagementsystems_und_einer_Bewertung_der_technischen_Dokumentation\" >ANHANG VII Konformit\u00e4t auf der Grundlage einer Bewertung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-151\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_VIII_Bei_der_Registrierung_des_Hochrisiko-KI-Systems_gemas_Artikel_49_bereitzustellende_Informationen\" >ANHANG VIII Bei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 bereitzustellende Informationen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-152\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_A_%E2%80%94_Von_Anbietern_von_Hochrisiko-KI-Systemen_gemas_Artikel_49_Absatz_1_bereitzustellende_Informationen\" >Abschnitt A\u00a0\u2014 Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a01 bereitzustellende Informationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-153\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_B_%E2%80%94_Von_Anbietern_von_Hochrisiko-KI-Systemen_gemas_Artikel_49_Absatz_2_bereitzustellende_Informationen\" >Abschnitt B\u00a0\u2014 Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a02 bereitzustellende Informationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-154\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_C_%E2%80%94_Von_Betreibern_von_Hochrisiko-KI-Systemen_gemas_Artikel_49_Absatz_3_bereitzustellende_Informationen\" >Abschnitt C\u00a0\u2014 Von Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a03 bereitzustellende Informationen<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-155\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_IX_Bezuglich_Tests_unter_Realbedingungen_gemas_Artikel_60_bei_der_Registrierung_von_in_Anhang_III_aufgefuhrten_Hochrisiko-KI-Systemen_bereitzustellende_Informationen\" >ANHANG IX Bez\u00fcglich Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 bei der Registrierung von in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systemen bereitzustellende Informationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-156\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_X_Rechtsvorschriften_der_Union_uber_IT-Grossysteme_im_Raum_der_Freiheit_der_Sicherheit_und_des_Rechts\" >ANHANG X Rechtsvorschriften der Union \u00fcber IT-Gro\u00dfsysteme im Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-157\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_XI_Technische_Dokumentation_gemas_Artikel_53_Absatz_1_Buchstabe_a_%E2%80%94_technische_Dokumentation_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\" >ANHANG XI Technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0\u2014 technische Dokumentation f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-158\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_1_Von_allen_Anbietern_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_bereitzustellende_Informationen\" >Abschnitt 1 Von allen Anbietern von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck bereitzustellende Informationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-159\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#Abschnitt_2_Zusatzliche_von_Anbietern_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko_bereitzustellende_Informationen\" >Abschnitt 2 Zus\u00e4tzliche von Anbietern von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko bereitzustellende Informationen<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-160\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_XII_Transparenzinformationen_gemas_Artikel_53_Absatz_1_Buchstabe_b_%E2%80%94_technische_Dokumentation_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_fur_nachgelagerte_Anbieter_die_das_Modell_in_ihr_KI-System_integrieren\" >ANHANG XII Transparenzinformationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0b\u00a0\u2014 technische Dokumentation f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck f\u00fcr nachgelagerte Anbieter, die das Modell in ihr KI-System integrieren<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-161\" href=\"https:\/\/datenschutz-eprivacy.de\/en\/kontakt\/datenschutzerklaerung\/kivo\/#ANHANG_XIII_Kriterien_fur_die_Benennung_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko_gemas_Artikel_51\" >ANHANG XIII Kriterien f\u00fcr die Benennung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko gem\u00e4\u00df Artikel\u00a051<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 id=\"d1e1892-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_I_ALLGEMEINE_BESTIMMUNGEN\"><\/span>KAPITEL I <span class=\"oj-bold\">ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_1\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e1900-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_1_Gegenstand\"><\/span>Artikel 1: Gegenstand<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"001.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Zweck dieser Verordnung ist es, das Funktionieren des Binnenmarkts zu verbessern und die Einf\u00fchrung einer auf den Menschen ausgerichteten und vertrauensw\u00fcrdigen k\u00fcnstlichen Intelligenz (KI) zu f\u00f6rdern und gleichzeitig ein hohes Schutzniveau in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und die in der Charta verankerten Grundrechte, einschlie\u00dflich Demokratie, Rechtsstaatlichkeit und Umweltschutz, vor sch\u00e4dlichen Auswirkungen von KI-Systemen in der Union zu gew\u00e4hrleisten und die Innovation zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"001.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0In dieser Verordnung wird Folgendes festgelegt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">harmonisierte Vorschriften f\u00fcr das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme und die Verwendung von KI-Systemen in der Union;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verbote bestimmter Praktiken im KI-Bereich;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">besondere Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme und Pflichten f\u00fcr Akteure in Bezug auf solche Systeme;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">harmonisierte Transparenzvorschriften f\u00fcr bestimmte KI-Systeme;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">harmonisierte Vorschriften f\u00fcr das Inverkehrbringen von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Vorschriften f\u00fcr die Marktbeobachtung sowie die Governance und Durchsetzung der Markt\u00fcberwachung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Ma\u00dfnahmen zur Innovationsf\u00f6rderung mit besonderem Augenmerk auf KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_2\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e1960-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_2_Anwendungsbereich\"><\/span>Artikel 2 Anwendungsbereich<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"002.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt f\u00fcr<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anbieter, die in der Union KI-Systeme in Verkehr bringen oder in Betrieb nehmen oder KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck in Verkehr bringen, unabh\u00e4ngig davon, ob diese Anbieter in der Union oder in einem Drittland niedergelassen sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Betreiber von KI-Systemen, die ihren Sitz in der Union haben oder in der Union befinden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anbieter und Betreiber von KI-Systemen, die ihren Sitz in einem Drittland haben oder sich in einem Drittland befinden, wenn die vom KI-System hervorgebrachte Ausgabe in der Union verwendet wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Einf\u00fchrer und H\u00e4ndler von KI-Systemen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Produkthersteller, die KI-Systeme zusammen mit ihrem Produkt unter ihrem eigenen Namen oder ihrer Handelsmarke in Verkehr bringen oder in Betrieb nehmen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bevollm\u00e4chtigte von Anbietern, die nicht in der Union niedergelassen sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">betroffene Personen, die sich in der Union befinden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"002.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr KI-Systeme, die als Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a01 eingestuft sind und im Zusammenhang mit Produkten stehen, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0B aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, gelten nur Artikel\u00a06 Absatz\u00a01, die Artikel\u00a0102\u00a0bis 109 und Artikel\u00a0112. Artikel\u00a057 gilt nur, soweit die Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df dieser Verordnung im Rahmen der genannten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union eingebunden wurden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt nur in den unter das Unionsrecht fallenden Bereichen und ber\u00fchrt keinesfalls die Zust\u00e4ndigkeiten der Mitgliedstaaten in Bezug auf die nationale Sicherheit, unabh\u00e4ngig von der Art der Einrichtung, die von den Mitgliedstaaten mit der Wahrnehmung von Aufgaben im Zusammenhang mit diesen Zust\u00e4ndigkeiten betraut wurde.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Diese Verordnung gilt nicht f\u00fcr KI-Systeme, wenn und soweit sie ausschlie\u00dflich f\u00fcr milit\u00e4rische Zwecke, Verteidigungszwecke oder Zwecke der nationalen Sicherheit in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder, mit oder ohne \u00c4nderungen, verwendet werden, unabh\u00e4ngig von der Art der Einrichtung, die diese T\u00e4tigkeiten aus\u00fcbt.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Diese Verordnung gilt nicht f\u00fcr KI-Systeme, die nicht in der Union in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, wenn die Ausgaben in der Union ausschlie\u00dflich f\u00fcr milit\u00e4rische Zwecke, Verteidigungszwecke oder Zwecke der nationalen Sicherheit verwendet werden, unabh\u00e4ngig von der Art der Einrichtung, die diese T\u00e4tigkeiten aus\u00fcbt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt weder f\u00fcr Beh\u00f6rden in Drittl\u00e4ndern noch f\u00fcr internationale Organisationen, die gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 in den Anwendungsbereich dieser Verordnung fallen, soweit diese Beh\u00f6rden oder Organisationen KI-Systeme im Rahmen der internationalen Zusammenarbeit oder internationaler \u00dcbereink\u00fcnfte im Bereich der Strafverfolgung und justiziellen Zusammenarbeit mit der Union oder mit einem oder mehreren Mitgliedstaaten verwenden und sofern ein solches Drittland oder eine solche internationale Organisation angemessene Garantien hinsichtlich des Schutz der Privatsph\u00e4re, der Grundrechte und der Grundfreiheiten von Personen bietet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Anwendung der Bestimmungen \u00fcber die Haftung der Anbieter von Vermittlungsdiensten in Kapitel\u00a0II der Verordnung 2022\/2065 bleibt von dieser Verordnung unber\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt nicht f\u00fcr KI-Systeme oder KI-Modelle, einschlie\u00dflich ihrer Ausgabe, die eigens f\u00fcr den alleinigen Zweck der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung entwickelt und in Betrieb genommen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die Rechtsvorschriften der Union zum Schutz personenbezogener Daten, der Privatsph\u00e4re und der Vertraulichkeit der Kommunikation gelten f\u00fcr die Verarbeitung personenbezogener Daten im Zusammenhang mit den in dieser Verordnung festgelegten Rechten und Pflichten. Diese Verordnung ber\u00fchrt nicht die Verordnung (EU) 2016\/679 bzw. (EU) 2018\/1725 oder die Richtlinie 2002\/58\/EG bzw. (EU) 2016\/680, unbeschadet des Artikels\u00a010 Absatz\u00a05 und des Artikels\u00a059 der vorliegenden Verordnung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt nicht f\u00fcr Forschungs-, Test- und Entwicklungst\u00e4tigkeiten zu KI-Systemen oder KI-Modellen, bevor diese in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden. Solche T\u00e4tigkeiten werden im Einklang mit dem geltenden Unionsrecht durchgef\u00fchrt. Tests unter Realbedingungen fallen nicht unter diesen Ausschluss.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung ber\u00fchrt nicht die Vorschriften anderer Rechtsakte der Union zum Verbraucherschutz und zur Produktsicherheit.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt nicht f\u00fcr die Pflichten von Betreibern, die nat\u00fcrliche Personen sind und KI-Systeme im Rahmen einer ausschlie\u00dflich pers\u00f6nlichen und nicht beruflichen T\u00e4tigkeit verwenden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung hindert die Union oder die Mitgliedstaaten nicht daran, Rechts- oder Verwaltungsvorschriften beizubehalten oder einzuf\u00fchren, die f\u00fcr die Arbeitnehmer im Hinblick auf den Schutz ihrer Rechte bei der Verwendung von KI-Systemen durch die Arbeitgeber vorteilhafter sind, oder die Anwendung von Kollektivvereinbarungen zu f\u00f6rdern oder zuzulassen, die f\u00fcr die Arbeitnehmer vorteilhafter sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"002.012\">\n<p class=\"oj-normal\">(12)\u00a0\u00a0\u00a0Diese Verordnung gilt nicht f\u00fcr KI-Systeme, die unter freien und quelloffenen Lizenzen bereitgestellt werden, es sei denn, sie werden als Hochrisiko-KI-Systeme oder als ein KI-System, das unter Artikel\u00a05 oder 50 f\u00e4llt, in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_3\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e2075-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_3_Begriffsbestimmungen\"><\/span>Artikel 3 Begriffsbestimmungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung bezeichnet der Ausdruck<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKI-System\u201c ein maschinengest\u00fctztes System, das f\u00fcr einen in unterschiedlichem Grade autonomen Betrieb ausgelegt ist und das nach seiner Betriebsaufnahme anpassungsf\u00e4hig sein kann und das aus den erhaltenen Eingaben f\u00fcr explizite oder implizite Ziele ableitet, wie Ausgaben wie etwa Vorhersagen, Inhalte, Empfehlungen oder Entscheidungen erstellt werden, die physische oder virtuelle Umgebungen beeinflussen k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eRisiko\u201c die Kombination aus der Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens und der Schwere dieses Schadens;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eAnbieter\u201c eine nat\u00fcrliche oder juristische Person, Beh\u00f6rde, Einrichtung oder sonstige Stelle, die ein KI-System oder ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck entwickelt oder entwickeln l\u00e4sst und es unter ihrem eigenen Namen oder ihrer Handelsmarke in Verkehr bringt oder das KI-System unter ihrem eigenen Namen oder ihrer Handelsmarke in Betrieb nimmt, sei es entgeltlich oder unentgeltlich;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBetreiber\u201c eine nat\u00fcrliche oder juristische Person, Beh\u00f6rde, Einrichtung oder sonstige Stelle, die ein KI-System in eigener Verantwortung verwendet, es sei denn, das KI-System wird im Rahmen einer pers\u00f6nlichen und nicht beruflichen T\u00e4tigkeit verwendet;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBevollm\u00e4chtigter\u201c eine in der Union ans\u00e4ssige oder niedergelassene nat\u00fcrliche oder juristische Person, die vom Anbieter eines KI-Systems oder eines KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck schriftlich dazu bevollm\u00e4chtigt wurde und sich damit einverstanden erkl\u00e4rt hat, in seinem Namen die in dieser Verordnung festgelegten Pflichten zu erf\u00fcllen bzw. Verfahren durchzuf\u00fchren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eEinf\u00fchrer\u201c eine in der Union ans\u00e4ssige oder niedergelassene nat\u00fcrliche oder juristische Person, die ein KI-System, das den Namen oder die Handelsmarke einer in einem Drittland niedergelassenen nat\u00fcrlichen oder juristischen Person tr\u00e4gt, in Verkehr bringt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eH\u00e4ndler\u201c eine nat\u00fcrliche oder juristische Person in der Lieferkette, die ein KI-System auf dem Unionsmarkt bereitstellt, mit Ausnahme des Anbieters oder des Einf\u00fchrers;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eAkteur\u201c einen Anbieter, Produkthersteller, Betreiber, Bevollm\u00e4chtigten, Einf\u00fchrer oder H\u00e4ndler;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">9.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eInverkehrbringen\u201c die erstmalige Bereitstellung eines KI-Systems oder eines KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck auf dem Unionsmarkt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">10.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBereitstellung auf dem Markt\u201c die entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe eines KI-Systems oder eines KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck zum Vertrieb oder zur Verwendung auf dem Unionsmarkt im Rahmen einer Gesch\u00e4ftst\u00e4tigkeit;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">11.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eInbetriebnahme\u201c die Bereitstellung eines KI-Systems in der Union zum Erstgebrauch direkt an den Betreiber oder zum Eigengebrauch entsprechend seiner Zweckbestimmung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">12.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eZweckbestimmung\u201c die Verwendung, f\u00fcr die ein KI-System laut Anbieter bestimmt ist, einschlie\u00dflich der besonderen Umst\u00e4nde und Bedingungen f\u00fcr die Verwendung, entsprechend den vom Anbieter bereitgestellten Informationen in den Betriebsanleitungen, im Werbe- oder Verkaufsmaterial und in diesbez\u00fcglichen Erkl\u00e4rungen sowie in der technischen Dokumentation;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">13.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201evern\u00fcnftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung\u201c die Verwendung eines KI-Systems in einer Weise, die nicht seiner Zweckbestimmung entspricht, die sich aber aus einem vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren menschlichen Verhalten oder einer vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Interaktion mit anderen Systemen, auch anderen KI-Systemen, ergeben kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">14.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eSicherheitsbauteil\u201c einen Bestandteil eines Produkts oder KI-Systems, der eine Sicherheitsfunktion f\u00fcr dieses Produkt oder KI-System erf\u00fcllt oder dessen Ausfall oder St\u00f6rung die Gesundheit und Sicherheit von Personen oder Eigentum gef\u00e4hrdet;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">15.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBetriebsanleitungen\u201c die Informationen, die der Anbieter bereitstellt, um den Betreiber insbesondere \u00fcber die Zweckbestimmung und die ordnungsgem\u00e4\u00dfe Verwendung eines KI-Systems zu informieren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">16.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eR\u00fcckruf eines KI-Systems\u201c jede Ma\u00dfnahme, die auf die R\u00fcckgabe an den Anbieter oder auf die Au\u00dferbetriebsetzung oder Abschaltung eines den Betreibern bereits zur Verf\u00fcgung gestellten KI-Systems abzielt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">17.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eR\u00fccknahme eines KI-Systems\u201c jede Ma\u00dfnahme, mit der die Bereitstellung eines in der Lieferkette befindlichen KI-Systems auf dem Markt verhindert werden soll;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">18.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eLeistung eines KI-Systems\u201c die F\u00e4higkeit eines KI-Systems, seine Zweckbestimmung zu erf\u00fcllen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">19.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201enotifizierende Beh\u00f6rde\u201c die nationale Beh\u00f6rde, die f\u00fcr die Einrichtung und Durchf\u00fchrung der erforderlichen Verfahren f\u00fcr die Bewertung, Benennung und Notifizierung von Konformit\u00e4tsbewertungsstellen und f\u00fcr deren \u00dcberwachung zust\u00e4ndig ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">20.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKonformit\u00e4tsbewertung\u201c ein Verfahren mit dem bewertet wird, ob die in Titel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen an ein Hochrisiko-KI-System erf\u00fcllt wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">21.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKonformit\u00e4tsbewertungsstelle\u201c eine Stelle, die Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten einschlie\u00dflich Pr\u00fcfungen, Zertifizierungen und Inspektionen durchf\u00fchrt und dabei als Dritte auftritt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">22.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201enotifizierte Stelle\u201c eine Konformit\u00e4tsbewertungsstelle, die gem\u00e4\u00df dieser Verordnung und den anderen einschl\u00e4gigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union notifiziert wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">23.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ewesentliche Ver\u00e4nderung\u201c eine Ver\u00e4nderung eines KI-Systems nach dessen Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme, die in der vom Anbieter durchgef\u00fchrten urspr\u00fcnglichen Konformit\u00e4tsbewertung nicht vorgesehen oder geplant war und durch die die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den Anforderungen in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 beeintr\u00e4chtigt wird oder die zu einer \u00c4nderung der Zweckbestimmung f\u00fchrt, f\u00fcr die das KI-System bewertet wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">24.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eCE-Kennzeichnung\u201c eine Kennzeichnung, durch die ein Anbieter erkl\u00e4rt, dass ein KI-System die Anforderungen erf\u00fcllt, die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 und in anderen anwendbaren Harmonisierungsrechtsvorschriften, die die Anbringung dieser Kennzeichnung vorsehen, festgelegt sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">25.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eSystem zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen\u201c alle T\u00e4tigkeiten, die Anbieter von KI-Systemen zur Sammlung und \u00dcberpr\u00fcfung von Erfahrungen mit der Verwendung der von ihnen in Verkehr gebrachten oder in Betrieb genommenen KI-Systeme durchf\u00fchren, um festzustellen, ob unverz\u00fcglich n\u00f6tige Korrektur- oder Pr\u00e4ventivma\u00dfnahmen zu ergreifen sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">26.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eMarkt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde\u201c die nationale Beh\u00f6rde, die die T\u00e4tigkeiten durchf\u00fchrt und die Ma\u00dfnahmen ergreift, die in der Verordnung (EU) 2019\/1020 vorgesehen sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">27.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eharmonisierte Norm\u201c bezeichnet eine harmonisierte Norm im Sinne des Artikels\u00a02 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0c der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">28.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201egemeinsame Spezifikation\u201c eine Reihe technischer Spezifikationen im Sinne des Artikels\u00a02 Nummer\u00a04 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012, deren Befolgung es erm\u00f6glicht, bestimmte Anforderungen der vorliegenden Verordnung zu erf\u00fcllen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">29.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eTrainingsdaten\u201c Daten, die zum Trainieren eines KI-Systems verwendet werden, wobei dessen lernbare Parameter angepasst werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">30.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eValidierungsdaten\u201c Daten, die zur Evaluation des trainierten KI-Systems und zur Einstellung seiner nicht erlernbaren Parameter und seines Lernprozesses verwendet werden, um unter anderem eine Unter- oder \u00dcberanpassung zu vermeiden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">31.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eValidierungsdatensatz\u201c einen separaten Datensatz oder einen Teil des Trainingsdatensatzes mit fester oder variabler Aufteilung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">32.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eTestdaten\u201c Daten, die f\u00fcr eine unabh\u00e4ngige Bewertung des KI-Systems verwendet werden, um die erwartete Leistung dieses Systems vor dessen Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme zu best\u00e4tigen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">33.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eEingabedaten\u201c die in ein KI-System eingespeisten oder von diesem direkt erfassten Daten, auf deren Grundlage das System eine Ausgabe hervorbringt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">34.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ebiometrische Daten\u201c mit speziellen technischen Verfahren gewonnene personenbezogene Daten zu den physischen, physiologischen oder verhaltenstypischen Merkmalen einer nat\u00fcrlichen Person, wie etwa Gesichtsbilder oder daktyloskopische Daten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">35.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ebiometrische Identifizierung\u201c die automatisierte Erkennung physischer, physiologischer, verhaltensbezogener oder psychologischer menschlicher Merkmale zum Zwecke der Feststellung der Identit\u00e4t einer nat\u00fcrlichen Person durch den Vergleich biometrischer Daten dieser Person mit biometrischen Daten von Personen, die in einer Datenbank gespeichert sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">36.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ebiometrische Verifizierung\u201c die automatisierte Eins-zu-eins-Verifizierung, einschlie\u00dflich Authentifizierung, der Identit\u00e4t nat\u00fcrlicher Personen durch den Vergleich ihrer biometrischen Daten mit zuvor bereitgestellten biometrischen Daten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">37.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ebesondere Kategorien personenbezogener Daten\u201c die in Artikel\u00a09 Absatz\u00a01der Verordnung (EU) 2016\/679, Artikel\u00a010 der Richtlinie (EU) 2016\/680 und Artikel\u00a010 Absatz\u00a01 der Verordnung (EU) 2018\/1725 aufgef\u00fchrten Kategorien personenbezogener Daten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">38.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201esensible operative Daten\u201c operative Daten im Zusammenhang mit T\u00e4tigkeiten zur Verh\u00fctung, Aufdeckung, Untersuchung oder Verfolgung von Straftaten, deren Offenlegung die Integrit\u00e4t von Strafverfahren gef\u00e4hrden k\u00f6nnte;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">39.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eEmotionserkennungssystem\u201c ein KI-System, das dem Zweck dient, Emotionen oder Absichten nat\u00fcrlicher Personen auf der Grundlage ihrer biometrischen Daten festzustellen oder daraus abzuleiten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">40.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eSystem zur biometrischen Kategorisierung\u201c ein KI-System, das dem Zweck dient, nat\u00fcrliche Personen auf der Grundlage ihrer biometrischen Daten bestimmten Kategorien zuzuordnen, sofern es sich um eine Nebenfunktion eines anderen kommerziellen Dienstes handelt und aus objektiven technischen Gr\u00fcnden unbedingt erforderlich ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">41.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ebiometrisches Fernidentifizierungssystem\u201c ein KI-System, das dem Zweck dient, nat\u00fcrliche Personen ohne ihre aktive Einbeziehung und in der Regel aus der Ferne durch Abgleich der biometrischen Daten einer Person mit den in einer Referenzdatenbank gespeicherten biometrischen Daten zu identifizieren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">42.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ebiometrisches Echtzeit-Fernidentifizierungssystem\u201c ein biometrisches Fernidentifizierungssystem, bei dem die Erfassung biometrischer Daten, der Abgleich und die Identifizierung ohne erhebliche Verz\u00f6gerung erfolgen, und das zur Vermeidung einer Umgehung der Vorschriften nicht nur die sofortige Identifizierung, sondern auch eine Identifizierung mit begrenzten kurzen Verz\u00f6gerungen umfasst;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">43.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eSystem zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernidentifizierung\u201c ein biometrisches Fernidentifizierungssystem, das kein biometrisches Echtzeit-Fernidentifizierungssystem ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">44.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e\u00f6ffentlich zug\u00e4nglicher Raum\u201c einen einer unbestimmten Anzahl nat\u00fcrlicher Personen zug\u00e4nglichen physischen Ort in privatem oder \u00f6ffentlichem Eigentum, unabh\u00e4ngig davon, ob bestimmte Bedingungen f\u00fcr den Zugang gelten, und unabh\u00e4ngig von m\u00f6glichen Kapazit\u00e4tsbeschr\u00e4nkungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">45.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eStrafverfolgungsbeh\u00f6rde\u201c<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beh\u00f6rde, die f\u00fcr die Verh\u00fctung, Ermittlung, Aufdeckung oder Verfolgung von Straftaten oder die Strafvollstreckung, einschlie\u00dflich des Schutzes vor und der Abwehr von Gefahren f\u00fcr die \u00f6ffentliche Sicherheit, zust\u00e4ndig ist, oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine andere Stelle oder Einrichtung, der durch nationales Recht die Aus\u00fcbung \u00f6ffentlicher Gewalt und hoheitlicher Befugnisse zur Verh\u00fctung, Ermittlung, Aufdeckung oder Verfolgung von Straftaten oder zur Strafvollstreckung, einschlie\u00dflich des Schutzes vor und der Abwehr von Gefahren f\u00fcr die \u00f6ffentliche Sicherheit, \u00fcbertragen wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">46.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eStrafverfolgung\u201c T\u00e4tigkeiten der Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Auftrag zur Verh\u00fctung, Ermittlung, Aufdeckung oder Verfolgung von Straftaten oder zur Strafvollstreckung, einschlie\u00dflich des Schutzes vor und der Abwehr von Gefahren f\u00fcr die \u00f6ffentliche Sicherheit;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">47.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eB\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz\u201c die Aufgabe der Kommission, zur Umsetzung, Beobachtung und \u00dcberwachung von KI-Systemen und KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck und zu der im Beschluss der Kommission vom 24.\u00a0Januar 2024 vorgesehenen KI-Governance beizutragen; Bezugnahmen in dieser Verordnung auf das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz gelten als Bezugnahmen auf die Kommission;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">48.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ezust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rde\u201c eine notifizierende Beh\u00f6rde oder eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde; in Bezug auf KI-Systeme, die von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union in Betrieb genommen oder verwendet werden, sind Bezugnahmen auf die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden oder Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden in dieser Verordnung als Bezugnahmen auf den Europ\u00e4ischen Datenschutzbeauftragten auszulegen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">49.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eschwerwiegender Vorfall\u201c einen Vorfall oder eine Fehlfunktion bez\u00fcglich eines KI-Systems, das bzw. die direkt oder indirekt eine der nachstehenden Folgen hat:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">den Tod oder die schwere gesundheitliche Sch\u00e4digung einer Person;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine schwere und unumkehrbare St\u00f6rung der Verwaltung oder des Betriebs kritischer Infrastrukturen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Verletzung von Pflichten aus den Unionsrechtsvorschriften zum Schutz der Grundrechte;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">schwere Sach- oder Umweltsch\u00e4den;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">50.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201epersonenbezogene Daten\u201c personenbezogene Daten im Sinne von Artikel\u00a04 Nummer\u00a01 der Verordnung (EU)\u00a02016\/679;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">51.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201enicht personenbezogene Daten\u201c Daten, die keine personenbezogenen Daten im Sinne von Artikel\u00a04 Nummer\u00a01 der Verordnung (EU)\u00a02016\/679 sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">52.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eProfiling\u201c das Profiling im Sinne von Artikel\u00a04 Nummer\u00a04 der Verordnung (EU) 2016\/679;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">53.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ePlan f\u00fcr einen Test unter Realbedingungen\u201c ein Dokument, in dem die Ziele, die Methodik, der geografische, bev\u00f6lkerungsbezogene und zeitliche Umfang, die \u00dcberwachung, die Organisation und die Durchf\u00fchrung eines Tests unter Realbedingungen beschrieben werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">54.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ePlan f\u00fcr das Reallabor\u201c ein zwischen dem teilnehmenden Anbieter und der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde vereinbartes Dokument, in dem die Ziele, die Bedingungen, der Zeitrahmen, die Methodik und die Anforderungen f\u00fcr die im Reallabor durchgef\u00fchrten T\u00e4tigkeiten beschrieben werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">55.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKI-Reallabor\u201c einen kontrollierten Rahmen, der von einer zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde geschaffen wird und den Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter von KI-Systemen nach einem Plan f\u00fcr das Reallabor einen begrenzten Zeitraum und unter regulatorischer Aufsicht nutzen k\u00f6nnen, um ein innovatives KI-System zu entwickeln, zu trainieren, zu validieren und\u00a0\u2014 gegebenenfalls unter Realbedingungen\u00a0\u2014 zu testen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">56.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKI-Kompetenz\u201c die F\u00e4higkeiten, die Kenntnisse und das Verst\u00e4ndnis, die es Anbietern, Betreibern und Betroffenen unter Ber\u00fccksichtigung ihrer jeweiligen Rechte und Pflichten im Rahmen dieser Verordnung erm\u00f6glichen, KI-Systeme sachkundig einzusetzen sowie sich der Chancen und Risiken von KI und m\u00f6glicher Sch\u00e4den, die sie verursachen kann, bewusst zu werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">57.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eTest unter Realbedingungen\u201c den befristeten Test eines KI-Systems auf seine Zweckbestimmung, der unter Realbedingungen au\u00dferhalb eines Labors oder einer anderweitig simulierten Umgebung erfolgt, um zuverl\u00e4ssige und belastbare Daten zu erheben und die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den Anforderungen der vorliegenden Verordnung zu bewerten und zu \u00fcberpr\u00fcfen, wobei dieser Test nicht als Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme des KI-Systems im Sinne dieser Verordnung gilt, sofern alle Bedingungen nach Artikel\u00a057 oder Artikel\u00a060 erf\u00fcllt sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">58.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eTestteilnehmer\u201c f\u00fcr die Zwecke eines Tests unter Realbedingungen eine nat\u00fcrliche Person, die an dem Test unter Realbedingungen teilnimmt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">59.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201einformierte Einwilligung\u201c eine aus freien St\u00fccken erfolgende, spezifische, eindeutige und freiwillige Erkl\u00e4rung der Bereitschaft, an einem bestimmten Test unter Realbedingungen teilzunehmen, durch einen Testteilnehmer, nachdem dieser \u00fcber alle Aspekte des Tests, die f\u00fcr die Entscheidungsfindung des Testteilnehmers bez\u00fcglich der Teilnahme relevant sind, aufgekl\u00e4rt wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">60.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eDeepfake\u201c einen durch KI erzeugten oder manipulierten Bild-, Ton- oder Videoinhalt, der wirklichen Personen, Gegenst\u00e4nden, Orten, Einrichtungen oder Ereignissen \u00e4hnelt und einer Person f\u00e4lschlicherweise als echt oder wahrheitsgem\u00e4\u00df erscheinen w\u00fcrde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">61.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eweitverbreiteter Versto\u00df\u201c jede Handlung oder Unterlassung, die gegen das Unionsrecht verst\u00f6\u00dft, das die Interessen von Einzelpersonen sch\u00fctzt, und die<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die kollektiven Interessen von Einzelpersonen in mindestens zwei anderen Mitgliedstaaten als dem Mitgliedstaat sch\u00e4digt oder zu sch\u00e4digen droht, in dem<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Handlung oder die Unterlassung ihren Ursprung hatte oder stattfand,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der betreffende Anbieter oder gegebenenfalls sein Bevollm\u00e4chtigter sich befindet oder niedergelassen ist oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Betreiber niedergelassen ist, sofern der Versto\u00df vom Betreiber begangen wird,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die kollektiven Interessen von Einzelpersonen gesch\u00e4digt hat, sch\u00e4digt oder sch\u00e4digen k\u00f6nnte und allgemeine Merkmale aufweist, einschlie\u00dflich derselben rechtswidrigen Praxis oder desselben verletzten Interesses, und gleichzeitig auftritt und von demselben Akteur in mindestens drei Mitgliedstaaten begangen wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">62.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201ekritische Infrastrukturen\u201c kritische Infrastrukturen im Sinne von Artikel\u00a02 Nummer\u00a04 der Richtlinie (EU)\u00a02022\/2557;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">63.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck\u201c ein KI-Modell\u00a0\u2014 einschlie\u00dflich der F\u00e4lle, in denen ein solches KI-Modell mit einer gro\u00dfen Datenmenge unter umfassender Selbst\u00fcberwachung trainiert wird\u00a0\u2014, das eine erhebliche allgemeine Verwendbarkeit aufweist und in der Lage ist, unabh\u00e4ngig von der Art und Weise seines Inverkehrbringens ein breites Spektrum unterschiedlicher Aufgaben kompetent zu erf\u00fcllen, und das in eine Vielzahl nachgelagerter Systeme oder Anwendungen integriert werden kann, ausgenommen KI-Modelle, die vor ihrem Inverkehrbringen f\u00fcr Forschungs- und Entwicklungst\u00e4tigkeiten oder die Konzipierung von Prototypen eingesetzt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">64.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eF\u00e4higkeiten mit hoher Wirkkraft\u201c bezeichnet F\u00e4higkeiten, die den bei den fortschrittlichsten KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck festgestellten F\u00e4higkeiten entsprechen oder diese \u00fcbersteigen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">65.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201esystemisches Risiko\u201c ein Risiko, das f\u00fcr die F\u00e4higkeiten mit hoher Wirkkraft von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck spezifisch ist und aufgrund deren Reichweite oder aufgrund tats\u00e4chlicher oder vern\u00fcnftigerweise vorhersehbarer negativer Folgen f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit, die Sicherheit, die \u00f6ffentliche Sicherheit, die Grundrechte oder die Gesellschaft insgesamt erhebliche Auswirkungen auf den Unionsmarkt hat, die sich in gro\u00dfem Umfang \u00fcber die gesamte Wertsch\u00f6pfungskette hinweg verbreiten k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">66.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eKI-System mit allgemeinem Verwendungszweck\u201c ein KI-System, das auf einem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck beruht und in der Lage ist, einer Vielzahl von Zwecken sowohl f\u00fcr die direkte Verwendung als auch f\u00fcr die Integration in andere KI-Systeme zu dienen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">67.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201eGleitkommaoperation\u201c jede Rechenoperation oder jede Zuweisung mit Gleitkommazahlen, bei denen es sich um eine Teilmenge der reellen Zahlen handelt, die auf Computern typischerweise durch das Produkt aus einer ganzen Zahl mit fester Genauigkeit und einer festen Basis mit ganzzahligem Exponenten dargestellt wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">68.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201enachgelagerter Anbieter\u201c einen Anbieter eines KI-Systems, einschlie\u00dflich eines KI-Systems mit allgemeinem Verwendungszweck, das ein KI-Modell integriert, unabh\u00e4ngig davon, ob das KI-Modell von ihm selbst bereitgestellt und vertikal integriert wird oder von einer anderen Einrichtung auf der Grundlage vertraglicher Beziehungen bereitgestellt wird.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"art_4\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e2779-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_4_KI-Kompetenz\"><\/span>Artikel 4 KI-Kompetenz<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Die Anbieter und Betreiber von KI-Systemen ergreifen Ma\u00dfnahmen, um nach besten Kr\u00e4ften sicherzustellen, dass ihr Personal und andere Personen, die in ihrem Auftrag mit dem Betrieb und der Nutzung von KI-Systemen befasst sind, \u00fcber ein ausreichendes Ma\u00df an KI-Kompetenz verf\u00fcgen, wobei ihre technischen Kenntnisse, ihre Erfahrung, ihre Ausbildung und Schulung und der Kontext, in dem die KI-Systeme eingesetzt werden sollen, sowie die Personen oder Personengruppen, bei denen die KI-Systeme eingesetzt werden sollen, zu ber\u00fccksichtigen sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_II\">\n<h2 id=\"d1e2788-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_II_VERBOTENE_PRAKTIKEN_IM_KI-BEREICH\"><\/span>KAPITEL II: <span class=\"oj-bold\">VERBOTENE PRAKTIKEN IM KI-BEREICH<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_5\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e2796-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_5_Verbotene_Praktiken_im_KI-Bereich\"><\/span>Artikel 5 Verbotene Praktiken im KI-Bereich<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"005.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Folgende Praktiken im KI-Bereich sind verboten:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme oder die Verwendung eines KI-Systems, das Techniken der unterschwelligen Beeinflussung au\u00dferhalb des Bewusstseins einer Person oder absichtlich manipulative oder t\u00e4uschende Techniken mit dem Ziel oder der Wirkung einsetzt, das Verhalten einer Person oder einer Gruppe von Personen wesentlich zu ver\u00e4ndern, indem ihre F\u00e4higkeit, eine fundierte Entscheidung zu treffen, deutlich beeintr\u00e4chtigt wird, wodurch sie veranlasst wird, eine Entscheidung zu treffen, die sie andernfalls nicht getroffen h\u00e4tte, und zwar in einer Weise, die dieser Person, einer anderen Person oder einer Gruppe von Personen erheblichen Schaden zuf\u00fcgt oder mit hinreichender Wahrscheinlichkeit zuf\u00fcgen wird.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme oder die Verwendung eines KI-Systems, das eine Vulnerabilit\u00e4t oder Schutzbed\u00fcrftigkeit einer nat\u00fcrlichen Person oder einer bestimmten Gruppe von Personen aufgrund ihres Alters, einer Behinderung oder einer bestimmten sozialen oder wirtschaftlichen Situation mit dem Ziel oder der Wirkung ausnutzt, das Verhalten dieser Person oder einer dieser Gruppe angeh\u00f6renden Person in einer Weise wesentlich zu ver\u00e4ndern, die dieser Person oder einer anderen Person erheblichen Schaden zuf\u00fcgt oder mit hinreichender Wahrscheinlichkeit zuf\u00fcgen wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme oder die Verwendung von KI-Systemen zur Bewertung oder Einstufung von nat\u00fcrlichen Personen oder Gruppen von Personen \u00fcber einen bestimmten Zeitraum auf der Grundlage ihres sozialen Verhaltens oder bekannter, abgeleiteter oder vorhergesagter pers\u00f6nlicher Eigenschaften oder Pers\u00f6nlichkeitsmerkmale, wobei die soziale Bewertung zu einem oder beiden der folgenden Ergebnisse f\u00fchrt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Schlechterstellung oder Benachteiligung bestimmter nat\u00fcrlicher Personen oder Gruppen von Personen in sozialen Zusammenh\u00e4ngen, die in keinem Zusammenhang zu den Umst\u00e4nden stehen, unter denen die Daten urspr\u00fcnglich erzeugt oder erhoben wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Schlechterstellung oder Benachteiligung bestimmter nat\u00fcrlicher Personen oder Gruppen von Personen in einer Weise, die im Hinblick auf ihr soziales Verhalten oder dessen Tragweite ungerechtfertigt oder unverh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme f\u00fcr diesen spezifischen Zweck oder die Verwendung eines KI-Systems zur Durchf\u00fchrung von Risikobewertungen in Bezug auf nat\u00fcrliche Personen, um das Risiko, dass eine nat\u00fcrliche Person eine Straftat begeht, ausschlie\u00dflich auf der Grundlage des Profiling einer nat\u00fcrlichen Person oder der Bewertung ihrer pers\u00f6nlichen Merkmale und Eigenschaften zu bewerten oder vorherzusagen; dieses Verbot gilt nicht f\u00fcr KI-Systeme, die dazu verwendet werden, die durch Menschen durchgef\u00fchrte Bewertung der Beteiligung einer Person an einer kriminellen Aktivit\u00e4t, die sich bereits auf objektive und \u00fcberpr\u00fcfbare Tatsachen st\u00fctzt, die in unmittelbarem Zusammenhang mit einer kriminellen Aktivit\u00e4t stehen, zu unterst\u00fctzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme f\u00fcr diesen spezifischen Zweck oder die Verwendung von KI-Systemen, die Datenbanken zur Gesichtserkennung durch das ungezielte Auslesen von Gesichtsbildern aus dem Internet oder von \u00dcberwachungsaufnahmen erstellen oder erweitern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme f\u00fcr diesen spezifischen Zweck oder die Verwendung von KI-Systemen zur Ableitung von Emotionen einer nat\u00fcrlichen Person am Arbeitsplatz und in Bildungseinrichtungen, es sei denn, die Verwendung des KI-Systems soll aus medizinischen Gr\u00fcnden oder Sicherheitsgr\u00fcnden eingef\u00fchrt oder auf den Markt gebracht werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme f\u00fcr diesen spezifischen Zweck oder die Verwendung von Systemen zur biometrischen Kategorisierung, mit denen nat\u00fcrliche Personen individuell auf der Grundlage ihrer biometrischen Daten kategorisiert werden, um ihre Rasse, ihre politischen Einstellungen, ihre Gewerkschaftszugeh\u00f6rigkeit, ihre religi\u00f6sen oder weltanschaulichen \u00dcberzeugungen, ihr Sexualleben oder ihre sexuelle Ausrichtung zu erschlie\u00dfen oder abzuleiten; dieses Verbot gilt nicht f\u00fcr die Kennzeichnung oder Filterung rechtm\u00e4\u00dfig erworbener biometrischer Datens\u00e4tze, wie z.\u00a0B. Bilder auf der Grundlage biometrischer Daten oder die Kategorisierung biometrischer Daten im Bereich der Strafverfolgung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken, au\u00dfer wenn und insoweit dies im Hinblick auf eines der folgenden Ziele unbedingt erforderlich ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gezielte Suche nach bestimmten Opfern von Entf\u00fchrung, Menschenhandel oder sexueller Ausbeutung sowie die Suche nach vermissten Personen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Abwenden einer konkreten, erheblichen und unmittelbaren Gefahr f\u00fcr das Leben oder die k\u00f6rperliche Unversehrtheit nat\u00fcrlicher Personen oder einer tats\u00e4chlichen und bestehenden oder tats\u00e4chlichen und vorhersehbaren Gefahr eines Terroranschlags;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Aufsp\u00fcren oder Identifizieren einer Person, die der Begehung einer Straftat verd\u00e4chtigt wird, zum Zwecke der Durchf\u00fchrung von strafrechtlichen Ermittlungen oder von Strafverfahren oder der Vollstreckung einer Strafe f\u00fcr die in Anhang\u00a0II aufgef\u00fchrten Straftaten, die in dem betreffenden Mitgliedstaat nach dessen Recht mit einer Freiheitsstrafe oder einer freiheitsentziehenden Ma\u00dfregel der Sicherung im H\u00f6chstma\u00df von mindestens vier Jahren bedroht ist.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h gilt unbeschadet des Artikels\u00a09 der Verordnung (EU) 2016\/679 f\u00fcr die Verarbeitung biometrischer Daten zu anderen Zwecken als der Strafverfolgung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken im Hinblick auf die in Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h genannten Ziele darf f\u00fcr die in jenem Buchstaben\u00a0genannten Zwecke nur zur Best\u00e4tigung der Identit\u00e4t der speziell betroffenen Person erfolgen, wobei folgende Elemente ber\u00fccksichtigt werden:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Art der Situation, die der m\u00f6glichen Verwendung zugrunde liegt, insbesondere die Schwere, die Wahrscheinlichkeit und das Ausma\u00df des Schadens, der entstehen w\u00fcrde, wenn das System nicht eingesetzt w\u00fcrde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Folgen der Verwendung des Systems f\u00fcr die Rechte und Freiheiten aller betroffenen Personen, insbesondere die Schwere, die Wahrscheinlichkeit und das Ausma\u00df solcher Folgen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Dar\u00fcber hinaus sind bei der Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken im Hinblick auf die in Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h des vorliegenden Artikels genannten Ziele notwendige und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfige Schutzvorkehrungen und Bedingungen f\u00fcr die Verwendung im Einklang mit nationalem Recht \u00fcber die Erm\u00e4chtigung ihrer Verwendung einzuhalten, insbesondere in Bezug auf die zeitlichen, geografischen und personenbezogenen Beschr\u00e4nkungen. Die Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen ist nur dann zu gestatten, wenn die Strafverfolgungsbeh\u00f6rde eine Folgenabsch\u00e4tzung im Hinblick auf die Grundrechte gem\u00e4\u00df Artikel\u00a027 abgeschlossen und das System gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 in der EU-Datenbank registriert hat. In hinreichend begr\u00fcndeten dringenden F\u00e4llen kann jedoch mit der Verwendung solcher Systeme zun\u00e4chst ohne Registrierung in der EU-Datenbank begonnen werden, sofern diese Registrierung unverz\u00fcglich erfolgt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die Zwecke des Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h und des Absatzes\u00a02 ist f\u00fcr jede Verwendung eines biometrischen Echtzeit-Fernidentifizierungssystems in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken eine vorherige Genehmigung erforderlich, die von einer Justizbeh\u00f6rde oder einer unabh\u00e4ngigen Verwaltungsbeh\u00f6rde des Mitgliedstaats, in dem die Verwendung erfolgen soll, auf begr\u00fcndeten Antrag und gem\u00e4\u00df den in Absatz\u00a05 genannten detaillierten nationalen Rechtsvorschriften erteilt wird, wobei deren Entscheidung bindend ist. In hinreichend begr\u00fcndeten dringenden F\u00e4llen kann jedoch mit der Verwendung eines solchen Systems zun\u00e4chst ohne Genehmigung begonnen werden, sofern eine solche Genehmigung unverz\u00fcglich, sp\u00e4testens jedoch innerhalb von 24\u00a0Stunden beantragt wird. Wird eine solche Genehmigung abgelehnt, so wird die Verwendung mit sofortiger Wirkung eingestellt und werden alle Daten sowie die Ergebnisse und Ausgaben dieser Verwendung unverz\u00fcglich verworfen und gel\u00f6scht.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die zust\u00e4ndige Justizbeh\u00f6rde oder eine unabh\u00e4ngige Verwaltungsbeh\u00f6rde, deren Entscheidung bindend ist, erteilt die Genehmigung nur dann, wenn sie auf der Grundlage objektiver Nachweise oder eindeutiger Hinweise, die ihr vorgelegt werden, davon \u00fcberzeugt ist, dass die Verwendung des betreffenden biometrischen Echtzeit-Fernidentifizierungssystems f\u00fcr das Erreichen eines der in Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h genannten Ziele\u00a0\u2014 wie im Antrag angegeben\u00a0\u2014 notwendig und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig ist und insbesondere auf das in Bezug auf den Zeitraum sowie den geografischen und pers\u00f6nlichen Anwendungsbereich unbedingt erforderliche Ma\u00df beschr\u00e4nkt bleibt. Bei ihrer Entscheidung \u00fcber den Antrag ber\u00fccksichtigt diese Beh\u00f6rde die in Absatz\u00a02 genannten Elemente. Eine Entscheidung, aus der sich eine nachteilige Rechtsfolge f\u00fcr eine Person ergibt, darf nicht ausschlie\u00dflich auf der Grundlage der Ausgabe des biometrischen Echtzeit-Fernidentifizierungssystems getroffen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet des Absatzes\u00a03 wird jede Verwendung eines biometrischen Echtzeit-Fernidentifizierungssystems in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken der zust\u00e4ndigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde und der nationalen Datenschutzbeh\u00f6rde gem\u00e4\u00df den in Absatz\u00a05 genannten nationalen Vorschriften mitgeteilt. Die Mitteilung muss mindestens die in Absatz\u00a06 genannten Angaben enthalten und darf keine sensiblen operativen Daten enthalten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Ein Mitgliedstaat kann die M\u00f6glichkeit einer vollst\u00e4ndigen oder teilweisen Erm\u00e4chtigung zur Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken innerhalb der in Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h sowie Abs\u00e4tze\u00a02 und\u00a03 aufgef\u00fchrten Grenzen und unter den dort genannten Bedingungen vorsehen. Die betreffenden Mitgliedstaaten legen in ihrem nationalen Recht die erforderlichen detaillierten Vorschriften f\u00fcr die Beantragung, Erteilung und Aus\u00fcbung der in Absatz\u00a03 genannten Genehmigungen sowie f\u00fcr die entsprechende Beaufsichtigung und Berichterstattung fest. In diesen Vorschriften wird auch festgelegt, im Hinblick auf welche der in Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h aufgef\u00fchrten Ziele und welche der unter Buchstabe\u00a0h Ziffer\u00a0iii genannten Straftaten die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden erm\u00e4chtigt werden k\u00f6nnen, diese Systeme zu Strafverfolgungszwecken zu verwenden. Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission diese Vorschriften sp\u00e4testens 30\u00a0Tage nach ihrem Erlass mit. Die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen im Einklang mit dem Unionsrecht strengere Rechtsvorschriften f\u00fcr die Verwendung biometrischer Fernidentifizierungssysteme erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die nationalen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und die nationalen Datenschutzbeh\u00f6rden der Mitgliedstaaten, denen gem\u00e4\u00df Absatz\u00a04 die Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken mitgeteilt wurden, legen der Kommission Jahresberichte \u00fcber diese Verwendung vor. Zu diesem Zweck stellt die Kommission den Mitgliedstaaten und den nationalen Markt\u00fcberwachungs- und Datenschutzbeh\u00f6rden ein Muster zur Verf\u00fcgung, das Angaben \u00fcber die Anzahl der Entscheidungen der zust\u00e4ndigen Justizbeh\u00f6rden oder einer unabh\u00e4ngigen Verwaltungsbeh\u00f6rde, deren Entscheidung \u00fcber Genehmigungsantr\u00e4ge gem\u00e4\u00df Absatz\u00a03 bindend ist, und deren Ergebnis enth\u00e4lt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ver\u00f6ffentlicht Jahresberichte \u00fcber die Verwendung biometrischer Echtzeit-Fernidentifizierungssysteme in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen R\u00e4umen zu Strafverfolgungszwecken, die auf aggregierten Daten aus den Mitgliedstaaten auf der Grundlage der in Absatz\u00a06 genannten Jahresberichte beruhen. Diese Jahresberichte d\u00fcrfen keine sensiblen operativen Daten im Zusammenhang mit den damit verbundenen Strafverfolgungsma\u00dfnahmen enthalten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"005.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Dieser Artikel ber\u00fchrt nicht die Verbote, die gelten, wenn KI-Praktiken gegen andere Rechtsvorschriften der Union versto\u00dfen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_III\">\n<h2 id=\"d1e2947-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_III_HOCHRISIKO-KI-SYSTEME\"><\/span>KAPITEL III <span class=\"oj-bold\">HOCHRISIKO-KI-SYSTEME<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"cpt_III.sct_1\">\n<h3 id=\"d1e2956-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_1_Einstufung_von_KI-Systemen_als_Hochrisiko-KI-Systeme\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 1 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_6\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e2966-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_6_Einstufungsvorschriften_fur_Hochrisiko-KI-Systeme\"><\/span>Artikel 6 Einstufungsvorschriften f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"006.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Ungeachtet dessen, ob ein KI-System unabh\u00e4ngig von den unter den Buchstaben\u00a0a\u00a0und\u00a0b genannten Produkten in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird, gilt es als Hochrisiko-KI-System, wenn die beiden folgenden Bedingungen erf\u00fcllt sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das KI-System soll als Sicherheitsbauteil eines unter die in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallenden Produkts verwendet werden oder das KI-System ist selbst ein solches Produkt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Produkt, dessen Sicherheitsbauteil gem\u00e4\u00df Buchstabe\u00a0a\u00a0das KI-System ist, oder das KI-System selbst als Produkt muss einer Konformit\u00e4tsbewertung durch Dritte im Hinblick auf das Inverkehrbringen oder die Inbetriebnahme dieses Produkts gem\u00e4\u00df den in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union unterzogen werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"006.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Zus\u00e4tzlich zu den in Absatz\u00a01 genannten Hochrisiko-KI-Systemen gelten die in Anhang\u00a0III genannten KI-Systeme als hochriskant.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"006.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Abweichend von Absatz\u00a02 gilt ein in Anhang\u00a0III genanntes KI-System nicht als hochriskant, wenn es kein erhebliches Risiko der Beeintr\u00e4chtigung in Bezug auf die Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte nat\u00fcrlicher Personen birgt, indem es unter anderem nicht das Ergebnis der Entscheidungsfindung wesentlich beeinflusst.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Unterabsatz\u00a01 gilt, wenn eine der folgenden Bedingungen erf\u00fcllt ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das KI-System ist dazu bestimmt, eine eng gefasste Verfahrensaufgabe durchzuf\u00fchren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das KI-System ist dazu bestimmt, das Ergebnis einer zuvor abgeschlossenen menschlichen T\u00e4tigkeit zu verbessern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das KI-System ist dazu bestimmt, Entscheidungsmuster oder Abweichungen von fr\u00fcheren Entscheidungsmustern zu erkennen, und ist nicht dazu gedacht, die zuvor abgeschlossene menschliche Bewertung ohne eine angemessene menschliche \u00dcberpr\u00fcfung zu ersetzen oder zu beeinflussen; oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das KI-System ist dazu bestimmt, eine vorbereitende Aufgabe f\u00fcr eine Bewertung durchzuf\u00fchren, die f\u00fcr die Zwecke der in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Anwendungsf\u00e4lle relevant ist.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Ungeachtet des Unterabsatzes\u00a01 gilt ein in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrtes KI-System immer dann als hochriskant, wenn es ein Profiling nat\u00fcrlicher Personen vornimmt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"006.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Ein Anbieter, der der Auffassung ist, dass ein in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrtes KI-System nicht hochriskant ist, dokumentiert seine Bewertung, bevor dieses System in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird. Dieser Anbieter unterliegt der Registrierungspflicht gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a02. Auf Verlangen der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden legt der Anbieter die Dokumentation der Bewertung vor.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"006.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission stellt nach Konsultation des Europ\u00e4ischen Gremiums f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz (im Folgenden \u201eKI-Gremium\u201c) sp\u00e4testens\u00a0bis zum 2.\u00a0Februar 2026 Leitlinien zur praktischen Umsetzung dieses Artikels gem\u00e4\u00df Artikel\u00a096 und eine umfassende Liste praktischer Beispiele f\u00fcr Anwendungsf\u00e4lle f\u00fcr KI-Systeme, die hochriskant oder nicht hochriskant sind, bereit.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"006.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zu erlassen, um Absatz\u00a03 Unterabsatz\u00a02 des vorliegenden Artikels zu \u00e4ndern, indem neue Bedingungen zu den darin genannten Bedingungen hinzugef\u00fcgt oder diese ge\u00e4ndert werden, wenn konkrete und zuverl\u00e4ssige Beweise f\u00fcr das Vorhandensein von KI-Systemen vorliegen, die in den Anwendungsbereich von Anhang\u00a0III fallen, jedoch kein erhebliches Risiko der Beeintr\u00e4chtigung in Bezug auf die Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte nat\u00fcrlicher Personen bergen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"006.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erl\u00e4sst gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte, um Absatz\u00a03 Unterabsatz\u00a02 des vorliegenden Artikels zu \u00e4ndern, indem eine der darin festgelegten Bedingungen gestrichen wird, wenn konkrete und zuverl\u00e4ssige Beweise daf\u00fcr vorliegen, dass dies f\u00fcr die Aufrechterhaltung des Schutzniveaus in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und die in dieser Verordnung vorgesehenen Grundrechte erforderlich ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"006.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Eine \u00c4nderung der in Absatz\u00a03 Unterabsatz\u00a02 festgelegten Bedingungen, die gem\u00e4\u00df den Abs\u00e4tzen\u00a06 und 7 des vorliegenden Artikels erlassen wurde, darf das allgemeine Schutzniveau in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und die in dieser Verordnung vorgesehenen Grundrechte nicht senken; dabei ist die Koh\u00e4renz mit den gem\u00e4\u00df Artikel\u00a07 Absatz\u00a01 erlassenen delegierten Rechtsakten sicherzustellen und die Marktentwicklungen und die technologischen Entwicklungen sind zu ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_7\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3063-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_7_Anderungen_des_Anhangs_III\"><\/span>Artikel 7 \u00c4nderungen des Anhangs III<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"007.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zur \u00c4nderung von Anhang\u00a0III durch Hinzuf\u00fcgung oder \u00c4nderung von Anwendungsf\u00e4llen f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme zu erlassen, die beide der folgenden Bedingungen erf\u00fcllen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die KI-Systeme sollen in einem der in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Bereiche eingesetzt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die KI-Systeme bergen ein Risiko der Sch\u00e4digung in Bezug auf die Gesundheit und Sicherheit oder haben nachteilige Auswirkungen auf die Grundrechte und dieses Risiko gleicht dem Risiko der Sch\u00e4digung oder den nachteiligen Auswirkungen, das bzw. die von den in Anhang\u00a0III bereits genannten Hochrisiko-KI-Systemen ausgeht bzw. ausgehen, oder \u00fcbersteigt diese.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"007.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Bewertung der Bedingung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0b ber\u00fccksichtigt die Kommission folgende Kriterien:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Zweckbestimmung des KI-Systems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem ein KI-System verwendet wird oder voraussichtlich verwendet werden wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Art und den Umfang der vom KI-System verarbeiteten und verwendeten Daten, insbesondere die Frage, ob besondere Kategorien personenbezogener Daten verarbeitet werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem das KI-System autonom handelt, und die M\u00f6glichkeit, dass ein Mensch eine Entscheidung oder Empfehlungen, die zu einem potenziellen Schaden f\u00fchren k\u00f6nnen, au\u00dfer Kraft setzt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem durch die Verwendung eines KI-Systems schon die Gesundheit und Sicherheit gesch\u00e4digt wurden, es nachteilige Auswirkungen auf die Grundrechte gab oder z.\u00a0B. nach Berichten oder dokumentierten Behauptungen, die den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden \u00fcbermittelt werden, oder gegebenenfalls anderen Berichten Anlass zu erheblichen Bedenken hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit eines solchen Schadens oder solcher nachteiligen Auswirkungen besteht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das potenzielle Ausma\u00df solcher Sch\u00e4den oder nachteiligen Auswirkungen, insbesondere hinsichtlich ihrer Intensit\u00e4t und ihrer Eignung, mehrere Personen zu beeintr\u00e4chtigen oder eine bestimmte Gruppe von Personen unverh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig stark zu beeintr\u00e4chtigen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem Personen, die potenziell gesch\u00e4digt oder negative Auswirkungen erleiden werden, von dem von einem KI-System hervorgebrachten Ergebnis abh\u00e4ngen, weil es insbesondere aus praktischen oder rechtlichen Gr\u00fcnden nach vern\u00fcnftigem Ermessen unm\u00f6glich ist, sich diesem Ergebnis zu entziehen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem ein Machtungleichgewicht besteht oder in dem Personen, die potenziell gesch\u00e4digt oder negative Auswirkungen erleiden werden, gegen\u00fcber dem Betreiber eines KI-Systems schutzbed\u00fcrftig sind, insbesondere aufgrund von Status, Autorit\u00e4t, Wissen, wirtschaftlichen oder sozialen Umst\u00e4nden oder Alter;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem das mithilfe eines KI-Systems hervorgebrachte Ergebnis unter Ber\u00fccksichtigung der verf\u00fcgbaren technischen L\u00f6sungen f\u00fcr seine Korrektur oder R\u00fcckg\u00e4ngigmachung leicht zu korrigieren oder r\u00fcckg\u00e4ngig zu machen ist, wobei Ergebnisse, die sich auf die Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte von Personen negativ auswirken, nicht als leicht korrigierbar oder r\u00fcckg\u00e4ngig zu machen gelten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df und die Wahrscheinlichkeit, dass der Einsatz des KI-Systems f\u00fcr Einzelpersonen, Gruppen oder die Gesellschaft im Allgemeinen, einschlie\u00dflich m\u00f6glicher Verbesserungen der Produktsicherheit, n\u00fctzlich ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">k)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ausma\u00df, in dem bestehendes Unionsrecht Folgendes vorsieht:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wirksame Abhilfema\u00dfnahmen in Bezug auf die Risiken, die von einem KI-System ausgehen, mit Ausnahme von Schadenersatzanspr\u00fcchen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wirksame Ma\u00dfnahmen zur Vermeidung oder wesentlichen Verringerung dieser Risiken.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"007.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zur \u00c4nderung der Liste in Anhang\u00a0III zu erlassen, um Hochrisiko-KI-Systeme zu streichen, die beide der folgenden Bedingungen erf\u00fcllen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Das betreffende Hochrisiko-KI-System weist unter Ber\u00fccksichtigung der in Absatz\u00a02 aufgef\u00fchrten Kriterien keine erheblichen Risiken mehr f\u00fcr die Grundrechte, Gesundheit oder Sicherheit auf;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">durch die Streichung wird das allgemeine Schutzniveau in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Grundrechte im Rahmen des Unionsrechts nicht gesenkt.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_III.sct_2\">\n<h3 id=\"d1e3195-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_2_Anforderungen_an_Hochrisiko-KI-Systeme\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 2 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_8\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3205-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_8_Einhaltung_der_Anforderungen\"><\/span>Artikel 8 Einhaltung der Anforderungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"008.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme m\u00fcssen die in diesem Abschnitt festgelegten Anforderungen erf\u00fcllen, wobei ihrer Zweckbestimmung sowie dem allgemein anerkannten Stand der Technik in Bezug auf KI und KI-bezogene Technologien Rechnung zu tragen ist. Bei der Gew\u00e4hrleistung der Einhaltung dieser Anforderungen wird dem in Artikel\u00a09 genannten Risikomanagementsystem Rechnung getragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"008.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Enth\u00e4lt ein Produkt ein KI-System, f\u00fcr das die Anforderungen dieser Verordnung und die Anforderungen der in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union gelten, so sind die Anbieter daf\u00fcr verantwortlich, sicherzustellen, dass ihr Produkt alle geltenden Anforderungen der geltenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union vollst\u00e4ndig erf\u00fcllt. Bei der Gew\u00e4hrleistung der Erf\u00fcllung der in diesem Abschnitt festgelegten Anforderungen durch die in Absatz\u00a01 genannten Hochrisiko-KI-Systeme und im Hinblick auf die Gew\u00e4hrleistung der Koh\u00e4renz, der Vermeidung von Doppelarbeit und der Minimierung zus\u00e4tzlicher Belastungen haben die Anbieter die Wahl, die erforderlichen Test- und Berichterstattungsverfahren, Informationen und Dokumentationen, die sie im Zusammenhang mit ihrem Produkt bereitstellen, gegebenenfalls in Dokumentationen und Verfahren zu integrieren, die bereits bestehen und gem\u00e4\u00df den in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union vorgeschrieben sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_9\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3221-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_9_Risikomanagementsystem\"><\/span>Artikel 9 Risikomanagementsystem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"009.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme wird ein Risikomanagementsystem eingerichtet, angewandt, dokumentiert und aufrechterhalten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Das Risikomanagementsystem versteht sich als ein kontinuierlicher iterativer Prozess, der w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus eines Hochrisiko-KI-Systems geplant und durchgef\u00fchrt wird und eine regelm\u00e4\u00dfige systematische \u00dcberpr\u00fcfung und Aktualisierung erfordert. Es umfasst folgende Schritte:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ermittlung und Analyse der bekannten und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Risiken, die vom Hochrisiko-KI-System f\u00fcr die Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte ausgehen k\u00f6nnen, wenn es entsprechend seiner Zweckbestimmung verwendet wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Absch\u00e4tzung und Bewertung der Risiken, die entstehen k\u00f6nnen, wenn das Hochrisiko-KI-System entsprechend seiner Zweckbestimmung oder im Rahmen einer vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Fehlanwendung verwendet wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Bewertung anderer m\u00f6glicherweise auftretender Risiken auf der Grundlage der Auswertung der Daten aus dem in Artikel\u00a072 genannten System zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ergreifung geeigneter und gezielter Risikomanagementma\u00dfnahmen zur Bew\u00e4ltigung der gem\u00e4\u00df Buchstabe\u00a0a\u00a0ermittelten Risiken.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"009.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die in diesem Artikel genannten Risiken betreffen nur solche Risiken, die durch die Entwicklung oder Konzeption des Hochrisiko-KI-Systems oder durch die Bereitstellung ausreichender technischer Informationen angemessen gemindert oder behoben werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Bei den in Absatz\u00a02 Buchstabe\u00a0d genannten Risikomanagementma\u00dfnahmen werden die Auswirkungen und m\u00f6glichen Wechselwirkungen, die sich aus der kombinierten Anwendung der Anforderungen dieses Abschnitts ergeben, geb\u00fchrend ber\u00fccksichtigt, um die Risiken wirksamer zu minimieren und gleichzeitig ein angemessenes Gleichgewicht bei der Durchf\u00fchrung der Ma\u00dfnahmen zur Erf\u00fcllung dieser Anforderungen sicherzustellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Absatz\u00a02 Buchstabe\u00a0d genannten Risikomanagementma\u00dfnahmen werden so gestaltet, dass jedes mit einer bestimmten Gefahr verbundene relevante Restrisiko sowie das Gesamtrestrisiko der Hochrisiko-KI-Systeme als vertretbar beurteilt wird.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Bei der Festlegung der am besten geeigneten Risikomanagementma\u00dfnahmen ist Folgendes sicherzustellen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">soweit technisch m\u00f6glich, Beseitigung oder Verringerung der gem\u00e4\u00df Absatz\u00a02 ermittelten und bewerteten Risiken durch eine geeignete Konzeption und Entwicklung des Hochrisiko-KI-Systems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Anwendung angemessener Minderungs- und Kontrollma\u00dfnahmen zur Bew\u00e4ltigung nicht auszuschlie\u00dfender Risiken;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bereitstellung der gem\u00e4\u00df Artikel\u00a013 erforderlichen Informationen und gegebenenfalls entsprechende Schulung der Betreiber.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Zur Beseitigung oder Verringerung der Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems werden die technischen Kenntnisse, die Erfahrungen und der Bildungsstand, die vom Betreiber erwartet werden k\u00f6nnen, sowie der voraussichtliche Kontext, in dem das System eingesetzt werden soll, geb\u00fchrend ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme m\u00fcssen getestet werden, um die am besten geeigneten gezielten Risikomanagementma\u00dfnahmen zu ermitteln. Durch das Testen wird sichergestellt, dass Hochrisiko-KI-Systeme stets im Einklang mit ihrer Zweckbestimmung funktionieren und die Anforderungen dieses Abschnitts erf\u00fcllen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die Testverfahren k\u00f6nnen einen Test unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 umfassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Das Testen von Hochrisiko-KI-Systemen erfolgt zu jedem geeigneten Zeitpunkt w\u00e4hrend des gesamten Entwicklungsprozesses und in jedem Fall vor ihrem Inverkehrbringen oder ihrer Inbetriebnahme. Das Testen erfolgt anhand vorab festgelegter Metriken und Wahrscheinlichkeitsschwellenwerte, die f\u00fcr die Zweckbestimmung des Hochrisiko-KI-Systems geeignet sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Umsetzung des in den Abs\u00e4tzen\u00a01\u00a0bis 7 vorgesehenen Risikomanagementsystems ber\u00fccksichtigen die Anbieter, ob angesichts seiner Zweckbestimmung das Hochrisiko-KI-System wahrscheinlich nachteilige Auswirkungen auf Personen unter 18\u00a0Jahren oder gegebenenfalls andere schutzbed\u00fcrftige Gruppen haben wird.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"009.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen, die den Anforderungen an interne Risikomanagementprozesse gem\u00e4\u00df anderen einschl\u00e4gigen Bestimmungen des Unionsrechts unterliegen, k\u00f6nnen die in den Abs\u00e4tzen\u00a01\u00a0bis\u00a09 enthaltenen Aspekte Bestandteil der nach diesem Recht festgelegten Risikomanagementverfahren sein oder mit diesen Verfahren kombiniert werden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_10\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3328-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_10_Daten_und_Daten-Governance\"><\/span>Artikel 10 Daten und Daten-Governance<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"010.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme, in denen Techniken eingesetzt werden, bei denen KI-Modelle mit Daten trainiert werden, m\u00fcssen mit Trainings-, Validierungs- und Testdatens\u00e4tzen entwickelt werden, die den in den Abs\u00e4tzen\u00a02\u00a0bis\u00a05 genannten Qualit\u00e4tskriterien entsprechen, wenn solche Datens\u00e4tze verwendet werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"010.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Trainings-, Validierungs- und Testdatens\u00e4tze gelten Daten-Governance- und Datenverwaltungsverfahren, die f\u00fcr die Zweckbestimmung des Hochrisiko-KI-Systems geeignet sind. Diese Verfahren betreffen insbesondere<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die einschl\u00e4gigen konzeptionellen Entscheidungen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Datenerhebungsverfahren und die Herkunft der Daten und im Falle personenbezogener Daten den urspr\u00fcnglichen Zweck der Datenerhebung,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">relevante Datenaufbereitungsvorg\u00e4nge wie Annotation, Kennzeichnung, Bereinigung, Aktualisierung, Anreicherung und Aggregierung,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Aufstellung von Annahmen, insbesondere in Bezug auf die Informationen, die mit den Daten erfasst und dargestellt werden sollen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Bewertung der Verf\u00fcgbarkeit, Menge und Eignung der ben\u00f6tigten Datens\u00e4tze,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Untersuchung im Hinblick auf m\u00f6gliche Verzerrungen (Bias), die die Gesundheit und Sicherheit von Personen beeintr\u00e4chtigen, sich negativ auf die Grundrechte auswirken oder zu einer nach den Rechtsvorschriften der Union verbotenen Diskriminierung f\u00fchren k\u00f6nnten, insbesondere wenn die Datenausgaben die Eingaben f\u00fcr k\u00fcnftige Operationen beeinflussen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">geeignete Ma\u00dfnahmen zur Erkennung, Verhinderung und Abschw\u00e4chung m\u00f6glicher gem\u00e4\u00df Buchstabe\u00a0f ermittelter Verzerrungen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ermittlung relevanter Datenl\u00fccken oder M\u00e4ngel, die der Einhaltung dieser Verordnung entgegenstehen, und wie diese L\u00fccken und M\u00e4ngel behoben werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"010.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Trainings-, Validierungs- und Testdatens\u00e4tze m\u00fcssen im Hinblick auf die Zweckbestimmung relevant, hinreichend repr\u00e4sentativ und so weit wie m\u00f6glich fehlerfrei und vollst\u00e4ndig sein. Sie m\u00fcssen die geeigneten statistischen Merkmale, gegebenenfalls auch bez\u00fcglich der Personen oder Personengruppen, f\u00fcr die das Hochrisiko-KI-System bestimmungsgem\u00e4\u00df verwendet werden soll, haben. Diese Merkmale der Datens\u00e4tze k\u00f6nnen auf der Ebene einzelner Datens\u00e4tze oder auf der Ebene einer Kombination davon erf\u00fcllt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"010.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Datens\u00e4tze m\u00fcssen, soweit dies f\u00fcr die Zweckbestimmung erforderlich ist, die entsprechenden Merkmale oder Elemente ber\u00fccksichtigen, die f\u00fcr die besonderen geografischen, kontextuellen, verhaltensbezogenen oder funktionalen Rahmenbedingungen, unter denen das Hochrisiko-KI-System bestimmungsgem\u00e4\u00df verwendet werden soll, typisch sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"010.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Soweit dies f\u00fcr die Erkennung und Korrektur von Verzerrungen im Zusammenhang mit Hochrisiko-KI-Systemen im Einklang mit Absatz\u00a02 Buchstaben\u00a0f und g dieses Artikels unbedingt erforderlich ist, d\u00fcrfen die Anbieter solcher Systeme ausnahmsweise besondere Kategorien personenbezogener Daten verarbeiten, wobei sie angemessene Vorkehrungen f\u00fcr den Schutz der Grundrechte und Grundfreiheiten nat\u00fcrlicher Personen treffen m\u00fcssen. Zus\u00e4tzlich zu den Bestimmungen der Verordnungen (EU) 2016\/679 und (EU) 2018\/1725 und der Richtlinie (EU) 2016\/680 m\u00fcssen alle folgenden Bedingungen erf\u00fcllt sein, damit eine solche Verarbeitung stattfinden kann:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die Erkennung und Korrektur von Verzerrungen kann durch die Verarbeitung anderer Daten, einschlie\u00dflich synthetischer oder anonymisierter Daten, nicht effektiv durchgef\u00fchrt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die besonderen Kategorien personenbezogener Daten unterliegen technischen Beschr\u00e4nkungen einer Weiterverwendung der personenbezogenen Daten und modernsten Sicherheits- und Datenschutzma\u00dfnahmen, einschlie\u00dflich Pseudonymisierung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die besonderen Kategorien personenbezogener Daten unterliegen Ma\u00dfnahmen, mit denen sichergestellt wird, dass die verarbeiteten personenbezogenen Daten gesichert, gesch\u00fctzt und Gegenstand angemessener Sicherheitsvorkehrungen sind, wozu auch strenge Kontrollen des Zugriffs und seine Dokumentation geh\u00f6ren, um Missbrauch zu verhindern und sicherzustellen, dass nur befugte Personen Zugang zu diesen personenbezogenen Daten mit angemessenen Vertraulichkeitspflichten haben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die besonderen Kategorien personenbezogener Daten werden nicht an Dritte \u00fcbermittelt oder \u00fcbertragen, noch haben diese Dritten anderweitigen Zugang zu diesen Daten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die besonderen Kategorien personenbezogener Daten werden gel\u00f6scht, sobald die Verzerrung korrigiert wurde oder das Ende der Speicherfrist f\u00fcr die personenbezogenen Daten erreicht ist, je nachdem, was zuerst eintritt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Aufzeichnungen \u00fcber Verarbeitungst\u00e4tigkeiten gem\u00e4\u00df den Verordnungen (EU) 2016\/679 und (EU) 2018\/1725 und der Richtlinie (EU) 2016\/680 enthalten die Gr\u00fcnde, warum die Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten f\u00fcr die Erkennung und Korrektur von Verzerrungen unbedingt erforderlich war und warum dieses Ziel mit der Verarbeitung anderer Daten nicht erreicht werden konnte.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"010.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Entwicklung von Hochrisiko-KI-Systemen, in denen keine Techniken eingesetzt werden, bei denen KI-Modelle trainiert werden, gelten die Abs\u00e4tze\u00a02\u00a0bis\u00a05 nur f\u00fcr Testdatens\u00e4tze.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_11\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3452-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_11_Technische_Dokumentation\"><\/span>Artikel 11 Technische Dokumentation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"011.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die technische Dokumentation eines Hochrisiko-KI-Systems wird erstellt, bevor dieses System in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird, und ist auf dem neuesten Stand zu halten.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die technische Dokumentation wird so erstellt, dass aus ihr der Nachweis hervorgeht, wie das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen dieses Abschnitts erf\u00fcllt, und dass den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden und den notifizierten Stellen die Informationen in klarer und verst\u00e4ndlicher Form zur Verf\u00fcgung stehen, die erforderlich sind, um zu beurteilen, ob das KI-System diese Anforderungen erf\u00fcllt. Sie enth\u00e4lt zumindest die in Anhang\u00a0IV genannten Angaben. KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, k\u00f6nnen die in Anhang\u00a0IV aufgef\u00fchrten Elemente der technischen Dokumentation in vereinfachter Weise bereitstellen. Zu diesem Zweck erstellt die Kommission ein vereinfachtes Formular f\u00fcr die technische Dokumentation, das auf die Bed\u00fcrfnisse von kleinen Unternehmen und Kleinstunternehmen zugeschnitten ist. Entscheidet sich ein KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, f\u00fcr eine vereinfachte Bereitstellung der in Anhang\u00a0IV vorgeschriebenen Angaben, so verwendet es das in diesem Absatz genannte Formular. Die notifizierten Stellen akzeptieren das Formular f\u00fcr die Zwecke der Konformit\u00e4tsbewertung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"011.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Wird ein Hochrisiko-KI-System, das mit einem Produkt verbunden ist, das unter die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union f\u00e4llt, in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen, so wird eine einzige technische Dokumentation erstellt, die alle in Absatz\u00a01 genannten Informationen sowie die nach diesen Rechtsakten erforderlichen Informationen enth\u00e4lt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"011.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, wenn dies n\u00f6tig ist, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zur \u00c4nderung des Anhangs\u00a0IV zu erlassen, damit die technische Dokumentation in Anbetracht des technischen Fortschritts stets alle Informationen enth\u00e4lt, die erforderlich sind, um zu beurteilen, ob das System die Anforderungen dieses Abschnitts erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_12\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3475-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_12_Aufzeichnungspflichten\"><\/span>Artikel 12\u00a0 Aufzeichnungspflichten<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"012.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Technik der Hochrisiko-KI-Systeme muss die automatische Aufzeichnung von Ereignissen (im Folgenden \u201eProtokollierung\u201c) w\u00e4hrend des Lebenszyklus des Systems erm\u00f6glichen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"012.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Zur Gew\u00e4hrleistung, dass das Funktionieren des Hochrisiko-KI-Systems in einem der Zweckbestimmung des Systems angemessenen Ma\u00dfe r\u00fcckverfolgbar ist, erm\u00f6glichen die Protokollierungsfunktionen die Aufzeichnung von Ereignissen, die f\u00fcr Folgendes relevant sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ermittlung von Situationen, die dazu f\u00fchren k\u00f6nnen, dass das Hochrisiko-KI-System ein Risiko im Sinne des Artikels\u00a079 Absatz\u00a01 birgt oder dass es zu einer wesentlichen \u00c4nderung kommt,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Erleichterung der Beobachtung nach dem Inverkehrbringen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a072 und<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die \u00dcberwachung des Betriebs der Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df Artikel\u00a026 Absatz\u00a05.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"012.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Protokollierungsfunktionen der in Anhang\u00a0III Nummer\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0genannten Hochrisiko-KI-Systeme m\u00fcssen zumindest Folgendes umfassen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Aufzeichnung jedes Zeitraums der Verwendung des Systems (Datum und Uhrzeit des Beginns und des Endes jeder Verwendung);<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Referenzdatenbank, mit der das System die Eingabedaten abgleicht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Eingabedaten, mit denen die Abfrage zu einer \u00dcbereinstimmung gef\u00fchrt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Identit\u00e4t der gem\u00e4\u00df Artikel\u00a014 Absatz\u00a05 an der \u00dcberpr\u00fcfung der Ergebnisse beteiligten nat\u00fcrlichen Personen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_13\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3546-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_13_Transparenz_und_Bereitstellung_von_Informationen_fur_die_Betreiber\"><\/span>Artikel 13 Transparenz und Bereitstellung von Informationen f\u00fcr die Betreiber<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"013.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme werden so konzipiert und entwickelt, dass ihr Betrieb hinreichend transparent ist, damit die Betreiber die Ausgaben eines Systems angemessen interpretieren und verwenden k\u00f6nnen. Die Transparenz wird auf eine geeignete Art und in einem angemessenen Ma\u00df gew\u00e4hrleistet, damit die Anbieter und Betreiber ihre in Abschnitt\u00a03 festgelegten einschl\u00e4gigen Pflichten erf\u00fcllen k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"013.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme werden mit Betriebsanleitungen in einem geeigneten digitalen Format bereitgestellt oder auf andere Weise mit Betriebsanleitungen versehen, die pr\u00e4zise, vollst\u00e4ndige, korrekte und eindeutige Informationen in einer f\u00fcr die Betreiber relevanten, barrierefrei zug\u00e4nglichen und verst\u00e4ndlichen Form enthalten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"013.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betriebsanleitungen enthalten mindestens folgende Informationen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">den Namen und die Kontaktangaben des Anbieters sowie gegebenenfalls seines Bevollm\u00e4chtigten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Merkmale, F\u00e4higkeiten und Leistungsgrenzen des Hochrisiko-KI-Systems, einschlie\u00dflich<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">seiner Zweckbestimmung,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">des Ma\u00dfes an Genauigkeit\u00a0\u2014\u00a0einschlie\u00dflich diesbez\u00fcglicher Metriken\u00a0\u2014, Robustheit und Cybersicherheit gem\u00e4\u00df Artikel\u00a015, f\u00fcr das das Hochrisiko-KI-System getestet und validiert wurde und das zu erwarten ist, sowie aller bekannten und vorhersehbaren Umst\u00e4nde, die sich auf das erwartete Ma\u00df an Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit auswirken k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">aller bekannten oder vorhersehbaren Umst\u00e4nde bez\u00fcglich der Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems im Einklang mit seiner Zweckbestimmung oder einer vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Fehlanwendung, die zu den in Artikel\u00a09 Absatz\u00a02 genannten Risiken f\u00fcr die Gesundheit und Sicherheit oder die Grundrechte f\u00fchren k\u00f6nnen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iv)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls der technischen F\u00e4higkeiten und Merkmale des Hochrisiko-KI-Systems, um Informationen bereitzustellen, die zur Erl\u00e4uterung seiner Ausgaben relevant sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">v)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls seiner Leistung in Bezug auf bestimmte Personen oder Personengruppen, auf die das System bestimmungsgem\u00e4\u00df angewandt werden soll;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">vi)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls der Spezifikationen f\u00fcr die Eingabedaten oder sonstiger relevanter Informationen \u00fcber die verwendeten Trainings-, Validierungs- und Testdatens\u00e4tze, unter Ber\u00fccksichtigung der Zweckbestimmung des Hochrisiko-KI-Systems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">vii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Informationen, die es den Betreibern erm\u00f6glichen, die Ausgabe des Hochrisiko-KI-Systems zu interpretieren und es angemessen zu nutzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">etwaige \u00c4nderungen des Hochrisiko-KI-Systems und seiner Leistung, die der Anbieter zum Zeitpunkt der ersten Konformit\u00e4tsbewertung vorab bestimmt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die in Artikel\u00a014 genannten Ma\u00dfnahmen zur Gew\u00e4hrleistung der menschlichen Aufsicht, einschlie\u00dflich der technischen Ma\u00dfnahmen, die getroffen wurden, um den Betreibern die Interpretation der Ausgaben von Hochrisiko-KI-Systemen zu erleichtern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die erforderlichen Rechen- und Hardware-Ressourcen, die erwartete Lebensdauer des Hochrisiko-KI-Systems und alle erforderlichen Wartungs- und Pflegema\u00dfnahmen einschlie\u00dflich deren H\u00e4ufigkeit zur Gew\u00e4hrleistung des ordnungsgem\u00e4\u00dfen Funktionierens dieses KI-Systems, auch in Bezug auf Software-Updates;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls eine Beschreibung der in das Hochrisiko-KI-System integrierten Mechanismen, die es den Betreibern erm\u00f6glicht, die Protokolle im Einklang mit Artikel\u00a012 ordnungsgem\u00e4\u00df zu erfassen, zu speichern und auszuwerten.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_14\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3649-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_14_Menschliche_Aufsicht\"><\/span>Artikel 14 Menschliche Aufsicht<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"014.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme werden so konzipiert und entwickelt, dass sie w\u00e4hrend der Dauer ihrer Verwendung\u00a0\u2014\u00a0auch mit geeigneten Instrumenten einer Mensch-Maschine-Schnittstelle\u00a0\u2014 von nat\u00fcrlichen Personen wirksam beaufsichtigt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"014.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die menschliche Aufsicht dient der Verhinderung oder Minimierung der Risiken f\u00fcr Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte, die entstehen k\u00f6nnen, wenn ein Hochrisiko-KI-System im Einklang mit seiner Zweckbestimmung oder im Rahmen einer vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Fehlanwendung verwendet wird, insbesondere wenn solche Risiken trotz der Einhaltung anderer Anforderungen dieses Abschnitts fortbestehen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"014.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Aufsichtsma\u00dfnahmen m\u00fcssen den Risiken, dem Grad der Autonomie und dem Kontext der Nutzung des Hochrisiko-KI-Systems angemessen sein und werden durch eine oder beide der folgenden Arten von Vorkehrungen gew\u00e4hrleistet:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Vorkehrungen, die vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme vom Anbieter bestimmt und, sofern technisch machbar, in das Hochrisiko-KI-System eingebaut werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Vorkehrungen, die vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-KI-Systems vom Anbieter bestimmt werden und dazu geeignet sind, vom Betreiber umgesetzt zu werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"014.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die Zwecke der Durchf\u00fchrung der Abs\u00e4tze\u00a01, 2 und 3 wird das Hochrisiko-KI-System dem Betreiber so zur Verf\u00fcgung gestellt, dass die nat\u00fcrlichen Personen, denen die menschliche Aufsicht \u00fcbertragen wurde, angemessen und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig in der Lage sind,<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die einschl\u00e4gigen F\u00e4higkeiten und Grenzen des Hochrisiko-KI-Systems angemessen zu verstehen und seinen Betrieb ordnungsgem\u00e4\u00df zu \u00fcberwachen, einschlie\u00dflich in Bezug auf das Erkennen und Beheben von Anomalien, Fehlfunktionen und unerwarteter Leistung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sich einer m\u00f6glichen Neigung zu einem automatischen oder \u00fcberm\u00e4\u00dfigen Vertrauen in die von einem Hochrisiko-KI-System hervorgebrachte Ausgabe (\u201eAutomatisierungsbias\u201c) bewusst zu bleiben, insbesondere wenn Hochrisiko-KI-Systeme Informationen oder Empfehlungen ausgeben, auf deren Grundlage nat\u00fcrliche Personen Entscheidungen treffen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ausgabe des Hochrisiko-KI-Systems richtig zu interpretieren, wobei beispielsweise die vorhandenen Interpretationsinstrumente und -methoden zu ber\u00fccksichtigen sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">in einer bestimmten Situation zu beschlie\u00dfen, das Hochrisiko-KI-System nicht zu verwenden oder die Ausgabe des Hochrisiko-KI-Systems au\u00dfer Acht zu lassen, au\u00dfer Kraft zu setzen oder r\u00fcckg\u00e4ngig zu machen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">in den Betrieb des Hochrisiko-KI-Systems einzugreifen oder den Systembetrieb mit einer \u201eStopptaste\u201c oder einem \u00e4hnlichen Verfahren zu unterbrechen, was dem System erm\u00f6glicht, in einem sicheren Zustand zum Stillstand zu kommen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"014.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Bei den in Anhang\u00a0III Nummer\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0genannten Hochrisiko-KI-Systemen m\u00fcssen die in Absatz\u00a03 des vorliegenden Artikels genannten Vorkehrungen so gestaltet sein, dass au\u00dferdem der Betreiber keine Ma\u00dfnahmen oder Entscheidungen allein aufgrund des vom System hervorgebrachten Identifizierungsergebnisses trifft, solange diese Identifizierung nicht von mindestens zwei nat\u00fcrlichen Personen, die die notwendige Kompetenz, Ausbildung und Befugnis besitzen, getrennt \u00fcberpr\u00fcft und best\u00e4tigt wurde.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Anforderung einer getrennten \u00dcberpr\u00fcfung durch mindestens zwei nat\u00fcrliche Personen gilt nicht f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme, die f\u00fcr Zwecke in den Bereichen Strafverfolgung, Migration, Grenzkontrolle oder Asyl verwendet werden, wenn die Anwendung dieser Anforderung nach Unionsrecht oder nationalem Recht unverh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig w\u00e4re.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_15\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3736-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_15_Genauigkeit_Robustheit_und_Cybersicherheit\"><\/span>Artikel 15 Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"015.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme werden so konzipiert und entwickelt, dass sie ein angemessenes Ma\u00df an Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit erreichen und in dieser Hinsicht w\u00e4hrend ihres gesamten Lebenszyklus best\u00e4ndig funktionieren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"015.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Um die technischen Aspekte der Art und Weise der Messung des angemessenen Ma\u00dfes an Genauigkeit und Robustheit gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 und anderer einschl\u00e4giger Leistungsmetriken anzugehen, f\u00f6rdert die Kommission in Zusammenarbeit mit einschl\u00e4gigen Interessentr\u00e4gern und Organisationen wie Metrologie- und Benchmarking-Beh\u00f6rden gegebenenfalls die Entwicklung von Benchmarks und Messmethoden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"015.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Ma\u00dfe an Genauigkeit und die relevanten Genauigkeitsmetriken von Hochrisiko-KI-Systemen werden in den ihnen beigef\u00fcgten Betriebsanleitungen angegeben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"015.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme m\u00fcssen so widerstandsf\u00e4hig wie m\u00f6glich gegen\u00fcber Fehlern, St\u00f6rungen oder Unstimmigkeiten sein, die innerhalb des Systems oder der Umgebung, in der das System betrieben wird, insbesondere wegen seiner Interaktion mit nat\u00fcrlichen Personen oder anderen Systemen, auftreten k\u00f6nnen. In diesem Zusammenhang sind technische und organisatorische Ma\u00dfnahmen zu ergreifen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Robustheit von Hochrisiko-KI-Systemen kann durch technische Redundanz erreicht werden, was auch Sicherungs- oder St\u00f6rungssicherheitspl\u00e4ne umfassen kann.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Hochrisiko-KI-Systeme, die nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme weiterhin dazulernen, sind so zu entwickeln, dass das Risiko m\u00f6glicherweise verzerrter Ausgaben, die k\u00fcnftige Vorg\u00e4nge beeinflussen (\u201eR\u00fcckkopplungsschleifen\u201c), beseitigt oder so gering wie m\u00f6glich gehalten wird und sichergestellt wird, dass auf solche R\u00fcckkopplungsschleifen angemessen mit geeigneten Risikominderungsma\u00dfnahmen eingegangen wird.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"015.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme m\u00fcssen widerstandsf\u00e4hig gegen Versuche unbefugter Dritter sein, ihre Verwendung, Ausgaben oder Leistung durch Ausnutzung von Systemschwachstellen zu ver\u00e4ndern.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die technischen L\u00f6sungen zur Gew\u00e4hrleistung der Cybersicherheit von Hochrisiko-KI-Systemen m\u00fcssen den jeweiligen Umst\u00e4nden und Risiken angemessen sein.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die technischen L\u00f6sungen f\u00fcr den Umgang mit KI-spezifischen Schwachstellen umfassen gegebenenfalls Ma\u00dfnahmen, um Angriffe, mit denen versucht wird, eine Manipulation des Trainingsdatensatzes (\u201edata poisoning\u201c) oder vortrainierter Komponenten, die beim Training verwendet werden (\u201emodel poisoning\u201c), vorzunehmen, Eingabedaten, die das KI-Modell zu Fehlern verleiten sollen (\u201eadversarial examples\u201c oder \u201emodel evasions\u201c), Angriffe auf vertrauliche Daten oder Modellm\u00e4ngel zu verh\u00fcten, zu erkennen, darauf zu reagieren, sie zu beseitigen und zu kontrollieren.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_III.sct_3\">\n<h3 id=\"d1e3797-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_3_Pflichten_der_Anbieter_und_Betreiber_von_Hochrisiko-KI-Systemen_und_anderer_Beteiligter\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 3 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_16\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3807-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_16_Pflichten_der_Anbieter_von_Hochrisiko-KI-Systemen\"><\/span>Artikel 16 Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen m\u00fcssen<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">auf dem Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht m\u00f6glich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigef\u00fcgten Dokumentation ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen bzw. ihre eingetragene Handelsmarke und ihre Kontaktanschrift angeben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00fcber ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem verf\u00fcgen, das Artikel\u00a017 entspricht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die in Artikel\u00a018 genannte Dokumentation aufbewahren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gem\u00e4\u00df Artikel\u00a019 aufbewahren, wenn diese ihrer Kontrolle unterliegen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System dem betreffenden Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df Artikel\u00a043 unterzogen wird, bevor es in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047 ausstellen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die CE-Kennzeichnung an das Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht m\u00f6glich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigef\u00fcgten Dokumentation anbringen, um Konformit\u00e4t mit dieser Verordnung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a048 anzuzeigen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">den in Artikel\u00a049 Absatz\u00a01 genannten Registrierungspflichten nachkommen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die erforderlichen Korrekturma\u00dfnahmen ergreifen und die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a020 erforderlichen Informationen bereitstellen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">k)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">auf begr\u00fcndete Anfrage einer zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rde nachweisen, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen in Abschnitt\u00a02 erf\u00fcllt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">l)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System die Barrierefreiheitsanforderungen gem\u00e4\u00df den Richtlinien (EU) 2016\/2102 und (EU) 2019\/882 erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"art_17\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3890-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_17_Qualitatsmanagementsystem\"><\/span>Artikel 17 Qualit\u00e4tsmanagementsystem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"017.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen richten ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem ein, das die Einhaltung dieser Verordnung gew\u00e4hrleistet. Dieses System wird systematisch und ordnungsgem\u00e4\u00df in Form schriftlicher Regeln, Verfahren und Anweisungen dokumentiert und umfasst mindestens folgende Aspekte:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ein Konzept zur Einhaltung der Regulierungsvorschriften, was die Einhaltung der Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren und der Verfahren f\u00fcr das Management von \u00c4nderungen an dem Hochrisiko-KI-System miteinschlie\u00dft;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Techniken, Verfahren und systematische Ma\u00dfnahmen f\u00fcr den Entwurf, die Entwurfskontrolle und die Entwurfspr\u00fcfung des Hochrisiko-KI-Systems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Techniken, Verfahren und systematische Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Entwicklung, Qualit\u00e4tskontrolle und Qualit\u00e4tssicherung des Hochrisiko-KI-Systems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Untersuchungs-, Test- und Validierungsverfahren, die vor, w\u00e4hrend und nach der Entwicklung des Hochrisiko-KI-Systems durchzuf\u00fchren sind, und die H\u00e4ufigkeit der Durchf\u00fchrung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die technischen Spezifikationen und Normen, die anzuwenden sind und, falls die einschl\u00e4gigen harmonisierten Normen nicht vollst\u00e4ndig angewandt werden oder sie nicht alle relevanten Anforderungen gem\u00e4\u00df Abschnitt\u00a02 abdecken, die Mittel, mit denen gew\u00e4hrleistet werden soll, dass das Hochrisiko-KI-System diese Anforderungen erf\u00fcllt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Systeme und Verfahren f\u00fcr das Datenmanagement, einschlie\u00dflich Datengewinnung, Datenerhebung, Datenanalyse, Datenkennzeichnung, Datenspeicherung, Datenfilterung, Datenauswertung, Datenaggregation, Vorratsdatenspeicherung und sonstiger Vorg\u00e4nge in Bezug auf die Daten, die im Vorfeld und f\u00fcr die Zwecke des Inverkehrbringens oder der Inbetriebnahme von Hochrisiko-KI-Systemen durchgef\u00fchrt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das in Artikel\u00a09 genannte Risikomanagementsystem;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Einrichtung, Anwendung und Aufrechterhaltung eines Systems zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a072;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verfahren zur Meldung eines schwerwiegenden Vorfalls gem\u00e4\u00df Artikel\u00a073;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Handhabung der Kommunikation mit zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden, anderen einschl\u00e4gigen Beh\u00f6rden, auch Beh\u00f6rden, die den Zugang zu Daten gew\u00e4hren oder erleichtern, notifizierten Stellen, anderen Akteuren, Kunden oder sonstigen interessierten Kreisen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">k)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Systeme und Verfahren f\u00fcr die Aufzeichnung s\u00e4mtlicher einschl\u00e4gigen Dokumentation und Informationen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">l)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Ressourcenmanagement, einschlie\u00dflich Ma\u00dfnahmen im Hinblick auf die Versorgungssicherheit;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">m)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">einen Rechenschaftsrahmen, der die Verantwortlichkeiten der Leitung und des sonstigen Personals in Bezug auf alle in diesem Absatz aufgef\u00fchrten Aspekte regelt.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"017.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Umsetzung der in Absatz\u00a01 genannten Aspekte erfolgt in einem angemessenen Verh\u00e4ltnis zur Gr\u00f6\u00dfe der Organisation des Anbieters. Die Anbieter m\u00fcssen in jedem Fall den Grad der Strenge und das Schutzniveau einhalten, die erforderlich sind, um die \u00dcbereinstimmung ihrer Hochrisiko-KI-Systeme mit dieser Verordnung sicherzustellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"017.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen, die Pflichten in Bezug auf Qualit\u00e4tsmanagementsysteme oder eine gleichwertige Funktion gem\u00e4\u00df den sektorspezifischen Rechtsvorschriften der Union unterliegen, k\u00f6nnen die in Absatz\u00a01 aufgef\u00fchrten Aspekte als Bestandteil der nach den genannten Rechtsvorschriften festgelegten Qualit\u00e4tsmanagementsysteme einbeziehen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"017.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Anbietern, die Finanzinstitute sind und gem\u00e4\u00df den Rechtsvorschriften der Union \u00fcber Finanzdienstleistungen Anforderungen in Bezug auf ihre Regelungen oder Verfahren der internen Unternehmensf\u00fchrung unterliegen, gilt die Pflicht zur Einrichtung eines Qualit\u00e4tsmanagementsystems\u00a0\u2014\u00a0mit Ausnahme des Absatzes\u00a01 Buchstaben\u00a0g, h und\u00a0i\u00a0des vorliegenden Artikels\u00a0\u2014 als erf\u00fcllt, wenn die Vorschriften \u00fcber Regelungen oder Verfahren der internen Unternehmensf\u00fchrung gem\u00e4\u00df dem einschl\u00e4gigen Unionsrecht \u00fcber Finanzdienstleistungen eingehalten werden. Zu diesem Zweck werden die in Artikel\u00a040 genannten harmonisierten Normen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_18\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e3997-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_18_Aufbewahrung_der_Dokumentation\"><\/span>Artikel 18 Aufbewahrung der Dokumentation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"018.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter h\u00e4lt f\u00fcr einen Zeitraum von zehn Jahren ab dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-KI-Systems folgende Unterlagen f\u00fcr die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden bereit:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die in Artikel\u00a011 genannte technische Dokumentation;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Dokumentation zu dem in Artikel\u00a017 genannten Qualit\u00e4tsmanagementsystem;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Dokumentation \u00fcber etwaige von notifizierten Stellen genehmigte \u00c4nderungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls die von den notifizierten Stellen ausgestellten Entscheidungen und sonstigen Dokumente;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die in Artikel\u00a047 genannte EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"018.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Jeder Mitgliedstaat legt die Bedingungen fest, unter denen die in Absatz\u00a01 genannte Dokumentation f\u00fcr die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden f\u00fcr den in dem genannten Absatz angegebenen Zeitraum bereitgehalten wird, f\u00fcr den Fall, dass ein Anbieter oder sein in demselben Hoheitsgebiet niedergelassener Bevollm\u00e4chtigter vor Ende dieses Zeitraums in Konkurs geht oder seine T\u00e4tigkeit aufgibt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"018.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter, die Finanzinstitute sind und gem\u00e4\u00df dem Unionsrecht \u00fcber Finanzdienstleistungen Anforderungen in Bezug auf ihre Regelungen oder Verfahren der internen Unternehmensf\u00fchrung unterliegen, pflegen die technische Dokumentation als Teil der gem\u00e4\u00df dem Unionsrecht \u00fcber Finanzdienstleistungen aufzubewahrenden Dokumentation.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_19\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4050-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_19_Automatisch_erzeugte_Protokolle\"><\/span>Artikel 19\u00a0 Automatisch erzeugte Protokolle<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"019.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen bewahren die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gem\u00e4\u00df Artikel\u00a012 Absatz\u00a01 auf, soweit diese Protokolle ihrer Kontrolle unterliegen. Unbeschadet des geltenden Unionsrechts oder nationalen Rechts werden die Protokolle f\u00fcr einen der Zweckbestimmung des Hochrisiko-KI-Systems angemessenen Zeitraum von mindestens sechs Monaten aufbewahrt, sofern in den geltenden Rechtsvorschriften der Union, insbesondere im Unionsrecht zum Schutz personenbezogener Daten, oder im geltenden nationalen Recht nichts anderes vorgesehen ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"019.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter, die Finanzinstitute sind und gem\u00e4\u00df den Rechtsvorschriften der Union \u00fcber Finanzdienstleistungen Anforderungen in Bezug auf ihre Regelungen oder Verfahren der internen Unternehmensf\u00fchrung, unterliegen, bewahren die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle als Teil der gem\u00e4\u00df dem einschl\u00e4gigen Unionsrecht \u00fcber Finanzdienstleistungen aufzubewahrenden Dokumentation auf.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_20\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4066-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_20_Korrekturmasnahmen_und_Informationspflicht\"><\/span>Artikel 20 Korrekturma\u00dfnahmen und Informationspflicht<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"020.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen, die der Auffassung sind oder Grund zu der Annahme haben, dass ein von ihnen in Verkehr gebrachtes oder in Betrieb genommenes Hochrisiko-KI-System nicht dieser Verordnung entspricht, ergreifen unverz\u00fcglich die erforderlichen Korrekturma\u00dfnahmen, um die Konformit\u00e4t dieses Systems herzustellen oder es gegebenenfalls zur\u00fcckzunehmen, zu deaktivieren oder zur\u00fcckzurufen. Sie informieren die H\u00e4ndler des betreffenden Hochrisiko-KI-Systems und gegebenenfalls die Betreiber, den Bevollm\u00e4chtigten und die Einf\u00fchrer dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"020.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Birgt das Hochrisiko-KI-System ein Risiko im Sinne des Artikels\u00a079 Absatz\u00a01 und wird sich der Anbieter des Systems dieses Risikos bewusst, so f\u00fchrt er unverz\u00fcglich gegebenenfalls gemeinsam mit dem meldenden Betreiber eine Untersuchung der Ursachen durch und informiert er die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden, in deren Zust\u00e4ndigkeit das betroffene Hochrisiko-KI-System f\u00e4llt, und gegebenenfalls die notifizierte Stelle, die eine Bescheinigung f\u00fcr dieses Hochrisiko-KI-System gem\u00e4\u00df Artikel\u00a044 ausgestellt hat, insbesondere \u00fcber die Art der Nichtkonformit\u00e4t und \u00fcber bereits ergriffene relevante Korrekturma\u00dfnahmen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_21\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4082-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_21_Zusammenarbeit_mit_den_zustandigen_Behorden\"><\/span>Artikel 21 Zusammenarbeit mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"021.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen \u00fcbermitteln einer zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde auf deren begr\u00fcndete Anfrage s\u00e4mtliche Informationen und Dokumentation, die erforderlich sind, um die Konformit\u00e4t des Hochrisiko-KI-Systems mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nachzuweisen, und zwar in einer Sprache, die f\u00fcr die Beh\u00f6rde leicht verst\u00e4ndlich ist und bei der es sich um eine der von dem betreffenden Mitgliedstaat angegebenen Amtssprachen der Institutionen der Union handelt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"021.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Auf begr\u00fcndete Anfrage einer zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde gew\u00e4hren die Anbieter der anfragenden zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde gegebenenfalls auch Zugang zu den automatisch erzeugten Protokollen des Hochrisiko-KI-Systems gem\u00e4\u00df Artikel\u00a012 Absatz\u00a01, soweit diese Protokolle ihrer Kontrolle unterliegen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"021.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Alle Informationen, die eine zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde aufgrund dieses Artikels erh\u00e4lt, werden im Einklang mit den in Artikel\u00a078 festgelegten Vertraulichkeitspflichten behandelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_22\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4103-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_22_Bevollmachtigte_der_Anbieter_von_Hochrisiko-KI-Systemen\"><\/span>Artikel 22 Bevollm\u00e4chtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"022.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter, die in Drittl\u00e4ndern niedergelassen sind, benennen vor der Bereitstellung ihrer Hochrisiko-KI-Systeme auf dem Unionsmarkt schriftlich einen in der Union niedergelassenen Bevollm\u00e4chtigten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"022.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter muss seinem Bevollm\u00e4chtigten erm\u00f6glichen, die Aufgaben wahrzunehmen, die im vom Anbieter erhaltenen Auftrag festgelegt sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"022.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Der Bevollm\u00e4chtigte nimmt die Aufgaben wahr, die in seinem vom Anbieter erhaltenen Auftrag festgelegt sind. Er stellt den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden auf Anfrage eine Kopie des Auftrags in einer von der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde angegebenen Amtssprache der Institutionen der Union bereit. F\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung erm\u00e4chtigt der Auftrag den Bevollm\u00e4chtigten zumindest zur Wahrnehmung folgender Aufgaben:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00dcberpr\u00fcfung, ob die in Artikel\u00a047 genannte EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung und die technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Artikel\u00a011 erstellt wurden und ob der Anbieter ein angemessenes Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren durchgef\u00fchrt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bereithaltung\u00a0\u2014\u00a0f\u00fcr einen Zeitraum von zehn Jahren ab dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-KI-Systems\u00a0\u2014 der Kontaktdaten des Anbieters, der den Bevollm\u00e4chtigten benannt hat, eines Exemplars der in Artikel\u00a047 genannten EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung, der technischen Dokumentation und gegebenenfalls der von der notifizierten Stelle ausgestellten Bescheinigung f\u00fcr die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden und die in Artikel\u00a074 Absatz\u00a010 genannten nationalen Beh\u00f6rden oder Stellen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00dcbermittlung s\u00e4mtlicher\u00a0\u2014\u00a0auch der unter Buchstabe\u00a0b dieses Unterabsatzes genannten\u00a0\u2014 Informationen und Dokumentation, die erforderlich sind, um die Konformit\u00e4t eines Hochrisiko-KI-Systems mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nachzuweisen, an eine zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde auf deren begr\u00fcndete Anfrage, einschlie\u00dflich der Gew\u00e4hrung des Zugangs zu den vom Hochrisiko-KI-System automatisch erzeugten Protokollen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a012 Absatz\u00a01, soweit diese Protokolle der Kontrolle des Anbieters unterliegen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Zusammenarbeit mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden auf deren begr\u00fcndete Anfrage bei allen Ma\u00dfnahmen, die Letztere im Zusammenhang mit dem Hochrisiko-KI-System ergreifen, um insbesondere die von dem Hochrisiko-KI-System ausgehenden Risiken zu verringern und abzumildern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls die Einhaltung der Registrierungspflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a01 oder, falls die Registrierung vom Anbieter selbst vorgenommen wird, Sicherstellung der Richtigkeit der in Anhang\u00a0VIII Abschnitt\u00a0A\u00a0Nummer\u00a03 aufgef\u00fchrten Informationen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Mit dem Auftrag wird der Bevollm\u00e4chtigte erm\u00e4chtigt, neben oder anstelle des Anbieters als Ansprechpartner f\u00fcr die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden in allen Fragen zu dienen, die die Gew\u00e4hrleistung der Einhaltung dieser Verordnung betreffen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"022.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Der Bevollm\u00e4chtigte beendet den Auftrag, wenn er der Auffassung ist oder Grund zu der Annahme hat, dass der Anbieter gegen seine Pflichten gem\u00e4\u00df dieser Verordnung verst\u00f6\u00dft. In diesem Fall informiert er unverz\u00fcglich die betreffende Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde und gegebenenfalls die betreffende notifizierte Stelle \u00fcber die Beendigung des Auftrags und deren Gr\u00fcnde.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_23\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4163-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_23_Pflichten_der_Einfuhrer\"><\/span>Artikel 23 Pflichten der Einf\u00fchrer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"023.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Bevor sie ein Hochrisiko-KI-System in Verkehr bringen, stellen die Einf\u00fchrer sicher, dass das System dieser Verordnung entspricht, indem sie \u00fcberpr\u00fcfen, ob<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter des Hochrisiko-KI-Systems das entsprechende Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df Artikel\u00a043 durchgef\u00fchrt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter die technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Artikel\u00a011 und Anhang\u00a0IV erstellt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das System mit der erforderlichen CE-Kennzeichnung versehen ist und ihm die in Artikel\u00a047 genannte EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung und Betriebsanleitungen beigef\u00fcgt sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter einen Bevollm\u00e4chtigten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a022 Absatz\u00a01 benannt hat.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"023.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Hat ein Einf\u00fchrer hinreichenden Grund zu der Annahme, dass ein Hochrisiko-KI-System nicht dieser Verordnung entspricht oder gef\u00e4lscht ist oder diesem eine gef\u00e4lschte Dokumentation beigef\u00fcgt ist, so bringt er das System erst in Verkehr, nachdem dessen Konformit\u00e4t hergestellt wurde. Birgt das Hochrisiko-KI-System ein Risiko im Sinne des Artikels\u00a079 Absatz\u00a01, so informiert der Einf\u00fchrer den Anbieter des Systems, die Bevollm\u00e4chtigten und die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"023.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Einf\u00fchrer geben ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke und die Anschrift, unter der sie in Bezug auf das Hochrisiko-KI-System kontaktiert werden k\u00f6nnen, auf der Verpackung oder gegebenenfalls in der beigef\u00fcgten Dokumentation an.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"023.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Solange sich ein Hochrisiko-KI-System in ihrer Verantwortung befindet, gew\u00e4hrleisten Einf\u00fchrer, dass\u00a0\u2014\u00a0soweit zutreffend\u00a0\u2014 die Lagerungs- oder Transportbedingungen seine Konformit\u00e4t mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nicht beeintr\u00e4chtigen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"023.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Einf\u00fchrer halten f\u00fcr einen Zeitraum von zehn Jahren ab dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-KI-Systems ein Exemplar der von der notifizierten Stelle ausgestellten Bescheinigung sowie gegebenenfalls die Betriebsanleitungen und die in Artikel\u00a047 genannte EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung bereit.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"023.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Einf\u00fchrer \u00fcbermitteln den betreffenden nationalen Beh\u00f6rden auf deren begr\u00fcndete Anfrage s\u00e4mtliche\u00a0\u2014\u00a0auch die in Absatz\u00a05 genannten\u00a0\u2014 Informationen und Dokumentation, die erforderlich sind, um die Konformit\u00e4t des Hochrisiko-KI-Systems mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nachzuweisen, und zwar in einer Sprache, die f\u00fcr jene leicht verst\u00e4ndlich ist. Zu diesem Zweck stellen sie auch sicher, dass diesen Beh\u00f6rden die technische Dokumentation zur Verf\u00fcgung gestellt werden kann.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"023.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die Einf\u00fchrer arbeiten mit den betreffenden nationalen Beh\u00f6rden bei allen Ma\u00dfnahmen zusammen, die diese Beh\u00f6rden im Zusammenhang mit einem von den Einf\u00fchrern in Verkehr gebrachten Hochrisiko-KI-System ergreifen, um insbesondere die von diesem System ausgehenden Risiken zu verringern und abzumildern.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_24\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4230-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_24_Pflichten_der_Handler\"><\/span>Artikel 24 Pflichten der H\u00e4ndler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"024.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Bevor H\u00e4ndler ein Hochrisiko-KI-System auf dem Markt bereitstellen, \u00fcberpr\u00fcfen sie, ob es mit der erforderlichen CE-Kennzeichnung versehen ist, ob ihm eine Kopie der in Artikel\u00a047 genannten EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung und Betriebsanleitungen beigef\u00fcgt sind und ob der Anbieter und gegebenenfalls der Einf\u00fchrer dieses Systems ihre in Artikel\u00a016 Buchstaben\u00a0b und c sowie Artikel\u00a023 Absatz\u00a03 festgelegten jeweiligen Pflichten erf\u00fcllt haben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"024.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Ist ein H\u00e4ndler der Auffassung oder hat er aufgrund von Informationen, die ihm zur Verf\u00fcgung stehen, Grund zu der Annahme, dass ein Hochrisiko-KI-System nicht den Anforderungen in Abschnitt\u00a02 entspricht, so stellt er das Hochrisiko-KI-System erst auf dem Markt bereit, nachdem die Konformit\u00e4t des Systems mit den Anforderungen hergestellt wurde. Birgt das Hochrisiko-IT-System zudem ein Risiko im Sinne des Artikels\u00a079 Absatz\u00a01, so informiert der H\u00e4ndler den Anbieter bzw. den Einf\u00fchrer des Systems dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"024.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Solange sich ein Hochrisiko-KI-System in ihrer Verantwortung befindet, gew\u00e4hrleisten H\u00e4ndler, dass\u00a0\u2014\u00a0soweit zutreffend\u00a0\u2014 die Lagerungs- oder Transportbedingungen die Konformit\u00e4t des Systems mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nicht beeintr\u00e4chtigen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"024.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Ein H\u00e4ndler, der aufgrund von Informationen, die ihm zur Verf\u00fcgung stehen, der Auffassung ist oder Grund zu der Annahme hat, dass ein von ihm auf dem Markt bereitgestelltes Hochrisiko-KI-System nicht den Anforderungen in Abschnitt\u00a02 entspricht, ergreift die erforderlichen Korrekturma\u00dfnahmen, um die Konformit\u00e4t dieses Systems mit diesen Anforderungen herzustellen, es zur\u00fcckzunehmen oder zur\u00fcckzurufen, oder er stellt sicher, dass der Anbieter, der Einf\u00fchrer oder gegebenenfalls jeder relevante Akteur diese Korrekturma\u00dfnahmen ergreift. Birgt das Hochrisiko-KI-System ein Risiko im Sinne des Artikels\u00a079 Absatz\u00a01, so informiert der H\u00e4ndler unverz\u00fcglich den Anbieter bzw. den Einf\u00fchrer des Systems sowie die f\u00fcr das betroffene Hochrisiko-KI-System zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden und macht dabei ausf\u00fchrliche Angaben, insbesondere zur Nichtkonformit\u00e4t und zu bereits ergriffenen Korrekturma\u00dfnahmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"024.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Auf begr\u00fcndete Anfrage einer betreffenden zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde \u00fcbermitteln die H\u00e4ndler eines Hochrisiko-KI-Systems dieser Beh\u00f6rde s\u00e4mtliche Informationen und Dokumentation in Bezug auf ihre Ma\u00dfnahmen gem\u00e4\u00df den Abs\u00e4tzen\u00a01\u00a0bis 4, die erforderlich sind, um die Konformit\u00e4t dieses Systems mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nachzuweisen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"024.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die H\u00e4ndler arbeiten mit den betreffenden zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden bei allen Ma\u00dfnahmen zusammen, die diese Beh\u00f6rden im Zusammenhang mit einem von den H\u00e4ndlern auf dem Markt bereitgestellten Hochrisiko-KI-System ergreifen, um insbesondere das von diesem System ausgehende Risiko zu verringern oder abzumildern.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_25\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4266-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_25_Verantwortlichkeiten_entlang_der_KI-Wertschopfungskette\"><\/span>Artikel 25 Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertsch\u00f6pfungskette<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"025.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0In den folgenden F\u00e4llen gelten H\u00e4ndler, Einf\u00fchrer, Betreiber oder sonstige Dritte als Anbieter eines Hochrisiko-KI-Systems f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung und unterliegen den Anbieterpflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a016:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wenn sie ein bereits in Verkehr gebrachtes oder in Betrieb genommenes Hochrisiko-KI-System mit ihrem Namen oder ihrer Handelsmarke versehen, unbeschadet vertraglicher Vereinbarungen, die eine andere Aufteilung der Pflichten vorsehen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wenn sie eine wesentliche Ver\u00e4nderung eines Hochrisiko-KI-Systems, das bereits in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurde, so vornehmen, dass es weiterhin ein Hochrisiko-KI-System gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 bleibt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wenn sie die Zweckbestimmung eines KI-Systems, einschlie\u00dflich eines KI-Systems mit allgemeinem Verwendungszweck, das nicht als hochriskant eingestuft wurde und bereits in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurde, so ver\u00e4ndern, dass das betreffende KI-System zu einem Hochrisiko-KI-System im Sinne von Artikel\u00a06 wird.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"025.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Unter den in Absatz\u00a01 genannten Umst\u00e4nden gilt der Anbieter, der das KI-System urspr\u00fcnglich in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen hatte, nicht mehr als Anbieter dieses spezifischen KI-Systems f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung. Dieser Erstanbieter arbeitet eng mit neuen Anbietern zusammen, stellt die erforderlichen Informationen zur Verf\u00fcgung und sorgt f\u00fcr den vern\u00fcnftigerweise zu erwartenden technischen Zugang und sonstige Unterst\u00fctzung, die f\u00fcr die Erf\u00fcllung der in dieser Verordnung festgelegten Pflichten, insbesondere in Bezug auf die Konformit\u00e4tsbewertung von Hochrisiko-KI-Systemen, erforderlich sind. Dieser Absatz gilt nicht in F\u00e4llen, in denen der Erstanbieter eindeutig festgelegt hat, dass sein KI-System nicht in ein Hochrisiko-KI-System umgewandelt werden darf und daher nicht der Pflicht zur \u00dcbergabe der Dokumentation unterliegt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"025.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Im Falle von Hochrisiko-KI-Systemen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile von Produkten handelt, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, gilt der Produkthersteller als Anbieter des Hochrisiko-KI-Systems und unterliegt in den beiden nachfolgenden F\u00e4llen den Pflichten nach Artikel\u00a016:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Das Hochrisiko-KI-System wird zusammen mit dem Produkt unter dem Namen oder der Handelsmarke des Produktherstellers in Verkehr gebracht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Hochrisiko-KI-System wird unter dem Namen oder der Handelsmarke des Produktherstellers in Betrieb genommen, nachdem das Produkt in Verkehr gebracht wurde.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"025.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter eines Hochrisiko-KI-Systems und der Dritte, der ein KI-System, Instrumente, Dienste, Komponenten oder Verfahren bereitstellt, die in einem Hochrisiko-KI-System verwendet oder integriert werden, legen in einer schriftlichen Vereinbarung die Informationen, die F\u00e4higkeiten, den technischen Zugang und die sonstige Unterst\u00fctzung nach dem allgemein anerkannten Stand der Technik fest, die erforderlich sind, damit der Anbieter des Hochrisiko-KI-Systems die in dieser Verordnung festgelegten Pflichten vollst\u00e4ndig erf\u00fcllen kann. Dieser Absatz gilt nicht f\u00fcr Dritte, die Instrumente, Dienste, Verfahren oder Komponenten, bei denen es sich nicht um KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck handelt, im Rahmen einer freien und quelloffenen Lizenz \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich machen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz kann freiwillige Musterbedingungen f\u00fcr Vertr\u00e4ge zwischen Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen und Dritten, die Instrumente, Dienste, Komponenten oder Verfahren bereitstellen, die f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme verwendet oder in diese integriert werden, ausarbeiten und empfehlen. Bei der Ausarbeitung dieser freiwilligen Musterbedingungen ber\u00fccksichtigt das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz m\u00f6gliche vertragliche Anforderungen, die in bestimmten Sektoren oder Gesch\u00e4ftsf\u00e4llen gelten. Die freiwilligen Musterbedingungen werden ver\u00f6ffentlicht und sind kostenlos in einem leicht nutzbaren elektronischen Format verf\u00fcgbar.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"025.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Abs\u00e4tze 2 und 3 ber\u00fchren nicht die Notwendigkeit, Rechte des geistigen Eigentums, vertrauliche Gesch\u00e4ftsinformationen und Gesch\u00e4ftsgeheimnisse im Einklang mit dem Unionsrecht und dem nationalen Recht zu achten und zu sch\u00fctzen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_26\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4334-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_26_Pflichten_der_Betreiber_von_Hochrisiko-KI-Systemen\"><\/span>Artikel 26 Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"026.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen treffen geeignete technische und organisatorische Ma\u00dfnahmen, um sicherzustellen, dass sie solche Systeme entsprechend der den Systemen beigef\u00fcgten Betriebsanleitungen und gem\u00e4\u00df den Abs\u00e4tzen\u00a03 und\u00a06 verwenden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betreiber \u00fcbertragen nat\u00fcrlichen Personen, die \u00fcber die erforderliche Kompetenz, Ausbildung und Befugnis verf\u00fcgen, die menschliche Aufsicht und lassen ihnen die erforderliche Unterst\u00fctzung zukommen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Pflichten nach den Abs\u00e4tzen\u00a01 und\u00a02 lassen sonstige Pflichten der Betreiber nach Unionsrecht oder nationalem Recht sowie die Freiheit der Betreiber bei der Organisation ihrer eigenen Ressourcen und T\u00e4tigkeiten zur Wahrnehmung der vom Anbieter angegebenen Ma\u00dfnahmen der menschlichen Aufsicht unber\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der Abs\u00e4tze\u00a01 und\u00a02 und soweit die Eingabedaten ihrer Kontrolle unterliegen, sorgen die Betreiber daf\u00fcr, dass die Eingabedaten der Zweckbestimmung des Hochrisiko-KI-Systems entsprechen und ausreichend repr\u00e4sentativ sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betreiber \u00fcberwachen den Betrieb des Hochrisiko-KI-Systems anhand der Betriebsanleitung und informieren gegebenenfalls die Anbieter gem\u00e4\u00df Artikel\u00a072. Haben Betreiber Grund zu der Annahme, dass die Verwendung gem\u00e4\u00df der Betriebsanleitung dazu f\u00fchren kann, dass dieses Hochrisiko-KI-System ein Risiko im Sinne des Artikels\u00a079 Absatz\u00a01 birgt, so informieren sie unverz\u00fcglich den Anbieter oder H\u00e4ndler und die zust\u00e4ndige Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde und setzen die Verwendung dieses Systems aus. Haben die Betreiber einen schwerwiegenden Vorfall festgestellt, informieren sie auch unverz\u00fcglich zuerst den Anbieter und dann den Einf\u00fchrer oder H\u00e4ndler und die zust\u00e4ndigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden \u00fcber diesen Vorfall. Kann der Betreiber den Anbieter nicht erreichen, so gilt Artikel\u00a073 entsprechend. Diese Pflicht gilt nicht f\u00fcr sensible operative Daten von Betreibern von KI-Systemen, die Strafverfolgungsbeh\u00f6rden sind.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Bei Betreibern, die Finanzinstitute sind und gem\u00e4\u00df den Rechtsvorschriften der Union \u00fcber Finanzdienstleistungen Anforderungen in Bezug auf ihre Regelungen oder Verfahren der internen Unternehmensf\u00fchrung, unterliegen, gilt die in Unterabsatz\u00a01 festgelegte \u00dcberwachungspflicht als erf\u00fcllt, wenn die Vorschriften \u00fcber Regelungen, Verfahren oder Mechanismen der internen Unternehmensf\u00fchrung gem\u00e4\u00df einschl\u00e4gigem Recht \u00fcber Finanzdienstleistungen eingehalten werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen bewahren die von ihrem Hochrisiko-KI-System automatisch erzeugten Protokolle, soweit diese Protokolle ihrer Kontrolle unterliegen, f\u00fcr einen der Zweckbestimmung des Hochrisiko-KI-Systems angemessenen Zeitraum von mindestens sechs Monaten auf, sofern im geltenden Unionsrecht, insbesondere im Unionsrecht \u00fcber den Schutz personenbezogener Daten, oder im geltenden nationalen Recht nichts anderes bestimmt ist.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Betreiber, die Finanzinstitute sind und gem\u00e4\u00df den Rechtsvorschriften der Union \u00fcber Finanzdienstleistungen Anforderungen in Bezug auf ihre Regelungen oder Verfahren der internen Unternehmensf\u00fchrung unterliegen, bewahren die Protokolle als Teil der gem\u00e4\u00df einschl\u00e4gigem Unionsecht \u00fcber Finanzdienstleistungen aufzubewahrenden Dokumentation auf.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der Inbetriebnahme oder Verwendung eines Hochrisiko-KI-Systems am Arbeitsplatz informieren Betreiber, die Arbeitgeber sind, die Arbeitnehmervertreter und die betroffenen Arbeitnehmer dar\u00fcber, dass sie der Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems unterliegen werden. Diese Informationen werden gegebenenfalls im Einklang mit den Vorschriften und Gepflogenheiten auf Unionsebene und nationaler Ebene in Bezug auf die Unterrichtung der Arbeitnehmer und ihrer Vertreter bereitgestellt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen, bei denen es sich um Organe, Einrichtungen oder sonstige Stellen der Union handelt, m\u00fcssen den Registrierungspflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 nachkommen. Stellen diese Betreiber fest, dass das Hochrisiko-KI-System, dessen Verwendung sie planen, nicht in der in Artikel\u00a071 genannten EU-Datenbank registriert wurde, sehen sie von der Verwendung dieses Systems ab und informieren den Anbieter oder den H\u00e4ndler.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen verwenden gegebenenfalls die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a013 der vorliegenden Verordnung bereitgestellten Informationen, um ihrer Pflicht zur Durchf\u00fchrung einer Datenschutz-Folgenabsch\u00e4tzung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a035 der Verordnung (EU) 2016\/679 oder Artikel\u00a027 der Richtlinie (EU) 2016\/680 nachzukommen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der Richtlinie (EU) 2016\/680 beantragt der Betreiber eines Hochrisiko-KI-Systems zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernfernidentifizierung im Rahmen von Ermittlungen zur gezielten Suche einer Person, die der Begehung einer Straftat verd\u00e4chtigt wird oder aufgrund einer solchen verurteilt wurde, vorab oder unverz\u00fcglich, sp\u00e4testens jedoch binnen 48\u00a0Stunden bei einer Justizbeh\u00f6rde oder einer Verwaltungsbeh\u00f6rde, deren Entscheidung bindend ist und einer justiziellen \u00dcberpr\u00fcfung unterliegt, die Genehmigung f\u00fcr die Nutzung dieses Systems, es sei denn, es wird zur erstmaligen Identifizierung eines potenziellen Verd\u00e4chtigen auf der Grundlage objektiver und nachpr\u00fcfbarer Tatsachen, die in unmittelbarem Zusammenhang mit der Straftat stehen, verwendet. Jede Verwendung ist auf das f\u00fcr die Ermittlung einer bestimmten Straftat unbedingt erforderliche Ma\u00df zu beschr\u00e4nken.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Wird die gem\u00e4\u00df Unterabsatz\u00a01 beantragte Genehmigung abgelehnt, so wird die Verwendung des mit dieser beantragten Genehmigung verbundenen Systems zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernidentifizierung mit sofortiger Wirkung eingestellt und werden die personenbezogenen Daten, die im Zusammenhang mit der Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems stehen, f\u00fcr die die Genehmigung beantragt wurde, gel\u00f6scht.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">In keinem Fall darf ein solches Hochrisiko-KI-System zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernidentifizierung zu Strafverfolgungszwecken in nicht zielgerichteter Weise und ohne jeglichen Zusammenhang mit einer Straftat, einem Strafverfahren, einer tats\u00e4chlichen und bestehenden oder tats\u00e4chlichen und vorhersehbaren Gefahr einer Straftat oder der Suche nach einer bestimmten vermissten Person verwendet werden. Es muss sichergestellt werden, dass die Strafverfolgungsbeh\u00f6rden keine ausschlie\u00dflich auf der Grundlage der Ausgabe solcher Systeme zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernidentifizierung beruhende Entscheidung, aus der sich eine nachteilige Rechtsfolge f\u00fcr eine Person ergibt, treffen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Dieser Absatz gilt unbeschadet des Artikels\u00a09 der Verordnung (EU) 2016\/679 und des Artikels\u00a010 der Richtlinie (EU) 2016\/680 f\u00fcr die Verarbeitung biometrischer Daten.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Unabh\u00e4ngig vom Zweck oder Betreiber wird jede Verwendung solcher Hochrisiko-KI-Systeme in der einschl\u00e4gigen Polizeiakte dokumentiert und der zust\u00e4ndigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde und der nationalen Datenschutzbeh\u00f6rde auf Anfrage zur Verf\u00fcgung gestellt, wovon die Offenlegung sensibler operativer Daten im Zusammenhang mit der Strafverfolgung ausgenommen ist. Dieser Unterabsatz ber\u00fchrt nicht die den Aufsichtsbeh\u00f6rden durch die Richtlinie (EU) 2016\/680 \u00fcbertragenen Befugnisse.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Betreiber legen den zust\u00e4ndigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und den nationalen Datenschutzbeh\u00f6rden Jahresberichte \u00fcber ihre Verwendung von Systemen zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernidentifizierung vor, wovon die Offenlegung sensibler operativer Daten im Zusammenhang mit der Strafverfolgung ausgenommen ist. Die Berichte k\u00f6nnen eine Zusammenfassung sein, damit sie mehr als einen Einsatz abdecken.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen im Einklang mit dem Unionsrecht strengere Rechtsvorschriften f\u00fcr die Verwendung von Systemen zur nachtr\u00e4glichen biometrischen Fernidentifizierung erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet des Artikels\u00a050 der vorliegenden Verordnung informieren die Betreiber der in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systeme, die nat\u00fcrliche Personen betreffende Entscheidungen treffen oder bei solchen Entscheidungen Unterst\u00fctzung leisten, die nat\u00fcrlichen Personen dar\u00fcber, dass sie der Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems unterliegen. F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme, die zu Strafverfolgungszwecken verwendet werden, gilt Artikel\u00a013 der Richtlinie (EU) 2016\/680.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"026.012\">\n<p class=\"oj-normal\">(12)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betreiber arbeiten mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden bei allen Ma\u00dfnahmen zusammen, die diese Beh\u00f6rden im Zusammenhang mit dem Hochrisiko-KI-System zur Umsetzung dieser Verordnung ergreifen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_27\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4417-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_27_Grundrechte-Folgenabschatzung_fur_Hochrisiko-KI-Systeme\"><\/span>Artikel 27 Grundrechte-Folgenabsch\u00e4tzung f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"027.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der Inbetriebnahme eines Hochrisiko-KI-Systems gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a02\u00a0\u2014\u00a0mit Ausnahme von Hochrisiko-KI-Systemen, die in dem in Anhang\u00a0III Nummer\u00a02 aufgef\u00fchrten Bereich verwendet werden sollen\u00a0\u2014 f\u00fchren Betreiber, bei denen es sich um Einrichtungen des \u00f6ffentlichen Rechts oder private Einrichtungen, die \u00f6ffentliche Dienste erbringen, handelt, und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0III Nummer\u00a05 Buchstaben\u00a0b und\u00a0c eine Absch\u00e4tzung der Auswirkungen, die die Verwendung eines solchen Systems auf die Grundrechte haben kann, durch. Zu diesem Zweck f\u00fchren die Betreiber eine Absch\u00e4tzung durch, die Folgendes umfasst:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der Verfahren des Betreibers, bei denen das Hochrisiko-KI-System im Einklang mit seiner Zweckbestimmung verwendet wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung des Zeitraums und der H\u00e4ufigkeit, innerhalb dessen bzw. mit der jedes Hochrisiko-KI-System verwendet werden soll;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Kategorien der nat\u00fcrlichen Personen und Personengruppen, die von seiner Verwendung im spezifischen Kontext betroffen sein k\u00f6nnten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die spezifischen Schadensrisiken, die sich auf die gem\u00e4\u00df Buchstabe\u00a0c dieses Absatzes ermittelten Kategorien nat\u00fcrlicher Personen oder Personengruppen auswirken k\u00f6nnten, unter Ber\u00fccksichtigung der vom Anbieter gem\u00e4\u00df Artikel\u00a013 bereitgestellten Informationen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der Umsetzung von Ma\u00dfnahmen der menschlichen Aufsicht entsprechend den Betriebsanleitungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ma\u00dfnahmen, die im Falle des Eintretens dieser Risiken zu ergreifen sind, einschlie\u00dflich der Regelungen f\u00fcr die interne Unternehmensf\u00fchrung und Beschwerdemechanismen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"027.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Absatz\u00a01 festgelegte Pflicht gilt f\u00fcr die erste Verwendung eines Hochrisiko-KI-Systems. Der Betreiber kann sich in \u00e4hnlichen F\u00e4llen auf zuvor durchgef\u00fchrte Grundrechte-Folgenabsch\u00e4tzungen oder bereits vorhandene Folgenabsch\u00e4tzungen, die vom Anbieter durchgef\u00fchrt wurden, st\u00fctzen. Gelangt der Betreiber w\u00e4hrend der Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems zur Auffassung, dass sich eines der in Absatz\u00a01 aufgef\u00fchrten Elemente ge\u00e4ndert hat oder nicht mehr auf dem neuesten Stand ist, so unternimmt der Betreiber die erforderlichen Schritte, um die Informationen zu aktualisieren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"027.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Sobald die Absch\u00e4tzung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels durchgef\u00fchrt wurde, teilt der Betreiber der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde ihre Ergebnisse mit, indem er das ausgef\u00fcllte, in Absatz\u00a05 des vorliegenden Artikels genannte Muster als Teil der Mitteilung \u00fcbermittelt. In dem in Artikel\u00a046 Absatz\u00a01 genannten Fall k\u00f6nnen die Betreiber von der Mitteilungspflicht befreit werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"027.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Wird eine der in diesem Artikel festgelegten Pflichten bereits infolge einer gem\u00e4\u00df Artikel\u00a035 der Verordnung (EU) 2016\/679 oder Artikel\u00a027 der Richtlinie (EU) 2016\/680 durchgef\u00fchrten Datenschutz-Folgenabsch\u00e4tzung erf\u00fcllt, so erg\u00e4nzt die Grundrechte-Folgenabsch\u00e4tzung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels diese Datenschutz-Folgenabsch\u00e4tzung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"027.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz arbeitet ein Muster f\u00fcr einen Fragebogen\u00a0\u2014 auch mithilfe eines automatisierten Instruments\u00a0\u2014 aus, um die Betreiber in die Lage zu versetzen, ihren Pflichten gem\u00e4\u00df diesem Artikel in vereinfachter Weise nachzukommen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_III.sct_4\">\n<h3 id=\"d1e4487-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_4_Notifizierende_Behorden_und_notifizierte_Stellen\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 4 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Notifizierende Beh\u00f6rden und notifizierte Stellen<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_28\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4497-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_28_Notifizierende_Behorden\"><\/span>Artikel 28 Notifizierende Beh\u00f6rden<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"028.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Jeder Mitgliedstaat sorgt f\u00fcr die Benennung oder Schaffung mindestens einer notifizierenden Beh\u00f6rde, die f\u00fcr die Einrichtung und Durchf\u00fchrung der erforderlichen Verfahren zur Bewertung, Benennung und Notifizierung von Konformit\u00e4tsbewertungsstellen und f\u00fcr deren \u00dcberwachung zust\u00e4ndig ist. Diese Verfahren werden in Zusammenarbeit zwischen den notifizierenden Beh\u00f6rden aller Mitgliedstaaten entwickelt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"028.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen entscheiden, dass die Bewertung und \u00dcberwachung nach Absatz\u00a01 von einer nationalen Akkreditierungsstelle im Sinne und gem\u00e4\u00df der Verordnung (EG) Nr.\u00a0765\/2008 durchzuf\u00fchren ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"028.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierende Beh\u00f6rden werden so eingerichtet, organisiert und gef\u00fchrt, dass jegliche Interessenkonflikte mit Konformit\u00e4tsbewertungsstellen vermieden werden und die Objektivit\u00e4t und die Unparteilichkeit ihrer T\u00e4tigkeiten gew\u00e4hrleistet sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"028.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierende Beh\u00f6rden werden so organisiert, dass Entscheidungen \u00fcber die Notifizierung von Konformit\u00e4tsbewertungsstellen von kompetenten Personen getroffen werden, die nicht mit den Personen identisch sind, die die Bewertung dieser Stellen durchgef\u00fchrt haben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"028.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierende Beh\u00f6rden d\u00fcrfen weder T\u00e4tigkeiten, die Konformit\u00e4tsbewertungsstellen durchf\u00fchren, noch Beratungsleistungen auf einer gewerblichen oder wettbewerblichen Basis anbieten oder erbringen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"028.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierende Beh\u00f6rden gew\u00e4hrleisten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a078 die Vertraulichkeit der von ihnen erlangten Informationen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"028.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierende Beh\u00f6rden verf\u00fcgen \u00fcber eine angemessene Anzahl kompetenter Mitarbeiter, sodass sie ihre Aufgaben ordnungsgem\u00e4\u00df wahrnehmen k\u00f6nnen. Die kompetenten Mitarbeiter verf\u00fcgen\u00a0\u2014\u00a0wo erforderlich\u00a0\u2014 \u00fcber das f\u00fcr ihre Funktion erforderliche Fachwissen in Bereichen wie Informationstechnologie sowie KI und Recht, einschlie\u00dflich der \u00dcberwachung der Grundrechte.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_29\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4538-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_29_Antrag_einer_Konformitatsbewertungsstelle_auf_Notifizierung\"><\/span>Artikel 29 Antrag einer Konformit\u00e4tsbewertungsstelle auf Notifizierung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"029.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Konformit\u00e4tsbewertungsstellen beantragen ihre Notifizierung bei der notifizierenden Beh\u00f6rde des Mitgliedstaats, in dem sie niedergelassen sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"029.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Dem Antrag auf Notifizierung legen sie eine Beschreibung der Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten, des bzw. der Konformit\u00e4tsbewertungsmodule und der Art der KI-Systeme, f\u00fcr die diese Konformit\u00e4tsbewertungsstelle Kompetenz beansprucht, sowie, falls vorhanden, eine Akkreditierungsurkunde bei, die von einer nationalen Akkreditierungsstelle ausgestellt wurde und in der bescheinigt wird, dass die Konformit\u00e4tsbewertungsstelle die Anforderungen des Artikels\u00a031 erf\u00fcllt.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Sonstige g\u00fcltige Dokumente in Bezug auf bestehende Benennungen der antragstellenden notifizierten Stelle im Rahmen anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union sind ebenfalls beizuf\u00fcgen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"029.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Kann die betreffende Konformit\u00e4tsbewertungsstelle keine Akkreditierungsurkunde vorweisen, so legt sie der notifizierenden Beh\u00f6rde als Nachweis alle Unterlagen vor, die erforderlich sind, um zu \u00fcberpr\u00fcfen, festzustellen und regelm\u00e4\u00dfig zu \u00fcberwachen, ob sie die Anforderungen des Artikels\u00a031 erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"029.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Bei notifizierten Stellen, die im Rahmen anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union benannt wurden, k\u00f6nnen alle Unterlagen und Bescheinigungen im Zusammenhang mit solchen Benennungen zur Unterst\u00fctzung ihres Benennungsverfahrens nach dieser Verordnung verwendet werden. Die notifizierte Stelle aktualisiert die in den Abs\u00e4tzen\u00a02 und\u00a03 des vorliegenden Artikels genannte Dokumentation immer dann, wenn sich relevante \u00c4nderungen ergeben, damit die f\u00fcr notifizierte Stellen zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde \u00fcberwachen und \u00fcberpr\u00fcfen kann, ob die Anforderungen des Artikels\u00a031 kontinuierlich erf\u00fcllt sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_30\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4566-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_30_Notifizierungsverfahren\"><\/span>Artikel 30 Notifizierungsverfahren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"030.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierenden Beh\u00f6rden d\u00fcrfen nur Konformit\u00e4tsbewertungsstellen notifizieren, die die Anforderungen des Artikels\u00a031 erf\u00fcllen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"030.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierenden Beh\u00f6rden unterrichten die Kommission und die \u00fcbrigen Mitgliedstaaten mithilfe des elektronischen Notifizierungsinstruments, das von der Kommission entwickelt und verwaltet wird, \u00fcber jede Konformit\u00e4tsbewertungsstelle gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"030.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Notifizierung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a02 des vorliegenden Artikels enth\u00e4lt vollst\u00e4ndige Angaben zu den Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten, dem betreffenden Konformit\u00e4tsbewertungsmodul oder den betreffenden Konformit\u00e4tsbewertungsmodulen, den betreffenden Arten der KI-Systeme und der einschl\u00e4gigen Best\u00e4tigung der Kompetenz. Beruht eine Notifizierung nicht auf einer Akkreditierungsurkunde gem\u00e4\u00df Artikel\u00a029 Absatz\u00a02, so legt die notifizierende Beh\u00f6rde der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten die Unterlagen vor, die die Kompetenz der Konformit\u00e4tsbewertungsstelle und die Vereinbarungen nachweisen, die getroffen wurden, um sicherzustellen, dass die Stelle regelm\u00e4\u00dfig \u00fcberwacht wird und weiterhin die Anforderungen des Artikels\u00a031 erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"030.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die betreffende Konformit\u00e4tsbewertungsstelle darf die T\u00e4tigkeiten einer notifizierten Stelle nur dann wahrnehmen, wenn weder die Kommission noch die anderen Mitgliedstaaten innerhalb von zwei Wochen nach einer Notifizierung durch eine notifizierende Beh\u00f6rde, falls eine Akkreditierungsurkunde gem\u00e4\u00df Artikel\u00a029 Absatz\u00a02 vorgelegt wird, oder innerhalb von zwei Monaten nach einer Notifizierung durch eine notifizierende Beh\u00f6rde, falls als Nachweis Unterlagen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a029 Absatz\u00a03 vorgelegt werden, Einw\u00e4nde erhoben haben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"030.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Werden Einw\u00e4nde erhoben, konsultiert die Kommission unverz\u00fcglich die betreffenden Mitgliedstaaten und die Konformit\u00e4tsbewertungsstelle. Im Hinblick darauf entscheidet die Kommission, ob die Genehmigung gerechtfertigt ist. Die Kommission richtet ihren Beschluss an die betroffenen Mitgliedstaaten und an die zust\u00e4ndige Konformit\u00e4tsbewertungsstelle.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_31\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4597-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_31_Anforderungen_an_notifizierte_Stellen\"><\/span>Artikel 31 Anforderungen an notifizierte Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"031.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Eine notifizierte Stelle wird nach dem nationalen Recht eines Mitgliedstaats gegr\u00fcndet und muss mit Rechtspers\u00f6nlichkeit ausgestattet sein.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen m\u00fcssen die zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben erforderlichen Anforderungen an die Organisation, das Qualit\u00e4tsmanagement, die Ressourcenausstattung und die Verfahren sowie angemessene Cybersicherheitsanforderungen erf\u00fcllen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Organisationsstruktur, die Zuweisung der Zust\u00e4ndigkeiten, die Berichtslinien und die Funktionsweise der notifizierten Stellen m\u00fcssen das Vertrauen in ihre Leistung und in die Ergebnisse der von ihnen durchgef\u00fchrten Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen m\u00fcssen von dem Anbieter eines Hochrisiko-KI-Systems, zu dem sie Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten durchf\u00fchren, unabh\u00e4ngig sein. Au\u00dferdem m\u00fcssen die notifizierten Stellen von allen anderen Akteuren, die ein wirtschaftliches Interesse an den bewerteten Hochrisiko-KI-Systemen haben, und von allen Wettbewerbern des Anbieters unabh\u00e4ngig sein. Dies schlie\u00dft die Verwendung von bewerteten Hochrisiko-KI-Systemen, die f\u00fcr die T\u00e4tigkeit der Konformit\u00e4tsbewertungsstelle n\u00f6tig sind, oder die Verwendung solcher Hochrisiko-KI-Systeme zum pers\u00f6nlichen Gebrauch nicht aus.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Weder die Konformit\u00e4tsbewertungsstelle, ihre oberste Leitungsebene noch die f\u00fcr die Erf\u00fcllung ihrer Konformit\u00e4tsbewertungsaufgaben zust\u00e4ndigen Mitarbeiter d\u00fcrfen direkt an Entwurf, Entwicklung, Vermarktung oder Verwendung von Hochrisiko-KI-Systemen beteiligt sein oder die an diesen T\u00e4tigkeiten beteiligten Parteien vertreten. Sie d\u00fcrfen sich nicht mit T\u00e4tigkeiten befassen, die ihre Unabh\u00e4ngigkeit bei der Beurteilung oder ihre Integrit\u00e4t im Zusammenhang mit den Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten, f\u00fcr die sie notifiziert sind, beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten. Dies gilt besonders f\u00fcr Beratungsdienstleistungen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierte Stellen werden so organisiert und gef\u00fchrt, dass bei der Aus\u00fcbung ihrer T\u00e4tigkeit Unabh\u00e4ngigkeit, Objektivit\u00e4t und Unparteilichkeit gewahrt sind. Von den notifizierten Stellen werden eine Struktur und Verfahren dokumentiert und umgesetzt, die ihre Unparteilichkeit gew\u00e4hrleisten und sicherstellen, dass die Grunds\u00e4tze der Unparteilichkeit in ihrer gesamten Organisation, von allen Mitarbeitern und bei allen Bewertungst\u00e4tigkeiten gef\u00f6rdert und angewandt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen gew\u00e4hrleisten durch dokumentierte Verfahren, dass ihre Mitarbeiter, Aussch\u00fcsse, Zweigstellen, Unterauftragnehmer sowie alle zugeordneten Stellen oder Mitarbeiter externer Einrichtungen die Vertraulichkeit der Informationen, die bei der Durchf\u00fchrung der Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten in ihren Besitz gelangen, im Einklang mit Artikel\u00a078 wahren, au\u00dfer wenn ihre Offenlegung gesetzlich vorgeschrieben ist. Informationen, von denen Mitarbeiter der notifizierten Stellen bei der Durchf\u00fchrung ihrer Aufgaben gem\u00e4\u00df dieser Verordnung Kenntnis erlangen, unterliegen der beruflichen Schweigepflicht, au\u00dfer gegen\u00fcber den notifizierenden Beh\u00f6rden des Mitgliedstaats, in dem sie ihre T\u00e4tigkeiten aus\u00fcben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen verf\u00fcgen \u00fcber Verfahren zur Durchf\u00fchrung ihrer T\u00e4tigkeiten unter geb\u00fchrender Ber\u00fccksichtigung der Gr\u00f6\u00dfe eines Betreibers, des Sektors, in dem er t\u00e4tig ist, seiner Struktur sowie der Komplexit\u00e4t des betreffenden KI-Systems.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen schlie\u00dfen eine angemessene Haftpflichtversicherung f\u00fcr ihre Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten ab, es sei denn, diese Haftpflicht wird aufgrund nationalen Rechts von dem Mitgliedstaat, in dem sie niedergelassen sind, gedeckt oder dieser Mitgliedstaat ist selbst unmittelbar f\u00fcr die Konformit\u00e4tsbewertung zust\u00e4ndig.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen m\u00fcssen in der Lage sein, ihre Aufgaben gem\u00e4\u00df dieser Verordnung mit h\u00f6chster beruflicher Integrit\u00e4t und der erforderlichen Fachkompetenz in dem betreffenden Bereich auszuf\u00fchren, gleichg\u00fcltig, ob diese Aufgaben von den notifizierten Stellen selbst oder in ihrem Auftrag und in ihrer Verantwortung durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen m\u00fcssen \u00fcber ausreichende interne Kompetenzen verf\u00fcgen, um die von externen Stellen in ihrem Namen wahrgenommen Aufgaben wirksam beurteilen zu k\u00f6nnen. Die notifizierten Stellen m\u00fcssen st\u00e4ndig \u00fcber ausreichendes administratives, technisches, juristisches und wissenschaftliches Personal verf\u00fcgen, das Erfahrungen und Kenntnisse in Bezug auf einschl\u00e4gige Arten der KI-Systeme, Daten und Datenverarbeitung sowie die in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen besitzt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"031.012\">\n<p class=\"oj-normal\">(12)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen wirken an den in Artikel\u00a038 genannten Koordinierungst\u00e4tigkeiten mit. Sie wirken au\u00dferdem unmittelbar oder mittelbar an der Arbeit der europ\u00e4ischen Normungsorganisationen mit oder stellen sicher, dass sie stets \u00fcber den Stand der einschl\u00e4gigen Normen unterrichtet sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_32\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4664-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_32_Vermutung_der_Konformitat_mit_den_Anforderungen_an_notifizierte_Stellen\"><\/span>Artikel 32 Vermutung der Konformit\u00e4t mit den Anforderungen an notifizierte Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Weist eine Konformit\u00e4tsbewertungsstelle nach, dass sie die Kriterien der einschl\u00e4gigen harmonisierten Normen, deren Fundstellen im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> ver\u00f6ffentlicht wurden, oder Teile dieser Normen erf\u00fcllt, so wird davon ausgegangen, dass sie die Anforderungen des Artikels\u00a031, soweit diese von den geltenden harmonisierten Normen erfasst werden, erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"art_33\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4675-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_33_Zweigstellen_notifizierter_Stellen_und_Vergabe_von_Unterauftragen\"><\/span>Artikel 33 Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unterauftr\u00e4gen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"033.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Vergibt eine notifizierte Stelle bestimmte mit der Konformit\u00e4tsbewertung verbundene Aufgaben an Unterauftragnehmer oder \u00fcbertr\u00e4gt sie diese einer Zweigstelle, so stellt sie sicher, dass der Unterauftragnehmer oder die Zweigstelle die Anforderungen des Artikels\u00a031 erf\u00fcllt, und informiert die notifizierende Beh\u00f6rde dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"033.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen tragen die volle Verantwortung f\u00fcr Arbeiten, die von jedweden Unterauftragnehmern oder Zweigstellen ausgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"033.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0T\u00e4tigkeiten d\u00fcrfen nur mit Zustimmung des Anbieters an einen Unterauftragnehmer vergeben oder einer Zweigstelle \u00fcbertragen werden. Die notifizierten Stellen ver\u00f6ffentlichen ein Verzeichnis ihrer Zweigstellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"033.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die einschl\u00e4gigen Unterlagen \u00fcber die Bewertung der Qualifikation des Unterauftragnehmers oder der Zweigstelle und die von ihnen gem\u00e4\u00df dieser Verordnung ausgef\u00fchrten Arbeiten werden f\u00fcr einen Zeitraum von f\u00fcnf Jahren ab dem Datum der Beendigung der Unterauftragsvergabe f\u00fcr die notifizierende Beh\u00f6rde bereitgehalten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_34\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4701-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_34_Operative_Pflichten_der_notifizierten_Stellen\"><\/span>Artikel 34 Operative Pflichten der notifizierten Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"034.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen \u00fcberpr\u00fcfen die Konformit\u00e4t von Hochrisiko-KI-Systemen nach den in Artikel\u00a043 festgelegten Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"034.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen vermeiden bei der Durchf\u00fchrung ihrer T\u00e4tigkeiten unn\u00f6tige Belastungen f\u00fcr die Anbieter und ber\u00fccksichtigen geb\u00fchrend die Gr\u00f6\u00dfe des Anbieters, den Sektor, in dem er t\u00e4tig ist, seine Struktur sowie die Komplexit\u00e4t des betreffenden Hochrisiko-KI-Systems, um insbesondere den Verwaltungsaufwand und die Befolgungskosten f\u00fcr Kleinstunternehmen und kleine Unternehmen im Sinne der Empfehlung 2003\/361\/EG zu minimieren. Die notifizierte Stelle muss jedoch den Grad der Strenge und das Schutzniveau einhalten, die f\u00fcr die Konformit\u00e4t des Hochrisiko-KI-Systems mit den Anforderungen dieser Verordnung erforderlich sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"034.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen machen der in Artikel\u00a028 genannten notifizierenden Beh\u00f6rde s\u00e4mtliche einschl\u00e4gige Dokumentation, einschlie\u00dflich der Dokumentation des Anbieters, zug\u00e4nglich bzw. \u00fcbermitteln diese auf Anfrage, damit diese Beh\u00f6rde ihre Bewertungs-, Benennungs-, Notifizierungs- und \u00dcberwachungst\u00e4tigkeiten durchf\u00fchren kann und die Bewertung gem\u00e4\u00df diesem Abschnitt erleichtert wird.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_35\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4722-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_35_Identifizierungsnummern_und_Verzeichnisse_notifizierter_Stellen\"><\/span>Artikel 35 Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"035.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission weist jeder notifizierten Stelle eine einzige Identifizierungsnummer zu, selbst wenn eine Stelle nach mehr als einem Rechtsakt der Union notifiziert wurde.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"035.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ver\u00f6ffentlicht das Verzeichnis der nach dieser Verordnung notifizierten Stellen samt ihren Identifizierungsnummern und den T\u00e4tigkeiten, f\u00fcr die sie notifiziert wurden. Die Kommission stellt sicher, dass das Verzeichnis auf dem neuesten Stand gehalten wird.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_36\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4738-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_36_Anderungen_der_Notifizierungen\"><\/span>Artikel 36 \u00c4nderungen der Notifizierungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"036.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierende Beh\u00f6rde unterrichtet die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten mithilfe des in Artikel\u00a030 Absatz\u00a02 genannten elektronischen Notifizierungsinstruments \u00fcber alle relevanten \u00c4nderungen der Notifizierung einer notifizierten Stelle.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"036.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Erweiterungen des Anwendungsbereichs der Notifizierung gelten die in den Artikeln\u00a029 und\u00a030 festgelegten Verfahren.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr andere \u00c4nderungen der Notifizierung als Erweiterungen ihres Anwendungsbereichs gelten die in den Abs\u00e4tzen\u00a03\u00a0bis 9 dargelegten Verfahren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"036.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Beschlie\u00dft eine notifizierte Stelle die Einstellung ihrer Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten, so informiert sie die betreffende notifizierende Beh\u00f6rde und die betreffenden Anbieter so bald wie m\u00f6glich und im Falle einer geplanten Einstellung ihrer T\u00e4tigkeiten mindestens ein Jahr vor deren Einstellung dar\u00fcber. Die Bescheinigungen der notifizierten Stelle k\u00f6nnen f\u00fcr einen Zeitraum von neun Monaten nach Einstellung der T\u00e4tigkeiten der notifizierten Stelle g\u00fcltig bleiben, sofern eine andere notifizierte Stelle schriftlich best\u00e4tigt hat, dass sie die Verantwortung f\u00fcr die von diesen Bescheinigungen abgedeckten Hochrisiko-KI-Systeme \u00fcbernimmt. Die letztgenannte notifizierte Stelle f\u00fchrt vor Ablauf dieser Frist von neun Monaten eine vollst\u00e4ndige Bewertung der betroffenen Hochrisiko-KI-Systeme durch, bevor sie f\u00fcr diese neue Bescheinigungen ausstellt. Stellt die notifizierte Stelle ihre T\u00e4tigkeit ein, so widerruft die notifizierende Beh\u00f6rde die Benennung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"036.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Hat eine notifizierende Beh\u00f6rde hinreichenden Grund zu der Annahme, dass eine notifizierte Stelle die in Artikel\u00a031 festgelegten Anforderungen nicht mehr erf\u00fcllt oder dass sie ihren Pflichten nicht nachkommt, so untersucht die notifizierende Beh\u00f6rde den Sachverhalt unverz\u00fcglich und mit \u00e4u\u00dferster Sorgfalt. In diesem Zusammenhang teilt sie der betreffenden notifizierten Stelle die erhobenen Einw\u00e4nde mit und gibt ihr die M\u00f6glichkeit, dazu Stellung zu nehmen. Kommt die notifizierende Beh\u00f6rde zu dem Schluss, dass die notifizierte Stelle die in Artikel\u00a031 festgelegten Anforderungen nicht mehr erf\u00fcllt oder dass sie ihren Pflichten nicht nachkommt, schr\u00e4nkt sie die Benennung gegebenenfalls ein, setzt sie aus oder widerruft sie, je nach Schwere der Nichterf\u00fcllung dieser Anforderungen oder Pflichtverletzung. Sie informiert die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverz\u00fcglich dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"036.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Wird die Benennung einer notifizierten Stelle ausgesetzt, eingeschr\u00e4nkt oder vollst\u00e4ndig oder teilweise widerrufen, so informiert die notifizierte Stelle die betreffenden Anbieter innerhalb von zehn Tagen dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"036.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Wird eine Benennung eingeschr\u00e4nkt, ausgesetzt oder widerrufen, so ergreift die notifizierende Beh\u00f6rde geeignete Ma\u00dfnahmen, um sicherzustellen, dass die Akten der betreffenden notifizierten Stelle f\u00fcr die notifizierenden Beh\u00f6rden in anderen Mitgliedstaaten und die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden bereitgehalten und ihnen auf deren Anfrage zur Verf\u00fcgung gestellt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"036.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Wird eine Benennung eingeschr\u00e4nkt, ausgesetzt oder widerrufen, so geht die notifizierende Beh\u00f6rde wie folgt vor:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Sie bewertet die Auswirkungen auf die von der notifizierten Stelle ausgestellten Bescheinigungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie legt der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten innerhalb von drei Monaten nach Notifizierung der \u00c4nderungen der Benennung einen Bericht \u00fcber ihre diesbez\u00fcglichen Ergebnisse vor;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie weist die notifizierte Stelle zur Gew\u00e4hrleistung der fortlaufenden Konformit\u00e4t der im Verkehr befindlichen Hochrisiko-KI-Systeme an, s\u00e4mtliche nicht ordnungsgem\u00e4\u00df ausgestellten Bescheinigungen innerhalb einer von der Beh\u00f6rde festgelegten angemessenen Frist auszusetzen oder zu widerrufen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie informiert die Kommission und die Mitgliedstaaten \u00fcber Bescheinigungen, deren Aussetzung oder Widerruf sie angewiesen hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie stellt den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter seine eingetragene Niederlassung hat, alle relevanten Informationen \u00fcber Bescheinigungen, deren Aussetzung oder Widerruf sie angewiesen hat, zur Verf\u00fcgung; diese Beh\u00f6rde ergreift erforderlichenfalls geeignete Ma\u00dfnahmen, um ein m\u00f6gliches Risiko f\u00fcr Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte zu verhindern.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"036.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Abgesehen von den F\u00e4llen, in denen Bescheinigungen nicht ordnungsgem\u00e4\u00df ausgestellt wurden und in denen eine Benennung ausgesetzt oder eingeschr\u00e4nkt wurde, bleiben die Bescheinigungen unter einem der folgenden Umst\u00e4nde g\u00fcltig:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die notifizierende Beh\u00f6rde hat innerhalb eines Monats nach der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung best\u00e4tigt, dass im Zusammenhang mit den von der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung betroffenen Bescheinigungen kein Risiko f\u00fcr Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte besteht, und die notifizierende Beh\u00f6rde hat einen Zeitplan f\u00fcr Ma\u00dfnahmen zur Aufhebung der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung genannt oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die notifizierende Beh\u00f6rde hat best\u00e4tigt, dass keine von der Aussetzung betroffenen Bescheinigungen w\u00e4hrend der Dauer der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung ausgestellt, ge\u00e4ndert oder erneut ausgestellt werden, und gibt an, ob die notifizierte Stelle in der Lage ist, bestehende ausgestellte Bescheinigungen w\u00e4hrend der Dauer der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung weiterhin zu \u00fcberwachen und die Verantwortung daf\u00fcr zu \u00fcbernehmen; falls die notifizierende Beh\u00f6rde feststellt, dass die notifizierte Stelle nicht in der Lage ist, bestehende ausgestellte Bescheinigungen weiterzuf\u00fchren, so best\u00e4tigt der Anbieter des von der Bescheinigung abgedeckten Systems den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden des Mitgliedstaats, in dem er seine eingetragene Niederlassung hat, innerhalb von drei Monaten nach der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung schriftlich, dass eine andere qualifizierte notifizierte Stelle vor\u00fcbergehend die Aufgaben der notifizierten Stelle zur \u00dcberwachung der Bescheinigung \u00fcbernimmt und dass sie w\u00e4hrend der Dauer der Aussetzung oder Einschr\u00e4nkung f\u00fcr die Bescheinigung verantwortlich bleibt.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"036.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Abgesehen von den F\u00e4llen, in denen Bescheinigungen nicht ordnungsgem\u00e4\u00df ausgestellt wurden und in denen eine Benennung widerrufen wurde, bleiben die Bescheinigungen unter folgenden Umst\u00e4nden f\u00fcr eine Dauer von neun Monaten g\u00fcltig:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rde des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter des von der Bescheinigung abgedeckten Hochrisiko-KI-Systems seine eingetragene Niederlassung hat, hat best\u00e4tigt, dass im Zusammenhang mit den betreffenden Hochrisiko-KI-Systemen kein Risiko f\u00fcr Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte besteht, und<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine andere notifizierte Stelle hat schriftlich best\u00e4tigt, dass sie die unmittelbare Verantwortung f\u00fcr diese KI-Systeme \u00fcbernehmen und deren Bewertung innerhalb von 12\u00a0Monaten ab dem Widerruf der Benennung abgeschlossen haben wird.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Unter den in Unterabsatz\u00a01 genannten Umst\u00e4nden kann die zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rde des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter des von der Bescheinigung abgedeckten Systems seine Niederlassung hat, die vorl\u00e4ufige G\u00fcltigkeit der Bescheinigungen um zus\u00e4tzliche Zeitr\u00e4ume von je drei Monaten, jedoch nicht um insgesamt mehr als 12\u00a0Monate, verl\u00e4ngern.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rde oder die notifizierte Stelle, die die Aufgaben der von der Benennungs\u00e4nderung betroffenen notifizierten Stelle \u00fcbernimmt, informiert unverz\u00fcglich die Kommission, die anderen Mitgliedstaaten und die anderen notifizierten Stellen dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_37\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4855-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_37_Anfechtungen_der_Kompetenz_notifizierter_Stellen\"><\/span>Artikel 37 Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"037.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission untersucht erforderlichenfalls alle F\u00e4lle, in denen begr\u00fcndete Zweifel an der Kompetenz einer notifizierten Stelle oder daran bestehen, dass eine notifizierte Stelle die in Artikel\u00a031 festgelegten Anforderungen und ihre geltenden Pflichten weiterhin erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"037.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierende Beh\u00f6rde stellt der Kommission auf Anfrage alle Informationen \u00fcber die Notifizierung oder die Aufrechterhaltung der Kompetenz der betreffenden notifizierten Stelle zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"037.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission stellt sicher, dass alle im Verlauf ihrer Untersuchungen gem\u00e4\u00df diesem Artikel erlangten sensiblen Informationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a078 vertraulich behandelt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"037.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Stellt die Kommission fest, dass eine notifizierte Stelle die Anforderungen f\u00fcr ihre Notifizierung nicht oder nicht mehr erf\u00fcllt, so informiert sie den notifizierenden Mitgliedstaat entsprechend und fordert ihn auf, die erforderlichen Abhilfema\u00dfnahmen zu treffen, einschlie\u00dflich einer Aussetzung oder eines Widerrufs der Notifizierung, sofern dies n\u00f6tig ist. Vers\u00e4umt es ein Mitgliedstaat, die erforderlichen Abhilfema\u00dfnahmen zu ergreifen, kann die Kommission die Benennung im Wege eines Durchf\u00fchrungsrechtsakts aussetzen, einschr\u00e4nken oder widerrufen. Dieser Durchf\u00fchrungsrechtsakt wird gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_38\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4882-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_38_Koordinierung_der_notifizierten_Stellen\"><\/span>Artikel 38 Koordinierung der notifizierten Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"038.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission sorgt daf\u00fcr, dass in Bezug auf Hochrisiko-KI-Systeme eine zweckm\u00e4\u00dfige Koordinierung und Zusammenarbeit zwischen den an den Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren im Rahmen dieser Verordnung beteiligten notifizierten Stellen in Form einer sektoralen Gruppe notifizierter Stellen eingerichtet und ordnungsgem\u00e4\u00df weitergef\u00fchrt wird.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"038.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Jede notifizierende Beh\u00f6rde sorgt daf\u00fcr, dass sich die von ihr notifizierten Stellen direkt oder \u00fcber benannte Vertreter an der Arbeit der in Absatz\u00a01 genannten Gruppe beteiligen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"038.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission sorgt f\u00fcr den Austausch von Wissen und bew\u00e4hrten Verfahren zwischen den notifizierenden Beh\u00f6rden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_39\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4903-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_39_Konformitatsbewertungsstellen_in_Drittlandern\"><\/span>Artikel 39 Konformit\u00e4tsbewertungsstellen in Drittl\u00e4ndern<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Konformit\u00e4tsbewertungsstellen, die nach dem Recht eines Drittlands errichtet wurden, mit dem die Union ein Abkommen geschlossen hat, k\u00f6nnen erm\u00e4chtigt werden, die T\u00e4tigkeiten notifizierter Stellen gem\u00e4\u00df dieser Verordnung durchzuf\u00fchren, sofern sie die Anforderungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a031 erf\u00fcllen oder das gleiche Ma\u00df an Konformit\u00e4t gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_III.sct_5\">\n<h3 id=\"d1e4912-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_5_Normen_Konformitatsbewertung_Bescheinigungen_Registrierung\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 5 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Normen, Konformit\u00e4tsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_40\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4922-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_40_Harmonisierte_Normen_und_Normungsdokumente\"><\/span>Artikel 40 Harmonisierte Normen und Normungsdokumente<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"040.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen oder KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck, die mit harmonisierten Normen oder Teilen davon, deren Fundstellen gem\u00e4\u00df der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> ver\u00f6ffentlicht wurden, \u00fcbereinstimmen, wird eine Konformit\u00e4t mit den Anforderungen gem\u00e4\u00df Abschnitt\u00a02 des vorliegenden Kapitels oder gegebenenfalls mit den Pflichten gem\u00e4\u00df Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 der vorliegenden Verordnung vermutet, soweit diese Anforderungen oder Verpflichtungen von den Normen abgedeckt sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"040.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Gem\u00e4\u00df Artikel\u00a010 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 erteilt die Kommission unverz\u00fcglich Normungsauftr\u00e4ge, die alle Anforderungen gem\u00e4\u00df Abschnitt\u00a02 des vorliegenden Kapitels abdecken und gegebenenfalls Normungsauftr\u00e4ge, die Pflichten gem\u00e4\u00df Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 der vorliegenden Verordnung abdecken. In dem Normungsauftrag werden auch Dokumente zu den Berichterstattungs- und Dokumentationsverfahren im Hinblick auf die Verbesserung der Ressourcenleistung von KI-Systemen z.\u00a0B. durch die Verringerung des Energie- und sonstigen Ressourcenverbrauchs des Hochrisiko-KI-Systems w\u00e4hrend seines gesamten Lebenszyklus und zu der energieeffizienten Entwicklung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck verlangt. Bei der Ausarbeitung des Normungsauftrags konsultiert die Kommission das KI-Gremium und die einschl\u00e4gigen Interessentr\u00e4ger, darunter das Beratungsforum.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Bei der Erteilung eines Normungsauftrags an die europ\u00e4ischen Normungsorganisationen gibt die Kommission an, dass die Normen klar und\u00a0\u2014 u.\u00a0a. mit den Normen, die in den verschiedenen Sektoren f\u00fcr Produkte entwickelt wurden, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten geltenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen\u00a0\u2014 konsistent sein m\u00fcssen und sicherstellen sollen, dass die in der Union in Verkehr gebrachten oder in Betrieb genommenen Hochrisiko-KI-Systeme oder KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck die in dieser Verordnung festgelegten einschl\u00e4gigen Anforderungen oder Pflichten erf\u00fcllen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Kommission fordert die europ\u00e4ischen Normungsorganisationen auf, Nachweise daf\u00fcr vorzulegen, dass sie sich nach besten Kr\u00e4ften bem\u00fchen, die in den Unterabs\u00e4tzen\u00a01 und 2 dieses Absatzes genannten Ziele im Einklang mit Artikel\u00a024 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 zu erreichen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"040.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die am Normungsprozess Beteiligten bem\u00fchen sich, Investitionen und Innovationen im Bereich der KI, u.\u00a0a. durch Erh\u00f6hung der Rechtssicherheit, sowie der Wettbewerbsf\u00e4higkeit und des Wachstums des Unionsmarktes zu f\u00f6rdern und zur St\u00e4rkung der weltweiten Zusammenarbeit bei der Normung und zur Ber\u00fccksichtigung bestehender internationaler Normen im Bereich der KI, die mit den Werten, Grundrechten und Interessen der Union im Einklang stehen, beizutragen und die Multi-Stakeholder-Governance zu verbessern, indem eine ausgewogene Vertretung der Interessen und eine wirksame Beteiligung aller relevanten Interessentr\u00e4ger gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a05,\u00a06 und\u00a07 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 sichergestellt werden.<\/p>\n<div id=\"enc_1\" class=\"eli-subdivision\">\n<div id=\"cpt_III\">\n<div id=\"cpt_III.sct_5\">\n<div id=\"art_41\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e4950-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_41_Gemeinsame_Spezifikationen\"><\/span>Artikel 41 Gemeinsame Spezifikationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"041.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission kann Durchf\u00fchrungsrechtsakte zur Festlegung gemeinsamer Spezifikationen f\u00fcr die Anforderungen gem\u00e4\u00df Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels oder gegebenenfalls die Pflichten gem\u00e4\u00df Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 erlassen, wenn die folgenden Bedingungen erf\u00fcllt sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die Kommission hat gem\u00e4\u00df Artikel\u00a010 Absatz\u00a01 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 eine oder mehrere europ\u00e4ische Normungsorganisationen damit beauftragt, eine harmonisierte Norm f\u00fcr die in Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels festgelegten Anforderungen oder gegebenenfalls f\u00fcr die in Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 festgelegten Pflichten zu erarbeiten, und<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Auftrag wurde von keiner der europ\u00e4ischen Normungsorganisationen angenommen oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die harmonisierten Normen, die Gegenstand dieses Auftrags sind, werden nicht innerhalb der gem\u00e4\u00df Artikel\u00a010 Absatz\u00a01 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 festgelegten Frist erarbeitet oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die einschl\u00e4gigen harmonisierten Normen tragen den Bedenken im Bereich der Grundrechte nicht ausreichend Rechnung oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iv)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die harmonisierten Normen entsprechen nicht dem Auftrag und<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> sind keine Fundstellen zu harmonisierten Normen gem\u00e4\u00df der Verordnung (EU)\u00a0Nr.\u00a01025\/2012 ver\u00f6ffentlicht, die den in Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels aufgef\u00fchrten Anforderungen oder gegebenenfalls den in Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 aufgef\u00fchrten Pflichten gen\u00fcgen, und es ist nicht zu erwarten, dass eine solche Fundstelle innerhalb eines angemessenen Zeitraums ver\u00f6ffentlicht wird.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Bei der Verfassung der gemeinsamen Spezifikationen konsultiert die Kommission das in Artikel\u00a067 genannte Beratungsforum.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die in Unterabsatz\u00a01 des vorliegenden Absatzes genannten Durchf\u00fchrungsrechtsakte werden gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"041.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der Ausarbeitung eines Entwurfs eines Durchf\u00fchrungsrechtsakts informiert die Kommission den in Artikel\u00a022 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 genannten Ausschuss dar\u00fcber, dass sie die in Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels festgelegten Bedingungen als erf\u00fcllt erachtet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"041.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen oder KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck, die mit den in Absatz\u00a01 genannten gemeinsamen Spezifikationen oder Teilen dieser Spezifikationen \u00fcbereinstimmen, wird eine Konformit\u00e4t mit den Anforderungen in Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels oder gegebenenfalls die Einhaltung der in Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 genannten Pflichten vermutet, soweit diese Anforderungen oder diese Pflichten von den gemeinsamen Spezifikationen abgedeckt sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"041.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Wird eine harmonisierte Norm von einer europ\u00e4ischen Normungsorganisation angenommen und der Kommission zur Ver\u00f6ffentlichung ihrer Fundstelle im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> vorgeschlagen, so bewertet die Kommission die harmonisierte Norm gem\u00e4\u00df der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012. Wird die Fundstelle zu einer harmonisierten Norm im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> ver\u00f6ffentlicht, so werden die in Absatz\u00a01 genannten Durchf\u00fchrungsrechtsakte, die dieselben Anforderungen gem\u00e4\u00df Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels oder gegebenenfalls dieselben Pflichten gem\u00e4\u00df Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 erfassen, von der Kommission ganz oder teilweise aufgehoben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"041.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen oder KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck die in Absatz\u00a01 genannten gemeinsamen Spezifikationen nicht befolgen, m\u00fcssen sie hinreichend nachweisen, dass sie technische L\u00f6sungen verwenden, die die in Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels aufgef\u00fchrten Anforderungen oder gegebenenfalls die Pflichten gem\u00e4\u00df Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 zumindest in gleichem Ma\u00dfe erf\u00fcllen;<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"041.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Ist ein Mitgliedstaat der Auffassung, dass eine gemeinsame Spezifikation den Anforderungen gem\u00e4\u00df Abschnitt\u00a02 nicht vollst\u00e4ndig entspricht oder gegebenenfalls die Pflichten gem\u00e4\u00df Kapitel\u00a0V\u00a0Abschnitte\u00a02 und 3 nicht vollst\u00e4ndig erf\u00fcllt, so setzt er die Kommission im Rahmen einer ausf\u00fchrlichen Erl\u00e4uterung davon in Kenntnis. Die Kommission bewertet die betreffende Information und \u00e4ndert gegebenenfalls den Durchf\u00fchrungsrechtsakt, durch den die betreffende gemeinsame Spezifikation festgelegt wurde.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_42\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5039-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_42_Vermutung_der_Konformitat_mit_bestimmten_Anforderungen\"><\/span>Artikel 42 Vermutung der Konformit\u00e4t mit bestimmten Anforderungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"042.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme, die mit Daten, in denen sich die besonderen geografischen, verhaltensbezogenen, kontextuellen oder funktionalen Rahmenbedingungen niederschlagen, unter denen sie verwendet werden sollen, trainiert und getestet wurden, gilt die Vermutung, dass sie die in Artikel\u00a010 Absatz\u00a04 festgelegten einschl\u00e4gigen Anforderungen erf\u00fcllen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"042.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme, die im Rahmen eines der Cybersicherheitszertifizierungssysteme gem\u00e4\u00df der Verordnung (EU)\u00a02019\/881, deren Fundstellen im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> ver\u00f6ffentlicht wurden, zertifiziert wurden oder f\u00fcr die eine solche Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung erstellt wurde, gilt die Vermutung, dass sie die in Artikel\u00a015 der vorliegenden Verordnung festgelegten Cybersicherheitsanforderungen erf\u00fcllen, sofern diese Anforderungen von der Cybersicherheitszertifizierung oder der Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung oder Teilen davon abdeckt sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_43\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5058-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_43_Konformitatsbewertung\"><\/span>Artikel 43 Konformit\u00e4tsbewertung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"043.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hat ein Anbieter zum Nachweis, dass ein in Anhang\u00a0III Nummer\u00a01 aufgef\u00fchrtes Hochrisiko-KI-System die in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllt, harmonisierte Normen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a040 oder gegebenenfalls gemeinsame Spezifikationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a041 angewandt, so entscheidet er sich f\u00fcr eines der folgenden Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren auf der Grundlage<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der internen Kontrolle gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VI oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Bewertung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems und der Bewertung der technischen Dokumentation unter Beteiligung einer notifizierten Stelle gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VII.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Zum Nachweis, dass sein Hochrisiko-KI-System die in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllt, befolgt der Anbieter das Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VII, wenn<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es harmonisierte Normen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a040 nicht gibt und keine gemeinsamen Spezifikationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a041 vorliegen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter die harmonisierte Norm nicht oder nur teilweise angewandt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die unter Buchstabe\u00a0a\u00a0genannten gemeinsamen Spezifikationen zwar vorliegen, der Anbieter sie jedoch nicht angewandt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine oder mehrere der unter Buchstabe\u00a0a\u00a0genannten harmonisierten Normen mit einer Einschr\u00e4nkung und nur f\u00fcr den eingeschr\u00e4nkten Teil der Norm ver\u00f6ffentlicht wurden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr die Zwecke des Konformit\u00e4tsbewertungsverfahrens gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VII kann der Anbieter eine der notifizierten Stellen ausw\u00e4hlen. Soll das Hochrisiko-KI-System jedoch von Strafverfolgungs-, Einwanderungs- oder Asylbeh\u00f6rden oder von Organen, Einrichtungen oder sonstigen Stellen der Union in Betrieb genommen werden, so \u00fcbernimmt die in Artikel\u00a074 Absatz\u00a08 bzw.\u00a09 genannte Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde die Funktion der notifizierten Stelle.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"043.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bei den in Anhang\u00a0III Nummern\u00a02\u00a0bis\u00a08 aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systemen befolgen die Anbieter das Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VI, das keine Beteiligung einer notifizierten Stelle vorsieht.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"043.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Bei den Hochrisiko-KI-Systemen, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsakte der Union fallen, befolgt der Anbieter die einschl\u00e4gigen Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren, die nach diesen Rechtsakten erforderlich sind. Die in Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels festgelegten Anforderungen gelten f\u00fcr diese Hochrisiko-KI-Systeme und werden in diese Bewertung einbezogen. Anhang\u00a0VII Nummern 4.3, 4.4 und 4.5 sowie Nummer 4.6 Absatz\u00a05 finden ebenfalls Anwendung.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr die Zwecke dieser Bewertung sind die notifizierten Stellen, die gem\u00e4\u00df diesen Rechtsakten notifiziert wurden, berechtigt, die Konformit\u00e4t der Hochrisiko-KI-Systeme mit den in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen zu kontrollieren, sofern im Rahmen des gem\u00e4\u00df diesen Rechtsakten durchgef\u00fchrten Notifizierungsverfahrens gepr\u00fcft wurde, dass diese notifizierten Stellen die in Artikel\u00a031 Abs\u00e4tze\u00a04, 5, 10 und\u00a011 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Wenn ein in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrter Rechtsakte es dem Hersteller des Produkts erm\u00f6glicht, auf eine Konformit\u00e4tsbewertung durch Dritte zu verzichten, sofern dieser Hersteller alle harmonisierten Normen, die alle einschl\u00e4gigen Anforderungen abdecken, angewandt hat, so darf dieser Hersteller nur dann von dieser M\u00f6glichkeit Gebrauch machen, wenn er auch harmonisierte Normen oder gegebenenfalls gemeinsame Spezifikationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a041, die alle in Abschnitt\u00a02 dieses Kapitels festgelegten Anforderungen abdecken, angewandt hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"043.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Hochrisiko-KI-Systeme, die bereits Gegenstand eines Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gewesen sind, werden im Falle einer wesentlichen \u00c4nderung einem neuen Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren unterzogen, unabh\u00e4ngig davon, ob das ge\u00e4nderte System noch weiter in Verkehr gebracht oder vom derzeitigen Betreiber weitergenutzt werden soll.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Bei Hochrisiko-KI-Systemen, die nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme weiterhin dazulernen, gelten \u00c4nderungen des Hochrisiko-KI-Systems und seiner Leistung, die vom Anbieter zum Zeitpunkt der urspr\u00fcnglichen Konformit\u00e4tsbewertung vorab festgelegt wurden und in den Informationen der technischen Dokumentation gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0IV Nummer\u00a02 Buchstabe\u00a0f enthalten sind, nicht als wesentliche Ver\u00e4nderung;<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"043.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zu erlassen, um die Anh\u00e4nge\u00a0VI und\u00a0VII zu \u00e4ndern, indem sie sie angesichts des technischen Fortschritts aktualisiert.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"043.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zur \u00c4nderung der Abs\u00e4tze\u00a01 und\u00a02 des vorliegenden Artikels zu erlassen, um die in Anhang\u00a0III Nummern\u00a02\u00a0bis\u00a08 genannten Hochrisiko-KI-Systeme dem Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VII oder Teilen davon zu unterwerfen. Die Kommission erl\u00e4sst solche delegierten Rechtsakte unter Ber\u00fccksichtigung der Wirksamkeit des Konformit\u00e4tsbewertungsverfahrens auf der Grundlage einer internen Kontrolle gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VI hinsichtlich der Vermeidung oder Minimierung der von solchen Systemen ausgehenden Risiken f\u00fcr die Gesundheit und Sicherheit und den Schutz der Grundrechte sowie hinsichtlich der Verf\u00fcgbarkeit angemessener Kapazit\u00e4ten und Ressourcen in den notifizierten Stellen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_44\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5144-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_44_Bescheinigungen\"><\/span>Artikel 44 Bescheinigungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"044.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die von notifizierten Stellen gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0VII ausgestellten Bescheinigungen werden in einer Sprache ausgefertigt, die f\u00fcr die einschl\u00e4gigen Beh\u00f6rden des Mitgliedstaats, in dem die notifizierte Stelle niedergelassen ist, leicht verst\u00e4ndlich ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"044.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Bescheinigungen sind f\u00fcr die darin genannte Dauer g\u00fcltig, die maximal f\u00fcnf Jahre f\u00fcr unter Anhang\u00a0I\u00a0fallende KI-Systeme und maximal vier Jahre f\u00fcr unter Anhang\u00a0III fallende KI-Systeme betr\u00e4gt. Auf Antrag des Anbieters kann die G\u00fcltigkeit einer Bescheinigung auf der Grundlage einer Neubewertung gem\u00e4\u00df den geltenden Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren um weitere Zeitr\u00e4ume von jeweils h\u00f6chstens f\u00fcnf Jahren f\u00fcr unter Anhang\u00a0I\u00a0fallende KI-Systeme und h\u00f6chstens vier Jahre f\u00fcr unter Anhang\u00a0III fallende KI-Systeme verl\u00e4ngert werden. Eine Erg\u00e4nzung zu einer Bescheinigung bleibt g\u00fcltig, sofern die Bescheinigung, zu der sie geh\u00f6rt, g\u00fcltig ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"044.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Stellt eine notifizierte Stelle fest, dass ein KI-System die in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nicht mehr erf\u00fcllt, so setzt sie die ausgestellte Bescheinigung aus, widerruft sie oder schr\u00e4nkt sie ein, jeweils unter Ber\u00fccksichtigung des Grundsatzes der Verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfigkeit, sofern die Einhaltung der Anforderungen nicht durch geeignete Korrekturma\u00dfnahmen des Anbieters des Systems innerhalb einer von der notifizierten Stelle gesetzten angemessenen Frist wiederhergestellt wird. Die notifizierte Stelle begr\u00fcndet ihre Entscheidung.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Es muss ein Einspruchsverfahren gegen die Entscheidungen der notifizierten Stellen, auch solche \u00fcber ausgestellte Konformit\u00e4tsbescheinigungen, vorgesehen sein.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_45\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5167-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_45_Informationspflichten_der_notifizierten_Stellen\"><\/span>Artikel 45 Informationspflichten der notifizierten Stellen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"045.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die notifizierten Stellen informieren die notifizierende Beh\u00f6rde \u00fcber<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Unionsbescheinigungen \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation, etwaige Erg\u00e4nzungen dieser Bescheinigungen und alle Genehmigungen von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen, die gem\u00e4\u00df den Anforderungen des Anhangs\u00a0VII erteilt wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Verweigerungen, Einschr\u00e4nkungen, Aussetzungen oder R\u00fccknahmen von Unionsbescheinigungen \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation oder Genehmigungen von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen, die gem\u00e4\u00df den Anforderungen des Anhangs\u00a0VII erteilt wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Umst\u00e4nde, die Folgen f\u00fcr den Anwendungsbereich oder die Bedingungen der Notifizierung haben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Auskunftsersuchen \u00fcber Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten, die sie von den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden erhalten haben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">auf Anfrage die Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten, denen sie im Anwendungsbereich ihrer Notifizierung nachgegangen sind, und sonstige T\u00e4tigkeiten, einschlie\u00dflich grenz\u00fcberschreitender T\u00e4tigkeiten und Vergabe von Unterauftr\u00e4gen, die sie durchgef\u00fchrt haben.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"045.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Jede notifizierte Stelle informiert die anderen notifizierten Stellen \u00fcber<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Genehmigungen von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen, die sie verweigert, ausgesetzt oder zur\u00fcckgenommen hat, und auf Anfrage die Genehmigungen von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen, die sie erteilt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Bescheinigungen der Union \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation und deren etwaige Erg\u00e4nzungen, die sie verweigert, ausgesetzt oder zur\u00fcckgenommen oder anderweitig eingeschr\u00e4nkt hat, und auf Anfrage die Bescheinigungen und\/oder deren Erg\u00e4nzungen, die sie ausgestellt hat.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"045.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Jede notifizierte Stelle \u00fcbermittelt den anderen notifizierten Stellen, die \u00e4hnlichen Konformit\u00e4tsbewertungst\u00e4tigkeiten f\u00fcr die gleichen Arten der KI-Systeme nachgehen, einschl\u00e4gige Informationen \u00fcber negative und auf Anfrage \u00fcber positive Konformit\u00e4tsbewertungsergebnisse.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"045.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Notifizierende Beh\u00f6rden gew\u00e4hrleisten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a078 die Vertraulichkeit der von ihnen erlangten Informationen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_46\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5239-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_46_Ausnahme_vom_Konformitatsbewertungsverfahren\"><\/span>Artikel 46 Ausnahme vom Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"046.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Abweichend von Artikel\u00a043 und auf ein hinreichend begr\u00fcndetes Ersuchen kann eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde das Inverkehrbringen oder die Inbetriebnahme bestimmter Hochrisiko-KI-Systeme im Hoheitsgebiet des betreffenden Mitgliedstaats aus au\u00dfergew\u00f6hnlichen Gr\u00fcnden der \u00f6ffentlichen Sicherheit, des Schutzes des Lebens und der Gesundheit von Personen, des Umweltschutzes oder des Schutzes wichtiger Industrie- und Infrastrukturanlagen genehmigen. Diese Genehmigung wird auf die Dauer der erforderlichen Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren befristet, wobei den au\u00dfergew\u00f6hnlichen Gr\u00fcnden f\u00fcr die Ausnahme Rechnung getragen wird. Der Abschluss dieser Verfahren erfolgt unverz\u00fcglich.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"046.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0In hinreichend begr\u00fcndeten dringenden F\u00e4llen aus au\u00dfergew\u00f6hnlichen Gr\u00fcnden der \u00f6ffentlichen Sicherheit oder in F\u00e4llen einer konkreten, erheblichen und unmittelbaren Gefahr f\u00fcr das Leben oder die k\u00f6rperliche Unversehrtheit nat\u00fcrlicher Personen k\u00f6nnen Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder Katastrophenschutzbeh\u00f6rden ein bestimmtes Hochrisiko-KI-System ohne die in Absatz\u00a01 genannte Genehmigung in Betrieb nehmen, sofern diese Genehmigung w\u00e4hrend der Verwendung oder im Anschluss daran unverz\u00fcglich beantragt wird. Falls die Genehmigung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 abgelehnt wird, wird Verwendung des Hochrisiko-KI-Systems mit sofortiger Wirkung eingestellt und s\u00e4mtliche Ergebnisse und Ausgaben dieser Verwendung werden unverz\u00fcglich verworfen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"046.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Absatz\u00a01 genannte Genehmigung wird nur erteilt, wenn die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde zu dem Schluss gelangt, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen des Abschnitts\u00a02 erf\u00fcllt. Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde informiert die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten \u00fcber alle von ihr gem\u00e4\u00df den Abs\u00e4tzen\u00a01 und 2 erteilten Genehmigungen. Diese Pflicht erstreckt sich nicht auf sensible operative Daten zu den T\u00e4tigkeiten von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"046.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Erhebt weder ein Mitgliedstaat noch die Kommission innerhalb von 15\u00a0Kalendertagen nach Erhalt der in Absatz\u00a03 genannten Mitteilung Einw\u00e4nde gegen die von einer Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines Mitgliedstaats gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 erteilte Genehmigung, so gilt diese Genehmigung als gerechtfertigt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"046.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Erhebt innerhalb von 15\u00a0Kalendertagen nach Erhalt der in Absatz\u00a03 genannten Mitteilung ein Mitgliedstaat Einw\u00e4nde gegen eine von einer Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines anderen Mitgliedstaats erteilte Genehmigung oder ist die Kommission der Auffassung, dass die Genehmigung mit dem Unionsrecht unvereinbar ist oder dass die Schlussfolgerung der Mitgliedstaaten in Bezug auf die Konformit\u00e4t des in Absatz\u00a03 genannten Systems unbegr\u00fcndet ist, so nimmt die Kommission unverz\u00fcglich Konsultationen mit dem betreffenden Mitgliedstaat auf. Die betroffenen Akteure werden konsultiert und erhalten Gelegenheit, dazu Stellung zu nehmen. In Anbetracht dessen entscheidet die Kommission, ob die Genehmigung gerechtfertigt ist. Die Kommission richtet ihren Beschluss an den betroffenen Mitgliedstaat und an die betroffenen Akteure.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"046.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Wird die Genehmigung von der Kommission als ungerechtfertigt erachtet, so muss sie von der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des betreffenden Mitgliedstaats zur\u00fcckgenommen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"046.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme im Zusammenhang mit Produkten, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, gelten nur die in diesen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union festgelegten Ausnahmen von den Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_47\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5280-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_47_EU-Konformitatserklarung\"><\/span>Artikel 47 EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"047.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter stellt f\u00fcr jedes Hochrisiko-KI-System eine schriftliche maschinenlesbare, physische oder elektronisch unterzeichnete EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung aus und h\u00e4lt sie f\u00fcr einen Zeitraum von 10\u00a0Jahren ab dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-KI-Systems f\u00fcr die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden bereit. Aus der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung geht hervor, f\u00fcr welches Hochrisiko-KI-System sie ausgestellt wurde. Eine Kopie der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung wird den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden auf Anfrage \u00fcbermittelt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"047.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung muss feststellen, dass das betreffende Hochrisiko-KI-System die in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllt. Die EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung enth\u00e4lt die in Anhang\u00a0V\u00a0festgelegten Informationen und wird in eine Sprache \u00fcbersetzt, die f\u00fcr die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden der Mitgliedstaaten, in denen das Hochrisiko-KI-System in Verkehr gebracht oder bereitgestellt wird, leicht verst\u00e4ndlich ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"047.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Unterliegen Hochrisiko-KI-Systeme anderen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union, die ebenfalls eine EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung vorschreiben, so wird eine einzige EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung ausgestellt, die sich auf alle f\u00fcr das Hochrisiko-KI-System geltenden Rechtsvorschriften der Union bezieht. Die Erkl\u00e4rung enth\u00e4lt alle erforderlichen Informationen zur Feststellung der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union, auf die sich die Erkl\u00e4rung bezieht.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"047.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Mit der Ausstellung der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung \u00fcbernimmt der Anbieter die Verantwortung f\u00fcr die Erf\u00fcllung der in Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen. Der Anbieter h\u00e4lt die EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gegebenenfalls auf dem neuesten Stand.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"047.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Der Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zur Aktualisierung des in Anhang\u00a0V\u00a0festgelegten Inhalts der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung zu erlassen, um den genannten Anhang durch die Einf\u00fchrung von Elementen zu \u00e4ndern, die angesichts des technischen Fortschritts erforderlich werden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_48\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5311-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_48_CE-Kennzeichnung\"><\/span>Artikel 48 CE-Kennzeichnung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"048.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die CE-Kennzeichnung gelten die in Artikel\u00a030 der Verordnung (EG) Nr.\u00a0765\/2008 festgelegten allgemeinen Grunds\u00e4tze.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"048.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bei digital bereitgestellten Hochrisiko-KI-Systemen wird eine digitale CE-Kennzeichnung nur dann verwendet, wenn sie \u00fcber die Schnittstelle, von der aus auf dieses System zugegriffen wird, oder \u00fcber einen leicht zug\u00e4nglichen maschinenlesbaren Code oder andere elektronische Mittel leicht zug\u00e4nglich ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"048.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die CE-Kennzeichnung wird gut sichtbar, leserlich und dauerhaft an Hochrisiko-KI-Systemen angebracht. Falls die Art des Hochrisiko-KI-Systems dies nicht zul\u00e4sst oder nicht rechtfertigt, wird sie auf der Verpackung bzw. der beigef\u00fcgten Dokumentation angebracht.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"048.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Gegebenenfalls wird der CE-Kennzeichnung die Identifizierungsnummer der f\u00fcr die in Artikel\u00a043 festgelegten Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren zust\u00e4ndigen notifizierten Stelle hinzugef\u00fcgt. Die Identifizierungsnummer der notifizierten Stelle ist entweder von der Stelle selbst oder nach ihren Anweisungen durch den Anbieter oder den Bevollm\u00e4chtigten des Anbieters anzubringen. Diese Identifizierungsnummer wird auch auf jeglichem Werbematerial angegeben, in dem darauf hingewiesen wird, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen f\u00fcr die CE-Kennzeichnung erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"048.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Falls Hochrisiko-KI-Systeme ferner unter andere Rechtsvorschriften der Union fallen, in denen die CE-Kennzeichnung auch vorgesehen ist, bedeutet die CE-Kennzeichnung, dass das Hochrisiko-KI-System auch die Anforderungen dieser anderen Rechtsvorschriften erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_49\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5342-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_49_Registrierung\"><\/span>Artikel 49 Registrierung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"049.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme eines in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systems\u00a0\u2014\u00a0mit Ausnahme der in Anhang\u00a0III Nummer\u00a02 genannten Hochrisiko-KI-Systeme\u00a0\u2014 registriert der Anbieter oder gegebenenfalls sein Bevollm\u00e4chtigter sich und sein System in der in Artikel\u00a071 genannten EU-Datenbank.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"049.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme eines Hochrisiko-KI-Systems, bei dem der Anbieter zu dem Schluss gelangt ist, dass es nicht hochriskant gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a03 ist, registriert dieser Anbieter oder gegebenenfalls sein Bevollm\u00e4chtigter sich und dieses System in der in Artikel\u00a071 genannten EU-Datenbank.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"049.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der Inbetriebnahme oder Verwendung eines in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systems\u00a0\u2014\u00a0mit Ausnahme der in Anhang\u00a0III Nummer\u00a02 aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systeme\u00a0\u2014 registrieren sich Betreiber, bei denen es sich um Beh\u00f6rden oder Organe, Einrichtungen oder sonstige Stellen der Union oder in ihrem Namen handelnde Personen handelt, in der in Artikel\u00a071 genannten EU-Datenbank, w\u00e4hlen das System aus und registrieren es dort.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"049.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Bei den in Anhang\u00a0III Nummern 1, 6 und 7 genannten Hochrisiko-KI-Systemen erfolgt in den Bereichen Strafverfolgung, Migration, Asyl und Grenzkontrolle die Registrierung gem\u00e4\u00df den Abs\u00e4tzen\u00a01, 2 und 3 des vorliegenden Artikels in einem sicheren nicht \u00f6ffentlichen Teil der in Artikel\u00a071 genannten EU-Datenbank und enth\u00e4lt, soweit zutreffend, lediglich die Informationen gem\u00e4\u00df<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anhang\u00a0VIII Abschnitt A\u00a0Nummern 1\u00a0bis 10 mit Ausnahme der Nummern 6, 8 und\u00a09,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anhang\u00a0VIII Abschnitt B Nummern 1\u00a0bis 5 sowie Nummern 8 und 9,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anhang\u00a0VIII Abschnitt C Nummern 1\u00a0bis 3,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anhang\u00a0IX Nummern 1, 2, 3 und Nummer 5.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Nur die Kommission und die in Artikel\u00a074 Absatz\u00a08 genannten nationalen Beh\u00f6rden haben Zugang zu den jeweiligen beschr\u00e4nkten Teilen der EU-Datenbank gem\u00e4\u00df Unterabsatz\u00a01 dieses Absatzes.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"049.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Anhang\u00a0III Nummer 2 genannten Hochrisiko-KI-Systeme werden auf nationaler Ebene registriert.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_IV\">\n<h2 id=\"d1e5402-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_IV_TRANSPARENZPFLICHTEN_FUR_ANBIETER_UND_BETREIBER_BESTIMMTER_KI-SYSTEME\"><\/span>KAPITEL IV <span class=\"oj-bold\">TRANSPARENZPFLICHTEN F\u00dcR ANBIETER UND BETREIBER BESTIMMTER KI-SYSTEME<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_50\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5410-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_50_Transparenzpflichten_fur_Anbieter_und_Betreiber_bestimmter_KI-Systeme\"><\/span>Artikel 50 Transparenzpflichten f\u00fcr Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"050.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Anbieter stellen sicher, dass KI-Systeme, die f\u00fcr die direkte Interaktion mit nat\u00fcrlichen Personen bestimmt sind, so konzipiert und entwickelt werden, dass die betreffenden nat\u00fcrlichen Personen informiert werden, dass sie mit einem KI-System interagieren, es sei denn, dies ist aus Sicht einer angemessen informierten, aufmerksamen und verst\u00e4ndigen nat\u00fcrlichen Person aufgrund der Umst\u00e4nde und des Kontexts der Nutzung offensichtlich. Diese Pflicht gilt nicht f\u00fcr gesetzlich zur Aufdeckung, Verh\u00fctung, Ermittlung oder Verfolgung von Straftaten zugelassene KI-Systeme, wenn geeignete Schutzvorkehrungen f\u00fcr die Rechte und Freiheiten Dritter bestehen, es sei denn, diese Systeme stehen der \u00d6ffentlichkeit zur Anzeige einer Straftat zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"050.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von KI-Systemen, einschlie\u00dflich KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck, die synthetische Audio-, Bild-, Video- oder Textinhalte erzeugen, stellen sicher, dass die Ausgaben des KI-Systems in einem maschinenlesbaren Format gekennzeichnet und als k\u00fcnstlich erzeugt oder manipuliert erkennbar sind. Die Anbieter sorgen daf\u00fcr, dass\u00a0\u2014\u00a0soweit technisch m\u00f6glich\u00a0\u2014 ihre technischen L\u00f6sungen wirksam, interoperabel, belastbar und zuverl\u00e4ssig sind und ber\u00fccksichtigen dabei die Besonderheiten und Beschr\u00e4nkungen der verschiedenen Arten von Inhalten, die Umsetzungskosten und den allgemein anerkannten Stand der Technik, wie er in den einschl\u00e4gigen technischen Normen zum Ausdruck kommen kann. Diese Pflicht gilt nicht, soweit die KI-Systeme eine unterst\u00fctzende Funktion f\u00fcr die Standardbearbeitung ausf\u00fchren oder die vom Betreiber bereitgestellten Eingabedaten oder deren Semantik nicht wesentlich ver\u00e4ndern oder wenn sie zur Aufdeckung, Verh\u00fctung, Ermittlung oder Verfolgung von Straftaten gesetzlich zugelassen sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"050.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Betreiber eines Emotionserkennungssystems oder eines Systems zur biometrischen Kategorisierung informieren die davon betroffenen nat\u00fcrlichen Personen \u00fcber den Betrieb des Systems und verarbeiten personenbezogene Daten gem\u00e4\u00df den Verordnungen (EU)\u00a02016\/679 und (EU)\u00a02018\/1725 und der Richtlinie (EU)\u00a02016\/680. Diese Pflicht gilt nicht f\u00fcr gesetzlich zur Aufdeckung, Verh\u00fctung oder Ermittlung von Straftaten zugelassene KI-Systeme, die zur biometrischen Kategorisierung und Emotionserkennung im Einklang mit dem Unionsrecht verwendet werden, sofern geeignete Schutzvorkehrungen f\u00fcr die Rechte und Freiheiten Dritter bestehen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"050.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Betreiber eines KI-Systems, das Bild-, Ton- oder Videoinhalte erzeugt oder manipuliert, die ein Deepfake sind, m\u00fcssen offenlegen, dass die Inhalte k\u00fcnstlich erzeugt oder manipuliert wurden. Diese Pflicht gilt nicht, wenn die Verwendung zur Aufdeckung, Verh\u00fctung, Ermittlung oder Verfolgung von Straftaten gesetzlich zugelassen ist. Ist der Inhalt Teil eines offensichtlich k\u00fcnstlerischen, kreativen, satirischen, fiktionalen oder analogen Werks oder Programms, so beschr\u00e4nken sich die in diesem Absatz festgelegten Transparenzpflichten darauf, das Vorhandensein solcher erzeugten oder manipulierten Inhalte in geeigneter Weise offenzulegen, die die Darstellung oder den Genuss des Werks nicht beeintr\u00e4chtigt.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Betreiber eines KI-Systems, das Text erzeugt oder manipuliert, der ver\u00f6ffentlicht wird, um die \u00d6ffentlichkeit \u00fcber Angelegenheiten von \u00f6ffentlichem Interesse zu informieren, m\u00fcssen offenlegen, dass der Text k\u00fcnstlich erzeugt oder manipuliert wurde. Diese Pflicht gilt nicht, wenn die Verwendung zur Aufdeckung, Verh\u00fctung, Ermittlung oder Verfolgung von Straftaten gesetzlich zugelassen ist oder wenn die durch KI erzeugten Inhalte einem Verfahren der menschlichen \u00dcberpr\u00fcfung oder redaktionellen Kontrolle unterzogen wurden und wenn eine nat\u00fcrliche oder juristische Person die redaktionelle Verantwortung f\u00fcr die Ver\u00f6ffentlichung der Inhalte tr\u00e4gt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"050.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die in den Abs\u00e4tzen\u00a01\u00a0bis\u00a04 genannten Informationen werden den betreffenden nat\u00fcrlichen Personen sp\u00e4testens zum Zeitpunkt der ersten Interaktion oder Aussetzung in klarer und eindeutiger Weise bereitgestellt. Die Informationen m\u00fcssen den geltenden Barrierefreiheitsanforderungen entsprechen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"050.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Abs\u00e4tze 1\u00a0bis 4 lassen die in Kapitel\u00a0III festgelegten Anforderungen und Pflichten unber\u00fchrt und ber\u00fchren nicht andere Transparenzpflichten, die im Unionsrecht oder dem nationalen Recht f\u00fcr Betreiber von KI-Systemen festgelegt sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"050.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz f\u00f6rdert und erleichtert die Ausarbeitung von Praxisleitf\u00e4den auf Unionsebene, um die wirksame Umsetzung der Pflichten in Bezug auf die Feststellung und Kennzeichnung k\u00fcnstlich erzeugter oder manipulierter Inhalte zu erleichtern. Die Kommission kann Durchf\u00fchrungsrechtsakte zur Genehmigung dieser Praxisleitf\u00e4den nach dem in Artikel\u00a056 Absatz\u00a06 festgelegten Verfahren erlassen. H\u00e4lt sie einen Kodex f\u00fcr nicht angemessen, so kann die Kommission einen Durchf\u00fchrungsrechtsakt gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen, in dem gemeinsame Vorschriften f\u00fcr die Umsetzung dieser Pflichten festgelegt werden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_V\">\n<h2 id=\"d1e5454-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_V_KI-MODELLE_MIT_ALLGEMEINEM_VERWENDUNGSZWECK\"><\/span>KAPITEL V <span class=\"oj-bold\">KI-MODELLE MIT ALLGEMEINEM VERWENDUNGSZWECK<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"cpt_V.sct_1\">\n<h3 id=\"d1e5463-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_1_Einstufungsvorschriften\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 1 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Einstufungsvorschriften<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_51\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5473-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_51_Einstufung_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_als_KI-Modelle_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko\"><\/span>Artikel 51 Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"051.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck wird als KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko eingestuft, wenn eine der folgenden Bedingungen erf\u00fcllt ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Es verf\u00fcgt \u00fcber F\u00e4higkeiten mit hohem Wirkungsgrad, die mithilfe geeigneter technischer Instrumente und Methoden, einschlie\u00dflich Indikatoren und Benchmarks, bewertet werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">einem unter Ber\u00fccksichtigung der in Anhang\u00a0XIII festgelegten Kriterien von der Kommission von Amts wegen oder aufgrund einer qualifizierten Warnung des wissenschaftlichen Gremiums getroffenen Entscheidung zufolge verf\u00fcgt es \u00fcber F\u00e4higkeiten oder eine Wirkung, die denen gem\u00e4\u00df Buchstabe\u00a0a\u00a0entsprechen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"051.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bei einem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck wird angenommen, dass es \u00fcber F\u00e4higkeiten mit hohem Wirkungsgrad gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0verf\u00fcgt, wenn die kumulierte Menge der f\u00fcr sein Training verwendeten Berechnungen, gemessen in Gleitkommaoperationen, mehr als 10<span class=\"oj-super\">25<\/span> betr\u00e4gt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"051.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erl\u00e4sst gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zur \u00c4nderung der in den Abs\u00e4tzen\u00a01 und 2 des vorliegenden Artikels aufgef\u00fchrten Schwellenwerte sowie zur Erg\u00e4nzung von Benchmarks und Indikatoren vor dem Hintergrund sich wandelnder technologischer Entwicklungen, wie z.\u00a0B. algorithmische Verbesserungen oder erh\u00f6hte Hardwareeffizienz, wenn dies erforderlich ist, damit diese Schwellenwerte dem Stand der Technik entsprechen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_52\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5511-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_52_Verfahren\"><\/span>Artikel 52 Verfahren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"052.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Erf\u00fcllt ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck die Bedingung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a051 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a, so teilt der betreffende Anbieter dies der Kommission unverz\u00fcglich, in jedem Fall jedoch innerhalb von zwei\u00a0Wochen, nachdem diese Bedingung erf\u00fcllt ist oder bekannt wird, dass sie erf\u00fcllt wird, mit. Diese Mitteilung muss die Informationen enthalten, die erforderlich sind, um nachzuweisen, dass die betreffende Bedingung erf\u00fcllt ist. Erlangt die Kommission Kenntnis von einem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck, das systemische Risiken birgt, die ihr nicht mitgeteilt wurden, so kann sie entscheiden, es als Modell mit systemischen Risiken auszuweisen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"052.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter eines KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck, das die in Artikel\u00a051 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0genannte Bedingung erf\u00fcllt, kann in seiner Mitteilung hinreichend begr\u00fcndete Argumente vorbringen, um nachzuweisen, dass das KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck, obwohl es diese Bedingung erf\u00fcllt, aufgrund seiner besonderen Merkmale au\u00dferordentlicherweise keine systemischen Risiken birgt und daher nicht als KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko eingestuft werden sollte.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"052.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Gelangt die Kommission zu dem Schluss, dass die gem\u00e4\u00df Absatz\u00a02 vorgebrachten Argumente nicht hinreichend begr\u00fcndet sind, und konnte der betreffende Anbieter nicht nachweisen, dass das KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck aufgrund seiner besonderen Merkmale keine systemischen Risiken aufweist, weist sie diese Argumente zur\u00fcck, und das KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck gilt als KI-Modell mit allgemeiner Zweckbestimmung mit systemischem Risiko.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"052.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission kann ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck von Amts wegen oder aufgrund einer qualifizierten Warnung des wissenschaftlichen Gremiums gem\u00e4\u00df Artikel\u00a090 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0auf der Grundlage der in Anhang\u00a0XIII festgelegten Kriterien als KI-Modell mit systemischen Risiken ausweisen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zu erlassen, um Anhang\u00a0XIII zu \u00e4ndern, indem die in dem genannten Anhang genannten Indikatoren pr\u00e4zisiert und aktualisiert werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"052.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Stellt der Anbieter, dessen Modell gem\u00e4\u00df Absatz\u00a04 als KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko ausgewiesen wurde, einen entsprechenden Antrag, ber\u00fccksichtigt die Kommission den Antrag und kann entscheiden, erneut zu pr\u00fcfen, ob beim KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck auf der Grundlage der in Anhang\u00a0XIII festgelegten Kriterien immer noch davon ausgegangen werden kann, dass es systemische Risiken aufweist. Dieser Antrag muss objektive, detaillierte und neue Gr\u00fcnde enthalten, die sich seit der Entscheidung zur Ausweisung ergeben haben. Die Anbieter k\u00f6nnen fr\u00fchestens sechs Monate nach der Entscheidung zur Ausweisung eine Neubewertung beantragen. Entscheidet die Kommission nach ihrer Neubewertung, die Ausweisung als KI-Modell mit allgemeiner Zweckbestimmung mit systemischem Risiko beizubehalten, k\u00f6nnen die Anbieter fr\u00fchestens sechs Monate nach dieser Entscheidung eine Neubewertung beantragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"052.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission stellt sicher, dass eine Liste von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko ver\u00f6ffentlicht wird, und h\u00e4lt diese Liste unbeschadet der Notwendigkeit, Rechte des geistigen Eigentums und vertrauliche Gesch\u00e4ftsinformationen oder Gesch\u00e4ftsgeheimnisse im Einklang mit dem Unionsrecht und dem nationalen Recht zu achten und zu sch\u00fctzen, auf dem neuesten Stand.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_V.sct_2\">\n<h3 id=\"d1e5550-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_2_Pflichten_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 2 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Pflichten f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_53\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5560-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_53_Pflichten_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 53 Pflichten f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"053.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">erstellen und aktualisieren die technische Dokumentation des Modells, einschlie\u00dflich seines Trainings- und Testverfahrens und der Ergebnisse seiner Bewertung, die mindestens die in Anhang\u00a0XI aufgef\u00fchrten Informationen enth\u00e4lt, damit sie dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden auf Anfrage zur Verf\u00fcgung gestellt werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">erstellen und aktualisieren Informationen und die Dokumentation und stellen sie Anbietern von KI-Systemen zur Verf\u00fcgung, die beabsichtigen, das KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck in ihre KI-Systeme zu integrieren. Unbeschadet der Notwendigkeit, die Rechte des geistigen Eigentums und vertrauliche Gesch\u00e4ftsinformationen oder Gesch\u00e4ftsgeheimnisse im Einklang mit dem Unionsrecht und dem nationalen Recht zu achten und zu sch\u00fctzen, m\u00fcssen die Informationen und die Dokumentation<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Anbieter von KI-Systemen in die Lage versetzen, die F\u00e4higkeiten und Grenzen des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck gut zu verstehen und ihren Pflichten gem\u00e4\u00df dieser Verordnung nachzukommen, und<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zumindest die in Anhang\u00a0XII genannten Elemente enthalten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">bringen eine Strategie zur Einhaltung des Urheberrechts der Union und damit zusammenh\u00e4ngender Rechte und insbesondere zur Ermittlung und Einhaltung eines gem\u00e4\u00df Artikel\u00a04 Absatz\u00a03 der Richtlinie (EU) 2019\/790 geltend gemachten Rechtsvorbehalts, auch durch modernste Technologien, auf den Weg;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">erstellen und ver\u00f6ffentlichen eine hinreichend detaillierte Zusammenfassung der f\u00fcr das Training des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck verwendeten Inhalte nach einer vom B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz bereitgestellten Vorlage.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"053.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Pflichten gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 Buchstaben\u00a0a\u00a0und b gelten nicht f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen, die im Rahmen einer freien und quelloffenen Lizenz bereitgestellt werden, die den Zugang, die Nutzung, die \u00c4nderung und die Verbreitung des Modells erm\u00f6glicht und deren Parameter, einschlie\u00dflich Gewichte, Informationen \u00fcber die Modellarchitektur und Informationen \u00fcber die Modellnutzung, \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich gemacht werden. Diese Ausnahme gilt nicht f\u00fcr KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischen Risiken.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"053.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck arbeiten bei der Aus\u00fcbung ihrer Zust\u00e4ndigkeiten und Befugnisse gem\u00e4\u00df dieser Verordnung erforderlichenfalls mit der Kommission und den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden zusammen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"053.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck k\u00f6nnen sich\u00a0bis zur Ver\u00f6ffentlichung einer harmonisierten Norm auf Praxisleitf\u00e4den im Sinne des Artikels\u00a056 st\u00fctzen, um die Einhaltung der in Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels genannten Pflichten nachzuweisen. Die Einhaltung der harmonisierten europ\u00e4ischen Norm begr\u00fcndet f\u00fcr die Anbieter die Vermutung der Konformit\u00e4t, insoweit diese Normen diese Verpflichtungen abdecken. Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck, die keinen genehmigten Praxisleitfaden befolgen oder eine harmonisierte europ\u00e4ische Norm nicht einhalten, m\u00fcssen geeignete alternative Verfahren der Einhaltung aufzeigen, die von der Kommission zu bewerten sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"053.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Um die Einhaltung von Anhang\u00a0XI, insbesondere Nummer\u00a02 Buchstaben\u00a0d und e, zu erleichtern, ist die Kommission befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 delegierte Rechtsakte zu erlassen, um die Mess- und Berechnungsmethoden im Einzelnen festzulegen, damit eine vergleichbare und \u00fcberpr\u00fcfbare Dokumentation erm\u00f6glicht wird.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"053.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ist befugt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 Absatz\u00a02 delegierte Rechtsakte zu erlassen, um die Anh\u00e4nge\u00a0XI und XII vor dem Hintergrund sich wandelnder technologischer Entwicklungen zu \u00e4ndern.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"053.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Jegliche Informationen oder Dokumentation, die gem\u00e4\u00df diesem Artikel erlangt werden, einschlie\u00dflich Gesch\u00e4ftsgeheimnisse, werden im Einklang mit den in Artikel\u00a078 festgelegten Vertraulichkeitspflichten behandelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_54\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5641-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_54_Bevollmachtigte_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 54 Bevollm\u00e4chtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"054.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter, die in Drittl\u00e4ndern niedergelassen sind, benennen vor dem Inverkehrbringen eines KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck auf dem Unionsmarkt schriftlich einen in der Union niedergelassenen Bevollm\u00e4chtigten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"054.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter muss seinem Bevollm\u00e4chtigten erm\u00f6glichen, die Aufgaben wahrzunehmen, die im vom Anbieter erhaltenen Auftrag festgelegt sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"054.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Der Bevollm\u00e4chtigte nimmt die Aufgaben wahr, die in seinem vom Anbieter erhaltenen Auftrag festgelegt sind. Er stellt dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz auf Anfrage eine Kopie des Auftrags in einer der Amtssprachen der Institutionen der Union bereit. F\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung erm\u00e4chtigt der Auftrag den Bevollm\u00e4chtigten zumindest zur Wahrnehmung folgender Aufgaben:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00dcberpr\u00fcfung, ob die technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0XI erstellt wurde und alle Pflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a053 und gegebenenfalls gem\u00e4\u00df Artikel\u00a055 vom Anbieter erf\u00fcllt wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bereithaltung einer Kopie der technischen Dokumentation gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0XI f\u00fcr das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden f\u00fcr einen Zeitraum von zehn Jahren nach dem Inverkehrbringen des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck und der Kontaktdaten des Anbieters, der den Bevollm\u00e4chtigten benannt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bereitstellung s\u00e4mtlicher zum Nachweis der Einhaltung der Pflichten gem\u00e4\u00df diesem Kapitel erforderlichen Informationen und Dokumentation, einschlie\u00dflich der unter Buchstabe\u00a0b genannten Informationen und Dokumentation, an das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz auf begr\u00fcndeten Antrag;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Zusammenarbeit mit dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden auf begr\u00fcndeten Antrag bei allen Ma\u00dfnahmen, die sie im Zusammenhang mit einem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck ergreifen, auch wenn das Modell in KI-Systeme integriert ist, die in der Union in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"054.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Mit dem Auftrag wird der Bevollm\u00e4chtigte erm\u00e4chtigt, neben oder anstelle des Anbieters als Ansprechpartner f\u00fcr das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz oder die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden in allen Fragen zu dienen, die die Gew\u00e4hrleistung der Einhaltung dieser Verordnung betreffen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"054.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Der Bevollm\u00e4chtigte beendet den Auftrag, wenn er der Auffassung ist oder Grund zu der Annahme hat, dass der Anbieter gegen seine Pflichten gem\u00e4\u00df dieser Verordnung verst\u00f6\u00dft. In einem solchen Fall informiert er auch das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz unverz\u00fcglich \u00fcber die Beendigung des Auftrags und die Gr\u00fcnde daf\u00fcr.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"054.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Pflicht gem\u00e4\u00df diesem Artikel gilt nicht f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen, die im Rahmen einer freien und quelloffenen Lizenz bereitgestellt werden, die den Zugang, die Nutzung, die \u00c4nderung und die Verbreitung des Modells erm\u00f6glicht und deren Parameter, einschlie\u00dflich Gewichte, Informationen \u00fcber die Modellarchitektur und Informationen \u00fcber die Modellnutzung, \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich gemacht werden, es sei denn, die KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck bergen systemische Risiken.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_V.sct_3\">\n<h3 id=\"d1e5704-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_3_Pflichten_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 3 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_55\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5714-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_55_Pflichten_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko\"><\/span>Artikel 55 Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"055.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Zus\u00e4tzlich zu den in den Artikeln\u00a053 und 54 aufgef\u00fchrten Pflichten m\u00fcssen Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Modellbewertung mit standardisierten Protokollen und Instrumenten, die dem Stand der Technik entsprechen, durchf\u00fchren, wozu auch die Durchf\u00fchrung und Dokumentation von Angriffstests beim Modell geh\u00f6ren, um systemische Risiken zu ermitteln und zu mindern,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">m\u00f6gliche systemische Risiken auf Unionsebene\u00a0\u2014\u00a0einschlie\u00dflich ihrer Ursachen\u00a0\u2014, die sich aus der Entwicklung, dem Inverkehrbringen oder der Verwendung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko ergeben k\u00f6nnen, bewerten und mindern,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">einschl\u00e4gige Informationen \u00fcber schwerwiegende Vorf\u00e4lle und m\u00f6gliche Abhilfema\u00dfnahmen erfassen und dokumentieren und das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und gegebenenfalls die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden unverz\u00fcglich dar\u00fcber unterrichten,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ein angemessenes Ma\u00df an Cybersicherheit f\u00fcr die KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko und die physische Infrastruktur des Modells gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"055.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko k\u00f6nnen sich\u00a0bis zur Ver\u00f6ffentlichung einer harmonisierten Norm auf Praxisleitf\u00e4den im Sinne des Artikels\u00a056 st\u00fctzen, um die Einhaltung der in Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels genannten Pflichten nachzuweisen. Die Einhaltung der harmonisierten europ\u00e4ischen Norm begr\u00fcndet f\u00fcr die Anbieter die Vermutung der Konformit\u00e4t, insoweit diese Normen diese Verpflichtungen abdecken. Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko, die einen genehmigten Praxisleitfaden nicht befolgen oder eine harmonisierte europ\u00e4ische Norm nicht einhalten, m\u00fcssen geeignete alternative Verfahren der Einhaltung aufzeigen, die von der Kommission zu bewerten sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"055.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Jegliche Informationen oder Dokumentation, die gem\u00e4\u00df diesem Artikel erlangt werden, werden im Einklang mit den in Artikel\u00a078 festgelegten Vertraulichkeitspflichten behandelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_V.sct_4\">\n<h3 id=\"d1e5762-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_4_Praxisleitfaden\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 4 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Praxisleitf\u00e4den<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_56\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5772-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_56_Praxisleitfaden\"><\/span>Artikel 56 Praxisleitf\u00e4den<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"056.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz f\u00f6rdert und erleichtert die Ausarbeitung von Praxisleitf\u00e4den auf Unionsebene, um unter Ber\u00fccksichtigung internationaler Ans\u00e4tze zur ordnungsgem\u00e4\u00dfen Anwendung dieser Verordnung beizutragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und das KI-Gremium streben an, sicherzustellen, dass die Praxisleitf\u00e4den mindestens die in den Artikeln\u00a053 und 55 vorgesehenen Pflichten abdecken, einschlie\u00dflich der folgenden Aspekte:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Mittel, mit denen sichergestellt wird, dass die in Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstaben\u00a0a\u00a0und b genannten Informationen vor dem Hintergrund der Marktentwicklungen und technologischen Entwicklungen auf dem neuesten Stand gehalten werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die angemessene Detailgenauigkeit bei der Zusammenfassung der f\u00fcr das Training verwendeten Inhalte;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ermittlung von Art und Wesen der systemischen Risiken auf Unionsebene, gegebenenfalls einschlie\u00dflich ihrer Ursachen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ma\u00dfnahmen, Verfahren und Modalit\u00e4ten f\u00fcr die Bewertung und das Management der systemischen Risiken auf Unionsebene, einschlie\u00dflich ihrer Dokumentation, die in einem angemessenen Verh\u00e4ltnis zu den Risiken stehen, ihrer Schwere und Wahrscheinlichkeit Rechnung tragen und die spezifischen Herausforderungen bei der Bew\u00e4ltigung dieser Risiken vor dem Hintergrund der m\u00f6glichen Arten der Entstehung und des Eintretens solcher Risiken entlang der KI-Wertsch\u00f6pfungskette ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"056.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz kann alle Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck sowie die einschl\u00e4gigen zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden ersuchen, sich an der Ausarbeitung von Praxisleitf\u00e4den zu beteiligen. Organisationen der Zivilgesellschaft, die Industrie, die Wissenschaft und andere einschl\u00e4gige Interessentr\u00e4ger wie nachgelagerte Anbieter und unabh\u00e4ngige Sachverst\u00e4ndige k\u00f6nnen den Prozess unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und das KI-Gremium streben an, sicherzustellen, dass in den Praxisleitf\u00e4den ihre spezifischen Ziele eindeutig festgelegt sind und Verpflichtungen oder Ma\u00dfnahmen, gegebenenfalls einschlie\u00dflich wesentlicher Leistungsindikatoren, enthalten, um die Verwirklichung dieser Ziele gew\u00e4hrleisten, und dass sie den Bed\u00fcrfnissen und Interessen aller interessierten Kreise, einschlie\u00dflich betroffener Personen, auf Unionsebene geb\u00fchrend Rechnung tragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz strebt an, sicherzustellen, dass die an Praxisleitf\u00e4den Beteiligten dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz regelm\u00e4\u00dfig \u00fcber die Umsetzung der Verpflichtungen, die ergriffenen Ma\u00dfnahmen und deren Ergebnisse, die gegebenenfalls auch anhand der wesentlichen Leistungsindikatoren gemessen werden, Bericht erstatten. Bei den wesentlichen Leistungsindikatoren und den Berichtspflichten wird den Gr\u00f6\u00dfen- und Kapazit\u00e4tsunterschieden zwischen den verschiedenen Beteiligten Rechnung getragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und KI-Gremium \u00fcberwachen und bewerten regelm\u00e4\u00dfig die Verwirklichung der Ziele der Praxisleitf\u00e4den durch die Beteiligten und deren Beitrag zur ordnungsgem\u00e4\u00dfen Anwendung dieser Verordnung. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und das KI-Gremium bewerten, ob die Praxisleitf\u00e4den die in den Artikeln\u00a053 und 55 vorgesehenen Pflichten abdecken, und \u00fcberwachen und bewerten regelm\u00e4\u00dfig die Verwirklichung von deren Zielen. Sie ver\u00f6ffentlichen ihre Bewertung der Angemessenheit der Praxisleitf\u00e4den.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Kommission kann im Wege eines Durchf\u00fchrungsrechtsakts einen Praxisleitfaden genehmigen und ihm in der Union allgemeine G\u00fcltigkeit verleihen. Dieser Durchf\u00fchrungsrechtsakt wird gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz kann alle Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck ersuchen, die Praxisleitf\u00e4den zu befolgen. F\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck, die keine systemischen Risiken bergen, kann diese Befolgung auf die in Artikel\u00a053 vorgesehenen Pflichten beschr\u00e4nkt werden, es sei denn, sie erkl\u00e4ren ausdr\u00fccklich ihr Interesse, sich dem ganzen Kodex anzuschlie\u00dfen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz f\u00f6rdert und erleichtert gegebenenfalls auch die \u00dcberpr\u00fcfung und Anpassung der Praxisleitf\u00e4den, insbesondere vor dem Hintergrund neuer Normen. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz unterst\u00fctzt bei der Bewertung der verf\u00fcgbaren Normen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"056.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Praxisleitf\u00e4den m\u00fcssen sp\u00e4testens am 2.\u00a0Mai 2025 vorliegen. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz unternimmt die erforderlichen Schritte, einschlie\u00dflich des Ersuchens von Anbietern gem\u00e4\u00df Absatz\u00a07.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Kann\u00a0bis zum 2.\u00a0August 2025 ein Verhaltenskodex nicht fertiggestellt werden oder erachtet das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz dies nach seiner Bewertung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a06 des vorliegenden Artikels f\u00fcr nicht angemessen, kann die Kommission im Wege von Durchf\u00fchrungsrechtsakten gemeinsame Vorschriften f\u00fcr die Umsetzung der in den Artikeln\u00a053 und 55 vorgesehenen Pflichten, einschlie\u00dflich der in Absatz\u00a02 des vorliegenden Artikels genannten Aspekte, festlegen. Diese Durchf\u00fchrungsrechtsakte werden gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_VI\">\n<h2 id=\"d1e5860-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_VI_MASSNAHMEN_ZUR_INNOVATIONSFORDERUNG\"><\/span>KAPITEL VI <span class=\"oj-bold\">MASSNAHMEN ZUR INNOVATIONSF\u00d6RDERUNG<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_57\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5868-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_57_KI-Reallabore\"><\/span>Artikel 57 KI-Reallabore<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"057.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten sorgen daf\u00fcr, dass ihre zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden mindestens ein KI-Reallabor auf nationaler Ebene einrichten, das\u00a0bis zum 2.\u00a0August 2026 einsatzbereit sein muss. Dieses Reallabor kann auch gemeinsam mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden anderer Mitgliedstaaten eingerichtet werden. Die Kommission kann technische Unterst\u00fctzung, Beratung und Instrumente f\u00fcr die Einrichtung und den Betrieb von KI-Reallaboren bereitstellen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Verpflichtung nach Unterabsatz\u00a01 kann auch durch Beteiligung an einem bestehenden Reallabor erf\u00fcllt werden, sofern eine solche Beteiligung die nationale Abdeckung der teilnehmenden Mitgliedstaaten in gleichwertigem Ma\u00dfe gew\u00e4hrleistet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Es k\u00f6nnen auch zus\u00e4tzliche KI-Reallabore auf regionaler oder lokaler Ebene oder gemeinsam mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden anderer Mitgliedstaaten eingerichtet werden;<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte kann auch ein KI-Reallabor f\u00fcr Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union einrichten und die Rollen und Aufgaben der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden im Einklang mit diesem Kapitel wahrnehmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass die in den Abs\u00e4tzen\u00a01 und\u00a02 genannten zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden ausreichende Mittel bereitstellen, um diesem Artikel wirksam und zeitnah nachzukommen. Gegebenenfalls arbeiten die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden mit anderen einschl\u00e4gigen Beh\u00f6rden zusammen und k\u00f6nnen die Einbeziehung anderer Akteure des KI-\u00d6kosystems gestatten. Andere Reallabore, die im Rahmen des Unionsrechts oder des nationalen Rechts eingerichtet wurden, bleiben von diesem Artikel unber\u00fchrt. Die Mitgliedstaaten sorgen daf\u00fcr, dass die diese anderen Reallabore beaufsichtigenden Beh\u00f6rden und die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden angemessen zusammenarbeiten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die nach Absatz\u00a01 eingerichteten KI-Reallabore bieten eine kontrollierte Umgebung, um Innovation zu f\u00f6rdern und die Entwicklung, das Training, das Testen und die Validierung innovativer KI-Systeme f\u00fcr einen begrenzten Zeitraum vor ihrem Inverkehrbringen oder ihrer Inbetriebnahme nach einem bestimmten zwischen den Anbietern oder zuk\u00fcnftigen Anbietern und der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde vereinbarten Reallabor-Plan zu erleichtern. In diesen Reallaboren k\u00f6nnen auch darin beaufsichtigte Tests unter Realbedingungen durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden stellen innerhalb der KI-Reallabore gegebenenfalls Anleitung, Aufsicht und Unterst\u00fctzung bereit, um Risiken, insbesondere im Hinblick auf Grundrechte, Gesundheit und Sicherheit, Tests und Risikominderungsma\u00dfnahmen sowie deren Wirksamkeit hinsichtlich der Pflichten und Anforderungen dieser Verordnung und gegebenenfalls anderem Unionsrecht und nationalem Recht, deren Einhaltung innerhalb des Reallabors beaufsichtigt wird, zu ermitteln.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden stellen den Anbietern und zuk\u00fcnftigen Anbietern, die am KI-Reallabor teilnehmen, Leitf\u00e4den zu regulatorischen Erwartungen und zur Erf\u00fcllung der in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen und Pflichten zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde legt dem Anbieter oder zuk\u00fcnftigen Anbieter des KI-Systems auf dessen Anfrage einen schriftlichen Nachweis f\u00fcr die im Reallabor erfolgreich durchgef\u00fchrten T\u00e4tigkeiten vor. Au\u00dferdem legt die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde einen Abschlussbericht vor, in dem sie die im Reallabor durchgef\u00fchrten T\u00e4tigkeiten, deren Ergebnisse und die gewonnenen Erkenntnisse im Einzelnen darlegt. Die Anbieter k\u00f6nnen diese Unterlagen nutzen, um im Rahmen des Konformit\u00e4tsbewertungsverfahrens oder einschl\u00e4giger Markt\u00fcberwachungst\u00e4tigkeiten nachzuweisen, dass sie dieser Verordnung nachkommen. In diesem Zusammenhang werden die Abschlussberichte und die von der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rde vorgelegten schriftlichen Nachweise von den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und den notifizierten Stellen im Hinblick auf eine Beschleunigung der Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren in angemessenem Ma\u00dfe positiv gewertet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Vorbehaltlich der in Artikel\u00a078 enthaltenen Bestimmungen \u00fcber die Vertraulichkeit und im Einvernehmen mit den Anbietern oder zuk\u00fcnftigen Anbietern, sind die Kommission und das KI-Gremium befugt, die Abschlussberichte einzusehen und tragen diesen gegebenenfalls bei der Wahrnehmung ihrer Aufgaben gem\u00e4\u00df dieser Verordnung Rechnung. Wenn der Anbieter oder der zuk\u00fcnftige Anbieter und die zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rde ihr ausdr\u00fcckliches Einverst\u00e4ndnis erkl\u00e4ren, kann der Abschlussbericht \u00fcber die in diesem Artikel genannte zentrale Informationsplattform ver\u00f6ffentlicht werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Die Einrichtung von KI-Reallaboren soll zu den folgenden Zielen beitragen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verbesserung der Rechtssicherheit, um f\u00fcr die Einhaltung der Regulierungsvorschriften dieser Verordnung oder, gegebenenfalls, anderem geltenden Unionsrecht und nationalem Recht zu sorgen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">F\u00f6rderung des Austauschs bew\u00e4hrter Verfahren durch Zusammenarbeit mit den am KI-Reallabor beteiligten Beh\u00f6rden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">F\u00f6rderung von Innovation und Wettbewerbsf\u00e4higkeit sowie Erleichterung der Entwicklung eines KI-\u00d6kosystems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Leisten eines Beitrags zum evidenzbasierten regulatorischen Lernen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Erleichterung und Beschleunigung des Zugangs von KI-Systemen zum Unionsmarkt, insbesondere wenn sie von KMU\u00a0\u2014 einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen\u00a0\u2014 angeboten werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"057.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Soweit die innovativen KI-Systeme personenbezogene Daten verarbeiten oder anderweitig der Aufsicht anderer nationaler Beh\u00f6rden oder zust\u00e4ndiger Beh\u00f6rden unterstehen, die den Zugang zu personenbezogenen Daten gew\u00e4hren oder unterst\u00fctzen, sorgen die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden daf\u00fcr, dass die nationalen Datenschutzbeh\u00f6rden oder diese anderen nationalen oder zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden in den Betrieb des KI-Reallabors sowie in die \u00dcberwachung dieser Aspekte im vollen Umfang ihrer entsprechenden Aufgaben und Befugnisse einbezogen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Die KI-Reallabore lassen die Aufsichts- oder Abhilfebefugnisse der die Reallabore beaufsichtigenden zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden, einschlie\u00dflich auf regionaler oder lokaler Ebene, unber\u00fchrt. Alle erheblichen Risiken f\u00fcr die Gesundheit und Sicherheit und die Grundrechte, die bei der Entwicklung und Erprobung solcher KI-Systeme festgestellt werden, f\u00fchren zur sofortigen und angemessenen Risikominderung. Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden sind befugt, das Testverfahren oder die Beteiligung am Reallabor vor\u00fcbergehend oder dauerhaft auszusetzen, wenn keine wirksame Risikominderung m\u00f6glich ist, und unterrichten das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz \u00fcber diese Entscheidung. Um Innovationen im Bereich KI in der Union zu f\u00f6rdern, \u00fcben die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden ihre Aufsichtsbefugnisse im Rahmen des geltenden Rechts aus, indem sie bei der Anwendung der Rechtsvorschriften auf ein bestimmtes KI-Reallabor ihren Ermessensspielraum nutzen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.012\">\n<p class=\"oj-normal\">(12)\u00a0\u00a0\u00a0Die am KI-Reallabor beteiligten Anbieter und zuk\u00fcnftigen Anbieter bleiben nach geltendem Recht der Union und nationalem Haftungsrecht f\u00fcr Sch\u00e4den haftbar, die Dritten infolge der Erprobung im Reallabor entstehen. Sofern die zuk\u00fcnftigen Anbieter den spezifischen Plan und die Bedingungen f\u00fcr ihre Beteiligung beachten und der Anleitung durch die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden in gutem Glauben folgen, werden jedoch von den Beh\u00f6rden keine Geldbu\u00dfen f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen diese Verordnung verh\u00e4ngt. In F\u00e4llen, in denen andere zust\u00e4ndige Beh\u00f6rden, die f\u00fcr anderes Unionsrecht und nationales Recht zust\u00e4ndig sind, aktiv an der Beaufsichtigung des KI-Systems im Reallabor beteiligt waren und Anleitung f\u00fcr die Einhaltung gegeben haben, werden im Hinblick auf dieses Recht keine Geldbu\u00dfen verh\u00e4ngt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.013\">\n<p class=\"oj-normal\">(13)\u00a0\u00a0\u00a0Die KI-Reallabore sind so konzipiert und werden so umgesetzt, dass sie gegebenenfalls die grenz\u00fcberschreitende Zusammenarbeit zwischen zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden erleichtern.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.014\">\n<p class=\"oj-normal\">(14)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden koordinieren ihre T\u00e4tigkeiten und arbeiten im Rahmen des KI-Gremiums zusammen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.015\">\n<p class=\"oj-normal\">(15)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden unterrichten das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und das KI-Gremium \u00fcber die Einrichtung eines Reallabors und k\u00f6nnen sie um Unterst\u00fctzung und Anleitung bitten. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz ver\u00f6ffentlicht eine Liste der geplanten und bestehenden Reallabore und h\u00e4lt sie auf dem neuesten Stand, um eine st\u00e4rkere Interaktion in den KI-Reallaboren und die grenz\u00fcberschreitende Zusammenarbeit zu f\u00f6rdern.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.016\">\n<p class=\"oj-normal\">(16)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden \u00fcbermitteln dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und dem KI-Gremium j\u00e4hrliche Berichte, und zwar ab einem Jahr nach der Einrichtung des Reallabors und dann jedes Jahr\u00a0bis zu dessen Beendigung, sowie einen Abschlussbericht. Diese Berichte informieren \u00fcber den Fortschritt und die Ergebnisse der Umsetzung dieser Reallabore, einschlie\u00dflich bew\u00e4hrter Verfahren, Vorf\u00e4llen, gewonnener Erkenntnisse und Empfehlungen zu deren Aufbau, sowie gegebenenfalls \u00fcber die Anwendung und m\u00f6gliche \u00dcberarbeitung dieser Verordnung, einschlie\u00dflich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchf\u00fchrungsrechtsakte, sowie \u00fcber die Anwendung anderen Unionsrechts, deren Einhaltung von den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden innerhalb des Reallabors beaufsichtigt wird. Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden stellen diese j\u00e4hrlichen Berichte oder Zusammenfassungen davon der \u00d6ffentlichkeit online zur Verf\u00fcgung. Die Kommission tr\u00e4gt den j\u00e4hrlichen Berichten gegebenenfalls bei der Wahrnehmung ihrer Aufgaben gem\u00e4\u00df dieser Verordnung Rechnung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"057.017\">\n<p class=\"oj-normal\">(17)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission richtet eine eigene Schnittstelle ein, die alle relevanten Informationen zu den KI-Reallaboren enth\u00e4lt, um es den Interessentr\u00e4gern zu erm\u00f6glichen, mit den KI-Reallaboren zu interagieren und Anfragen an die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden zu richten und unverbindliche Beratung zur Konformit\u00e4t von innovativen Produkten, Dienstleistungen und Gesch\u00e4ftsmodellen mit integrierter KI-Technologie im Einklang mit Artikel\u00a062 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0c einzuholen. Die Kommission stimmt sich gegebenenfalls proaktiv mit den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden ab.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_58\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e5999-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_58_Detaillierte_Regelungen_fur_KI-Reallabore_und_deren_Funktionsweise\"><\/span>Artikel 58 Detaillierte Regelungen f\u00fcr KI-Reallabore und deren Funktionsweise<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"058.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Um eine Zersplitterung in der Union zu vermeiden, erl\u00e4sst die Kommission Durchf\u00fchrungsrechtsakte, in denen detaillierte Regelungen f\u00fcr die Einrichtung, Entwicklung, Umsetzung, den Betrieb und die Beaufsichtigung der KI-Reallabore enthalten sind. In den Durchf\u00fchrungsrechtsakten sind gemeinsame Grunds\u00e4tze zu den folgenden Aspekten festgelegt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Voraussetzungen und Auswahlkriterien f\u00fcr eine Beteiligung am KI-Reallabor;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verfahren f\u00fcr Antragstellung, Beteiligung, \u00dcberwachung, Ausstieg und Beendigung bez\u00fcglich des KI-Reallabors, einschlie\u00dflich Plan und Abschlussbericht f\u00fcr das Reallabor;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f\u00fcr Beteiligte geltende Anforderungen und Bedingungen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Diese Durchf\u00fchrungsrechtsakte werden gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"058.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Absatz\u00a01 genannten Durchf\u00fchrungsrechtsakte gew\u00e4hrleisten,<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass KI-Reallabore allen Anbietern oder zuk\u00fcnftigen Anbietern eines KI-Systems, die einen Antrag stellen und die Voraussetzungen und Auswahlkriterien erf\u00fcllen, offen stehen; diese Voraussetzungen und Kriterien sind transparent und fair und die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden informieren die Antragsteller innerhalb von drei Monaten nach Antragstellung \u00fcber ihre Entscheidung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass die KI-Reallabore einen breiten und gleichberechtigten Zugang erm\u00f6glichen und mit der Nachfrage nach Beteiligung Schritt halten; die Anbieter und zuk\u00fcnftigen Anbieter auch Antr\u00e4ge zusammen mit Betreibern oder einschl\u00e4gigen Dritten, die ihre Partner sind, stellen k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass die detaillierten Regelungen und Bedingungen f\u00fcr KI-Reallabore so gut wie m\u00f6glich die Flexibilit\u00e4t der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden bei der Einrichtung und dem Betrieb ihrer KI-Reallabore unterst\u00fctzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass der Zugang zu KI-Reallaboren f\u00fcr KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, kostenlos ist, unbeschadet au\u00dfergew\u00f6hnlicher Kosten, die die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden in einer fairen und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfigen Weise einfordern k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass den Anbietern und zuk\u00fcnftigen Anbietern die Einhaltung der Verpflichtungen zur Konformit\u00e4tsbewertung nach dieser Verordnung oder die freiwillige Anwendung der in Artikel\u00a095 genannten Verhaltenskodizes mittels der gewonnenen Erkenntnisse der KI-Reallabore erleichtert wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass KI-Reallabore die Einbeziehung anderer einschl\u00e4giger Akteure innerhalb des KI-\u00d6kosystems, wie etwa notifizierte Stellen und Normungsorganisationen, KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, Unternehmen, Innovatoren, Test- und Versuchseinrichtungen, Forschungs- und Versuchslabore, europ\u00e4ische digitale Innovationszentren, Kompetenzzentren und einzelne Forscher beg\u00fcnstigen, um die Zusammenarbeit mit dem \u00f6ffentlichen und dem privaten Sektor zu erm\u00f6glichen und zu erleichtern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass die Verfahren, Prozesse und administrativen Anforderungen f\u00fcr die Antragstellung, die Auswahl, die Beteiligung und den Ausstieg aus dem KI-Reallabor einfach, leicht verst\u00e4ndlich und klar kommuniziert sind, um die Beteiligung von KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, mit begrenzten rechtlichen und administrativen Kapazit\u00e4ten zu erleichtern, sowie unionsweit gestrafft sind, um eine Zersplitterung zu vermeiden, und dass die Beteiligung an einem von einem Mitgliedstaat oder dem Europ\u00e4ischen Datenschutzbeauftragten eingerichteten KI-Reallabor gegenseitig und einheitlich anerkannt wird und in der gesamten Union die gleiche Rechtswirkung hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass die Beteiligung an dem KI-Reallabor auf einen der Komplexit\u00e4t und dem Umfang des Projekts entsprechenden Zeitraum beschr\u00e4nkt ist, der von der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rde verl\u00e4ngert werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dass die KI-Reallabore die Entwicklung von Instrumenten und Infrastruktur f\u00fcr das Testen, das Benchmarking, die Bewertung und die Erkl\u00e4rung der Dimensionen von KI-Systemen erleichtern, die f\u00fcr das regulatorische Lernen Bedeutung sind, wie etwa Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit, sowie Ma\u00dfnahmen zur Risikominderung im Hinblick auf die Grundrechte und die Gesellschaft als Ganzes f\u00f6rdern.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"058.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Zuk\u00fcnftige Anbieter in den KI-Reallaboren, insbesondere KMU und Start-up-Unternehmen, werden gegebenenfalls vor der Einrichtung an Dienste verwiesen, die beispielsweise eine Anleitung zur Umsetzung dieser Verordnung oder andere Mehrwertdienste wie Hilfe bei Normungsdokumenten bereitstellen, sowie an Zertifizierungs-, Test- und Versuchseinrichtungen, europ\u00e4ische digitale Innovationszentren und Exzellenzzentren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"058.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rden in Betracht ziehen, Tests unter Realbedingungen zu genehmigen, die im Rahmen eines KI-Reallabors beaufsichtigt werden, welches nach diesem Artikel einzurichten ist, vereinbaren sie mit den Beteiligten ausdr\u00fccklich die Anforderungen und Bedingungen f\u00fcr diese Tests und insbesondere geeignete Schutzvorkehrungen f\u00fcr Grundrechte, Gesundheit und Sicherheit. Gegebenenfalls arbeiten sie mit anderen zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden zusammen, um f\u00fcr unionsweit einheitliche Verfahren zu sorgen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_59\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6103-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_59_Weiterverarbeitung_personenbezogener_Daten_zur_Entwicklung_bestimmter_KI-Systeme_im_offentlichen_Interesse_im_KI-Reallabor\"><\/span>Artikel 59 Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im \u00f6ffentlichen Interesse im KI-Reallabor<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"059.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Rechtm\u00e4\u00dfig f\u00fcr andere Zwecke erhobene personenbezogene Daten d\u00fcrfen im KI-Reallabor ausschlie\u00dflich f\u00fcr die Zwecke der Entwicklung, des Trainings und des Testens bestimmter KI-Systeme im Reallabor verarbeitet werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erf\u00fcllt sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die KI-Systeme werden zur Wahrung eines erheblichen \u00f6ffentlichen Interesses durch eine Beh\u00f6rde oder eine andere nat\u00fcrliche oder juristische Person und in einem oder mehreren der folgenden Bereiche entwickelt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00f6ffentliche Sicherheit und \u00f6ffentliche Gesundheit, einschlie\u00dflich Erkennung, Diagnose, Verh\u00fctung, Bek\u00e4mpfung und Behandlung von Krankheiten sowie Verbesserung von Gesundheitsversorgungssystemen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">hohes Umweltschutzniveau und Verbesserung der Umweltqualit\u00e4t, Schutz der biologischen Vielfalt, Schutz gegen Umweltverschmutzung, Ma\u00dfnahmen f\u00fcr den gr\u00fcnen Wandel sowie Klimaschutz und Anpassung an den Klimawandel;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">nachhaltige Energie;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iv)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Sicherheit und Widerstandsf\u00e4higkeit von Verkehrssystemen und Mobilit\u00e4t, kritischen Infrastrukturen und Netzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">v)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Effizienz und Qualit\u00e4t der \u00f6ffentlichen Verwaltung und \u00f6ffentlicher Dienste;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die verarbeiteten Daten sind f\u00fcr die Erf\u00fcllung einer oder mehrerer der in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 genannten Anforderungen erforderlich, sofern diese Anforderungen durch die Verarbeitung anonymisierter, synthetischer oder sonstiger nicht personenbezogener Daten nicht wirksam erf\u00fcllt werden k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es bestehen wirksame \u00dcberwachungsmechanismen, mit deren Hilfe festgestellt wird, ob w\u00e4hrend der Reallaborversuche hohe Risiken f\u00fcr die Rechte und Freiheiten betroffener Personen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a035 der Verordnung (EU) 2016\/679 und gem\u00e4\u00df Artikel\u00a039 der Verordnung (EU) 2018\/1725 auftreten k\u00f6nnen, sowie Reaktionsmechanismen, mit deren Hilfe diese Risiken umgehend einged\u00e4mmt werden k\u00f6nnen und die Verarbeitung bei Bedarf beendet werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">personenbezogene Daten, die im Rahmen des Reallabors verarbeitet werden sollen, befinden sich in einer funktional getrennten, isolierten und gesch\u00fctzten Datenverarbeitungsumgebung unter der Kontrolle des zuk\u00fcnftigen Anbieters, und nur befugte Personen haben Zugriff auf diese Daten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Anbieter d\u00fcrfen die urspr\u00fcnglich erhobenen Daten nur im Einklang mit dem Datenschutzrecht der Union weitergeben; personenbezogene Daten, die im Reallabor erstellt wurden, d\u00fcrfen nicht au\u00dferhalb des Reallabors weitergegeben werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen des Reallabors f\u00fchrt zu keinen Ma\u00dfnahmen oder Entscheidungen, die Auswirkungen auf die betroffenen Personen haben, und ber\u00fchrt nicht die Anwendung ihrer Rechte, die in den Rechtsvorschriften der Union \u00fcber den Schutz personenbezogener Daten festgelegt sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">im Rahmen des Reallabors verarbeitete personenbezogene Daten sind durch geeignete technische und organisatorische Ma\u00dfnahmen gesch\u00fctzt und werden gel\u00f6scht, sobald die Beteiligung an dem Reallabor endet oder das Ende der Speicherfrist f\u00fcr die personenbezogenen Daten erreicht ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Protokolle der Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen des Reallabors werden f\u00fcr die Dauer der Beteiligung am Reallabor aufbewahrt, es sei denn, im Unionsrecht oder nationalen Recht ist etwas anderes bestimmt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine vollst\u00e4ndige und detaillierte Beschreibung des Prozesses und der Gr\u00fcnde f\u00fcr das Trainieren, Testen und Validieren des KI-Systems wird zusammen mit den Testergebnissen als Teil der technischen Dokumentation gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0IV aufbewahrt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine kurze Zusammenfassung des im Reallabor entwickelten KI-Projekts, seiner Ziele und der erwarteten Ergebnisse wird auf der Website der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden ver\u00f6ffentlicht; diese Pflicht erstreckt sich nicht auf sensible operative Daten zu den T\u00e4tigkeiten von Strafverfolgungs-, Grenzschutz-, Einwanderungs- oder Asylbeh\u00f6rden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"059.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die Zwecke der Verh\u00fctung, Ermittlung, Aufdeckung oder Verfolgung von Straftaten oder der Strafvollstreckung\u00a0\u2014 einschlie\u00dflich des Schutzes vor und der Abwehr von Gefahren f\u00fcr die \u00f6ffentliche Sicherheit\u00a0\u2014 unter der Kontrolle und Verantwortung der Strafverfolgungsbeh\u00f6rden erfolgt die Verarbeitung personenbezogener Daten in KI-Reallaboren auf der Grundlage eines spezifischen Unionsrechts oder nationalen Rechts und unterliegt den kumulativen Bedingungen des Absatzes\u00a01.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"059.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Das Unionsrecht oder nationale Recht, das die Verarbeitung personenbezogener Daten f\u00fcr andere Zwecke als die ausdr\u00fccklich in jenem Recht genannten ausschlie\u00dft, sowie Unionsrecht oder nationales Recht, in dem die Grundlagen f\u00fcr eine f\u00fcr die Zwecke der Entwicklung, des Testens oder des Trainings innovativer KI-Systeme notwendige Verarbeitung personenbezogener Daten festgelegt sind, oder jegliche anderen dem Unionsrecht zum Schutz personenbezogener Daten entsprechenden Rechtsgrundlagen bleiben von Absatz\u00a01 unber\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_60\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6218-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_60_Tests_von_Hochrisiko-KI-Systemen_unter_Realbedingungen_auserhalb_von_KI-Reallaboren\"><\/span>Artikel 60 Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen au\u00dferhalb von KI-Reallaboren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"060.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen k\u00f6nnen von Anbietern oder zuk\u00fcnftigen Anbietern von in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systemen au\u00dferhalb von KI-Reallaboren gem\u00e4\u00df diesem Artikel und\u00a0\u2014 unbeschadet der Bestimmungen unter Artikel\u00a05\u00a0\u2014 dem in diesem Artikel genannten Plan f\u00fcr einen Test unter Realbedingungen durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Kommission legt die einzelnen Elemente des Plans f\u00fcr einen Test unter Realbedingungen im Wege von Durchf\u00fchrungsrechtsakten fest. Diese Durchf\u00fchrungsrechtsakte werden gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Das Unionsrecht oder nationale Recht f\u00fcr das Testen von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen im Zusammenhang mit Produkten, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, bleibt von dieser Bestimmung unber\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter k\u00f6nnen in Anhang\u00a0III genannte Hochrisiko-KI-Systeme vor deren Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme jederzeit selbst oder in Partnerschaft mit einem oder mehreren Betreibern oder zuk\u00fcnftigen Betreibern unter Realbedingungen testen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Tests von KI-Systemen unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df diesem Artikel lassen nach dem Unionsrecht oder dem nationalen Recht gegebenenfalls vorgeschriebene Ethikpr\u00fcfungen unber\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Tests unter Realbedingungen d\u00fcrfen von Anbietern oder zuk\u00fcnftigen Anbietern nur durchgef\u00fchrt werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erf\u00fcllt sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Der Anbieter oder der zuk\u00fcnftige Anbieter hat einen Plan f\u00fcr einen Test unter Realbedingungen erstellt und diesen bei der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde in dem Mitgliedstaat eingereicht, in dem der Test unter Realbedingungen stattfinden soll;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde in dem Mitgliedstaat, in dem der Test unter Realbedingungen stattfinden soll, hat den Test unter Realbedingungen und den Plan f\u00fcr einen Test unter Realbedingungen genehmigt; hat die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde innerhalb von 30\u00a0Tagen keine Antwort gegeben, so gelten der Test unter Realbedingungen und der Plan f\u00fcr einen Test unter Realbedingungen als genehmigt; ist im nationalen Recht keine stillschweigende Genehmigung vorgesehen, so bleibt der Test unter Realbedingungen genehmigungspflichtig;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter, mit Ausnahme der in Anhang\u00a0III Nummern\u00a01, 6 und\u00a07 genannten Anbieter oder zuk\u00fcnftigen Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen in den Bereichen Strafverfolgung, Migration, Asyl und Grenzkontrolle und der in Anhang\u00a0III Nummer\u00a02 genannten Hochrisiko-KI-Systeme, hat den Test unter Realbedingungen unter Angabe einer unionsweit einmaligen Identifizierungsnummer und der in Anhang\u00a0IX festgelegten Informationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a071 Absatz\u00a04 registriert; der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0III Nummern\u00a01, 6 und 7 in den Bereichen Strafverfolgung, Migration, Asyl und Grenzkontrollmanagement hat die Tests unter Realbedingungen im sicheren nicht \u00f6ffentlichen Teil der EU-Datenbank gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a04 Buchstabe\u00a0d mit einer unionsweit einmaligen Identifizierungsnummer und den darin festgelegten Informationen registriert; der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0III Nummer\u00a02 hat die Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a05 registriert;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter oder der zuk\u00fcnftige Anbieter, der den Test unter Realbedingungen durchf\u00fchrt, ist in der Union niedergelassen oder hat einen in der Union niedergelassenen gesetzlichen Vertreter bestellt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die f\u00fcr die Zwecke des Tests unter Realbedingungen erhobenen und verarbeiteten Daten werden nur dann an Drittl\u00e4nder \u00fcbermittelt, wenn gem\u00e4\u00df Unionsrecht geeignete und anwendbare Schutzvorkehrungen greifen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Test unter Realbedingungen dauert nicht l\u00e4nger als zur Erf\u00fcllung seiner Zielsetzungen n\u00f6tig und in keinem Fall l\u00e4nger als sechs Monate; dieser Zeitraum kann um weitere sechs Monate verl\u00e4ngert werden, sofern der Anbieter oder der zuk\u00fcnftige Anbieter die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde davon vorab in Kenntnis setzt und erl\u00e4utert, warum eine solche Verl\u00e4ngerung erforderlich ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Testteilnehmer im Rahmen von Tests unter Realbedingungen, die aufgrund ihres Alters oder einer Behinderung schutzbed\u00fcrftigen Gruppen angeh\u00f6ren, sind angemessen gesch\u00fctzt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wenn ein Anbieter oder zuk\u00fcnftiger Anbieter den Test unter Realbedingungen in Zusammenarbeit mit einem oder mehreren Betreibern oder zuk\u00fcnftigen Betreibern organisiert, werden Letztere vorab \u00fcber alle f\u00fcr ihre Teilnahmeentscheidung relevanten Aspekte des Tests informiert und erhalten die einschl\u00e4gigen in Artikel\u00a013 genannten Betriebsanleitungen f\u00fcr das KI-System; der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter und der Betreiber oder zuk\u00fcnftige Betreiber schlie\u00dfen eine Vereinbarung, in der ihre Aufgaben und Zust\u00e4ndigkeiten festgelegt sind, um f\u00fcr die Einhaltung der nach dieser Verordnung und anderem Unionsrecht und nationalem Recht f\u00fcr Tests unter Realbedingungen geltenden Bestimmungen zu sorgen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Testteilnehmer im Rahmen von Tests unter Realbedingungen erteilen ihre informierte Einwilligung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a061, oder, wenn im Fall der Strafverfolgung die Einholung einer informierten Einwilligung den Test des KI-Systems verhindern w\u00fcrde, d\u00fcrfen sich der Test und die Ergebnisse des Tests unter Realbedingungen nicht negativ auf die Testteilnehmer auswirken und ihre personenbezogenen Daten werden nach Durchf\u00fchrung des Tests gel\u00f6scht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter und die Betreiber und zuk\u00fcnftigen Betreiber lassen den Test unter Realbedingungen von Personen wirksam \u00fcberwachen, die auf dem betreffenden Gebiet angemessen qualifiziert sind und \u00fcber die F\u00e4higkeit, Ausbildung und Befugnis verf\u00fcgen, die f\u00fcr die Wahrnehmung ihrer Aufgaben erforderlich sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">k)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Vorhersagen, Empfehlungen oder Entscheidungen des KI-Systems k\u00f6nnen effektiv r\u00fcckg\u00e4ngig gemacht und au\u00dfer Acht gelassen werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"060.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Jeder Testteilnehmer bez\u00fcglich des Tests unter Realbedingungen oder gegebenenfalls dessen gesetzlicher Vertreter kann seine Teilnahme an dem Test jederzeit durch Widerruf seiner informierten Einwilligung beenden und die unverz\u00fcgliche und dauerhafte L\u00f6schung seiner personenbezogenen Daten verlangen, ohne dass ihm daraus Nachteile entstehen und er dies in irgendeiner Weise begr\u00fcnden m\u00fcsste. Der Widerruf der informierten Einwilligung wirkt sich nicht auf bereits durchgef\u00fchrte T\u00e4tigkeiten aus.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Im Einklang mit Artikel\u00a075 \u00fcbertragen die Mitgliedstaaten ihren Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden die Befugnis, Anbieter und zuk\u00fcnftige Anbieter zur Bereitstellung von Informationen zu verpflichten, unangek\u00fcndigte Ferninspektionen oder Vor-Ort-Inspektionen durchzuf\u00fchren und die Durchf\u00fchrung der Tests unter Realbedingungen und damit zusammenh\u00e4ngende Hochrisiko-KI-Systeme zu pr\u00fcfen. Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden nutzen diese Befugnisse, um f\u00fcr die sichere Entwicklung von Tests unter Realbedingungen zu sorgen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Jegliche schwerwiegenden Vorf\u00e4lle im Verlauf des Tests unter Realbedingungen sind den nationalen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden gem\u00e4\u00df Artikel\u00a073 zu melden. Der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter trifft Sofortma\u00dfnahmen zur Schadensbegrenzung; andernfalls setzt er den Test unter Realbedingungen so lange aus,\u00a0bis eine Schadensbegrenzung stattgefunden hat, oder bricht ihn ab. Im Fall eines solchen Abbruchs des Tests unter Realbedingungen richtet der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter ein Verfahren f\u00fcr den sofortigen R\u00fcckruf des KI-Systems ein.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter setzen die nationalen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde in dem Mitgliedstaat, in dem der Test unter Realbedingungen stattfindet, \u00fcber die Aussetzung oder den Abbruch des Tests unter Realbedingungen und die Endergebnisse in Kenntnis.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"060.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter sind nach geltendem Recht der Union und geltendem nationalen Recht f\u00fcr Sch\u00e4den haftbar, die w\u00e4hrend ihrer Tests unter Realbedingungen entstehen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_61\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6341-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_61_Informierte_Einwilligung_zur_Teilnahme_an_einem_Test_unter_Realbedingungen_auserhalb_von_KI-Reallaboren\"><\/span>Artikel 61 Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen au\u00dferhalb von KI-Reallaboren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"061.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die Zwecke von Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 ist von den Testteilnehmern eine freiwillig erteilte informierte Einwilligung einzuholen, bevor sie an dem Test teilnehmen und nachdem sie mit pr\u00e4zisen, klaren, relevanten und verst\u00e4ndlichen Informationen \u00fcber Folgendes ordnungsgem\u00e4\u00df informiert wurden:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Art und die Zielsetzungen des Tests unter Realbedingungen und etwaige mit ihrer Teilnahme verbundene Unannehmlichkeiten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Bedingungen, unter denen der Test unter Realbedingungen erfolgen soll, einschlie\u00dflich der voraussichtlichen Dauer der Teilnahme des Testteilnehmers oder der Testteilnehmer;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ihre Rechte und Garantien, die ihnen bez\u00fcglich ihrer Teilnahme zustehen, insbesondere ihr Recht, die Teilnahme an dem Test unter Realbedingungen zu verweigern oder diese Teilnahme jederzeit zu beenden, ohne dass ihnen daraus Nachteile entstehen und sie dies in irgendeiner Weise begr\u00fcnden m\u00fcssten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Regelungen, unter denen die R\u00fcckg\u00e4ngigmachung oder Au\u00dferachtlassung der Vorhersagen, Empfehlungen oder Entscheidungen des KI-Systems beantragt werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die unionsweit einmalige Identifizierungsnummer des Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 Absatz\u00a04 Buchstabe\u00a0c und die Kontaktdaten des Anbieters oder seines gesetzlichen Vertreters, bei dem weitere Informationen eingeholt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"061.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die informierte Einwilligung ist zu datieren und zu dokumentieren, und eine Kopie wird den Testteilnehmern oder ihren gesetzlichen Vertretern ausgeh\u00e4ndigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_62\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6389-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_62_Masnahmen_fur_Anbieter_und_Betreiber_insbesondere_KMU_einschlieslich_Start-up-Unternehmen\"><\/span>Artikel 62 Ma\u00dfnahmen f\u00fcr Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"062.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten ergreifen die folgenden Ma\u00dfnahmen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Sie gew\u00e4hren KMU\u00a0\u2014 einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen\u00a0\u2014, die ihren Sitz oder eine Zweigniederlassung in der Union haben, soweit sie die Voraussetzungen und Auswahlkriterien erf\u00fcllen, vorrangigen Zugang zu den KI-Reallaboren; der vorrangige Zugang schlie\u00dft nicht aus, dass andere als die in diesem Absatz genannten KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, Zugang zum KI-Reallabor erhalten, sofern sie ebenfalls die Zulassungsvoraussetzungen und Auswahlkriterien erf\u00fcllen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie f\u00fchren besondere Sensibilisierungs- und Schulungsma\u00dfnahmen f\u00fcr die Anwendung dieser Verordnung durch, die auf die Bed\u00fcrfnisse von KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, Betreibern sowie gegebenenfalls lokalen Beh\u00f6rden ausgerichtet sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie nutzen entsprechende bestehende Kan\u00e4le und richten gegebenenfalls neue Kan\u00e4le f\u00fcr die Kommunikation mit KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, Betreibern, anderen Innovatoren sowie gegebenenfalls lokalen Beh\u00f6rden ein, um Ratschl\u00e4ge zu geben und Fragen zur Durchf\u00fchrung dieser Verordnung, auch bez\u00fcglich der Beteiligung an KI-Reallaboren, zu beantworten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sie f\u00f6rdern die Beteiligung von KMU und anderen einschl\u00e4gigen Interessentr\u00e4gern an der Entwicklung von Normen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"062.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Festsetzung der Geb\u00fchren f\u00fcr die Konformit\u00e4tsbewertung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a043 werden die besonderen Interessen und Bed\u00fcrfnisse von KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, ber\u00fccksichtigt, indem diese Geb\u00fchren proportional zur Gr\u00f6\u00dfe der Unternehmen, der Gr\u00f6\u00dfe ihres Marktes und anderen einschl\u00e4gigen Kennzahlen gesenkt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"062.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz ergreift die folgenden Ma\u00dfnahmen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es stellt standardisierte Muster f\u00fcr die unter diese Verordnung fallenden Bereiche bereit, wie vom KI-Gremium in seinem Antrag festgelegt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es entwickelt und f\u00fchrt eine zentrale Informationsplattform, \u00fcber die allen Akteuren in der Union leicht nutzbare Informationen zu dieser Verordnung bereitgestellt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es f\u00fchrt geeignete Informationskampagnen durch, um f\u00fcr die aus dieser Verordnung erwachsenden Pflichten zu sensibilisieren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es bewertet und f\u00f6rdert die Zusammenf\u00fchrung bew\u00e4hrter Verfahren im Bereich der mit KI-Systemen verbundenen Vergabeverfahren.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_63\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6462-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_63_Ausnahmen_fur_bestimmte_Akteure\"><\/span>Artikel 63 Ausnahmen f\u00fcr bestimmte Akteure<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"063.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Kleinstunternehmen im Sinne der Empfehlung 2003\/361\/EG k\u00f6nnen bestimmte Elemente des in Artikel\u00a017 dieser Verordnung vorgeschriebenen Qualit\u00e4tsmanagementsystems in vereinfachter Weise einhalten, sofern sie keine Partnerunternehmen oder verbundenen Unternehmen im Sinne dieser Empfehlung haben. Zu diesem Zweck arbeitet die Kommission Leitlinien zu den Elementen des Qualit\u00e4tsmanagementsystems aus, die unter Ber\u00fccksichtigung der Bed\u00fcrfnisse von Kleinstunternehmen in vereinfachter Weise eingehalten werden k\u00f6nnen, ohne das Schutzniveau oder die Notwendigkeit zur Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf Hochrisiko-KI-Systeme zu beeintr\u00e4chtigen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"063.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Absatz\u00a01 dieses Artikels ist nicht dahin gehend auszulegen, dass diese Akteure auch von anderen in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen oder Pflichten, einschlie\u00dflich der nach den Artikeln\u00a09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 und\u00a073 geltenden, befreit sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_VII\">\n<h2 id=\"d1e6479-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_VII_GOVERNANCE\"><\/span>KAPITEL VII <span class=\"oj-bold\">GOVERNANCE<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"cpt_VII.sct_1\">\n<h3 id=\"d1e6488-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_1_Governance_auf_Unionsebene\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 1 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Governance auf Unionsebene<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_64\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6498-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_64_Buro_fur_Kunstliche_Intelligenz\"><\/span>Artikel 64 B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"064.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission entwickelt \u00fcber das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz die Sachkenntnis und F\u00e4higkeiten der Union auf dem Gebiet der\u00a0KI.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"064.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten erleichtern dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz die ihm gem\u00e4\u00df dieser Verordnung \u00fcbertragenen Aufgaben.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_65\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6514-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_65_Einrichtung_und_Struktur_des_Europaischen_Gremiums_fur_Kunstliche_Intelligenz\"><\/span>Artikel 65 Einrichtung und Struktur des Europ\u00e4ischen Gremiums f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"065.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Ein Europ\u00e4isches Gremium f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz (im Folgenden \u201eKI-Gremium\u201c) wird hiermit eingerichtet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"065.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Das KI-Gremium setzt sich aus einem Vertreter je Mitgliedstaat zusammen. Der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte nimmt als Beobachter teil. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz nimmt ebenfalls an den Sitzungen des KI-Gremiums teil, ohne sich jedoch an den Abstimmungen zu beteiligen. Andere Beh\u00f6rden oder Stellen der Mitgliedstaaten und der Union oder Sachverst\u00e4ndige k\u00f6nnen im Einzelfall zu den Sitzungen des KI-Gremiums eingeladen werden, wenn die er\u00f6rterten Fragen f\u00fcr sie von Belang sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"065.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Vertreter werden von ihren Mitgliedstaaten f\u00fcr einen Zeitraum von drei Jahren benannt, der einmal verl\u00e4ngert werden kann.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"065.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten sorgen daf\u00fcr, dass ihre Vertreter im KI-Gremium<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">in ihrem Mitgliedstaat \u00fcber die einschl\u00e4gigen Kompetenzen und Befugnisse verf\u00fcgen, sodass sie aktiv zur Bew\u00e4ltigung der in Artikel\u00a066 genannten Aufgaben des KI-Gremiums beitragen k\u00f6nnen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegen\u00fcber dem KI-Gremium sowie gegebenenfalls, unter Ber\u00fccksichtigung der Erfordernisse der Mitgliedstaaten, gegen\u00fcber Interessentr\u00e4gern als zentrale Ansprechpartner fungieren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">erm\u00e4chtigt sind, auf die Koh\u00e4renz und die Abstimmung zwischen den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden in ihrem Mitgliedstaat bei der Durchf\u00fchrung dieser Verordnung hinzuwirken, auch durch Erhebung einschl\u00e4giger Daten und Informationen f\u00fcr die Zwecke der Erf\u00fcllung ihrer Aufgaben im KI-Gremium.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"065.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die benannten Vertreter der Mitgliedstaaten nehmen die Gesch\u00e4ftsordnung des KI-Gremiums mit einer Zweidrittelmehrheit an. In der Gesch\u00e4ftsordnung sind insbesondere die Vorgehensweise f\u00fcr das Auswahlverfahren, die Dauer des Mandats und die genauen Aufgaben des Vorsitzes, die Abstimmungsregelungen und die Organisation der T\u00e4tigkeiten des KI-Gremiums und seiner Untergruppen festgelegt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"065.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Das KI-Gremium richtet zwei st\u00e4ndige Untergruppen ein, um Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden eine Plattform f\u00fcr die Zusammenarbeit und den Austausch zu bieten und Beh\u00f6rden \u00fcber Angelegenheiten, die jeweils die Markt\u00fcberwachung und notifizierte Stellen betreffen, zu unterrichten.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die st\u00e4ndige Untergruppe f\u00fcr Markt\u00fcberwachung sollte f\u00fcr diese Verordnung als Gruppe f\u00fcr die Verwaltungszusammenarbeit (ADCO-Gruppe) im Sinne des Artikels\u00a030 der Verordnung (EU) 2019\/1020 fungieren.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Das KI-Gremium kann weitere st\u00e4ndige oder nichtst\u00e4ndige Untergruppen einrichten, falls das f\u00fcr die Pr\u00fcfung bestimmter Fragen zweckm\u00e4\u00dfig sein sollte. Gegebenenfalls k\u00f6nnen Vertreter des in Artikel\u00a067 genannten Beratungsforums als Beobachter zu diesen Untergruppen oder zu bestimmten Sitzungen dieser Untergruppen eingeladen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"065.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Das KI-Gremium wird so organisiert und gef\u00fchrt, dass bei seinen T\u00e4tigkeiten Objektivit\u00e4t und Unparteilichkeit gewahrt sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"065.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Den Vorsitz im KI-Gremium f\u00fchrt einer der Vertreter der Mitgliedstaaten. Die Sekretariatsgesch\u00e4fte des KI-Gremiums werden vom B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz gef\u00fchrt; dieses beruft auf Anfrage des Vorsitzes die Sitzungen ein und erstellt die Tagesordnung im Einklang mit den Aufgaben des KI-Gremiums gem\u00e4\u00df dieser Verordnung und seiner Gesch\u00e4ftsordnung.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_66\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6588-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_66_Aufgaben_des_KI-Gremiums\"><\/span>Artikel 66 Aufgaben des KI-Gremiums<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Das KI-Gremium ber\u00e4t und unterst\u00fctzt die Kommission und die Mitgliedstaaten, um die einheitliche und wirksame Anwendung dieser Verordnung zu erleichtern. F\u00fcr diese Zwecke kann das KI-Gremium insbesondere<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Koordinierung zwischen den f\u00fcr die Anwendung dieser Verordnung zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden beitragen und in Zusammenarbeit mit den betreffenden Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und vorbehaltlich ihrer Zustimmung gemeinsame T\u00e4tigkeiten der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden gem\u00e4\u00df Artikel\u00a074 Absatz\u00a011 unterst\u00fctzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">technisches und regulatorisches Fachwissen und bew\u00e4hrte Verfahren zusammentragen und unter den Mitgliedstaaten verbreiten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Durchf\u00fchrung dieser Verordnung Beratung anbieten, insbesondere im Hinblick auf die Durchsetzung der Vorschriften zu KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Harmonisierung der Verwaltungspraxis in den Mitgliedstaaten beitragen, auch bez\u00fcglich der Ausnahme vom Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df Artikel\u00a046 und der Funktionsweise von KI-Reallaboren und Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a057, 59 und\u00a060;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">auf Anfrage der Kommission oder in Eigeninitiative Empfehlungen und schriftliche Stellungnahmen zu einschl\u00e4gigen Fragen der Durchf\u00fchrung dieser Verordnung und ihrer einheitlichen und wirksamen Anwendung abgeben, einschlie\u00dflich<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Entwicklung und Anwendung von Verhaltenskodizes und Praxisleitf\u00e4den gem\u00e4\u00df dieser Verordnung sowie der Leitlinien der Kommission;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Bewertung und \u00dcberpr\u00fcfung dieser Verordnung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a0112, auch in Bezug auf die Meldung schwerwiegender Vorf\u00e4lle gem\u00e4\u00df Artikel\u00a073 und das Funktionieren der EU-Datenbank gem\u00e4\u00df Artikel\u00a071, die Ausarbeitung der delegierten Rechtsakte oder Durchf\u00fchrungsrechtsakte sowie im Hinblick auf m\u00f6gliche Anpassungen dieser Verordnung an die in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zu technischen Spezifikationen oder geltenden Normen in Bezug auf die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iv)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Anwendung der in den Artikeln\u00a040 und\u00a041 genannten harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">v)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zu Tendenzen, etwa im Bereich der globalen Wettbewerbsf\u00e4higkeit Europas auf dem Gebiet der KI, bei der Verbreitung von KI in der Union und bei der Entwicklung digitaler F\u00e4higkeiten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">vi)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zu Tendenzen im Bereich der sich st\u00e4ndig weiterentwickelnden Typologie der KI-Wertsch\u00f6pfungsketten insbesondere hinsichtlich der sich daraus ergebenden Auswirkungen auf die Rechenschaftspflicht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">vii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur m\u00f6glicherweise notwendigen \u00c4nderung des Anhangs\u00a0III im Einklang mit Artikel\u00a07 und zur m\u00f6glicherweise notwendigen \u00dcberarbeitung des Artikels\u00a05 gem\u00e4\u00df Artikel\u00a0112 unter Ber\u00fccksichtigung der einschl\u00e4gigen verf\u00fcgbaren Erkenntnisse und der neuesten technologischen Entwicklungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Kommission bei der F\u00f6rderung der KI-Kompetenz, der Sensibilisierung und Aufkl\u00e4rung der \u00d6ffentlichkeit in Bezug auf die Vorteile, Risiken, Schutzma\u00dfnahmen, Rechte und Pflichten im Zusammenhang mit der Nutzung von KI-Systemen unterst\u00fctzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Entwicklung gemeinsamer Kriterien und eines gemeinsamen Verst\u00e4ndnisses der Marktteilnehmer und der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden in Bezug auf die in dieser Verordnung vorgesehenen einschl\u00e4gigen Konzepte erleichtern, auch durch einen Beitrag zur Entwicklung von Benchmarks;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls mit anderen Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der EU, einschl\u00e4gigen Sachverst\u00e4ndigengruppen und Netzwerken der EU insbesondere in den Bereichen Produktsicherheit, Cybersicherheit, Wettbewerb, digitale und Mediendienste, Finanzdienstleistungen, Verbraucherschutz, Datenschutz und Schutz der Grundrechte zusammenarbeiten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur wirksamen Zusammenarbeit mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden von Drittstaaten und mit internationalen Organisationen beitragen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden und die Kommission beim Aufbau des f\u00fcr die Durchf\u00fchrung dieser Verordnung erforderlichen organisatorischen und technischen Fachwissens beraten, unter anderem durch einen Beitrag zur Einsch\u00e4tzung des Schulungsbedarfs des Personals der Mitgliedstaaten, das an der Durchf\u00fchrung dieser Verordnung beteiligt ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">k)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz helfen, die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden bei der Einrichtung und Entwicklung von KI-Reallaboren zu unterst\u00fctzen, und die Zusammenarbeit und den Informationsaustausch zwischen KI-Reallaboren erleichtern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">l)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">zur Entwicklung von Leitf\u00e4den beitragen und diesbez\u00fcglich entsprechend beraten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">m)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Kommission zu internationalen Angelegenheiten im Bereich der KI beraten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">n)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Kommission Stellungnahmen zu qualifizierten Warnungen in Bezug auf KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck vorlegen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">o)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Stellungnahmen der Mitgliedstaaten zu qualifizierten Warnungen in Bezug auf KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck entgegennehmen sowie zu nationalen Erfahrungen und Praktiken bei der \u00dcberwachung und Durchsetzung von KI-Systemen, insbesondere von Systemen, die KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck integrieren.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"art_67\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6733-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_67_Beratungsforum\"><\/span>Artikel 67 Beratungsforum<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"067.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Es wird ein Beratungsforum eingerichtet, das technisches Fachwissen bereitstellt, das KI-Gremium und die Kommission ber\u00e4t und zu deren Aufgaben im Rahmen dieser Verordnung beitr\u00e4gt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitglieder des Beratungsforums vertreten eine ausgewogene Auswahl von Interessentr\u00e4gern, darunter die Industrie, Start-up-Unternehmen, KMU, die Zivilgesellschaft und die Wissenschaft. Bei der Zusammensetzung des Beratungsforums wird auf ein ausgewogenes Verh\u00e4ltnis zwischen wirtschaftlichen und nicht-wirtschaftlichen Interessen und innerhalb der Kategorie der wirtschaftlichen Interessen zwischen KMU und anderen Unternehmen geachtet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission ernennt die Mitglieder des Beratungsforums gem\u00e4\u00df den in Absatz\u00a02 genannten Kriterien aus dem Kreis der Interessentr\u00e4ger mit anerkanntem Fachwissen auf dem Gebiet der\u00a0KI.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Amtszeit der Mitglieder des Beratungsforums betr\u00e4gt zwei Jahre; sie kann\u00a0bis zu h\u00f6chstens vier Jahre verl\u00e4ngert werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Agentur der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr Grundrechte, ENISA, das Europ\u00e4ische Komitee f\u00fcr Normung (CEN), das Europ\u00e4ische Komitee f\u00fcr elektrotechnische Normung (CENELEC) und das Europ\u00e4ische Institut f\u00fcr Telekommunikationsnormen (ETSI) sind st\u00e4ndige Mitglieder des Beratungsforums.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Das Beratungsforum gibt sich eine Gesch\u00e4ftsordnung. Es w\u00e4hlt gem\u00e4\u00df den in Absatz\u00a02 festgelegten Kriterien zwei Ko-Vorsitzende unter seinen Mitgliedern. Die Amtszeit der Ko-Vorsitzenden betr\u00e4gt zwei Jahre und kann einmal verl\u00e4ngert werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Das Beratungsforum h\u00e4lt mindestens zweimal pro Jahr Sitzungen ab. Das Beratungsforum kann Sachverst\u00e4ndige und andere Interessentr\u00e4ger zu seinen Sitzungen einladen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Das Beratungsforum kann auf Ersuchen des KI-Gremiums oder der Kommission Stellungnahmen, Empfehlungen und schriftliche Beitr\u00e4ge ausarbeiten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Das Beratungsforum kann gegebenenfalls st\u00e4ndige oder zeitweilige Untergruppen einsetzen, um spezifische Fragen im Zusammenhang mit den Zielen dieser Verordnung zu pr\u00fcfen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"067.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Das Beratungsforum erstellt j\u00e4hrlich einen Bericht \u00fcber seine T\u00e4tigkeit. Dieser Bericht wird ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_68\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6790-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_68_Wissenschaftliches_Gremium_unabhangiger_Sachverstandiger\"><\/span>Artikel 68 Wissenschaftliches Gremium unabh\u00e4ngiger Sachverst\u00e4ndiger<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"068.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erl\u00e4sst im Wege eines Durchf\u00fchrungsrechtsakts Bestimmungen \u00fcber die Einrichtung eines wissenschaftlichen Gremiums unabh\u00e4ngiger Sachverst\u00e4ndiger (\u201ewissenschaftliches Gremium\u201c), das die Durchsetzungst\u00e4tigkeiten im Rahmen dieser Verordnung unterst\u00fctzen soll. Dieser Durchf\u00fchrungsrechtsakt wird gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"068.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Das wissenschaftliche Gremium setzt sich aus Sachverst\u00e4ndigen zusammen, die von der Kommission auf der Grundlage aktueller wissenschaftlicher oder technischer Fachkenntnisse auf dem Gebiet der KI, die zur Erf\u00fcllung der in Absatz\u00a03 genannten Aufgaben erforderlich sind, ausgew\u00e4hlt werden, und muss nachweisen k\u00f6nnen, dass es alle folgenden Bedingungen erf\u00fcllt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es verf\u00fcgt \u00fcber besondere Fachkenntnisse und Kompetenzen sowie \u00fcber wissenschaftliches oder technisches Fachwissen auf dem Gebiet der\u00a0KI;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es ist von Anbietern von KI-Systemen oder KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck unabh\u00e4ngig;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es ist in der Lage, T\u00e4tigkeiten sorgf\u00e4ltig, pr\u00e4zise und objektiv auszuf\u00fchren.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Die Kommission legt in Absprache mit dem KI-Gremium die Anzahl der Sachverst\u00e4ndigen des Gremiums nach Ma\u00dfgabe der jeweiligen Erfordernisse fest und sorgt f\u00fcr eine ausgewogene Vertretung der Geschlechter und eine gerechte geografische Verteilung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"068.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Das wissenschaftliche Gremium ber\u00e4t und unterst\u00fctzt das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz, insbesondere in Bezug auf folgende Aufgaben:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Unterst\u00fctzung bei der Durchf\u00fchrung und Durchsetzung dieser Verordnung in Bezug auf KI-Modelle und -Systeme mit allgemeinem Verwendungszweck, insbesondere indem es<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz im Einklang mit Artikel\u00a090 vor m\u00f6glichen systemischen Risiken von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck auf Unionsebene warnt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">einen Beitrag zur Entwicklung von Instrumenten und Methoden f\u00fcr die Bewertung der F\u00e4higkeiten von KI-Modellen und -Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck, auch durch Benchmarks, leistet;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iii)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beratung \u00fcber die Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko anbietet;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">iv)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beratung \u00fcber die Einstufung verschiedener KI-Modelle und -Systeme mit allgemeinem Verwendungszweck anbietet;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">v)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">einen Beitrag zur Entwicklung von Instrumenten und Mustern leistet;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Unterst\u00fctzung der Arbeit der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden auf deren Ersuchen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Unterst\u00fctzung grenz\u00fcberschreitender Markt\u00fcberwachungst\u00e4tigkeiten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a074 Absatz\u00a011, ohne dass die Befugnisse der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden ber\u00fchrt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Unterst\u00fctzung des B\u00fcros f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben im Rahmen des Schutzklauselverfahrens der Union gem\u00e4\u00df Artikel\u00a081.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"068.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Sachverst\u00e4ndigen des wissenschaftlichen Gremiums f\u00fchren ihre Aufgaben nach den Grunds\u00e4tzen der Unparteilichkeit und der Objektivit\u00e4t aus und gew\u00e4hrleisten die Vertraulichkeit der Informationen und Daten, in deren Besitz sie bei der Ausf\u00fchrung ihrer Aufgaben und T\u00e4tigkeiten gelangen. Sie d\u00fcrfen bei der Wahrnehmung ihrer Aufgaben nach Absatz\u00a03 weder Weisungen anfordern noch entgegennehmen. Jeder Sachverst\u00e4ndige gibt eine Interessenerkl\u00e4rung ab, die \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich gemacht wird. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz richtet Systeme und Verfahren ein, mit denen m\u00f6gliche Interessenkonflikte aktiv bew\u00e4ltigt und verhindert werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"068.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Der in Absatz\u00a01 genannte Durchf\u00fchrungsrechtsakt enth\u00e4lt Bestimmungen \u00fcber die Bedingungen, Verfahren und detaillierten Regelungen nach denen das wissenschaftliche Gremium und seine Mitglieder Warnungen ausgeben und das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz um Unterst\u00fctzung bei der Wahrnehmung der Aufgaben des wissenschaftlichen Gremiums ersuchen k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_69\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6905-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_69_Zugang_zum_Pool_von_Sachverstandigen_durch_die_Mitgliedstaaten\"><\/span>Artikel 69 Zugang zum Pool von Sachverst\u00e4ndigen durch die Mitgliedstaaten<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"069.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen Sachverst\u00e4ndige des wissenschaftlichen Gremiums hinzuziehen, um ihre Durchsetzungst\u00e4tigkeiten im Rahmen dieser Verordnung zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"069.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen verpflichtet werden, f\u00fcr die Beratung und Unterst\u00fctzung durch die Sachverst\u00e4ndigen Geb\u00fchren zu entrichten. Struktur und H\u00f6he der Geb\u00fchren sowie Umfang und Struktur erstattungsf\u00e4higer Kosten werden in dem in Artikel\u00a068 Absatz\u00a01 genannten Durchf\u00fchrungsrechtsakt festgelegt, wobei die Zielsetzung ber\u00fccksichtigt wird, f\u00fcr die angemessene Durchf\u00fchrung dieser Verordnung, f\u00fcr Kosteneffizienz sowie daf\u00fcr zu sorgen, dass alle Mitgliedstaaten effektiven Zugang zu Sachverst\u00e4ndigen haben m\u00fcssen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"069.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erm\u00f6glicht den Mitgliedstaaten bei Bedarf einen rechtzeitigen Zugang zu den Sachverst\u00e4ndigen und sorgt daf\u00fcr, dass die Kombination aus unterst\u00fctzenden T\u00e4tigkeiten durch die Union zur Pr\u00fcfung von KI gem\u00e4\u00df Artikel\u00a084 und durch die Sachverst\u00e4ndigen gem\u00e4\u00df dem vorliegenden Artikel effizient organisiert ist und den bestm\u00f6glichen zus\u00e4tzlichen Nutzen bringt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_VII.sct_2\">\n<h3 id=\"d1e6927-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_2_Zustandige_nationale_Behorden\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 2 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rden<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_70\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e6937-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_70_Benennung_von_zustandigen_nationalen_Behorden_und_zentrale_Anlaufstelle\"><\/span>Artikel 70 Benennung von zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden und zentrale Anlaufstelle<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"070.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Jeder Mitgliedstaat muss f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung mindestens eine notifizierende Beh\u00f6rde und mindestens eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde als zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rden einrichten oder benennen. Diese zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden \u00fcben ihre Befugnisse unabh\u00e4ngig, unparteiisch und unvoreingenommen aus, um die Objektivit\u00e4t ihrer T\u00e4tigkeiten und Aufgaben zu gew\u00e4hrleisten und die Anwendung und Durchf\u00fchrung dieser Verordnung sicherzustellen. Die Mitglieder dieser Beh\u00f6rden haben jede Handlung zu unterlassen, die mit ihren Aufgaben unvereinbar ist. Sofern diese Grunds\u00e4tze gewahrt werden, k\u00f6nnen die betreffenden T\u00e4tigkeiten und Aufgaben gem\u00e4\u00df den organisatorischen Erfordernissen des Mitgliedstaats von einer oder mehreren benannten Beh\u00f6rden wahrgenommen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission die Namen der notifizierenden Beh\u00f6rden und der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und die Aufgaben dieser Beh\u00f6rden sowie alle sp\u00e4teren \u00c4nderungen mit. Die Mitgliedstaaten machen Informationen dar\u00fcber, wie die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden und zentralen Anlaufstellen\u00a0bis zum 2.\u00a0August 2025 auf elektronischem Wege kontaktiert werden k\u00f6nnen, \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich. Die Mitgliedstaaten benennen eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde, die als zentrale Anlaufstelle f\u00fcr diese Verordnung fungiert, und teilen der Kommission den Namen der zentralen Anlaufstelle mit. Die Kommission erstellt eine \u00f6ffentlich verf\u00fcgbare Liste der zentralen Anlaufstellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten sorgen daf\u00fcr, dass ihre zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden mit angemessenen technischen und finanziellen Mitteln sowie geeignetem Personal und Infrastrukturen ausgestattet werden, damit sie ihre Aufgaben im Rahmen dieser Verordnung wirksam erf\u00fcllen k\u00f6nnen. Insbesondere m\u00fcssen die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden zu jeder Zeit \u00fcber eine ausreichende Zahl von Mitarbeitern verf\u00fcgen, zu deren Kompetenzen und Fachwissen ein tiefes Verst\u00e4ndnis der KI-Technologien, der Daten und Datenverarbeitung, des Schutzes personenbezogener Daten, der Cybersicherheit, der Grundrechte, der Gesundheits- und Sicherheitsrisiken sowie Kenntnis der bestehenden Normen und rechtlichen Anforderungen geh\u00f6rt. Die Mitgliedstaaten bewerten und aktualisieren, falls erforderlich, j\u00e4hrlich die in diesem Absatz genannten Erfordernisse bez\u00fcglich Kompetenzen und Ressourcen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden ergreifen geeignete Ma\u00dfnahmen zur Sicherstellung eines angemessenen Ma\u00dfes an Cybersicherheit.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Erf\u00fcllung ihrer Aufgaben halten sich die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden an die in Artikel\u00a078 festgelegten Vertraulichkeitspflichten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2025 und anschlie\u00dfend alle zwei Jahre erstatten die Mitgliedstaaten der Kommission Bericht \u00fcber den Sachstand bez\u00fcglich der finanziellen Mittel und des Personals der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden und geben eine Einsch\u00e4tzung \u00fcber deren Angemessenheit ab. Die Kommission leitet diese Informationen zur Er\u00f6rterung und etwaigen Abgabe von Empfehlungen an das KI-Gremium weiter.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission f\u00f6rdert den Erfahrungsaustausch zwischen den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden k\u00f6nnen gegebenenfalls insbesondere KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, unter Ber\u00fccksichtigung der Anleitung und Beratung durch das KI-Gremium oder der Kommission mit Anleitung und Beratung bei der Durchf\u00fchrung dieser Verordnung zur Seite stehen. Wenn zust\u00e4ndige nationale Beh\u00f6rden beabsichtigen, Anleitung und Beratung in Bezug auf ein KI-System in Bereichen anzubieten, die unter das Unionrecht fallen, so sind gegebenenfalls die nach jenen Unionsrecht zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden zu konsultieren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"070.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Soweit Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union in den Anwendungsbereich dieser Verordnung fallen, \u00fcbernimmt der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte die Funktion der f\u00fcr ihre Beaufsichtigung zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_VIII\">\n<h2 id=\"d1e6995-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_VIII_EU-DATENBANK_FUR_HOCHRISIKO-KI-SYSTEME\"><\/span>KAPITEL VIII <span class=\"oj-bold\">EU-DATENBANK F\u00dcR HOCHRISIKO-KI-SYSTEME<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_71\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7003-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_71_EU-Datenbank_fur_die_in_Anhang_III_aufgefuhrten_Hochrisiko-KI-Systeme\"><\/span>Artikel 71 EU-Datenbank f\u00fcr die in Anhang III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systeme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"071.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission errichtet und f\u00fchrt in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten eine EU-Datenbank mit den in den Abs\u00e4tzen\u00a02 und\u00a03 dieses Artikels genannten Informationen \u00fcber Hochrisiko-KI-Systeme nach Artikel\u00a06 Absatz\u00a02, die gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a049 und\u00a060 registriert werden und \u00fcber KI-Systeme, die nicht als Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a03 gelten und gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a04 und Artikel\u00a049 registriert werden. Bei der Festlegung der Funktionsspezifikationen dieser Datenbank konsultiert die Kommission die einschl\u00e4gigen Sachverst\u00e4ndigen und bei der Aktualisierung der Funktionsspezifikationen dieser Datenbank konsultiert sie das KI-Gremium.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"071.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Anhang\u00a0VIII Abschnitte\u00a0A\u00a0und B aufgef\u00fchrten Daten werden vom Anbieter oder gegebenenfalls vom Bevollm\u00e4chtigten in die EU-Datenbank eingegeben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"071.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Anhang\u00a0VIII Abschnitt\u00a0C aufgef\u00fchrten Daten werden vom Betreiber, der eine Beh\u00f6rde, Einrichtung oder sonstige Stelle ist oder in deren Namen handelt, gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Abs\u00e4tze\u00a03 und\u00a04 in die EU-Datenbank eingegeben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"071.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Mit Ausnahme des in Artikel\u00a049 Absatz\u00a04 und Artikel\u00a060 Absatz\u00a04 Buchstabe\u00a0c genannten Abschnitts m\u00fcssen die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 in der Datenbank registrierten und dort enthaltenen Informationen auf benutzerfreundliche Weise zug\u00e4nglich und \u00f6ffentlich verf\u00fcgbar sein. Die Informationen sollten leicht handhabbar und maschinenlesbar sein. Auf die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 registrierten Informationen k\u00f6nnen nur Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und die Kommission zugreifen, es sei denn, der zuk\u00fcnftige Anbieter oder der Anbieter hat seine Zustimmung daf\u00fcr erteilt, dass die Informationen auch \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"071.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die EU-Datenbank enth\u00e4lt personenbezogene Daten nur, soweit dies f\u00fcr die Erfassung und Verarbeitung von Informationen gem\u00e4\u00df dieser Verordnung erforderlich ist. Zu diesen Informationen geh\u00f6ren die Namen und Kontaktdaten der nat\u00fcrlichen Personen, die f\u00fcr die Registrierung des Systems verantwortlich sind und die rechtlich befugt sind, den Anbieter oder gegebenenfalls den Betreiber zu vertreten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"071.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission gilt als f\u00fcr die EU-Datenbank Verantwortlicher. Sie stellt Anbietern, zuk\u00fcnftigen Anbietern und Betreibern angemessene technische und administrative Unterst\u00fctzung bereit. Die EU-Datenbank muss den geltenden Barrierefreiheitsanforderungen entsprechen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_IX\">\n<h2 id=\"d1e7040-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_IX_BEOBACHTUNG_NACH_DEM_INVERKEHRBRINGEN_INFORMATIONSAUSTAUSCH_UND_MARKTUBERWACHUNG\"><\/span>KAPITEL IX <span class=\"oj-bold\">BEOBACHTUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, INFORMATIONSAUSTAUSCH UND MARKT\u00dcBERWACHUNG<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"cpt_IX.sct_1\">\n<h3 id=\"d1e7049-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_1_Beobachtung_nach_dem_Inverkehrbringen\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 1 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Beobachtung nach dem Inverkehrbringen<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_72\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7059-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_72_Beobachtung_nach_dem_Inverkehrbringen_durch_die_Anbieter_und_Plan_fur_die_Beobachtung_nach_dem_Inverkehrbringen_fur_Hochrisiko-KI-Systeme\"><\/span>Artikel 72 Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan f\u00fcr die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"072.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter m\u00fcssen ein System zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, das im Verh\u00e4ltnis zur Art der KI-Technik und zu den Risiken des Hochrisiko-KI-Systems steht, einrichten und dokumentieren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"072.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Mit dem System zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen m\u00fcssen sich die einschl\u00e4gigen Daten zur Leistung der Hochrisiko-KI-Systeme, die von den Anbietern oder den Betreibern bereitgestellt oder aus anderen Quellen erhoben werden k\u00f6nnen, \u00fcber ihre gesamte Lebensdauer hinweg aktiv und systematisch erheben, dokumentieren und analysieren lassen, und der Anbieter muss damit die fortdauernde Einhaltung der in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 genannten Anforderungen an die KI-Systeme bewerten k\u00f6nnen. Gegebenenfalls umfasst die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen eine Analyse der Interaktion mit anderen KI-Systemen. Diese Pflicht gilt nicht f\u00fcr sensible operative Daten von Betreibern, die Strafverfolgungsbeh\u00f6rden sind.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"072.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Das System zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen muss auf einem Plan f\u00fcr die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen beruhen. Der Plan f\u00fcr die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen ist Teil der in Anhang\u00a0IV genannten technischen Dokumentation. Die Kommission erl\u00e4sst einen Durchf\u00fchrungsrechtsakt, in dem sie detaillierte Bestimmungen f\u00fcr die Erstellung eines Musters des Plans f\u00fcr die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen sowie die Liste der in den Plan aufzunehmenden Elemente\u00a0bis zum 2.\u00a0Februar 2026 detailliert festlegt. Dieser Durchf\u00fchrungsrechtsakt wird gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"072.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen, die unter die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, und f\u00fcr die auf der Grundlage dieser Rechtvorschriften bereits ein System zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen sowie ein entsprechender Plan festgelegt wurden, haben die Anbieter zur Gew\u00e4hrleistung der Koh\u00e4renz, zur Vermeidung von Doppelarbeit und zur Minimierung zus\u00e4tzlicher Belastungen die M\u00f6glichkeit, unter Verwendung des Musters nach Absatz\u00a03, gegebenenfalls die in den Abs\u00e4tzen\u00a01, 2 und\u00a03 genannten erforderlichen Elemente in die im Rahmen dieser Vorschriften bereits vorhandenen Systeme und Pl\u00e4ne zu integrieren, sofern ein gleichwertiges Schutzniveau erreicht wird.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Unterabsatz\u00a01 dieses Absatzes gilt auch f\u00fcr in Anhang\u00a0III Nummer\u00a05 genannte Hochrisiko-KI-Systeme, die von Finanzinstituten in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurden, die bez\u00fcglich ihrer internen Unternehmensf\u00fchrung, Regelungen oder Verfahren Anforderungen gem\u00e4\u00df den Rechtsvorschriften der Union \u00fcber Finanzdienstleistungen unterliegen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_IX.sct_2\">\n<h3 id=\"d1e7091-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_2_Austausch_von_Informationen_uber_schwerwiegende_Vorfalle\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 2 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Austausch von Informationen \u00fcber schwerwiegende Vorf\u00e4lle<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_73\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7101-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_73_Meldung_schwerwiegender_Vorfalle\"><\/span>Artikel 73 Meldung schwerwiegender Vorf\u00e4lle<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"073.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von in der Union in Verkehr gebrachten Hochrisiko-KI-Systemen melden schwerwiegende Vorf\u00e4lle den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden der Mitgliedstaaten, in denen der Vorfall stattgefunden hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Meldung nach Absatz\u00a01 erfolgt unmittelbar, nachdem der Anbieter den kausalen Zusammenhang zwischen dem KI-System und dem schwerwiegenden Vorfall oder die naheliegende Wahrscheinlichkeit eines solchen Zusammenhangs festgestellt hat und in jedem Fall sp\u00e4testens 15\u00a0Tage, nachdem der Anbieter oder gegebenenfalls der Betreiber Kenntnis von diesem schwerwiegenden Vorfall erlangt hat.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Bez\u00fcglich des in Unterabsatz\u00a01 genannten Meldezeitraums wird der Schwere des schwerwiegenden Vorfalls Rechnung getragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Ungeachtet des Absatzes\u00a02 dieses Artikels erfolgt die in Absatz\u00a01 dieses Artikels genannte Meldung im Falle eines weitverbreiteten Versto\u00dfes oder eines schwerwiegenden Vorfalls im Sinne des Artikels\u00a03 Nummer\u00a049 Buchstabe\u00a0b unverz\u00fcglich, sp\u00e4testens jedoch zwei Tage nachdem der Anbieter oder gegebenenfalls der Betreiber von diesem Vorfall Kenntnis erlangt hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Ungeachtet des Absatzes\u00a02 erfolgt die Meldung im Falle des Todes einer Person unverz\u00fcglich nachdem der Anbieter oder der Betreiber einen kausalen Zusammenhang zwischen dem Hochrisiko-KI-System und dem schwerwiegenden Vorfall festgestellt hat, oder einen solchen vermutet, sp\u00e4testens jedoch zehn Tage nach dem Datum, an dem der Anbieter oder gegebenenfalls der Betreiber von dem schwerwiegenden Vorfall Kenntnis erlangt hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn es zur Gew\u00e4hrleistung der rechtzeitigen Meldung erforderlich ist, kann der Anbieter oder gegebenenfalls der Betreiber einen unvollst\u00e4ndigen Erstbericht vorlegen, dem ein vollst\u00e4ndiger Bericht folgt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Im Anschluss an die Meldung eines schwerwiegenden Vorfalls gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 f\u00fchrt der Anbieter unverz\u00fcglich die erforderlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit dem schwerwiegenden Vorfall und dem betroffenen KI-System durch. Dies umfasst eine Risikobewertung des Vorfalls sowie Korrekturma\u00dfnahmen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Der Anbieter arbeitet bei den Untersuchungen gem\u00e4\u00df Unterabsatz\u00a01 mit den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden und gegebenenfalls mit der betroffenen notifizierten Stelle zusammen und nimmt keine Untersuchung vor, die zu einer Ver\u00e4nderung des betroffenen KI-Systems in einer Weise f\u00fchrt, die m\u00f6glicherweise Auswirkungen auf eine sp\u00e4tere Bewertung der Ursachen des Vorfalls hat, bevor er die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden \u00fcber eine solche Ma\u00dfnahme nicht unterrichtet hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Sobald die zust\u00e4ndige Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eine Meldung \u00fcber einen in Artikel\u00a03 Nummer\u00a049 Buchstabe\u00a0c genannten schwerwiegenden Vorfall erh\u00e4lt, informiert sie die in Artikel\u00a077 Absatz\u00a01 genannten nationalen Beh\u00f6rden oder \u00f6ffentlichen Stellen. Zur leichteren Einhaltung der Pflichten nach Absatz\u00a01 dieses Artikels arbeitet die Kommission entsprechende Leitlinien aus. Diese Leitlinien werden\u00a0bis zum 2.\u00a0August 2025 ver\u00f6ffentlicht und regelm\u00e4\u00dfig bewertet.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde ergreift innerhalb von sieben Tagen nach Eingang der in Absatz\u00a01 dieses Artikels genannten Meldung geeignete Ma\u00dfnahmen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a019 der Verordnung (EU) 2019\/1020 und befolgt die in der genannten Verordnung vorgesehenen Meldeverfahren.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen nach Anhang\u00a0III, die von Anbietern in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurden, die Rechtsinstrumenten der Union mit gleichwertigen Meldepflichten wie jenen in dieser Verordnung festgesetzten unterliegen, m\u00fcssen nur jene schwerwiegenden Vorf\u00e4lle gemeldet werden, die in Artikel\u00a03 Nummer\u00a049 Buchstabe\u00a0c genannt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile von Produkten handelt, die unter die Verordnungen (EU) 2017\/745 und (EU) 2017\/746 fallen, oder die selbst solche Produkte sind, m\u00fcssen nur die in Artikel\u00a03 Nummer\u00a049 Buchstabe\u00a0c dieser Verordnung genannten schwerwiegenden Vorf\u00e4lle gemeldet werden, und zwar der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rde, die f\u00fcr diesen Zweck von den Mitgliedstaaten, in denen der Vorfall stattgefunden hat, ausgew\u00e4hlt wurde.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"073.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden melden der Kommission unverz\u00fcglich jeden schwerwiegenden Vorfall gem\u00e4\u00df Artikel\u00a020 der Verordnung (EU) 2019\/1020, unabh\u00e4ngig davon, ob sie diesbez\u00fcglich Ma\u00dfnahmen ergriffen haben.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_IX.sct_3\">\n<h3 id=\"d1e7171-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_3_Durchsetzung\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 3 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Durchsetzung<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_74\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7181-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_74_Marktuberwachung_und_Kontrolle_von_KI-Systemen_auf_dem_Unionsmarkt\"><\/span>Artikel 74 Markt\u00fcberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"074.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Verordnung (EU) 2019\/1020 gilt f\u00fcr KI-Systeme, die unter die vorliegende Verordnung fallen. F\u00fcr die Zwecke einer wirksamen Durchsetzung der vorliegenden Verordnung gilt Folgendes:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Jede Bezugnahme auf einen Wirtschaftsakteur nach der Verordnung (EU) 2019\/1020 gilt auch als Bezugnahme auf alle Akteure, die in Artikel\u00a02 Absatz\u00a01 der vorliegenden Verordnung genannt werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">jede Bezugnahme auf ein Produkt nach der Verordnung (EU) 2019\/1020 gilt auch als Bezugnahme auf alle KI-Systeme, die in den Anwendungsbereich der vorliegenden Verordnung fallen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"074.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Im Rahmen ihrer Berichtspflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a034 Absatz\u00a04 der Verordnung (EU) 2019\/1020 melden die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden der Kommission und den einschl\u00e4gigen nationalen Wettbewerbsbeh\u00f6rden j\u00e4hrlich alle Informationen, die sie im Verlauf ihrer Markt\u00fcberwachungst\u00e4tigkeiten erlangt haben und die f\u00fcr die Anwendung von Unionsrecht im Bereich der Wettbewerbsregeln von Interesse sein k\u00f6nnten. Ferner erstatten sie der Kommission j\u00e4hrlich Bericht \u00fcber die Anwendung verbotener Praktiken in dem betreffenden Jahr und \u00fcber die ergriffenen Ma\u00dfnahmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen und damit in Zusammenhang stehenden Produkten, auf die die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union Anwendung finden, gilt als Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung die in jenen Rechtsakten f\u00fcr die Markt\u00fcberwachung benannte Beh\u00f6rde.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Abweichend von Unterabsatz\u00a01 und unter geeigneten Umst\u00e4nden k\u00f6nnen die Mitgliedstaaten eine andere einschl\u00e4gige Beh\u00f6rde benennen, die die Funktion der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde \u00fcbernimmt, sofern sie die Koordinierung mit den einschl\u00e4gigen sektorspezifischen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden, die f\u00fcr die Durchsetzung der in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union zust\u00e4ndig sind, sicherstellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Verfahren gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a079\u00a0bis\u00a083 der vorliegenden Verordnung gelten nicht f\u00fcr KI-Systeme, die im Zusammenhang mit Produkten stehen, auf die die in Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0A\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union Anwendung finden, wenn in diesen Rechtsakten bereits Verfahren, die ein gleichwertiges Schutzniveau sicherstellen und dasselbe Ziel haben, vorgesehen sind. In diesen F\u00e4llen kommen stattdessen die einschl\u00e4gigen sektorspezifischen Verfahren zur Anwendung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der Befugnisse der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden gem\u00e4\u00df Artikel\u00a014 der Verordnung (EU) 2019\/1020 k\u00f6nnen die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden f\u00fcr die Zwecke der Sicherstellung der wirksamen Durchsetzung der vorliegenden Verordnung die in Artikel\u00a014 Absatz\u00a04 Buchstaben\u00a0d und\u00a0j der genannten Verordnung genannten Befugnisse gegebenenfalls aus der Ferne aus\u00fcben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Hochrisiko-KI-Systemen, die von auf der Grundlage des Unionsrechts im Bereich der Finanzdienstleistungen regulierten Finanzinstituten in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder verwendet werden, gilt die in jenen Rechtsvorschriften f\u00fcr die Finanzaufsicht \u00fcber diese Institute benannte nationale Beh\u00f6rde als Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung, sofern das Inverkehrbringen, die Inbetriebnahme oder die Verwendung des KI-Systems mit der Erbringung dieser Finanzdienstleistungen in direktem Zusammenhang steht.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Abweichend von Absatz\u00a06 kann der Mitgliedstaat\u00a0\u2014 unter geeigneten Umst\u00e4nden und wenn f\u00fcr Abstimmung gesorgt ist\u00a0\u2014 eine andere einschl\u00e4gige Beh\u00f6rde als Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung benennen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Nationale Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden, die unter die Richtlinie 2013\/36\/EU fallende Kreditinstitute, welche an dem mit der Verordnung (EU) Nr.\u00a01024\/2013 eingerichteten einheitlichen Aufsichtsmechanismus teilnehmen, beaufsichtigen, sollten der Europ\u00e4ischen Zentralbank unverz\u00fcglich alle im Zuge ihrer Markt\u00fcberwachungst\u00e4tigkeiten ermittelten Informationen \u00fcbermitteln, die f\u00fcr die in der genannten Verordnung festgelegten Aufsichtsaufgaben der Europ\u00e4ischen Zentralbank von Belang sein k\u00f6nnten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die in Anhang\u00a0III Nummer\u00a01 der vorliegenden Verordnung genannten Hochrisiko-KI-Systeme, sofern diese Systeme f\u00fcr Strafverfolgungszwecke, Grenzmanagement und Justiz und Demokratie eingesetzt werden, und f\u00fcr die in Anhang\u00a0III Nummern\u00a06, 7 und 8 genannten Hochrisiko-KI-Systeme benennen die Mitgliedstaaten f\u00fcr die Zwecke dieser Verordnung als Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden entweder die nach der Verordnung (EU) 2016\/679 oder der Richtlinie (EU) 2016\/680 f\u00fcr den Datenschutz zust\u00e4ndigen Aufsichtsbeh\u00f6rden oder jede andere gem\u00e4\u00df denselben Bedingungen wie den in den Artikeln\u00a041\u00a0bis\u00a044 der Richtlinie (EU)\u00a02016\/680 festgelegten benannte Beh\u00f6rde. Markt\u00fcberwachungst\u00e4tigkeiten d\u00fcrfen in keiner Weise die Unabh\u00e4ngigkeit von Justizbeh\u00f6rden beeintr\u00e4chtigen oder deren Handlungen im Rahmen ihrer justiziellen T\u00e4tigkeit anderweitig beeinflussen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Soweit Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union in den Anwendungsbereich dieser Verordnung fallen, \u00fcbernimmt der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte die Funktion der f\u00fcr sie zust\u00e4ndigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde\u00a0\u2014 ausgenommen f\u00fcr den Gerichtshof der Europ\u00e4ischen Union im Rahmen seiner Rechtsprechungst\u00e4tigkeit.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten erleichtern die Koordinierung zwischen den auf der Grundlage dieser Verordnung benannten Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und anderen einschl\u00e4gigen nationalen Beh\u00f6rden oder Stellen, die die Anwendung der in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union oder sonstigen Unionsrechts \u00fcberwachen, das f\u00fcr die in Anhang\u00a0III genannten Hochrisiko-KI-Systeme relevant sein k\u00f6nnte.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und die Kommission k\u00f6nnen gemeinsame T\u00e4tigkeiten, einschlie\u00dflich gemeinsamer Untersuchungen, vorschlagen, die von den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden oder von den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden gemeinsam mit der Kommission durchgef\u00fchrt werden, um Konformit\u00e4t zu f\u00f6rdern, Nichtkonformit\u00e4t festzustellen, zu sensibilisieren oder Orientierung zu dieser Verordnung und bestimmten Kategorien von Hochrisiko-KI-Systemen, bei denen festgestellt wird, dass sie in zwei oder mehr Mitgliedstaaten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a09 der Verordnung (EU) 2019\/1020 ein ernstes Risiko darstellen, zu geben. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz unterst\u00fctzt die Koordinierung der gemeinsamen Untersuchungen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.012\">\n<p class=\"oj-normal\">(12)\u00a0\u00a0\u00a0Die Anbieter gew\u00e4hren den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden unbeschadet der Befugnis\u00fcbertragung gem\u00e4\u00df der Verordnung (EU) 2019\/1020\u00a0\u2014 sofern dies relevant ist und beschr\u00e4nkt auf das zur Wahrnehmung der Aufgaben dieser Beh\u00f6rden erforderliche Ma\u00df\u00a0\u2014 uneingeschr\u00e4nkten Zugang zur Dokumentation sowie zu den f\u00fcr die Entwicklung von Hochrisiko-KI-Systemen verwendeten Trainings-, Validierungs- und Testdatens\u00e4tzen, gegebenenfalls und unter Einhaltung von Sicherheitsvorkehrungen auch \u00fcber die Anwendungsprogrammierschnittstellen (im Folgenden \u201eAPI\u201c) oder andere einschl\u00e4gige technische Mittel und Instrumente, die den Fernzugriff erm\u00f6glichen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"074.013\">\n<p class=\"oj-normal\">(13)\u00a0\u00a0\u00a0Zum Quellcode des Hochrisiko-KI-Systems erhalten Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden auf begr\u00fcndete Anfrage und nur dann Zugang, wenn die beiden folgenden Bedingungen erf\u00fcllt sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Der Zugang zum Quellcode ist zur Bewertung der Konformit\u00e4t eines Hochrisiko-KI-Systems mit den in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen notwendig und<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Test- oder Pr\u00fcfverfahren und \u00dcberpr\u00fcfungen aufgrund der vom Anbieter bereitgestellten Daten und Dokumentation wurden ausgesch\u00f6pft oder haben sich als unzureichend erwiesen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"074.014\">\n<p class=\"oj-normal\">(14)\u00a0\u00a0\u00a0Jegliche Informationen oder Dokumentation, in deren Besitz die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden gelangen, werden im Einklang mit den in Artikel\u00a078 festgelegten Vertraulichkeitspflichten behandelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_75\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7294-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_75_Amtshilfe_Marktuberwachung_und_Kontrolle_von_KI-Systemen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 75 Amtshilfe, Markt\u00fcberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"075.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Beruht ein KI-System auf einem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck und werden das Modell und das System vom selben Anbieter entwickelt, so ist das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz befugt, die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den Pflichten aus dieser Verordnung zu \u00fcberwachen und beaufsichtigen. Zur Wahrnehmung seiner Beobachtungs- und \u00dcberwachungsaufgaben hat das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz alle in diesem Abschnitt und in der Verordnung (EU) 2019\/1020 vorgesehenen Befugnisse einer Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"075.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Haben die zust\u00e4ndigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden hinreichenden Grund f\u00fcr die Auffassung, dass KI-Systeme mit allgemeinem Verwendungszweck, die von Betreibern direkt f\u00fcr mindestens einen Zweck, der gem\u00e4\u00df dieser Verordnung als hochriskant eingestuft ist, verwendet werden k\u00f6nnen, nicht mit den in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen konform sind, so arbeiten sie bei der Durchf\u00fchrung von Konformit\u00e4tsbewertungen mit dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz zusammen und unterrichten das KI-Gremium und andere Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden entsprechend.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"075.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Ist eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde wegen der Unzug\u00e4nglichkeit bestimmter Informationen im Zusammenhang mit dem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck nicht in der Lage, ihre Ermittlungen zu dem Hochrisiko-KI-System abzuschlie\u00dfen, obwohl sie alle angemessenen Anstrengungen unternommen hat, diese Informationen zu erhalten, kann sie ein begr\u00fcndetes Ersuchen an das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz richten, durch das der Zugang zu den Informationen durchgesetzt werden kann. In diesem Fall \u00fcbermittelt das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz der ersuchenden Beh\u00f6rde unverz\u00fcglich, sp\u00e4testens aber innerhalb von 30\u00a0Tagen, alle Informationen, die das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz f\u00fcr die Feststellung, ob ein Hochrisiko-KI-System nicht konform ist, f\u00fcr erforderlich erachtet. Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden gew\u00e4hrleisten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a078 der vorliegenden Verordnung die Vertraulichkeit der von ihnen erlangten Informationen. Das Verfahren nach Kapitel\u00a0VI der Verordnung (EU) 2019\/1020 gilt entsprechend.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_76\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7315-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_76_Beaufsichtigung_von_Tests_unter_Realbedingungen_durch_Marktuberwachungsbehorden\"><\/span>Artikel 76 Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"076.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden m\u00fcssen \u00fcber die Kompetenzen und Befugnisse verf\u00fcgen, um sicherzustellen, dass Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df dieser Verordnung erfolgen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"076.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn ein Test unter Realbedingungen f\u00fcr KI-Systeme durchgef\u00fchrt wird, die in einem KI-Reallabor gem\u00e4\u00df Artikel\u00a058 beaufsichtigt werden, \u00fcberpr\u00fcfen die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden im Rahmen ihrer Aufsichtsaufgaben f\u00fcr das KI-Reallabor die Einhaltung des Artikels\u00a060. Die Beh\u00f6rden k\u00f6nnen gegebenenfalls gestatten, dass der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter den Test unter Realbedingungen in Abweichung von den in Artikel\u00a060 Absatz\u00a04 Buchstaben\u00a0f und\u00a0g festgelegten Bedingungen durchf\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"076.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde vom zuk\u00fcnftigen Anbieter, vom Anbieter oder von einem Dritten \u00fcber einen schwerwiegenden Vorfall informiert wurde oder Grund zu der Annahme hat, dass die in den Artikeln\u00a060 und\u00a061 festgelegten Bedingungen nicht erf\u00fcllt sind, kann sie\u00a0\u2014 je nachdem, was angemessen ist\u00a0\u2014 in ihrem Hoheitsgebiet gegebenenfalls entscheiden, entweder<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">den Test unter Realbedingungen auszusetzen oder abzubrechen oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">den Anbieter oder zuk\u00fcnftigen Anbieter und die Betreiber oder zuk\u00fcnftigen Betreiber zur \u00c4nderung eines beliebigen Aspekts des Tests unter Realbedingungen zu verpflichten.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"076.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eine Entscheidung nach Absatz\u00a03 des vorliegenden Artikels getroffen oder Einw\u00e4nde im Sinne des Artikels\u00a060 Absatz\u00a04 Buchstabe\u00a0b erhoben hat, sind im Rahmen der Entscheidung oder der Einw\u00e4nde die Gr\u00fcnde daf\u00fcr zu nennen sowie anzugeben, wie der Anbieter oder zuk\u00fcnftige Anbieter die Entscheidung oder die Einw\u00e4nde anfechten kann.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"076.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eine Entscheidung nach Absatz\u00a03 getroffen hat, teilt sie ihre Gr\u00fcnde daf\u00fcr gegebenenfalls den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden anderer Mitgliedstaaten mit, in denen das KI-System gem\u00e4\u00df dem Plan f\u00fcr den Test getestet wurde.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_77\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7360-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_77_Befugnisse_der_fur_den_Schutz_der_Grundrechte_zustandigen_Behorden\"><\/span>Artikel 77 Befugnisse der f\u00fcr den Schutz der Grundrechte zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"077.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Nationale Beh\u00f6rden oder \u00f6ffentliche Stellen, die die Einhaltung des Unionsrechts zum Schutz der Grundrechte, einschlie\u00dflich des Rechts auf Nichtdiskriminierung, in Bezug auf die Verwendung der in Anhang\u00a0III genannten Hochrisiko-KI-Systeme beaufsichtigen oder durchsetzen, sind befugt, s\u00e4mtliche auf der Grundlage dieser Verordnung in zug\u00e4nglicher Sprache und Format erstellte oder gef\u00fchrte Dokumentation anzufordern und einzusehen, sofern der Zugang zu dieser Dokumentation f\u00fcr die wirksame Aus\u00fcbung ihrer Auftr\u00e4ge im Rahmen ihrer Befugnisse innerhalb der Grenzen ihrer Hoheitsgewalt notwendig ist. Die jeweilige Beh\u00f6rde oder \u00f6ffentliche Stelle informiert die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des betreffenden Mitgliedstaats von jeder diesbez\u00fcglichen Anfrage.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"077.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bis 2.\u00a0November 2024 muss jeder Mitgliedstaat die in Absatz\u00a01 genannten Beh\u00f6rden oder \u00f6ffentlichen Stellen benennen und in einer \u00f6ffentlichen Liste verf\u00fcgbar machen. Die Mitgliedstaaten \u00fcbermitteln die Liste der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten und halten die Liste auf dem neuesten Stand.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"077.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Sollte die in Absatz\u00a01 genannte Dokumentation nicht ausreichen, um feststellen zu k\u00f6nnen, ob ein Versto\u00df gegen das Unionsrecht zum Schutz der Grundrechte vorliegt, so kann die in Absatz\u00a01 genannte Beh\u00f6rde oder \u00f6ffentliche Stelle bei der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde einen begr\u00fcndeten Antrag auf Durchf\u00fchrung eines technischen Tests des Hochrisiko-KI-Systems stellen. Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde f\u00fchrt den Test unter enger Einbeziehung der beantragenden Beh\u00f6rde oder \u00f6ffentlichen Stelle innerhalb eines angemessenen Zeitraums nach Eingang des Antrags durch.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"077.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Jegliche Informationen oder Dokumentation, in deren Besitz die in Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels genannten nationalen Beh\u00f6rden oder \u00f6ffentlichen Stellen auf der Grundlage des vorliegenden Artikels gelangen, werden im Einklang mit den in Artikel\u00a078 festgelegten Vertraulichkeitspflichten behandelt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_78\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7389-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_78_Vertraulichkeit\"><\/span>Artikel 78 Vertraulichkeit<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"078.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission, die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden und die notifizierten Stellen sowie alle anderen nat\u00fcrlichen oder juristischen Personen, die an der Anwendung dieser Verordnung beteiligt sind, wahren gem\u00e4\u00df dem Unionsrecht oder dem nationalen Recht die Vertraulichkeit der Informationen und Daten, in deren Besitz sie bei der Ausf\u00fchrung ihrer Aufgaben und T\u00e4tigkeiten gelangen, sodass insbesondere Folgendes gesch\u00fctzt ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Rechte des geistigen Eigentums sowie vertrauliche Gesch\u00e4ftsinformationen oder Gesch\u00e4ftsgeheimnisse nat\u00fcrlicher oder juristischer Personen, einschlie\u00dflich Quellcodes, mit Ausnahme der in Artikel\u00a05 der Richtlinie (EU) 2016\/943 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates\u00a0<a id=\"ntc57-L_202401689DE.000101-E0057\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr57-L_202401689DE.000101-E0057\">(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">57<\/span>)<\/a>;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die wirksame Durchf\u00fchrung dieser Verordnung, insbesondere f\u00fcr die Zwecke von Inspektionen, Untersuchungen oder Audits;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00f6ffentliche und nationale Sicherheitsinteressen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Durchf\u00fchrung von Straf- oder Verwaltungsverfahren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gem\u00e4\u00df dem Unionsrecht oder dem nationalen Recht als Verschlusssache eingestufte Informationen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"078.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 an der Anwendung dieser Verordnung beteiligten Beh\u00f6rden fragen nur Daten an, die f\u00fcr die Bewertung des von KI-Systemen ausgehenden Risikos und f\u00fcr die Aus\u00fcbung ihrer Befugnisse in \u00dcbereinstimmung mit dieser Verordnung und mit der Verordnung (EU) 2019\/1020 unbedingt erforderlich sind. Sie ergreifen angemessene und wirksame Cybersicherheitsma\u00dfnahmen zum Schutz der Sicherheit und Vertraulichkeit der erlangten Informationen und Daten und l\u00f6schen im Einklang mit dem geltenden Unionsrecht oder nationalen Recht die erhobenen Daten, sobald sie f\u00fcr den Zweck, f\u00fcr den sie erlangt wurden, nicht mehr ben\u00f6tigt werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"078.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der Abs\u00e4tze\u00a01 und\u00a02 darf der Austausch vertraulicher Informationen zwischen den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden untereinander oder zwischen den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden und der Kommission nicht ohne vorherige R\u00fccksprache mit der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rde, von der die Informationen stammen, und dem Betreiber offengelegt werden, sofern die in Anhang\u00a0III Nummer\u00a01, 6 oder\u00a07 genannten Hochrisiko-KI-Systeme von Strafverfolgungs-, Grenzschutz-, Einwanderungs- oder Asylbeh\u00f6rden verwendet werden und eine solche Offenlegung die \u00f6ffentlichen und nationalen Sicherheitsinteressen gef\u00e4hrden k\u00f6nnte. Dieser Informationsaustausch erstreckt sich nicht auf sensible operative Daten zu den T\u00e4tigkeiten von Strafverfolgungs-, Grenzschutz-, Einwanderungs- oder Asylbeh\u00f6rden.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Handeln Strafverfolgungs-, Einwanderungs- oder Asylbeh\u00f6rden als Anbieter von in Anhang\u00a0III Nummer\u00a01, 6 oder\u00a07 genannten Hochrisiko-KI-Systemen, so verbleibt die technische Dokumentation nach Anhang\u00a0IV in den R\u00e4umlichkeiten dieser Beh\u00f6rden. Diese Beh\u00f6rden sorgen daf\u00fcr, dass die in Artikel\u00a074 Abs\u00e4tze\u00a08 und\u00a09 genannten Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden auf Anfrage unverz\u00fcglich Zugang zu dieser Dokumentation oder eine Kopie davon erhalten. Zugang zu dieser Dokumentation oder zu einer Kopie davon darf nur das Personal der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde erhalten, das \u00fcber eine entsprechende Sicherheitsfreigabe verf\u00fcgt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"078.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Abs\u00e4tze\u00a01, 2 und\u00a03 d\u00fcrfen sich weder auf die Rechte oder Pflichten der Kommission, der Mitgliedstaaten und ihrer einschl\u00e4gigen Beh\u00f6rden sowie der notifizierten Stellen in Bezug auf den Informationsaustausch und die Weitergabe von Warnungen, einschlie\u00dflich im Rahmen der grenz\u00fcberschreitenden Zusammenarbeit, noch auf die Pflichten der betreffenden Parteien auswirken, Informationen auf der Grundlage des Strafrechts der Mitgliedstaaten bereitzustellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"078.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission und die Mitgliedstaaten k\u00f6nnen erforderlichenfalls und im Einklang mit den einschl\u00e4gigen Bestimmungen internationaler \u00dcbereinkommen und Handelsabkommen mit Regulierungsbeh\u00f6rden von Drittstaaten, mit denen sie bilaterale oder multilaterale Vertraulichkeitsvereinbarungen getroffen haben und die ein angemessenes Niveau an Vertraulichkeit gew\u00e4hrleisten, vertrauliche Informationen austauschen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_79\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7464-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_79_Verfahren_auf_nationaler_Ebene_fur_den_Umgang_mit_KI-Systemen_die_ein_Risiko_bergen\"><\/span>Artikel 79 Verfahren auf nationaler Ebene f\u00fcr den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"079.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Als KI-Systeme, die ein Risiko bergen, gelten \u201eProdukte, mit denen ein Risiko verbunden ist\u201c im Sinne des Artikels\u00a03 Nummer\u00a019 der Verordnung (EU) 2019\/1020, sofern sie Risiken f\u00fcr die Gesundheit oder Sicherheit oder Grundrechte von Personen bergen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Hat die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines Mitgliedstaats hinreichend Grund zu der Annahme, dass ein KI-System ein Risiko nach Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels birgt, so pr\u00fcft sie das betreffende KI-System im Hinblick auf die Erf\u00fcllung aller in der vorliegenden Verordnung festgelegten Anforderungen und Pflichten. Besondere Aufmerksamkeit gilt KI-Systemen, die f\u00fcr schutzbed\u00fcrftige Gruppen ein Risiko bergen. Wenn Risiken f\u00fcr die Grundrechte festgestellt werden, informiert die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde auch die in Artikel\u00a077 Absatz\u00a01 genannten einschl\u00e4gigen nationalen Beh\u00f6rden oder \u00f6ffentlichen Stellen und arbeitet uneingeschr\u00e4nkt mit ihnen zusammen. Die betreffenden Akteure arbeiten erforderlichenfalls mit der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde und den in Artikel\u00a077 Absatz\u00a01 genannten anderen Beh\u00f6rden oder \u00f6ffentlichen Stellen zusammen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Stellt die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde oder gegebenenfalls die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde in Zusammenarbeit mit der in Artikel\u00a077 Absatz\u00a01 genannten nationalen Beh\u00f6rde im Verlauf dieser Pr\u00fcfung fest, dass das KI-System die in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen und Pflichten nicht erf\u00fcllt, fordert sie den jeweiligen Akteur unverz\u00fcglich auf, alle Korrekturma\u00dfnahmen zu ergreifen, die geeignet sind, die Konformit\u00e4t des KI-Systems herzustellen, das KI-System vom Markt zu nehmen oder es innerhalb einer Frist, die die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde vorgeben kann, in jedem Fall innerhalb von weniger als 15\u00a0Arbeitstagen, oder gem\u00e4\u00df den einschl\u00e4gigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union zur\u00fcckzurufen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde informiert die betreffende notifizierte Stelle entsprechend. Artikel\u00a018 der Verordnung (EU) 2019\/1020 gilt f\u00fcr die in Unterabsatz\u00a02 des vorliegenden Absatzes genannten Ma\u00dfnahmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Gelangt die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde zu der Auffassung, dass die Nichtkonformit\u00e4t nicht auf ihr nationales Hoheitsgebiet beschr\u00e4nkt ist, so informiert sie die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverz\u00fcglich \u00fcber die Ergebnisse der Pr\u00fcfung und \u00fcber die Ma\u00dfnahmen, zu denen sie den Akteur aufgefordert hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Der Akteur sorgt daf\u00fcr, dass alle geeigneten Korrekturma\u00dfnahmen in Bezug auf alle betreffenden KI-Systeme, die er auf dem Unionsmarkt bereitgestellt hat, getroffen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Ergreift der Akteur in Bezug auf sein KI-System keine geeigneten Korrekturma\u00dfnahmen innerhalb der in Absatz\u00a02 genannten Frist, trifft die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde alle geeigneten vorl\u00e4ufigen Ma\u00dfnahmen, um die Bereitstellung oder Inbetriebnahme des KI-Systems auf ihrem nationalen Markt zu verbieten oder einzuschr\u00e4nken, das Produkt oder das eigenst\u00e4ndige KI-System von diesem Markt zu nehmen oder es zur\u00fcckzurufen. Diese Beh\u00f6rde notifiziert unverz\u00fcglich die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten \u00fcber diese Ma\u00dfnahmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Notifizierung nach Absatz\u00a05 enth\u00e4lt alle vorliegenden Angaben, insbesondere die f\u00fcr die Identifizierung des nicht konformen Systems notwendigen Informationen, den Ursprung des KI-Systems und die Lieferkette, die Art der vermuteten Nichtkonformit\u00e4t und das sich daraus ergebende Risiko, die Art und Dauer der ergriffenen nationalen Ma\u00dfnahmen und die von dem betreffenden Akteur vorgebrachten Argumente. Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden geben insbesondere an, ob die Nichtkonformit\u00e4t eine oder mehrere der folgenden Ursachen hat:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Missachtung des Verbots der in Artikel\u00a05 genannten KI-Praktiken;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Nichterf\u00fcllung der in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen durch ein Hochrisiko-KI-System;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">M\u00e4ngel in den in den Artikeln\u00a040 und 41 genannten harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen, die eine Konformit\u00e4tsvermutung begr\u00fcnden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Nichteinhaltung des Artikels\u00a050.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"079.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Die anderen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden\u00a0\u2014 mit Ausnahme der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des Mitgliedstaats, der das Verfahren eingeleitet hat\u00a0\u2014 informieren unverz\u00fcglich die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten \u00fcber jegliche Ma\u00dfnahmen und ihnen vorliegende zus\u00e4tzlichen Informationen zur Nichtkonformit\u00e4t des betreffenden KI-Systems sowie\u00a0\u2014 falls sie die ihnen mitgeteilte nationale Ma\u00dfnahme ablehnen\u00a0\u2014 \u00fcber ihre Einw\u00e4nde.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Erhebt weder eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines Mitgliedstaats noch die Kommission innerhalb von drei Monaten nach Eingang der in Absatz\u00a05 des vorliegenden Artikels genannten Notifizierung Einw\u00e4nde gegen eine von einer Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines anderen Mitgliedstaats erlassene vorl\u00e4ufige Ma\u00dfnahme, so gilt diese Ma\u00dfnahme als gerechtfertigt. Die Verfahrensrechte des betreffenden Akteurs nach Artikel\u00a018 der Verordnung (EU) 2019\/1020 bleiben hiervon unber\u00fchrt. Die Frist von drei Monaten gem\u00e4\u00df dem vorliegenden Absatz wird bei Nichteinhaltung des Verbots der in Artikel\u00a05 der vorliegenden Verordnung genannten KI-Praktiken auf 30\u00a0Tage verk\u00fcrzt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"079.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden tragen daf\u00fcr Sorge, dass geeignete einschr\u00e4nkende Ma\u00dfnahmen in Bezug auf das betreffende Produkt oder KI-System ergriffen werden, beispielsweise die unverz\u00fcgliche R\u00fccknahme des Produkts oder KI-Systems von ihrem Markt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_80\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7549-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_80_Verfahren_fur_den_Umgang_mit_KI-Systemen_die_vom_Anbieter_gemas_Anhang_III_als_nicht_hochriskant_eingestuft_werden\"><\/span>Artikel 80 Verfahren f\u00fcr den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gem\u00e4\u00df Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"080.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Hat eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde hinreichend Grund zu der Annahme, dass ein vom Anbieter als nicht hochriskant gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a03 eingestuftes KI-System tats\u00e4chlich hochriskant ist, so pr\u00fcft die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde das betreffende KI-System im Hinblick auf seine Einstufung als Hochrisiko-KI-System auf der Grundlage der in Artikel\u00a06 Absatz\u00a03 festgelegten Bedingungen und den Leitlinien der Kommission.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Stellt die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde im Verlauf dieser Pr\u00fcfung fest, dass das betreffende KI-System hochriskant ist, fordert sie den jeweiligen Anbieter unverz\u00fcglich auf, alle erforderlichen Ma\u00dfnahmen zu ergreifen, um die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen und Pflichten herzustellen, sowie innerhalb einer Frist, die die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde vorgeben kann, geeignete Korrekturma\u00dfnahmen zu ergreifen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Gelangt die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde zu der Auffassung, dass die Verwendung des betreffenden KI-Systems nicht auf ihr nationales Hoheitsgebiet beschr\u00e4nkt ist, so informiert sie die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverz\u00fcglich \u00fcber die Ergebnisse der Pr\u00fcfung und \u00fcber die Ma\u00dfnahmen, zu denen sie den Anbieter aufgefordert hat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter sorgt daf\u00fcr, dass alle erforderlichen Ma\u00dfnahmen ergriffen werden, um die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen und Pflichten herzustellen. Stellt der Anbieter eines betroffenen KI-Systems die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit diesen Anforderungen und Pflichten nicht innerhalb der in Absatz\u00a02 des vorliegenden Artikels genannten Frist her, so werden gegen den Anbieter Geldbu\u00dfen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a099 verh\u00e4ngt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter sorgt daf\u00fcr, dass alle geeigneten Korrekturma\u00dfnahmen in Bezug auf alle betreffenden KI-Systeme, die er auf dem Unionsmarkt bereitgestellt hat, getroffen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Ergreift der Anbieter des betreffenden KI-Systems innerhalb der in Absatz\u00a02 des vorliegenden Artikels genannten Frist keine angemessenen Korrekturma\u00dfnahmen, so findet Artikel\u00a079 Abs\u00e4tze\u00a05\u00a0bis\u00a09 Anwendung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Stellt die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde im Verlauf der Pr\u00fcfung gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels fest, dass das KI-System vom Anbieter f\u00e4lschlich als nicht hochriskant eingestuft wurde, um die Geltung der Anforderungen von Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 zu umgehen, so werden gegen den Anbieter Geldbu\u00dfen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a099 verh\u00e4ngt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"080.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Aus\u00fcbung ihrer Befugnis zur \u00dcberwachung der Anwendung dieses Artikels k\u00f6nnen die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden im Einklang mit Artikel\u00a011 der Verordnung (EU) 2019\/1020 geeignete \u00dcberpr\u00fcfungen durchf\u00fchren, wobei sie insbesondere Informationen ber\u00fccksichtigen, die in der EU-Datenbank gem\u00e4\u00df Artikel\u00a071 der vorliegenden Verordnung gespeichert sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_81\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7595-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_81_Schutzklauselverfahren_der_Union\"><\/span>Artikel 81 Schutzklauselverfahren der Union<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"081.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Erhebt eine Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines Mitgliedstaats innerhalb von drei Monaten nach Eingang der in Artikel\u00a079 Absatz\u00a05 genannten Notifizierung\u00a0\u2014 oder bei Nichteinhaltung des Verbots der in Artikel\u00a05 genannten KI-Praktiken innerhalb von 30\u00a0Tagen\u00a0\u2014 Einw\u00e4nde gegen eine von der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines anderen Mitgliedstaats getroffene Ma\u00dfnahme oder ist die Kommission der Ansicht, dass die Ma\u00dfnahme mit dem Unionsrecht unvereinbar ist, so nimmt die Kommission unverz\u00fcglich Konsultationen mit der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des betreffenden Mitgliedstaats und dem Akteur bzw. den Akteuren auf und pr\u00fcft die nationale Ma\u00dfnahme. Anhand der Ergebnisse dieser Pr\u00fcfung entscheidet die Kommission innerhalb von sechs Monaten\u00a0\u2014 oder bei Nichteinhaltung des Verbots der in Artikel\u00a05 genannten KI-Praktiken innerhalb von 60\u00a0Tagen\u00a0\u2014 ab dem Eingang der in Artikel\u00a079 Absatz\u00a05 genannten Notifizierung, ob die nationale Ma\u00dfnahme gerechtfertigt ist, und teilt der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des betreffenden Mitgliedstaats ihre Entscheidung mit. Die Kommission unterrichtet auch alle \u00fcbrigen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden \u00fcber ihre Entscheidung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"081.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Ist die Kommission der Ansicht, dass die von dem betreffenden Mitgliedstaat ergriffene Ma\u00dfnahme gerechtfertigt ist, so tragen alle Mitgliedstaaten daf\u00fcr Sorge, dass sie geeignete einschr\u00e4nkende Ma\u00dfnahmen in Bezug auf das betreffende KI-System ergreifen, etwa die Anordnung der unverz\u00fcglichen R\u00fccknahme des KI-Systems von ihrem Markt, und informiert die Kommission dar\u00fcber. Erachtet die Kommission die nationale Ma\u00dfnahme als nicht gerechtfertigt, nimmt der betreffende Mitgliedstaat die Ma\u00dfnahme zur\u00fcck und informiert die Kommission dar\u00fcber.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"081.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Gilt die nationale Ma\u00dfnahme als gerechtfertigt und wird die Nichtkonformit\u00e4t des KI-Systems auf M\u00e4ngel in den in den Artikeln\u00a040 und 41 dieser Verordnung genannten harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen zur\u00fcckgef\u00fchrt, so leitet die Kommission das in Artikel\u00a011 der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 festgelegte Verfahren ein.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_82\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7616-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_82_Konforme_KI-Systeme_die_ein_Risiko_bergen\"><\/span>Artikel 82 Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"082.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Stellt die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines Mitgliedstaats\u00a0\u2014 nach einer Konsultation der in Artikel\u00a077 Absatz\u00a01 genannten betreffenden nationalen Beh\u00f6rde\u00a0\u2014 nach der gem\u00e4\u00df Artikel\u00a079 durchgef\u00fchrten Pr\u00fcfung fest, dass ein Hochrisiko-KI-System zwar dieser Verordnung entspricht, aber dennoch ein Risiko f\u00fcr die Gesundheit oder Sicherheit von Personen, f\u00fcr die Grundrechte oder f\u00fcr andere Aspekte des Schutzes \u00f6ffentlicher Interessen darstellt, so fordert sie unverz\u00fcglich den betreffenden Akteur auf, alle geeigneten Ma\u00dfnahmen zu treffen, damit das betreffende KI-System zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens oder der Inbetriebnahme dieses Risiko nicht mehr birgt, und zwar innerhalb einer Frist, die sie vorgeben kann.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"082.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter oder der andere einschl\u00e4gige Akteur sorgt daf\u00fcr, dass in Bezug auf alle betroffenen KI-Systeme, die er auf dem Unionsmarkt bereitgestellt hat, innerhalb der Frist, die von der in Absatz\u00a01 genannten Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des Mitgliedstaats vorgegeben wurde, Korrekturma\u00dfnahmen ergriffen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"082.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten unterrichten unverz\u00fcglich die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten \u00fcber Feststellungen gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01. Diese Unterrichtung enth\u00e4lt alle vorliegenden Angaben, insbesondere die f\u00fcr die Identifizierung des betreffenden KI-Systems notwendigen Daten, den Ursprung und die Lieferkette des KI-Systems, die Art des sich daraus ergebenden Risikos sowie die Art und Dauer der ergriffenen nationalen Ma\u00dfnahmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"082.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission nimmt unverz\u00fcglich mit den betreffenden Mitgliedstaaten und den jeweiligen Akteuren Konsultationen auf und pr\u00fcft die ergriffenen nationalen Ma\u00dfnahmen. Anhand der Ergebnisse dieser Pr\u00fcfung entscheidet die Kommission, ob die Ma\u00dfnahme gerechtfertigt ist, und schl\u00e4gt, falls erforderlich, weitere geeignete Ma\u00dfnahmen vor.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"082.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission teilt ihren Beschluss unverz\u00fcglich den betroffenen Mitgliedstaaten und den jeweiligen Akteuren mit. Sie unterrichtet auch die \u00fcbrigen Mitgliedstaaten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_83\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7647-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_83_Formale_Nichtkonformitat\"><\/span>Artikel 83 Formale Nichtkonformit\u00e4t<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"083.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformit\u00e4ten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die CE-Kennzeichnung wurde unter Versto\u00df gegen Artikel\u00a048 angebracht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es wurde keine EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047 ausgestellt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es wurde keine EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047 ordnungsgem\u00e4\u00df ausgestellt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gem\u00e4\u00df Artikel\u00a071 vorgenommen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es wurde kein Bevollm\u00e4chtigter\u00a0\u2014 sofern erforderlich\u00a0\u2014 ernannt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">es ist keine technische Dokumentation verf\u00fcgbar.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"083.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Besteht die Nichtkonformit\u00e4t nach Absatz\u00a01 weiter, so ergreift die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfige Ma\u00dfnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschr\u00e4nken oder zu verbieten oder um daf\u00fcr zu sorgen, dass es unverz\u00fcglich zur\u00fcckgerufen oder vom Markt genommen wird.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_84\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7708-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_84_Unionsstrukturen_zur_Unterstutzung_der_Prufung_von_KI\"><\/span>Artikel 84 Unionsstrukturen zur Unterst\u00fctzung der Pr\u00fcfung von KI<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"084.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission benennt eine oder mehrere Unionsstrukturen zur Unterst\u00fctzung der Pr\u00fcfung von KI, die die Aufgaben gem\u00e4\u00df Artikel\u00a021 Absatz\u00a06 der Verordnung (EU) 2019\/1020 im KI-Bereich wahrnehmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"084.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der in Absatz\u00a01 genannten Aufgaben leisten die Unionsstrukturen zur Unterst\u00fctzung der Pr\u00fcfung von KI auf Anfrage des KI-Gremiums, der Kommission oder der Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden auch unabh\u00e4ngige technische oder wissenschaftliche Beratung.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_IX.sct_4\">\n<h3 id=\"d1e7725-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_4_Rechtsbehelfe\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 4 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Rechtsbehelfe<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_85\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7735-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_85_Recht_auf_Beschwerde_bei_einer_Marktuberwachungsbehorde\"><\/span>Artikel 85 Recht auf Beschwerde bei einer Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Unbeschadet anderer verwaltungsrechtlicher oder gerichtlicher Rechtsbehelfe kann jede nat\u00fcrliche oder juristische Person, die Grund zu der Annahme hat, dass gegen die Bestimmungen dieser Verordnung versto\u00dfen wurde, bei der betreffenden Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rde Beschwerden einreichen.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Gem\u00e4\u00df der Verordnung (EU) 2019\/1020 werden solche Beschwerden f\u00fcr die Zwecke der Durchf\u00fchrung von Markt\u00fcberwachungst\u00e4tigkeiten ber\u00fccksichtigt und nach den einschl\u00e4gigen von den Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden daf\u00fcr eingerichteten Verfahren behandelt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"art_86\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7745-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_86_Recht_auf_Erlauterung_der_Entscheidungsfindung_im_Einzelfall\"><\/span>Artikel 86 Recht auf Erl\u00e4uterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"086.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Personen, die von einer Entscheidung betroffen sind, die der Betreiber auf der Grundlage der Ausgaben eines in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systems, mit Ausnahme der in Nummer\u00a02 des genannten Anhangs aufgef\u00fchrten Systeme, getroffen hat und die rechtliche Auswirkungen hat oder sie in \u00e4hnlicher Art erheblich auf eine Weise beeintr\u00e4chtigt, die ihrer Ansicht nach ihre Gesundheit, ihre Sicherheit oder ihre Grundrechte beeintr\u00e4chtigt, haben das Recht, vom Betreiber eine klare und aussagekr\u00e4ftige Erl\u00e4uterung zur Rolle des KI-Systems im Entscheidungsprozess und zu den wichtigsten Elementen der getroffenen Entscheidung zu erhalten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"086.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Absatz\u00a01 gilt nicht f\u00fcr die Verwendung von KI-Systemen, bei denen sich Ausnahmen von oder Beschr\u00e4nkungen der Pflicht nach dem genannten Absatz aus dem Unionsrecht oder dem nationalen Recht im Einklang mit dem Unionsrecht ergeben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"086.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Dieser Artikel gilt nur insoweit, als das Recht gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 nicht anderweitig im Unionsrecht festgelegt ist.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_87\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7766-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_87_Meldung_von_Verstosen_und_Schutz_von_Hinweisgebern\"><\/span>Artikel 87 Meldung von Verst\u00f6\u00dfen und Schutz von Hinweisgebern<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr die Meldung von Verst\u00f6\u00dfen gegen diese Verordnung und den Schutz von Personen, die solche Verst\u00f6\u00dfe melden, gilt die Richtlinie (EU) 2019\/1937.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_IX.sct_5\">\n<h3 id=\"d1e7775-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ABSCHNITT_5_Aufsicht_Ermittlung_Durchsetzung_und_Uberwachung_in_Bezug_auf_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span><span class=\"oj-italic\">ABSCHNITT 5 <\/span><span class=\"oj-bold\"><span class=\"oj-italic\">Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und \u00dcberwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<\/span> <\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div id=\"art_88\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7785-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_88_Durchsetzung_der_Pflichten_der_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 88 Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"088.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission verf\u00fcgt unter Ber\u00fccksichtigung der Verfahrensgarantien nach Artikel\u00a094 \u00fcber ausschlie\u00dfliche Befugnisse zur Beaufsichtigung und Durchsetzung von Kapitel\u00a0V. Unbeschadet der Organisationsbefugnisse der Kommission und der Aufteilung der Zust\u00e4ndigkeiten zwischen den Mitgliedstaaten und der Union auf der Grundlage der Vertr\u00e4ge \u00fcbertr\u00e4gt die Kommission dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz die Durchf\u00fchrung dieser Aufgaben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"088.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet des Artikels\u00a075 Absatz\u00a03 k\u00f6nnen die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden die Kommission ersuchen, die in diesem Abschnitt festgelegten Befugnisse auszu\u00fcben, wenn es erforderlich und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig ist, um die Wahrnehmung ihrer Aufgaben gem\u00e4\u00df dieser Verordnung zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_89\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7801-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_89_Uberwachungsmasnahmen\"><\/span>Artikel 89 \u00dcberwachungsma\u00dfnahmen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"089.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Zur Wahrnehmung der ihr in diesem Abschnitt \u00fcbertragenen Aufgaben kann das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz die erforderlichen Ma\u00dfnahmen ergreifen, um die wirksame Umsetzung und Einhaltung dieser Verordnung durch Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck, einschlie\u00dflich der Einhaltung genehmigter Praxisleitf\u00e4den, zu \u00fcberwachen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"089.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Nachgelagerte Anbieter haben das Recht, eine Beschwerde wegen eines Versto\u00dfes gegen diese Verordnung einzureichen. Eine Beschwerde ist hinreichend zu begr\u00fcnden und enth\u00e4lt mindestens Folgendes:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Kontaktstelle des Anbieters des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der einschl\u00e4gigen Fakten, die betreffenden Bestimmungen dieser Verordnung und die Begr\u00fcndung, warum der nachgelagerte Anbieter der Auffassung ist, dass der Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck gegen diese Verordnung versto\u00dfen hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle sonstigen Informationen, die der nachgelagerte Anbieter, der die Anfrage \u00fcbermittelt hat, f\u00fcr relevant h\u00e4lt, gegebenenfalls einschlie\u00dflich Informationen, die er auf eigene Initiative hin zusammengetragen hat.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_90\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7837-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_90_Warnungen_des_wissenschaftlichen_Gremiums_vor_systemischen_Risiken\"><\/span>Artikel 90 Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"090.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Das wissenschaftliche Gremium kann dem B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz eine qualifizierte Warnung \u00fcbermitteln, wenn es Grund zu der Annahme hat, dass<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck ein konkretes, identifizierbares Risiko auf Unionsebene birgt oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck die Bedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a051 erf\u00fcllt.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"090.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Aufgrund einer solchen qualifizierten Warnung kann die Kommission \u00fcber das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und nach Unterrichtung des KI-Gremiums die in diesem Abschnitt festgelegten Befugnisse zur Beurteilung der Angelegenheit aus\u00fcben. Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz unterrichtet das KI-Gremium \u00fcber jede Ma\u00dfnahme gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a091\u00a0bis\u00a094.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"090.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Eine qualifizierte Warnung ist hinreichend zu begr\u00fcnden und enth\u00e4lt mindestens Folgendes:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Kontaktstelle des Anbieters des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der einschl\u00e4gigen Fakten und der Gr\u00fcnde f\u00fcr die Warnung durch das wissenschaftliche Gremium;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle sonstigen Informationen, die das wissenschaftliche Gremium f\u00fcr relevant h\u00e4lt, gegebenenfalls einschlie\u00dflich Informationen, die es auf eigene Initiative hin zusammengetragen hat.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_91\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7892-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_91_Befugnis_zur_Anforderung_von_Dokumentation_und_Informationen\"><\/span>Artikel 91 Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"091.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission kann den Anbieter des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck auffordern, die vom Anbieter gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a053 und\u00a055 erstellte Dokumentation oder alle zus\u00e4tzlichen Informationen vorzulegen, die erforderlich sind, um die Einhaltung dieser Verordnung durch den Anbieter zu beurteilen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"091.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der \u00dcbermittlung des Informationsersuchens kann das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz einen strukturierten Dialog mit dem Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck einleiten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"091.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Auf hinreichend begr\u00fcndeten Antrag des wissenschaftlichen Gremiums kann die Kommission ein Informationsersuchen an einen Anbieter eines KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck richten, wenn der Zugang zu Informationen f\u00fcr die Wahrnehmung der Aufgaben des wissenschaftlichen Gremiums gem\u00e4\u00df Artikel\u00a068 Absatz\u00a02 erforderlich und verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"091.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0In dem Auskunftsersuchen sind die Rechtsgrundlage und der Zweck des Ersuchens zu nennen, anzugeben, welche Informationen ben\u00f6tigt werden, eine Frist f\u00fcr die \u00dcbermittlung der Informationen zu setzen, und die Geldbu\u00dfen f\u00fcr die Erteilung unrichtiger, unvollst\u00e4ndiger oder irref\u00fchrender Informationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a0101 anzugeben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"091.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Der Anbieter des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck oder sein Vertreter stellt die angeforderten Informationen bereit. Im Falle juristischer Personen, Gesellschaften oder\u00a0\u2014 wenn der Anbieter keine Rechtspers\u00f6nlichkeit besitzt\u00a0\u2014 die Personen, die nach Gesetz oder Satzung zur Vertretung dieser Personen befugt sind, stellen die angeforderten Informationen im Namen des Anbieters des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck zur Verf\u00fcgung. Ordnungsgem\u00e4\u00df bevollm\u00e4chtigte Rechtsanw\u00e4lte k\u00f6nnen Informationen im Namen ihrer Mandanten erteilen. Die Mandanten bleiben jedoch in vollem Umfang daf\u00fcr verantwortlich, dass die erteilten Ausk\u00fcnfte vollst\u00e4ndig, sachlich richtig oder nicht irref\u00fchrend sind.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_92\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7923-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_92_Befugnis_zur_Durchfuhrung_von_Bewertungen\"><\/span>Artikel 92 Befugnis zur Durchf\u00fchrung von Bewertungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"092.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz kann nach Konsultation des KI-Gremiums Bewertungen des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck durchf\u00fchren, um<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Einhaltung der Pflichten aus dieser Verordnung durch den Anbieter zu beurteilen, wenn die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a091 eingeholten Informationen unzureichend sind, oder<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">systemische Risiken auf Unionsebene von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko zu ermitteln, insbesondere im Anschluss an eine qualifizierte Warnung des wissenschaftlichen Gremiums gem\u00e4\u00df Artikel\u00a090 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"092.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission kann beschlie\u00dfen, unabh\u00e4ngige Sachverst\u00e4ndige zu benennen, die in ihrem Namen Bewertungen durchf\u00fchren, einschlie\u00dflich aus dem gem\u00e4\u00df Artikel\u00a068 eingesetzten wissenschaftlichen Gremium. Die f\u00fcr diese Aufgabe benannten unabh\u00e4ngigen Sachverst\u00e4ndigen erf\u00fcllen die in Artikel\u00a068 Absatz\u00a02 umrissenen Kriterien.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"092.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die Zwecke des Absatzes\u00a01 kann die Kommission \u00fcber API oder weitere geeignete technische Mittel und Instrumente, einschlie\u00dflich Quellcode, Zugang zu dem betreffenden KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck anfordern.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"092.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0In der Anforderung des Zugangs sind die Rechtsgrundlage, der Zweck und die Gr\u00fcnde f\u00fcr die Anforderung zu nennen und die Frist f\u00fcr die Bereitstellung des Zugangs zu setzen und die Geldbu\u00dfen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a0101 f\u00fcr den Fall, dass der Zugang nicht bereitgestellt wird, anzugeben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"092.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Anbieter des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck oder seine Vertreter stellen die angeforderten Informationen zur Verf\u00fcgung. Im Falle juristischer Personen, Gesellschaften oder\u00a0\u2014 wenn der Anbieter keine Rechtspers\u00f6nlichkeit besitzt\u00a0\u2014 die Personen, die nach Gesetz oder ihrer Satzung zur Vertretung dieser Personen befugt sind, stellen den angeforderten Zugang im Namen des Anbieters des betreffenden KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"092.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erl\u00e4sst Durchf\u00fchrungsrechtsakte, in denen die detaillierten Regelungen und Voraussetzungen f\u00fcr die Bewertungen, einschlie\u00dflich der detaillierten Regelungen f\u00fcr die Einbeziehung unabh\u00e4ngiger Sachverst\u00e4ndiger, und das Verfahren f\u00fcr deren Auswahl festgelegt werden. Diese Durchf\u00fchrungsrechtsakte werden gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"092.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Bevor es den Zugang zu dem betreffenden KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck anfordert, kann das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz einen strukturierten Dialog mit dem Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck einleiten, um mehr Informationen \u00fcber die interne Erprobung des Modells, interne Vorkehrungen zur Vermeidung systemischer Risiken und andere interne Verfahren und Ma\u00dfnahmen, die der Anbieter zur Minderung dieser Risiken ergriffen hat, einzuholen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_93\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e7978-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_93_Befugnis_zur_Aufforderung_zu_Masnahmen\"><\/span>Artikel 93 Befugnis zur Aufforderung zu Ma\u00dfnahmen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"093.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Soweit erforderlich und angemessen, kann die Kommission die Anbieter auffordern,<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">geeignete Ma\u00dfnahmen zu ergreifen, um die Verpflichtungen gem\u00e4\u00df den Artikeln\u00a053 und 54 einzuhalten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Risikominderungsma\u00dfnahmen durchzuf\u00fchren, wenn die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a092 durchgef\u00fchrte Bewertung zu ernsthaften und begr\u00fcndeten Bedenken hinsichtlich eines systemischen Risikos auf Unionsebene gef\u00fchrt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Bereitstellung des Modells auf dem Markt einzuschr\u00e4nken, es zur\u00fcckzunehmen oder zur\u00fcckzurufen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"093.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der Aufforderung zu einer Ma\u00dfnahme kann das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz einen strukturierten Dialog mit dem Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck einleiten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"093.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Wenn der Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck im Rahmen des strukturierten Dialogs gem\u00e4\u00df Absatz\u00a02 Verpflichtungszusagen zur Durchf\u00fchrung von Risikominderungsma\u00dfnahmen, um einem systemischen Risiko auf Unionsebene zu begegnen, anbietet, kann die Kommission diese Verpflichtungszusagen durch einen Beschluss f\u00fcr bindend erkl\u00e4ren und feststellen, dass es keinen weiteren Anlass zum Handeln gibt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_94\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8019-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_94_Verfahrensrechte_der_Wirtschaftsakteure_des_KI-Modells_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 94 Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Unbeschadet der in dieser Verordnung enthaltenen spezifischeren Verfahrensrechte gilt f\u00fcr die Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck Artikel\u00a018 der Verordnung (EU) 2019\/1020 sinngem\u00e4\u00df.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_X\">\n<h2 id=\"d1e8028-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_X_VERHALTENSKODIZES_UND_LEITLINIEN\"><\/span>KAPITEL X <span class=\"oj-bold\">VERHALTENSKODIZES UND LEITLINIEN<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_95\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8036-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_95_Verhaltenskodizes_fur_die_freiwillige_Anwendung_bestimmter_Anforderungen\"><\/span>Artikel 95 Verhaltenskodizes f\u00fcr die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"095.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und die Mitgliedstaaten f\u00f6rdern und erleichtern die Aufstellung von Verhaltenskodizes, einschlie\u00dflich damit zusammenh\u00e4ngender Governance-Mechanismen, mit denen die freiwillige Anwendung einiger oder aller der in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 genannten Anforderungen auf KI-Systeme, die kein hohes Risiko bergen, gef\u00f6rdert werden soll, wobei den verf\u00fcgbaren technischen L\u00f6sungen und bew\u00e4hrten Verfahren der Branche, die die Anwendung dieser Anforderungen erm\u00f6glichen, Rechnung zu tragen ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"095.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und die Mitgliedstaaten erleichtern die Aufstellung von Verhaltenskodizes in Bezug auf die freiwillige Anwendung spezifischer Anforderungen auf alle KI-Systeme, einschlie\u00dflich durch Betreiber, auf der Grundlage klarer Zielsetzungen sowie wesentlicher Leistungsindikatoren zur Messung der Erf\u00fcllung dieser Zielsetzungen, einschlie\u00dflich unter anderem folgender Elemente:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">in den Ethik-Leitlinien der Union f\u00fcr eine vertrauensw\u00fcrdige KI enthaltene anwendbare Elemente;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beurteilung und Minimierung der Auswirkungen von KI-Systemen auf die \u00f6kologische Nachhaltigkeit, einschlie\u00dflich im Hinblick auf energieeffizientes Programmieren, und Techniken, um KI effizient zu gestalten, zu trainieren und zu nutzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">F\u00f6rderung der KI-Kompetenz, insbesondere der von Personen, die mit der Entwicklung, dem Betrieb und der Nutzung von KI befasst sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Erleichterung einer inklusiven und vielf\u00e4ltigen Gestaltung von KI-Systemen, unter anderem durch die Einsetzung inklusiver und vielf\u00e4ltiger Entwicklungsteams und die F\u00f6rderung der Beteiligung der Interessentr\u00e4ger an diesem Prozess;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bewertung und Verhinderung der negativen Auswirkungen von KI-Systemen auf schutzbed\u00fcrftige Personen oder Gruppen schutzbed\u00fcrftiger Personen, einschlie\u00dflich im Hinblick auf die Barrierefreiheit f\u00fcr Personen mit Behinderungen, sowie auf die Gleichstellung der Geschlechter.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"095.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Verhaltenskodizes k\u00f6nnen von einzelnen KI-System-Anbietern oder -Betreibern oder von Interessenvertretungen dieser Anbieter oder Betreiber oder von beiden aufgestellt werden, auch unter Einbeziehung von Interessentr\u00e4gern sowie deren Interessenvertretungen einschlie\u00dflich Organisationen der Zivilgesellschaft und Hochschulen. Verhaltenskodizes k\u00f6nnen sich auf ein oder mehrere KI-Systeme erstrecken, um \u00e4hnlichen Zweckbestimmungen der jeweiligen Systeme Rechnung zu tragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"095.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und die Mitgliedstaaten ber\u00fccksichtigen die besonderen Interessen und Bed\u00fcrfnisse von KMU, einschlie\u00dflich Startups, bei der F\u00f6rderung und Erleichterung der Aufstellung von Verhaltenskodizes.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_96\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8094-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_96_Leitlinien_der_Kommission_zur_Durchfuhrung_dieser_Verordnung\"><\/span>Artikel 96 Leitlinien der Kommission zur Durchf\u00fchrung dieser Verordnung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"096.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erarbeitet Leitlinien f\u00fcr die praktische Umsetzung dieser Verordnung, die sich insbesondere auf Folgendes beziehen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Anwendung der in den Artikeln\u00a08\u00a0bis\u00a015 und in Artikel\u00a025 genannten Anforderungen und Pflichten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die in Artikel\u00a05 genannten verbotenen Praktiken;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die praktische Durchf\u00fchrung der Bestimmungen \u00fcber wesentliche Ver\u00e4nderungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die praktische Umsetzung der Transparenzpflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a050;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">detaillierte Informationen \u00fcber das Verh\u00e4ltnis dieser Verordnung zu den in Anhang\u00a0I\u00a0aufgef\u00fchrten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union sowie zu anderen einschl\u00e4gigen Rechtsvorschriften der Union, auch in Bezug auf deren koh\u00e4rente Durchsetzung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Anwendung der Definition eines KI-Systems gem\u00e4\u00df Artikel\u00a03 Nummer\u00a01.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Wenn die Kommission solche Leitlinien herausgibt, widmet sie den Bed\u00fcrfnissen von KMU einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, von lokalen Beh\u00f6rden und von den am wahrscheinlichsten von dieser Verordnung betroffenen Sektoren besondere Aufmerksamkeit.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Leitlinien gem\u00e4\u00df Unterabsatz\u00a01 dieses Absatzes tragen dem allgemein anerkannten Stand der Technik im Bereich KI sowie den einschl\u00e4gigen harmonisierten Normen und gemeinsamen Spezifikationen, auf die in den Artikeln\u00a040 und\u00a041 Bezug genommen wird, oder den harmonisierten Normen oder technischen Spezifikationen, die gem\u00e4\u00df den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union festgelegt wurden, geb\u00fchrend Rechnung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"096.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Auf Ersuchen der Mitgliedstaaten oder des B\u00fcros f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz oder von sich aus aktualisiert die Kommission fr\u00fcher verabschiedete Leitlinien, wenn es als notwendig erachtet wird.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_XI\">\n<h2 id=\"d1e8153-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_XI_BEFUGNISUBERTRAGUNG_UND_AUSSCHUSSVERFAHREN\"><\/span>KAPITEL XI <span class=\"oj-bold\">BEFUGNIS\u00dcBERTRAGUNG UND AUSSCHUSSVERFAHREN<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_97\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8161-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_97_Ausubung_der_Befugnisubertragung\"><\/span>Artikel 97 Aus\u00fcbung der Befugnis\u00fcbertragung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"097.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Befugnis zum Erlass delegierter Rechtsakte wird der Kommission unter den in diesem Artikel festgelegten Bedingungen \u00fcbertragen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"097.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die in Artikel\u00a06 Abs\u00e4tze\u00a06 und 7, Artikel\u00a07 Abs\u00e4tze\u00a01 und 3, Artikel\u00a011 Absatz\u00a03, Artikel\u00a043 Abs\u00e4tze\u00a05 und 6, Artikel\u00a047 Absatz\u00a05, Artikel\u00a051 Absatz\u00a03, Artikel\u00a052 Absatz\u00a04 sowie Artikel\u00a053 Abs\u00e4tze\u00a05 und 6 genannte Befugnis zum Erlass delegierter Rechtsakte wird der Kommission f\u00fcr einen Zeitraum von f\u00fcnf Jahren ab 1.\u00a0August 2024 \u00fcbertragen. Die Kommission erstellt sp\u00e4testens neun\u00a0Monate vor Ablauf des Zeitraums von f\u00fcnf Jahren einen Bericht \u00fcber die Befugnis\u00fcbertragung. Die Befugnis\u00fcbertragung verl\u00e4ngert sich stillschweigend um Zeitr\u00e4ume gleicher L\u00e4nge, es sei denn, das Europ\u00e4ische Parlament oder der Rat widersprechen einer solchen Verl\u00e4ngerung sp\u00e4testens drei Monate vor Ablauf des jeweiligen Zeitraums.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"097.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die Befugnis\u00fcbertragung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Abs\u00e4tze\u00a06 und 7, Artikel\u00a07 Abs\u00e4tze\u00a01 und 3, Artikel\u00a011 Absatz\u00a03, Artikel\u00a043 Abs\u00e4tze\u00a05 und 6, Artikel\u00a047 Absatz\u00a05, Artikel\u00a051 Absatz\u00a03, Artikel\u00a052 Absatz\u00a04 sowie Artikel\u00a053 Abs\u00e4tze\u00a05 und 6 kann vom Europ\u00e4ischen Parlament oder vom Rat jederzeit widerrufen werden. Der Beschluss \u00fcber den Widerruf beendet die \u00dcbertragung der in jenem Beschluss angegebenen Befugnis. Er wird am Tag nach seiner Ver\u00f6ffentlichung im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> oder zu einem darin angegebenen sp\u00e4teren Zeitpunkt wirksam. Die G\u00fcltigkeit von delegierten Rechtsakten, die bereits in Kraft sind, wird von dem Beschluss \u00fcber den Widerruf nicht ber\u00fchrt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"097.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Vor dem Erlass eines delegierten Rechtsakts konsultiert die Kommission die von den einzelnen Mitgliedstaaten benannten Sachverst\u00e4ndigen im Einklang mit den in der Interinstitutionellen Vereinbarung vom 13.\u00a0April 2016 \u00fcber bessere Rechtsetzung niedergelegten Grunds\u00e4tzen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"097.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Sobald die Kommission einen delegierten Rechtsakt erl\u00e4sst, \u00fcbermittelt sie ihn gleichzeitig dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"097.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Ein delegierter Rechtsakt, der nach Artikel\u00a06 Absatz\u00a06 oder 7, Artikel\u00a07 Absatz\u00a01 oder 3, Artikel\u00a011 Absatz\u00a03, Artikel\u00a043 Absatz\u00a05 oder 6, Artikel\u00a047 Absatz\u00a05, Artikel\u00a051 Absatz\u00a03, Artikel\u00a052 Absatz\u00a04 sowie Artikel\u00a053 Absatz\u00a05 oder 6 erlassen wurde, tritt nur in Kraft, wenn weder das Europ\u00e4ische Parlament noch der Rat innerhalb einer Frist von drei Monaten nach \u00dcbermittlung jenes Rechtsakts an das Europ\u00e4ische Parlament und den Rat Einw\u00e4nde erhoben haben oder wenn vor Ablauf dieser Frist das Europ\u00e4ische Parlament und der Rat beide der Kommission mitgeteilt haben, dass sie keine Einw\u00e4nde erheben werden. Auf Initiative des Europ\u00e4ischen Parlaments oder des Rates wird diese Frist um drei Monate verl\u00e4ngert.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_98\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8206-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_98_Ausschussverfahren\"><\/span>Artikel 98 Ausschussverfahren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"098.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission wird von einem Ausschuss unterst\u00fctzt. Dieser Ausschuss ist ein Ausschuss im Sinne der Verordnung (EU) Nr.\u00a0182\/2011.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"098.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Wird auf diesen Absatz Bezug genommen, so gilt Artikel\u00a05 der Verordnung (EU) Nr.\u00a0182\/2011.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_XII\">\n<h2 id=\"d1e8224-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_XII_SANKTIONEN\"><\/span>KAPITEL XII <span class=\"oj-bold\">SANKTIONEN<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_99\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8232-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_99_Sanktionen\"><\/span>Artikel 99 Sanktionen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"099.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Entsprechend den Vorgaben dieser Verordnung erlassen die Mitgliedstaaten Vorschriften f\u00fcr Sanktionen und andere Durchsetzungsma\u00dfnahmen, zu denen auch Verwarnungen und nichtmonet\u00e4re Ma\u00dfnahmen geh\u00f6ren k\u00f6nnen, die bei Verst\u00f6\u00dfen gegen diese Verordnung durch Akteure Anwendung finden, und ergreifen alle Ma\u00dfnahmen, die f\u00fcr deren ordnungsgem\u00e4\u00dfe und wirksame Durchsetzung notwendig sind, wobei die von der Kommission gem\u00e4\u00df Artikel\u00a096 erteilten Leitlinien zu ber\u00fccksichtigen sind. Die vorgesehenen Sanktionen m\u00fcssen wirksam, verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig und abschreckend sein. Sie ber\u00fccksichtigen die Interessen von KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, sowie deren wirtschaftliches \u00dcberleben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission die Vorschriften f\u00fcr Sanktionen und andere Durchsetzungsma\u00dfnahmen gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 unverz\u00fcglich und sp\u00e4testens zum Zeitpunkt ihres Inkrafttretens mit und melden ihr unverz\u00fcglich etwaige sp\u00e4tere \u00c4nderungen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Missachtung des Verbots der in Artikel\u00a05 genannten KI-Praktiken werden Geldbu\u00dfen von\u00a0bis zu 35\u00a0000\u00a0000\u00a0EUR oder\u00a0\u2014 im Falle von Unternehmen\u00a0\u2014 von\u00a0bis zu 7\u00a0% des gesamten weltweiten Jahresumsatzes des vorangegangenen Gesch\u00e4ftsjahres verh\u00e4ngt, je nachdem, welcher Betrag h\u00f6her ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen folgende f\u00fcr Akteure oder notifizierte Stellen geltende Bestimmungen, mit Ausnahme der in Artikel\u00a05 genannten, werden Geldbu\u00dfen von\u00a0bis zu 15\u00a0000\u00a0000\u00a0EUR oder\u00a0\u2014 im Falle von Unternehmen\u00a0\u2014 von\u00a0bis zu 3\u00a0% des gesamten weltweiten Jahresumsatzes des vorangegangenen Gesch\u00e4ftsjahres verh\u00e4ngt, je nachdem, welcher Betrag h\u00f6her ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Pflichten der Anbieter gem\u00e4\u00df Artikel\u00a016;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Pflichten der Bevollm\u00e4chtigten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a022;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Pflichten der Einf\u00fchrer gem\u00e4\u00df Artikel\u00a023;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Pflichten der H\u00e4ndler gem\u00e4\u00df Artikel\u00a024;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Pflichten der Betreiber gem\u00e4\u00df Artikel\u00a026;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f\u00fcr notifizierte Stellen geltende Anforderungen und Pflichten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a031, Artikel\u00a033 Abs\u00e4tze\u00a01, 3 und\u00a04 bzw. Artikel\u00a034;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Transparenzpflichten f\u00fcr Anbieter und Betreiber gem\u00e4\u00df Artikel\u00a050.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"099.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Werden notifizierten Stellen oder zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden auf deren Auskunftsersuchen hin falsche, unvollst\u00e4ndige oder irref\u00fchrende Informationen bereitgestellt, so werden Geldbu\u00dfen von\u00a0bis zu 7\u00a0500\u00a0000\u00a0EUR oder\u00a0\u2014 im Falle von Unternehmen\u00a0\u2014 von\u00a0bis zu 1\u00a0% des gesamten weltweiten Jahresumsatzes des vorangegangenen Gesch\u00e4ftsjahres verh\u00e4ngt, je nachdem, welcher Betrag h\u00f6her ist.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Im Falle von KMU, einschlie\u00dflich Start-up-Unternehmen, gilt f\u00fcr jede in diesem Artikel genannte Geldbu\u00dfe der jeweils niedrigere Betrag aus den in den Abs\u00e4tzen\u00a03, 4 und\u00a05 genannten Prozents\u00e4tzen oder Summen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Bei der Entscheidung, ob eine Geldbu\u00dfe verh\u00e4ngt wird, und bei der Festsetzung der H\u00f6he der Geldbu\u00dfe werden in jedem Einzelfall alle relevanten Umst\u00e4nde der konkreten Situation sowie gegebenenfalls Folgendes ber\u00fccksichtigt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Art, Schwere und Dauer des Versto\u00dfes und seiner Folgen, unter Ber\u00fccksichtigung des Zwecks des KI-Systems sowie gegebenenfalls der Zahl der betroffenen Personen und des Ausma\u00dfes des von ihnen erlittenen Schadens;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ob demselben Akteur bereits von anderen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden f\u00fcr denselben Versto\u00df Geldbu\u00dfen auferlegt wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ob demselben Akteur bereits von anderen Beh\u00f6rden f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das Unionsrecht oder das nationale Recht Geldbu\u00dfen auferlegt wurden, wenn diese Verst\u00f6\u00dfe auf dieselbe Handlung oder Unterlassung zur\u00fcckzuf\u00fchren sind, die einen einschl\u00e4gigen Versto\u00df gegen diese Verordnung darstellt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Gr\u00f6\u00dfe, Jahresumsatz und Marktanteil des Akteurs, der den Versto\u00df begangen hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">jegliche anderen erschwerenden oder mildernden Umst\u00e4nde im jeweiligen Fall, wie etwa unmittelbar oder mittelbar durch den Versto\u00df erlangte finanzielle Vorteile oder vermiedene Verluste;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Grad der Zusammenarbeit mit den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden, um den Versto\u00df abzustellen und die m\u00f6glichen nachteiligen Auswirkungen des Versto\u00dfes abzumildern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Grad an Verantwortung des Akteurs unter Ber\u00fccksichtigung der von ihm ergriffenen technischen und organisatorischen Ma\u00dfnahmen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Art und Weise, wie der Versto\u00df den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden bekannt wurde, insbesondere ob und gegebenenfalls in welchem Umfang der Akteur den Versto\u00df gemeldet hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">i)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Vors\u00e4tzlichkeit oder Fahrl\u00e4ssigkeit des Versto\u00dfes;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">j)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Ma\u00dfnahmen, die der Akteur ergriffen hat, um den Schaden, der den betroffenen Personen zugef\u00fcgt wird, zu mindern.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"099.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0Jeder Mitgliedstaat erl\u00e4sst Vorschriften dar\u00fcber, in welchem Umfang gegen Beh\u00f6rden und \u00f6ffentliche Stellen, die in dem betreffenden Mitgliedstaat niedergelassen sind, Geldbu\u00dfen verh\u00e4ngt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0In Abh\u00e4ngigkeit vom Rechtssystem der Mitgliedstaaten k\u00f6nnen die Vorschriften \u00fcber Geldbu\u00dfen je nach den dort geltenden Regeln so angewandt werden, dass die Geldbu\u00dfen von den zust\u00e4ndigen nationalen Gerichten oder von sonstigen Stellen verh\u00e4ngt werden. Die Anwendung dieser Vorschriften in diesen Mitgliedstaaten muss eine gleichwertige Wirkung haben.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Die Aus\u00fcbung der Befugnisse gem\u00e4\u00df diesem Artikel muss angemessenen Verfahrensgarantien gem\u00e4\u00df dem Unionsrecht und dem nationalen Recht, einschlie\u00dflich wirksamer gerichtlicher Rechtsbehelfe und ordnungsgem\u00e4\u00dfer Verfahren, unterliegen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"099.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Die Mitgliedstaaten erstatten der Kommission j\u00e4hrlich Bericht \u00fcber die Geldbu\u00dfen, die sie in dem betreffenden Jahr gem\u00e4\u00df diesem Artikel verh\u00e4ngt haben, und \u00fcber damit zusammenh\u00e4ngende Rechtsstreitigkeiten oder Gerichtsverfahren.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_100\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8409-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_100_Verhangung_von_Geldbusen_gegen_Organe_Einrichtungen_und_sonstige_Stellen_der_Union\"><\/span>Artikel 100 Verh\u00e4ngung von Geldbu\u00dfen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"100.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte kann gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union, die in den Anwendungsbereich dieser Verordnung fallen, Geldbu\u00dfen verh\u00e4ngen. Bei der Entscheidung, ob eine Geldbu\u00dfe verh\u00e4ngt wird, und bei der Festsetzung der H\u00f6he der Geldbu\u00dfe werden in jedem Einzelfall alle relevanten Umst\u00e4nde der konkreten Situation sowie Folgendes geb\u00fchrend ber\u00fccksichtigt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Art, Schwere und Dauer des Versto\u00dfes und dessen Folgen, unter Ber\u00fccksichtigung des Zwecks des betreffenden KI-Systems sowie gegebenenfalls der Zahl der betroffenen Personen und des Ausma\u00dfes des von ihnen erlittenen Schadens;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Grad der Verantwortung des Organs, der Einrichtung oder der sonstigen Stelle der Union unter Ber\u00fccksichtigung der von diesem bzw. dieser ergriffenen technischen und organisatorischen Ma\u00dfnahmen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Ma\u00dfnahmen, die das Organ, die Einrichtung oder die sonstige Stelle der Union zur Minderung des von den betroffenen Personen erlittenen Schadens ergriffen hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Ma\u00df der Zusammenarbeit mit dem Europ\u00e4ischen Datenschutzbeauftragten bei der Behebung des Versto\u00dfes und der Minderung seiner m\u00f6glichen nachteiligen Auswirkungen, einschlie\u00dflich der Befolgung von Ma\u00dfnahmen, die der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte dem Organ, der Einrichtung oder der sonstigen Stelle der Union im Hinblick auf denselben Gegenstand zuvor bereits auferlegt hatte;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00e4hnliche fr\u00fchere Verst\u00f6\u00dfe des Organs, der Einrichtung oder der sonstigen Stelle der Union;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Art und Weise, wie der Versto\u00df dem Europ\u00e4ischen Datenschutzbeauftragten bekannt wurde, insbesondere ob und gegebenenfalls in welchem Umfang das Organ, die Einrichtung oder die sonstige Stelle der Union den Versto\u00df gemeldet hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Jahreshaushalt des Organs, der Einrichtung oder der sonstigen Stelle der Union.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"100.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Missachtung des Verbots der in Artikel\u00a05 genannten KI-Praktiken werden Geldbu\u00dfen von\u00a0bis zu 1\u00a0500\u00a0000\u00a0EUR verh\u00e4ngt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"100.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Nichtkonformit\u00e4t des KI-Systems mit in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen oder Pflichten, mit Ausnahme der in Artikel\u00a05 festgelegten, werden Geldbu\u00dfen von\u00a0bis zu 750\u00a0000\u00a0EUR verh\u00e4ngt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"100.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Bevor der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte Entscheidungen nach dem vorliegenden Artikel trifft, gibt er dem Organ, der Einrichtung oder der sonstigen Stelle der Union, gegen das bzw. die sich das von ihm gef\u00fchrte Verfahren richtet, Gelegenheit, sich zum Vorwurf des Versto\u00dfes zu \u00e4u\u00dfern. Der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte st\u00fctzt seine Entscheidungen nur auf die Elemente und Umst\u00e4nde, zu denen sich die betreffenden Parteien \u00e4u\u00dfern k\u00f6nnen. Beschwerdef\u00fchrer, soweit vorhanden, m\u00fcssen in das Verfahren eng einbezogen werden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"100.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Die Verteidigungsrechte der betroffenen Parteien werden w\u00e4hrend des Verfahrens in vollem Umfang gewahrt. Vorbehaltlich der legitimen Interessen von Einzelpersonen oder Unternehmen im Hinblick auf den Schutz ihrer personenbezogenen Daten oder Gesch\u00e4ftsgeheimnisse haben die betroffenen Parteien Anspruch auf Einsicht in die Unterlagen des Europ\u00e4ischen Datenschutzbeauftragten.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"100.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Das Aufkommen aus den nach diesem Artikel verh\u00e4ngten Geldbu\u00dfen tr\u00e4gt zum Gesamthaushalt der Union bei. Die Geldbu\u00dfen d\u00fcrfen nicht den wirksamen Betrieb des Organs, der Einrichtung oder der sonstigen Stelle der Union beeintr\u00e4chtigen, dem bzw. der die Geldbu\u00dfe auferlegt wurde.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"100.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Der Europ\u00e4ische Datenschutzbeauftragte macht der Kommission j\u00e4hrlich Mitteilung \u00fcber die Geldbu\u00dfen, die er nach Ma\u00dfgabe dieses Artikels verh\u00e4ngt hat, und \u00fcber die von ihm eingeleiteten Rechtsstreitigkeiten oder Gerichtsverfahren.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_101\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8500-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_101_Geldbusen_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 101 Geldbu\u00dfen f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"101.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission kann gegen Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck Geldbu\u00dfen von\u00a0bis zu 3\u00a0% ihres gesamten weltweiten Jahresumsatzes im vorangegangenen Gesch\u00e4ftsjahr oder 15\u00a0000\u00a0000\u00a0EUR verh\u00e4ngen, je nachdem, welcher Betrag h\u00f6her ist, wenn sie feststellt, dass der Anbieter vors\u00e4tzlich oder fahrl\u00e4ssig<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegen die einschl\u00e4gigen Bestimmungen dieser Verordnung versto\u00dfen hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Anforderung eines Dokuments oder von Informationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a091 nicht nachgekommen ist oder falsche, unvollst\u00e4ndige oder irref\u00fchrende Informationen bereitgestellt hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">einer gem\u00e4\u00df Artikel\u00a093 geforderten Ma\u00dfnahme nicht nachgekommen ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Kommission keinen Zugang zu dem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck oder dem KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko gew\u00e4hrt hat, um eine Bewertung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a092 durchzuf\u00fchren.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Bei der Festsetzung der H\u00f6he der Geldbu\u00dfe oder des Zwangsgelds wird der Art, der Schwere und der Dauer des Versto\u00dfes sowie den Grunds\u00e4tzen der Verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfigkeit und der Angemessenheit geb\u00fchrend Rechnung getragen. Die Kommission ber\u00fccksichtigt au\u00dferdem Verpflichtungen, die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a093 Absatz\u00a03 oder in den einschl\u00e4gigen Praxisleitf\u00e4den nach Artikel\u00a056 gemacht wurden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"101.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Vor der Annahme einer Entscheidung nach Absatz\u00a01 teilt die Kommission dem Anbieter des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck ihre vorl\u00e4ufige Beurteilung mit und gibt ihm Gelegenheit, Stellung zu nehmen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"101.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Die gem\u00e4\u00df diesem Artikel verh\u00e4ngten Geldbu\u00dfen m\u00fcssen wirksam, verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig und abschreckend sein.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"101.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0Informationen \u00fcber gem\u00e4\u00df diesem Artikel verh\u00e4ngte Geldbu\u00dfen werden gegebenenfalls dem KI-Gremium mitgeteilt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"101.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Der Gerichtshof der Europ\u00e4ischen Union hat die unbeschr\u00e4nkte Befugnis zur \u00dcberpr\u00fcfung der Entscheidungen der Kommission \u00fcber die Festsetzung einer Geldbu\u00dfe gem\u00e4\u00df diesem Artikel. Er kann die verh\u00e4ngte Geldbu\u00dfe aufheben, herabsetzen oder erh\u00f6hen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"101.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission erl\u00e4sst Durchf\u00fchrungsrechtsakte mit detaillierten Regelungen und Verfahrensgarantien f\u00fcr die Verfahren im Hinblick auf den m\u00f6glichen Erlass von Beschl\u00fcssen gem\u00e4\u00df Absatz\u00a01 dieses Artikels. Diese Durchf\u00fchrungsrechtsakte werden gem\u00e4\u00df dem in Artikel\u00a098 Absatz\u00a02 genannten Pr\u00fcfverfahren erlassen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"cpt_XIII\">\n<h2 id=\"d1e8568-1-1\" class=\"oj-ti-section-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"KAPITEL_XIII_SCHLUSSBESTIMMUNGEN\"><\/span>KAPITEL XIII <span class=\"oj-bold\">SCHLUSSBESTIMMUNGEN<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div id=\"art_102\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8576-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_102_Anderung_der_Verordnung_EG_Nr_3002008\"><\/span>Artikel 102 \u00c4nderung der Verordnung (EG) Nr. 300\/2008<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a04 Absatz\u00a03 der Verordnung (EG) Nr.\u00a0300\/2008 wird folgender Unterabsatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBeim Erlass detaillierter Ma\u00dfnahmen, die technische Spezifikationen und Verfahren f\u00fcr die Genehmigung und den Einsatz von Sicherheitsausr\u00fcstung betreffen, bei der auch Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0058\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0058\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> zum Einsatz kommen, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_103\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8600-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_103_Anderung_der_Verordnung_EU_Nr_1672013\"><\/span>Artikel 103 \u00c4nderung der Verordnung (EU) Nr. 167\/2013<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a017 Absatz\u00a05 der Verordnung (EU) Nr.\u00a0167\/2013 wird folgender Unterabsatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBeim Erlass delegierter Rechtsakte nach Unterabsatz\u00a01, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0059\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0059\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_104\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8624-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_104_Anderung_der_Verordnung_EU_Nr_1682013\"><\/span>Artikel 104 \u00c4nderung der Verordnung (EU) Nr. 168\/2013<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a022 Absatz\u00a05 der Verordnung (EU) Nr.\u00a0168\/2013 wird folgender Unterabsatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBeim Erlass delegierter Rechtsakte nach Unterabsatz\u00a01, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0060\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0060\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_105\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8648-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_105_Anderung_der_Richtlinie_201490EU\"><\/span>Artikel 105 \u00c4nderung der Richtlinie 2014\/90\/EU<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a08 der Richtlinie 2014\/90\/EU wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<div id=\"008.005\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(5)\u00a0\u00a0\u00a0Bei Systemen der k\u00fcnstlichen Intelligenz, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0061\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0061\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, ber\u00fccksichtigt die Kommission bei der Aus\u00fcbung ihrer T\u00e4tigkeiten nach Absatz\u00a01 und bei Erlass technischer Spezifikationen und Pr\u00fcfnormen nach den Abs\u00e4tzen\u00a02 und\u00a03 die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_106\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8675-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_106_Anderung_der_Richtlinie_EU_2016797\"><\/span>Artikel 106 \u00c4nderung der Richtlinie (EU) 2016\/797<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a05 der Richtlinie (EU) 2016\/797 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<div id=\"005.012\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(12)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass von delegierten Rechtsakten nach Absatz\u00a01 und von Durchf\u00fchrungsrechtsakten nach Absatz\u00a011, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0062\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0062\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_107\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8702-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_107_Anderung_der_Verordnung_EU_2018858\"><\/span>Artikel 107 \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2018\/858<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a05 der Verordnung (EU) 2018\/858 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<div id=\"005.004\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(4)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass delegierter Rechtsakte nach Absatz\u00a03, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0063\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0063\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_108\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8729-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_108_Anderungen_der_Verordnung_EU_20181139\"><\/span>Artikel 108 \u00c4nderungen der Verordnung (EU) 2018\/1139<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Die Verordnung (EU) 2018\/1139 wird wie folgt ge\u00e4ndert:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a017 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div id=\"017.003\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(3)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet des Absatzes\u00a02 werden beim Erlass von Durchf\u00fchrungsrechtsakten nach Absatz\u00a01, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0064\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0064\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr*-L_202401689DE.000101-E0064\" class=\"oj-quotation\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc*-L_202401689DE.000101-E0064\">(<span class=\"oj-super\">*<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 13.\u00a0Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften f\u00fcr k\u00fcnstliche Intelligenz und zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0300\/2008, (EU) Nr.\u00a0167\/2013, (EU) Nr.\u00a0168\/2013, (EU) 2018\/858, (EU) 2018\/1139 und (EU) 2019\/2144 sowie der Richtlinien 2014\/90\/EU, (EU) 2016\/797 und (EU) 2020\/1828 (Verordnung \u00fcber k\u00fcnstliche Intelligenz) (<a href=\"https:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1689\/oj\">ABl.\u00a0L, 2024\/1689, 12.7.2024, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1689\/oj<\/a>).\u201c &#8222;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a019 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div id=\"019.004\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(4)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass delegierter Rechtsakte nach den Abs\u00e4tzen\u00a01 und\u00a02, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.\u201c<\/p>\n<\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a043 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div id=\"043.004\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(4)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass von Durchf\u00fchrungsrechtsakten nach Absatz\u00a01, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.\u201c<\/p>\n<\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a047 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div id=\"047.003\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(3)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass delegierter Rechtsakte nach den Abs\u00e4tzen\u00a01 und\u00a02, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.\u201c<\/p>\n<\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a057 wird folgender Unterabsatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">\u201eBeim Erlass solcher Durchf\u00fchrungsrechtsakte, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.\u201c<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a058 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div id=\"058.003\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(3)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass delegierter Rechtsakte nach den Abs\u00e4tzen\u00a01 und\u00a02, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.\u201c<\/p>\n<\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"art_109\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8836-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_109_Anderung_der_Verordnung_EU_20192144\"><\/span>Artikel 109 \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2019\/2144<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">In Artikel\u00a011 der Verordnung (EU) 2019\/2144 wird folgender Absatz angef\u00fcgt:<\/p>\n<div>\n<div id=\"011.003\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e(3)\u00a0\u00a0\u00a0Beim Erlass von Durchf\u00fchrungsrechtsakten nach Absatz\u00a02, die sich auf Systeme der k\u00fcnstlichen Intelligenz beziehen, bei denen es sich um Sicherheitsbauteile im Sinne der Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates<a id=\"ntc*-L_202401689DE.000101-E0065\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr*-L_202401689DE.000101-E0065\">\u00a0(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">*<\/span>)<\/a> handelt, werden die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 jener Verordnung festgelegten Anforderungen ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_110\" class=\"eli-subdivision\">\n<p id=\"d1e8863-1-1\" class=\"oj-ti-art\">Artikel\u00a0110<\/p>\n<div id=\"art_110.tit_1\" class=\"eli-title\">\n<p class=\"oj-sti-art\">\u00c4nderung der Richtlinie (EU) 2020\/1828<\/p>\n<\/div>\n<p class=\"oj-normal\">In Anhang\u00a0I\u00a0der Richtlinie (EU)\u00a02020\/1828 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates\u00a0<a id=\"ntc58-L_202401689DE.000101-E0066\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntr58-L_202401689DE.000101-E0066\">(<span class=\"oj-super oj-note-tag\">58<\/span>)<\/a> wird die folgende Nummer angef\u00fcgt:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u201e68.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2024\/1689 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 13.\u00a0Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften f\u00fcr k\u00fcnstliche Intelligenz und zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0300\/2008, (EU) Nr.\u00a0167\/2013, (EU) Nr.\u00a0168\/2013, (EU) 2018\/858, (EU) 2018\/1139 und (EU) 2019\/2144 sowie der Richtlinien 2014\/90\/EU, (EU) 2016\/797 und (EU) 2020\/1828 (Verordnung \u00fcber k\u00fcnstliche Intelligenz) (<a href=\"https:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1689\/oj\">ABl.\u00a0L, 2024\/1689, 12.7.2024, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1689\/oj<\/a>).\u201c<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"art_111\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8898-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_111_Bereits_in_Verkehr_gebrachte_oder_in_Betrieb_genommene_KI-Systeme_und_bereits_in_Verkehr_gebrachte_KI-Modelle_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>Artikel 111 Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"111.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der Anwendung des Artikels\u00a05 gem\u00e4\u00df Artikel\u00a0113 Absatz\u00a03 Buchstabe\u00a0a\u00a0werden KI-Systeme, bei denen es sich um Komponenten von IT-Gro\u00dfsystemen handelt, die mit den in Anhang\u00a0X aufgef\u00fchrten Rechtsakten eingerichtet wurden und vor dem 2.\u00a0August 2027 in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurden,\u00a0bis zum 31.\u00a0Dezember 2030 mit dieser Verordnung in Einklang gebracht.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen werden bei der Bewertung jedes IT-Gro\u00dfsystems, das mit den in Anhang\u00a0X aufgef\u00fchrten Rechtsakten eingerichtet wurde, ber\u00fccksichtigt, wobei die Bewertung entsprechend den Vorgaben der jeweiligen Rechtsakte und bei Ersetzung oder \u00c4nderung dieser Rechtsakte erfolgt.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"111.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Unbeschadet der Anwendung des Artikels\u00a05 gem\u00e4\u00df Artikel\u00a0113 Absatz\u00a03 Buchstabe\u00a0a\u00a0gilt diese Verordnung f\u00fcr Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen\u00a0\u2014 mit Ausnahme der in Absatz\u00a01 des vorliegenden Artikels genannten Systeme\u00a0\u2014, die vor dem 2.\u00a0August 2026 in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurden, nur dann, wenn diese Systeme danach in ihrer Konzeption erheblich ver\u00e4ndert wurden. In jedem Fall treffen die Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Beh\u00f6rden verwendet werden sollen, die erforderlichen Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Erf\u00fcllung der Anforderungen und Pflichten dieser Verordnung\u00a0bis zum 2.\u00a0August 2030.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"111.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck, die vor dem 2.\u00a0August 2025 in Verkehr gebracht wurden, treffen die erforderlichen Ma\u00dfnahmen f\u00fcr die Erf\u00fcllung der in dieser Verordnung festgelegten Pflichten\u00a0bis zum 2.\u00a0August 2027.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_112\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e8940-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_112_Bewertung_und_Uberprufung\"><\/span>Artikel 112 Bewertung und \u00dcberpr\u00fcfung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<div id=\"112.001\">\n<p class=\"oj-normal\">(1)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission pr\u00fcft nach Inkrafttreten dieser Verordnung und\u00a0bis zum Ende der Befugnis\u00fcbertragung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a097 einmal j\u00e4hrlich, ob eine \u00c4nderung der Liste in Anhang\u00a0III und der Liste der verbotenen Praktiken im KI-Bereich gem\u00e4\u00df Artikel\u00a05 erforderlich ist. Die Kommission \u00fcbermittelt die Ergebnisse dieser Bewertung dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.002\">\n<p class=\"oj-normal\">(2)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2028 und danach alle vier Jahre bewertet die Kommission Folgendes und erstattet dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat Bericht dar\u00fcber:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Notwendigkeit von \u00c4nderungen zur Erweiterung bestehender Bereiche oder zur Aufnahme neuer Bereiche in Anhang\u00a0III:<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00c4nderungen der Liste der KI-Systeme, die zus\u00e4tzliche Transparenzma\u00dfnahmen erfordern, in Artikel\u00a050;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u00c4nderungen zur Verbesserung der Wirksamkeit des \u00dcberwachungs- und Governance-Systems.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"112.003\">\n<p class=\"oj-normal\">(3)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2029 und danach alle vier Jahre legt die Kommission dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat einen Bericht \u00fcber die Bewertung und \u00dcberpr\u00fcfung dieser Verordnung vor. Der Bericht enth\u00e4lt eine Beurteilung hinsichtlich der Durchsetzungsstruktur und der etwaigen Notwendigkeit einer Agentur der Union zur L\u00f6sung der festgestellten M\u00e4ngel. Auf der Grundlage der Ergebnisse wird diesem Bericht gegebenenfalls ein Vorschlag zur \u00c4nderung dieser Verordnung beigef\u00fcgt. Die Berichte werden ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.004\">\n<p class=\"oj-normal\">(4)\u00a0\u00a0\u00a0In den in Absatz\u00a02 genannten Berichten wird insbesondere auf folgende Aspekte eingegangen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Sachstand bez\u00fcglich der finanziellen, technischen und personellen Ressourcen der zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden im Hinblick auf deren F\u00e4higkeit, die ihnen auf der Grundlage dieser Verordnung \u00fcbertragenen Aufgaben wirksam zu erf\u00fcllen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Stand der Sanktionen, insbesondere der Bu\u00dfgelder nach Artikel\u00a099 Absatz\u00a01, die Mitgliedstaaten bei Verst\u00f6\u00dfen gegen diese Verordnung verh\u00e4ngt haben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">angenommene harmonisierte Normen und gemeinsame Spezifikationen, die zur Unterst\u00fctzung dieser Verordnung erarbeitet wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Zahl der Unternehmen, die nach Inkrafttreten dieser Verordnung in den Markt eintreten, und wie viele davon KMU sind.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"112.005\">\n<p class=\"oj-normal\">(5)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2028 bewertet die Kommission die Arbeitsweise des B\u00fcros f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und pr\u00fcft, ob das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz mit ausreichenden Befugnissen und Zust\u00e4ndigkeiten zur Erf\u00fcllung seiner Aufgaben ausgestattet wurde, und ob es f\u00fcr die ordnungsgem\u00e4\u00dfe Durchf\u00fchrung und Durchsetzung dieser Verordnung zweckm\u00e4\u00dfig und erforderlich w\u00e4re, das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz und seine Durchsetzungskompetenzen zu erweitern und seine Ressourcen aufzustocken. Die Kommission \u00fcbermittelt dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat einen Bericht \u00fcber ihre Bewertung.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.006\">\n<p class=\"oj-normal\">(6)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2028 und danach alle vier Jahre legt die Kommission einen Bericht \u00fcber die \u00dcberpr\u00fcfung der Fortschritte bei der Entwicklung von Normungsdokumenten zur energieeffizienten Entwicklung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck vor und beurteilt die Notwendigkeit weiterer Ma\u00dfnahmen oder Handlungen, einschlie\u00dflich verbindlicher Ma\u00dfnahmen oder Handlungen. Dieser Bericht wird dem Europ\u00e4ischen Parlament und dem Rat vorgelegt und ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.007\">\n<p class=\"oj-normal\">(7)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2028 und danach alle drei Jahre f\u00fchrt die Kommission eine Bewertung der Folgen und der Wirksamkeit der freiwilligen Verhaltenskodizes durch, mit denen die Anwendung der in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen an andere KI-Systeme als Hochrisiko-KI-Systeme und m\u00f6glicherweise auch zus\u00e4tzlicher Anforderungen an andere KI-Systeme als Hochrisiko-KI-Systeme, auch in Bezug auf deren \u00f6kologische Nachhaltigkeit, gef\u00f6rdert werden soll.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.008\">\n<p class=\"oj-normal\">(8)\u00a0\u00a0\u00a0F\u00fcr die Zwecke der Abs\u00e4tze\u00a01\u00a0bis\u00a07 \u00fcbermitteln das KI-Gremium, die Mitgliedstaaten und die zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden der Kommission auf Anfrage unverz\u00fcglich die gew\u00fcnschten Informationen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.009\">\n<p class=\"oj-normal\">(9)\u00a0\u00a0\u00a0Bei den in den Abs\u00e4tzen\u00a01\u00a0bis\u00a07 genannten Bewertungen und \u00dcberpr\u00fcfungen ber\u00fccksichtigt die Kommission die Standpunkte und Feststellungen des KI-Gremiums, des Europ\u00e4ischen Parlaments, des Rates und anderer einschl\u00e4giger Stellen oder Quellen.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.010\">\n<p class=\"oj-normal\">(10)\u00a0\u00a0\u00a0Die Kommission legt erforderlichenfalls geeignete Vorschl\u00e4ge zur \u00c4nderung dieser Verordnung vor und ber\u00fccksichtigt dabei insbesondere technologische Entwicklungen, die Auswirkungen von KI-Systemen auf die Gesundheit und Sicherheit und auf die Grundrechte und die Fortschritte in der Informationsgesellschaft.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.011\">\n<p class=\"oj-normal\">(11)\u00a0\u00a0\u00a0Als Orientierung f\u00fcr die in den Abs\u00e4tzen\u00a01\u00a0bis\u00a07 genannten Bewertungen und \u00dcberpr\u00fcfungen entwickelt das B\u00fcro f\u00fcr K\u00fcnstliche Intelligenz ein Ziel und eine partizipative Methode f\u00fcr die Bewertung der Risikoniveaus anhand der in den jeweiligen Artikeln genannten Kriterien und f\u00fcr die Einbeziehung neuer Systeme in<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Liste gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0III, einschlie\u00dflich der Erweiterung bestehender Bereiche oder der Aufnahme neuer Bereiche in diesen Anhang;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Liste der verbotenen Praktiken gem\u00e4\u00df Artikel\u00a05; und<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Liste der KI-Systeme, die zus\u00e4tzliche Transparenzma\u00dfnahmen erfordern, in Artikel\u00a050.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div id=\"112.012\">\n<p class=\"oj-normal\">(12)\u00a0\u00a0\u00a0Eine \u00c4nderung dieser Verordnung im Sinne des Absatzes\u00a010 oder entsprechende delegierte Rechtsakte oder Durchf\u00fchrungsrechtsakte, die sektorspezifische Rechtsvorschriften f\u00fcr eine unionsweite Harmonisierung gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0I\u00a0Abschnitt\u00a0B betreffen, ber\u00fccksichtigen die regulatorischen Besonderheiten des jeweiligen Sektors und die in der Verordnung festgelegten bestehenden Governance-, Konformit\u00e4tsbewertungs- und Durchsetzungsmechanismen und -beh\u00f6rden.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"112.013\">\n<p class=\"oj-normal\">(13)\u00a0\u00a0\u00a0Bis zum 2.\u00a0August 2031 nimmt die Kommission unter Ber\u00fccksichtigung der ersten Jahre der Anwendung der Verordnung eine Bewertung der Durchsetzung dieser Verordnung vor und erstattet dem Europ\u00e4ischen Parlament, dem Rat und dem Europ\u00e4ischen Wirtschafts- und Sozialausschuss dar\u00fcber Bericht. Auf Grundlage der Ergebnisse wird dem Bericht gegebenenfalls ein Vorschlag zur \u00c4nderung dieser Verordnung beigef\u00fcgt, der die Struktur der Durchsetzung und die Notwendigkeit einer Agentur der Union f\u00fcr die L\u00f6sung festgestellter M\u00e4ngel betrifft.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"art_113\" class=\"eli-subdivision\">\n<h4 id=\"d1e9096-1-1\" class=\"oj-ti-art\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Artikel_113_Inkrafttreten_und_Geltungsbeginn\"><\/span>Artikel 113 Inkrafttreten und Geltungsbeginn<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p class=\"oj-normal\">Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Ver\u00f6ffentlichung im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> in Kraft.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Sie gilt ab dem 2.\u00a0August 2026.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Jedoch:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Die Kapitel\u00a0I\u00a0und II gelten ab dem 2.\u00a0Februar 2025;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a04, Kapitel\u00a0V, Kapitel\u00a0VII und Kapitel\u00a0XII sowie Artikel\u00a078 gelten ab dem 2.\u00a0August 2025, mit Ausnahme des Artikels\u00a0101;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Artikel\u00a06 Absatz\u00a01 und die entsprechenden Pflichten gem\u00e4\u00df dieser Verordnung gelten ab dem 2.\u00a0August 2027.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div id=\"fnp_1\" class=\"eli-subdivision\">\n<div class=\"oj-final\">\n<p class=\"oj-normal\">Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Geschehen zu Br\u00fcssel am 13.\u00a0Juni 2024.<\/p>\n<div class=\"oj-signatory\">\n<p class=\"oj-signatory\"><span class=\"oj-italic\">Im Namen des Europ\u00e4ischen Parlaments<\/span><\/p>\n<p class=\"oj-signatory\"><span class=\"oj-italic\">Die Pr\u00e4sidentin<\/span><\/p>\n<p class=\"oj-signatory\">R. METSOLA<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"oj-signatory\">\n<p class=\"oj-signatory\"><span class=\"oj-italic\">Im Namen des Rates<\/span><\/p>\n<p class=\"oj-signatory\"><span class=\"oj-italic\">Der Pr\u00e4sident<\/span><\/p>\n<p class=\"oj-signatory\">M. MICHEL<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-note\" \/>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr1-L_202401689DE.000101-E0001\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc1-L_202401689DE.000101-E0001\">(<span class=\"oj-super\">1<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:C:2021:517:TOC\">ABl. C\u00a0517 vom 22.12.2021, S.\u00a056<\/a>.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr2-L_202401689DE.000101-E0002\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc2-L_202401689DE.000101-E0002\">(<span class=\"oj-super\">2<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:C:2022:115:TOC\">ABl. C\u00a0115 vom 11.3.2022, S.\u00a05<\/a>.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr3-L_202401689DE.000101-E0003\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc3-L_202401689DE.000101-E0003\">(<span class=\"oj-super\">3<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:C:2022:097:TOC\">ABl. C\u00a097 vom 28.2.2022, S.\u00a060<\/a>.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr4-L_202401689DE.000101-E0004\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc4-L_202401689DE.000101-E0004\">(<span class=\"oj-super\">4<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Standpunkt des Europ\u00e4ischen Parlaments vom 13.\u00a0M\u00e4rz 2024 (noch nicht im Amtsblatt ver\u00f6ffentlicht) und Beschluss des Rates vom 21.\u00a0Mai 2024.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr5-L_202401689DE.000101-E0005\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc5-L_202401689DE.000101-E0005\">(<span class=\"oj-super\">5<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Europ\u00e4ischer Rat, Au\u00dferordentliche Tagung des Europ\u00e4ischen Rates (1. und 2.\u00a0Oktober 2020)\u00a0\u2013 Schlussfolgerungen, EUCO\u00a013\/20, 2020, S.\u00a06.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr6-L_202401689DE.000101-E0006\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc6-L_202401689DE.000101-E0006\">(<span class=\"oj-super\">6<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Entschlie\u00dfung des Europ\u00e4ischen Parlaments vom 20.\u00a0Oktober 2020 mit Empfehlungen an die Kommission zu dem Rahmen f\u00fcr die ethischen Aspekte von k\u00fcnstlicher Intelligenz, Robotik und damit zusammenh\u00e4ngenden Technologien, 2020\/2012\u00a0(INL).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr7-L_202401689DE.000101-E0007\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc7-L_202401689DE.000101-E0007\">(<span class=\"oj-super\">7<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EG) Nr.\u00a0765\/2008 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 9.\u00a0Juli 2008 \u00fcber die Vorschriften f\u00fcr die Akkreditierung und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr.\u00a0339\/93 des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2008:218:TOC\">ABl. L\u00a0218 vom 13.8.2008, S.\u00a030<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr8-L_202401689DE.000101-E0008\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc8-L_202401689DE.000101-E0008\">(<span class=\"oj-super\">8<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Beschluss Nr.\u00a0768\/2008\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 9.\u00a0Juli 2008 \u00fcber einen gemeinsamen Rechtsrahmen f\u00fcr die Vermarktung von Produkten und zur Aufhebung des Beschlusses 93\/465\/EWG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2008:218:TOC\">ABl. L\u00a0218 vom 13.8.2008, S.\u00a082<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr9-L_202401689DE.000101-E0009\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc9-L_202401689DE.000101-E0009\">(<span class=\"oj-super\">9<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2019\/1020 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 20.\u00a0Juni 2019 \u00fcber Markt\u00fcberwachung und die Konformit\u00e4t von Produkten sowie zur \u00c4nderung der Richtlinie 2004\/42\/EG und der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0765\/2008 und (EU) Nr.\u00a0305\/2011 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:169:TOC\">ABl. L\u00a0169 vom 25.6.2019, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr10-L_202401689DE.000101-E0010\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc10-L_202401689DE.000101-E0010\">(<span class=\"oj-super\">10<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 85\/374\/EWG des Rates vom 25.\u00a0Juli 1985 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten \u00fcber die Haftung f\u00fcr fehlerhafte Produkte (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:1985:210:TOC\">ABl. L\u00a0210 vom 7.8.1985, S.\u00a029<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr11-L_202401689DE.000101-E0011\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc11-L_202401689DE.000101-E0011\">(<span class=\"oj-super\">11<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2016\/679 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 27.\u00a0April 2016 zum Schutz nat\u00fcrlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95\/46\/EG (Datenschutz-Grundverordnung) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:119:TOC\">ABl. L\u00a0119 vom 4.5.2016, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr12-L_202401689DE.000101-E0012\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc12-L_202401689DE.000101-E0012\">(<span class=\"oj-super\">12<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2018\/1725 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 23.\u00a0Oktober 2018 zum Schutz nat\u00fcrlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten durch die Organe, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr.\u00a045\/2001 und des Beschlusses Nr.\u00a01247\/2002\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:295:TOC\">ABl. L\u00a0295 vom 21.11.2018, S.\u00a039<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr13-L_202401689DE.000101-E0013\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc13-L_202401689DE.000101-E0013\">(<span class=\"oj-super\">13<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU) 2016\/680 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 27.\u00a0April 2016 zum Schutz nat\u00fcrlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten durch die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden zum Zwecke der Verh\u00fctung, Ermittlung, Aufdeckung oder Verfolgung von Straftaten oder der Strafvollstreckung sowie zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung des Rahmenbeschlusses 2008\/977\/JI des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:119:TOC\">ABl. L\u00a0119 vom 4.5.2016, S.\u00a089<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr14-L_202401689DE.000101-E0014\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc14-L_202401689DE.000101-E0014\">(<span class=\"oj-super\">14<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2002\/58\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 12.\u00a0Juli 2002 \u00fcber die Verarbeitung personenbezogener Daten und den Schutz der Privatsph\u00e4re in der elektronischen Kommunikation (Datenschutzrichtlinie f\u00fcr elektronische Kommunikation) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2002:201:TOC\">ABl. L\u00a0201 vom 31.7.2002, S.\u00a037<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr15-L_202401689DE.000101-E0015\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc15-L_202401689DE.000101-E0015\">(<span class=\"oj-super\">15<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2022\/2065 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 19.\u00a0Oktober 2022 \u00fcber einen Binnenmarkt f\u00fcr digitale Dienste und zur \u00c4nderung der Richtlinie 2000\/31\/EG (Gesetz \u00fcber digitale Dienste) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2022:277:TOC\">ABl. L\u00a0277 vom 27.10.2022, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr16-L_202401689DE.000101-E0016\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc16-L_202401689DE.000101-E0016\">(<span class=\"oj-super\">16<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU)\u00a02019\/882 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 17.\u00a0April 2019 \u00fcber die Barrierefreiheitsanforderungen f\u00fcr Produkte und Dienstleistungen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:151:TOC\">ABl. L\u00a0151 vom 7.6.2019, S.\u00a070<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr17-L_202401689DE.000101-E0017\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc17-L_202401689DE.000101-E0017\">(<span class=\"oj-super\">17<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2005\/29\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 11.\u00a0Mai 2005 \u00fcber unlautere Gesch\u00e4ftspraktiken im binnenmarktinternen Gesch\u00e4ftsverkehr zwischen Unternehmen und Verbrauchern und zur \u00c4nderung der Richtlinie 84\/450\/EWG des Rates, der Richtlinien 97\/7\/EG, 98\/27\/EG und 2002\/65\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates sowie der Verordnung (EG) Nr.\u00a02006\/2004 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates (Richtlinie \u00fcber unlautere Gesch\u00e4ftspraktiken) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2005:149:TOC\">ABl. L\u00a0149 vom 11.6.2005, S.\u00a022<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr18-L_202401689DE.000101-E0018\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc18-L_202401689DE.000101-E0018\">(<span class=\"oj-super\">18<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Rahmenbeschluss 2002\/584\/JI des Rates vom 13.\u00a0Juni 2002 \u00fcber den Europ\u00e4ischen Haftbefehl und die \u00dcbergabeverfahren zwischen den Mitgliedstaaten (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2002:190:TOC\">ABl. L\u00a0190 vom 18.7.2002, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr19-L_202401689DE.000101-E0019\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc19-L_202401689DE.000101-E0019\">(<span class=\"oj-super\">19<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU)\u00a02022\/2557 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 14.\u00a0Dezember 2022 \u00fcber die Resilienz kritischer Einrichtungen und zur Aufhebung der Richtlinie\u00a02008\/114\/EG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2022:333:TOC\">ABl. L\u00a0333 vom 27.12.2022, S.\u00a0164<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr20-L_202401689DE.000101-E0020\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc20-L_202401689DE.000101-E0020\">(<span class=\"oj-super\">20<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:C:2022:247:TOC\">ABl. C\u00a0247 vom 29.6.2022, S.\u00a01<\/a>.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr21-L_202401689DE.000101-E0021\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc21-L_202401689DE.000101-E0021\">(<span class=\"oj-super\">21<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2017\/745 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 5.\u00a0April 2017 \u00fcber Medizinprodukte, zur \u00c4nderung der Richtlinie 2001\/83\/EG, der Verordnung (EG) Nr.\u00a0178\/2002 und der Verordnung (EG) Nr.\u00a01223\/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90\/385\/EWG und 93\/42\/EWG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2017:117:TOC\">ABl. L\u00a0117 vom 5.5.2017, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr22-L_202401689DE.000101-E0022\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc22-L_202401689DE.000101-E0022\">(<span class=\"oj-super\">22<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2017\/746 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 5.\u00a0April 2017 \u00fcber In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98\/79\/EG und des Beschlusses 2010\/227\/EU der Kommission (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2017:117:TOC\">ABl. L\u00a0117 vom 5.5.2017, S.\u00a0176<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr23-L_202401689DE.000101-E0023\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc23-L_202401689DE.000101-E0023\">(<span class=\"oj-super\">23<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2006\/42\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 17.\u00a0Mai 2006 \u00fcber Maschinen und zur \u00c4nderung der Richtlinie 95\/16\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2006:157:TOC\">ABl. L\u00a0157 vom 9.6.2006, S.\u00a024<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr24-L_202401689DE.000101-E0024\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc24-L_202401689DE.000101-E0024\">(<span class=\"oj-super\">24<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EG) Nr.\u00a0300\/2008 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 11.\u00a0M\u00e4rz 2008 \u00fcber gemeinsame Vorschriften f\u00fcr die Sicherheit in der Zivilluftfahrt und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr.\u00a02320\/2002 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2008:097:TOC\">ABl. L\u00a097 vom 9.4.2008, S.\u00a072<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr25-L_202401689DE.000101-E0025\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc25-L_202401689DE.000101-E0025\">(<span class=\"oj-super\">25<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) Nr.\u00a0167\/2013 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 5.\u00a0Februar 2013 \u00fcber die Genehmigung und Markt\u00fcberwachung von land- und forstwirtschaftlichen Fahrzeugen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:060:TOC\">ABl. L\u00a060 vom 2.3.2013, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr26-L_202401689DE.000101-E0026\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc26-L_202401689DE.000101-E0026\">(<span class=\"oj-super\">26<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) Nr.\u00a0168\/2013 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 15.\u00a0Januar 2013 \u00fcber die Genehmigung und Markt\u00fcberwachung von zwei- oder dreir\u00e4drigen und vierr\u00e4drigen Fahrzeugen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:060:TOC\">ABl. L\u00a060 vom 2.3.2013, S.\u00a052<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr27-L_202401689DE.000101-E0027\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc27-L_202401689DE.000101-E0027\">(<span class=\"oj-super\">27<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2014\/90\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 23.\u00a0Juli 2014 \u00fcber Schiffsausr\u00fcstung und zur Aufhebung der Richtlinie 96\/98\/EG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:257:TOC\">ABl. L\u00a0257 vom 28.8.2014, S.\u00a0146<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr28-L_202401689DE.000101-E0028\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc28-L_202401689DE.000101-E0028\">(<span class=\"oj-super\">28<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU) 2016\/797 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 11.\u00a0Mai 2016 \u00fcber die Interoperabilit\u00e4t des Eisenbahnsystems in der Europ\u00e4ischen Union (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:138:TOC\">ABl. L\u00a0138 vom 26.5.2016, S.\u00a044<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr29-L_202401689DE.000101-E0029\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc29-L_202401689DE.000101-E0029\">(<span class=\"oj-super\">29<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2018\/858 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 30.\u00a0Mai 2018 \u00fcber die Genehmigung und die Markt\u00fcberwachung von Kraftfahrzeugen und Kraftfahrzeuganh\u00e4ngern sowie von Systemen, Bauteilen und selbstst\u00e4ndigen technischen Einheiten f\u00fcr diese Fahrzeuge, zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0715\/2007 und (EG) Nr.\u00a0595\/2009 und zur Aufhebung der Richtlinie 2007\/46\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:151:TOC\">ABl. L\u00a0151 vom 14.6.2018, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr30-L_202401689DE.000101-E0030\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc30-L_202401689DE.000101-E0030\">(<span class=\"oj-super\">30<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2018\/1139 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 4.\u00a0Juli 2018 zur Festlegung gemeinsamer Vorschriften f\u00fcr die Zivilluftfahrt und zur Errichtung einer Agentur der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr Flugsicherheit sowie zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a02111\/2005, (EG) Nr.\u00a01008\/2008, (EU) Nr.\u00a0996\/2010, (EU) Nr.\u00a0376\/2014 und der Richtlinien 2014\/30\/EU und 2014\/53\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates, und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0552\/2004 und (EG) Nr.\u00a0216\/2008 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EWG) Nr.\u00a03922\/91 des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:212:TOC\">ABl. L\u00a0212 vom 22.8.2018, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr31-L_202401689DE.000101-E0031\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc31-L_202401689DE.000101-E0031\">(<span class=\"oj-super\">31<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2019\/2144 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 27.\u00a0November 2019 \u00fcber die Typgenehmigung von Kraftfahrzeugen und Kraftfahrzeuganh\u00e4ngern sowie von Systemen, Bauteilen und selbstst\u00e4ndigen technischen Einheiten f\u00fcr diese Fahrzeuge im Hinblick auf ihre allgemeine Sicherheit und den Schutz der Fahrzeuginsassen und von ungesch\u00fctzten Verkehrsteilnehmern, zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2018\/858 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a078\/2009, (EG) Nr.\u00a079\/2009 und (EG) Nr.\u00a0661\/2009 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates sowie der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0631\/2009, (EU) Nr.\u00a0406\/2010, (EU) Nr.\u00a0672\/2010, (EU) Nr.\u00a01003\/2010, (EU) Nr.\u00a01005\/2010, (EU) Nr.\u00a01008\/2010, (EU) Nr.\u00a01009\/2010, (EU) Nr.\u00a019\/2011, (EU) Nr.\u00a0109\/2011, (EU) Nr.\u00a0458\/2011, (EU) Nr.\u00a065\/2012, (EU) Nr.\u00a0130\/2012, (EU) Nr.\u00a0347\/2012, (EU) Nr.\u00a0351\/2012, (EU) Nr.\u00a01230\/2012 und (EU) 2015\/166 der Kommission (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:325:TOC\">ABl. L\u00a0325 vom 16.12.2019, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr32-L_202401689DE.000101-E0032\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc32-L_202401689DE.000101-E0032\">(<span class=\"oj-super\">32<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung\u00a0(EG) Nr.\u00a0810\/2009 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 13.\u00a0Juli 2009 \u00fcber einen Visakodex der Gemeinschaft (Visakodex) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2009:243:TOC\">ABl. L\u00a0243 vom 15.9.2009, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr33-L_202401689DE.000101-E0033\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc33-L_202401689DE.000101-E0033\">(<span class=\"oj-super\">33<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2013\/32\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Juni 2013 zu gemeinsamen Verfahren f\u00fcr die Zuerkennung und Aberkennung des internationalen Schutzes (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:180:TOC\">ABl. L\u00a0180 vom 29.6.2013, S.\u00a060<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr34-L_202401689DE.000101-E0034\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc34-L_202401689DE.000101-E0034\">(<span class=\"oj-super\">34<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU)\u00a02024\/900 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 13.\u00a0M\u00e4rz 2024 \u00fcber die Transparenz und das Targeting politischer Werbung (<a href=\"https:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/900\/oj\">ABl.\u00a0L, 2024\/900, 20.3.2024, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/900\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr35-L_202401689DE.000101-E0035\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc35-L_202401689DE.000101-E0035\">(<span class=\"oj-super\">35<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie\u00a02014\/31\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Februar 2014 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten betreffend die Bereitstellung nichtselbstt\u00e4tiger Waagen auf dem Markt (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:096:TOC\">ABl. L\u00a096 vom 29.3.2014, S.\u00a0107<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr36-L_202401689DE.000101-E0036\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc36-L_202401689DE.000101-E0036\">(<span class=\"oj-super\">36<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2014\/32\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Februar 2014 zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten \u00fcber die Bereitstellung von Messger\u00e4ten auf dem Markt (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:096:TOC\">ABl. L\u00a096 vom 29.3.2014, S.\u00a0149<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr37-L_202401689DE.000101-E0037\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc37-L_202401689DE.000101-E0037\">(<span class=\"oj-super\">37<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU)\u00a02019\/881 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 17.\u00a0April 2019 \u00fcber die ENISA (Agentur der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr Cybersicherheit) und \u00fcber die Zertifizierung der Cybersicherheit von Informations- und Kommunikationstechnik und zur Aufhebung der Verordnung (EU) Nr.\u00a0526\/2013 (Rechtsakt zur Cybersicherheit) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:151:TOC\">ABl. L\u00a0151 vom 7.6.2019, S.\u00a015<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr38-L_202401689DE.000101-E0038\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc38-L_202401689DE.000101-E0038\">(<span class=\"oj-super\">38<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie\u00a0(EU)\u00a02016\/2102 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Oktober 2016 \u00fcber den barrierefreien Zugang zu den Websites und mobilen Anwendungen \u00f6ffentlicher Stellen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:327:TOC\">ABl. L\u00a0327 vom 2.12.2016, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr39-L_202401689DE.000101-E0039\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc39-L_202401689DE.000101-E0039\">(<span class=\"oj-super\">39<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie\u00a02002\/14\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 11.\u00a0M\u00e4rz 2002 zur Festlegung eines allgemeinen Rahmens f\u00fcr die Unterrichtung und Anh\u00f6rung der Arbeitnehmer in der Europ\u00e4ischen Gemeinschaft (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2002:080:TOC\">ABl. L\u00a080 vom 23.3.2002, S.\u00a029<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr40-L_202401689DE.000101-E0040\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc40-L_202401689DE.000101-E0040\">(<span class=\"oj-super\">40<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU) 2019\/790 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 17.\u00a0April 2019 \u00fcber das Urheberrecht und die verwandten Schutzrechte im digitalen Binnenmarkt und zur \u00c4nderung der Richtlinien 96\/9\/EG und 2001\/29\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:130:TOC\">ABl. L\u00a0130 vom 17.5.2019, S.\u00a092<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr41-L_202401689DE.000101-E0041\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc41-L_202401689DE.000101-E0041\">(<span class=\"oj-super\">41<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 25.\u00a0Oktober 2012 zur europ\u00e4ischen Normung, zur \u00c4nderung der Richtlinien 89\/686\/EWG und 93\/15\/EWG des Rates sowie der Richtlinien 94\/9\/EG, 94\/25\/EG, 95\/16\/EG, 97\/23\/EG, 98\/34\/EG, 2004\/22\/EG, 2007\/23\/EG, 2009\/23\/EG und 2009\/105\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung des Beschlusses 87\/95\/EWG des Rates und des Beschlusses Nr.\u00a01673\/2006\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2012:316:TOC\">ABl. L\u00a0316 vom 14.11.2012, S.\u00a012<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr42-L_202401689DE.000101-E0042\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc42-L_202401689DE.000101-E0042\">(<span class=\"oj-super\">42<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2022\/868 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 30.\u00a0Mai 2022 \u00fcber europ\u00e4ische Daten-Governance und zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2018\/1724 (Daten-Governance-Rechtsakt) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2022:152:TOC\">ABl. L\u00a0152 vom 3.6.2022, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr43-L_202401689DE.000101-E0043\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc43-L_202401689DE.000101-E0043\">(<span class=\"oj-super\">43<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2023\/2854 des Rates und des Europ\u00e4ischen Parlaments vom 13.\u00a0Dezember 2023 \u00fcber harmonisierte Vorschriften f\u00fcr einen fairen Datenzugang und eine faire Datennutzung sowie zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2017\/2394 und der Richtlinie (EU) 2020\/1828 (Datenverordnung) (<a href=\"https:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2023\/2854\/oj\">ABl.\u00a0L, 2023\/2854, 22.12.2023, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2023\/2854\/oj<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr44-L_202401689DE.000101-E0044\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc44-L_202401689DE.000101-E0044\">(<span class=\"oj-super\">44<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Empfehlung der Kommission vom 6.\u00a0Mai 2003 betreffend die Definition der Kleinstunternehmen sowie der kleinen und mittleren Unternehmen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2003:124:TOC\">ABl. L\u00a0124 vom 20.5.2003, S.\u00a036<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr45-L_202401689DE.000101-E0045\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc45-L_202401689DE.000101-E0045\">(<span class=\"oj-super\">45<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Beschluss C(2024) 390 der Kommission vom 24.1.2024 zur Errichtung des Europ\u00e4ischen Amts f\u00fcr k\u00fcnstliche Intelligenz.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr46-L_202401689DE.000101-E0046\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc46-L_202401689DE.000101-E0046\">(<span class=\"oj-super\">46<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) Nr.\u00a0575\/2013 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Juni 2013 \u00fcber Aufsichtsanforderungen an Kreditinstitute und Wertpapierfirmen und zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) Nr.\u00a0648\/2012 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:176:TOC\">ABl. L\u00a0176 vom 27.6.2013, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr47-L_202401689DE.000101-E0047\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc47-L_202401689DE.000101-E0047\">(<span class=\"oj-super\">47<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2008\/48\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 23.\u00a0April 2008 \u00fcber Verbraucherkreditvertr\u00e4ge und zur Aufhebung der Richtlinie 87\/102\/EWG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2008:133:TOC\">ABl. L\u00a0133 vom 22.5.2008, S.\u00a066<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr48-L_202401689DE.000101-E0048\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc48-L_202401689DE.000101-E0048\">(<span class=\"oj-super\">48<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2009\/138\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 25.\u00a0November 2009 betreffend die Aufnahme und Aus\u00fcbung der Versicherungs- und der R\u00fcckversicherungst\u00e4tigkeit (Solvabilit\u00e4t\u00a0II) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2009:335:TOC\">ABl. L\u00a0335 vom 17.12.2009, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr49-L_202401689DE.000101-E0049\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc49-L_202401689DE.000101-E0049\">(<span class=\"oj-super\">49<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2013\/36\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Juni 2013 \u00fcber den Zugang zur T\u00e4tigkeit von Kreditinstituten und die Beaufsichtigung von Kreditinstituten und Wertpapierfirmen, zur \u00c4nderung der Richtlinie 2002\/87\/EG und zur Aufhebung der Richtlinien 2006\/48\/EG und 2006\/49\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:176:TOC\">ABl. L\u00a0176 vom 27.6.2013, S.\u00a0338<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr50-L_202401689DE.000101-E0050\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc50-L_202401689DE.000101-E0050\">(<span class=\"oj-super\">50<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie 2014\/17\/\u0415U des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 4.\u00a0Februar 2014 \u00fcber Wohnimmobilienkreditvertr\u00e4ge f\u00fcr Verbraucher und zur \u00c4nderung der Richtlinien 2008\/48\/EG und 2013\/36\/EU und der Verordnung (EU) Nr.\u00a01093\/2010 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:060:TOC\">ABl. L\u00a060 vom 28.2.2014, S.\u00a034<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr51-L_202401689DE.000101-E0051\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc51-L_202401689DE.000101-E0051\">(<span class=\"oj-super\">51<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU) 2016\/97 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 20.\u00a0Januar 2016 \u00fcber Versicherungsvertrieb (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:026:TOC\">ABl. L\u00a026 vom 2.2.2016, S.\u00a019<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr52-L_202401689DE.000101-E0052\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc52-L_202401689DE.000101-E0052\">(<span class=\"oj-super\">52<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) Nr.\u00a01024\/2013 des Rates vom 15.\u00a0Oktober 2013 zur \u00dcbertragung besonderer Aufgaben im Zusammenhang mit der Aufsicht \u00fcber Kreditinstitute auf die Europ\u00e4ische Zentralbank (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:287:TOC\">ABl. L\u00a0287 vom 29.10.2013, S.\u00a063<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr53-L_202401689DE.000101-E0053\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc53-L_202401689DE.000101-E0053\">(<span class=\"oj-super\">53<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) 2023\/988 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 10.\u00a0Mai 2023 \u00fcber die allgemeine Produktsicherheit, zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) Nr.\u00a01025\/2012 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie (EU) 2020\/1828 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 2001\/95\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 87\/357\/EWG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2023:135:TOC\">ABl. L\u00a0135 vom 23.5.2023, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr54-L_202401689DE.000101-E0054\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc54-L_202401689DE.000101-E0054\">(<span class=\"oj-super\">54<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU) 2019\/1937 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 23.\u00a0Oktober 2019 zum Schutz von Personen, die Verst\u00f6\u00dfe gegen das Unionsrecht melden (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:305:TOC\">ABl. L\u00a0305 vom 26.11.2019, S.\u00a017<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr55-L_202401689DE.000101-E0055\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc55-L_202401689DE.000101-E0055\">(<span class=\"oj-super\">55<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0 <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:123:TOC\">ABl. L\u00a0123 vom 12.5.2016, S.\u00a01<\/a>.<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr56-L_202401689DE.000101-E0056\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc56-L_202401689DE.000101-E0056\">(<span class=\"oj-super\">56<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Verordnung (EU) Nr.\u00a0182\/2011 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 16.\u00a0Februar 2011 zur Festlegung der allgemeinen Regeln und Grunds\u00e4tze, nach denen die Mitgliedstaaten die Wahrnehmung der Durchf\u00fchrungsbefugnisse durch die Kommission kontrollieren (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2011:055:TOC\">ABl. L\u00a055 vom 28.2.2011, S.\u00a013<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr57-L_202401689DE.000101-E0057\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc57-L_202401689DE.000101-E0057\">(<span class=\"oj-super\">57<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU) 2016\/943 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 8.\u00a0Juni 2016 \u00fcber den Schutz vertraulichen Know-hows und vertraulicher Gesch\u00e4ftsinformationen (Gesch\u00e4ftsgeheimnisse) vor rechtswidrigem Erwerb sowie rechtswidriger Nutzung und Offenlegung (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:157:TOC\">ABl. L\u00a0157 vom 15.6.2016, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<p class=\"oj-note\"><a id=\"ntr58-L_202401689DE.000101-E0066\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/TXT\/HTML\/?uri=OJ:L_202401689#ntc58-L_202401689DE.000101-E0066\">(<span class=\"oj-super\">58<\/span>)<\/a>\u00a0\u00a0Richtlinie (EU)\u00a02020\/1828 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 25.\u00a0November 2020 \u00fcber Verbandsklagen zum Schutz der Kollektivinteressen der Verbraucher und zur Aufhebung der Richtlinie 2009\/22\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2020:409:TOC\">ABl. L\u00a0409 vom 4.12.2020, S.\u00a01<\/a>).<\/p>\n<div id=\"L_202401689DE.012401.fmx\">\n<div id=\"anx_I\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-124-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_I_Liste_der_Harmonisierungsrechtsvorschriften_der_Union\"><\/span>ANHANG I Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3 id=\"d1e47-124-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_A_%E2%80%94_Liste_der_Harmonisierungsrechtsvorschriften_der_Union_auf_der_Grundlage_des_neuen_Rechtsrahmens\"><\/span>Abschnitt\u00a0A\u00a0\u2014 Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union auf der Grundlage des neuen Rechtsrahmens<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2006\/42\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 17.\u00a0Mai 2006 \u00fcber Maschinen und zur \u00c4nderung der Richtlinie 95\/16\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2006:157:TOC\">ABl. L\u00a0157 vom 9.6.2006, S.\u00a024<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2009\/48\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 18.\u00a0Juni 2009 \u00fcber die Sicherheit von Spielzeug (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2009:170:TOC\">ABl. L\u00a0170 vom 30.6.2009, S.\u00a01<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2013\/53\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 20.\u00a0November 2013 \u00fcber Sportboote und Wassermotorr\u00e4der und zur Aufhebung der Richtlinie 94\/25\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:354:TOC\">ABl. L\u00a0354 vom 28.12.2013, S.\u00a090<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2014\/33\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Februar 2014 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten \u00fcber Aufz\u00fcge und Sicherheitsbauteile f\u00fcr Aufz\u00fcge (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:096:TOC\">ABl. L\u00a096 vom 29.3.2014, S.\u00a0251<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2014\/34\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 26.\u00a0Februar 2014 zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten f\u00fcr Ger\u00e4te und Schutzsysteme zur bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Verwendung in explosionsgef\u00e4hrdeten Bereichen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:096:TOC\">ABl. L\u00a096 vom 29.3.2014, S.\u00a0309<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2014\/53\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 16.\u00a0April 2014 \u00fcber die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten \u00fcber die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999\/5\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:153:TOC\">ABl. L\u00a0153 vom 22.5.2014, S.\u00a062<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2014\/68\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 15.\u00a0Mai 2014 zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten \u00fcber die Bereitstellung von Druckger\u00e4ten auf dem Markt (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:189:TOC\">ABl. L\u00a0189 vom 27.6.2014, S.\u00a0164<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2016\/424 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 9.\u00a0M\u00e4rz 2016 \u00fcber Seilbahnen und zur Aufhebung der Richtlinie 2000\/9\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:081:TOC\">ABl. L\u00a081 vom 31.3.2016, S.\u00a01<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">9.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2016\/425 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 9.\u00a0M\u00e4rz 2016 \u00fcber pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstungen und zur Aufhebung der Richtlinie 89\/686\/EWG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:081:TOC\">ABl. L\u00a081 vom 31.3.2016, S.\u00a051<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">10.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2016\/426 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 9.\u00a0M\u00e4rz 2016 \u00fcber Ger\u00e4te zur Verbrennung gasf\u00f6rmiger Brennstoffe und zur Aufhebung der Richtlinie 2009\/142\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:081:TOC\">ABl. L\u00a081 vom 31.3.2016, S.\u00a099<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">11.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2017\/745 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 5.\u00a0April 2017 \u00fcber Medizinprodukte, zur \u00c4nderung der Richtlinie 2001\/83\/EG, der Verordnung (EG) Nr.\u00a0178\/2002 und der Verordnung (EG) Nr.\u00a01223\/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90\/385\/EWG und 93\/42\/EWG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2017:117:TOC\">ABl. L\u00a0117 vom 5.5.2017, S.\u00a01<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">12.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2017\/746 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 5.\u00a0April 2017 \u00fcber In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98\/79\/EG und des Beschlusses 2010\/227\/EU der Kommission (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2017:117:TOC\">ABl. L\u00a0117 vom 5.5.2017, S.\u00a0176<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3 id=\"d1e185-124-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_B_%E2%80%94_Liste_anderer_Harmonisierungsrechtsvorschriften_der_Union\"><\/span>Abschnitt\u00a0B\u00a0\u2014 Liste anderer Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">13.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EG) Nr.\u00a0300\/2008 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 11.\u00a0M\u00e4rz 2008 \u00fcber gemeinsame Vorschriften f\u00fcr die Sicherheit in der Zivilluftfahrt und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr.\u00a02320\/2002 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2008:097:TOC\">ABl. L\u00a097 vom 9.4.2008, S.\u00a072<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">14.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) Nr.\u00a0168\/2013 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 15.\u00a0Januar 2013 \u00fcber die Genehmigung und Markt\u00fcberwachung von zwei- oder dreir\u00e4drigen und vierr\u00e4drigen Fahrzeugen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:060:TOC\">ABl. L\u00a060 vom 2.3.2013, S.\u00a052<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">15.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) Nr.\u00a0167\/2013 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 5.\u00a0Februar 2013 \u00fcber die Genehmigung und Markt\u00fcberwachung von land- und forstwirtschaftlichen Fahrzeugen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2013:060:TOC\">ABl. L\u00a060 vom 2.3.2013, S.\u00a01<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">16.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie 2014\/90\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 23.\u00a0Juli 2014 \u00fcber Schiffsausr\u00fcstung und zur Aufhebung der Richtlinie 96\/98\/EG des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2014:257:TOC\">ABl. L\u00a0257 vom 28.8.2014, S.\u00a0146<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">17.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Richtlinie (EU) 2016\/797 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 11.\u00a0Mai 2016 \u00fcber die Interoperabilit\u00e4t des Eisenbahnsystems in der Europ\u00e4ischen Union (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2016:138:TOC\">ABl. L\u00a0138 vom 26.5.2016, S.\u00a044<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">18.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2018\/858 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 30.\u00a0Mai 2018 \u00fcber die Genehmigung und die Markt\u00fcberwachung von Kraftfahrzeugen und Kraftfahrzeuganh\u00e4ngern sowie von Systemen, Bauteilen und selbstst\u00e4ndigen technischen Einheiten f\u00fcr diese Fahrzeuge, zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0715\/2007 und (EG) Nr.\u00a0595\/2009 und zur Aufhebung der Richtlinie 2007\/46\/EG (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:151:TOC\">ABl. L\u00a0151 vom 14.6.2018, S.\u00a01<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">19.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2019\/2144 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 27.\u00a0November 2019 \u00fcber die Typgenehmigung von Kraftfahrzeugen und Kraftfahrzeuganh\u00e4ngern sowie von Systemen, Bauteilen und selbstst\u00e4ndigen technischen Einheiten f\u00fcr diese Fahrzeuge im Hinblick auf ihre allgemeine Sicherheit und den Schutz der Fahrzeuginsassen und von ungesch\u00fctzten Verkehrsteilnehmern, zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2018\/858 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a078\/2009, (EG) Nr.\u00a079\/2009 und (EG) Nr.\u00a0661\/2009 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates sowie der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0631\/2009, (EU) Nr.\u00a0406\/2010, (EU) Nr.\u00a0672\/2010, (EU) Nr.\u00a01003\/2010, (EU) Nr.\u00a01005\/2010, (EU) Nr.\u00a01008\/2010, (EU) Nr.\u00a01009\/2010, (EU) Nr.\u00a019\/2011, (EU) Nr.\u00a0109\/2011, (EU) Nr.\u00a0458\/2011, (EU) Nr.\u00a065\/2012, (EU) Nr.\u00a0130\/2012, (EU) Nr.\u00a0347\/2012, (EU) Nr.\u00a0351\/2012, (EU) Nr.\u00a01230\/2012 und (EU) 2015\/166 der Kommission (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:325:TOC\">ABl. L\u00a0325 vom 16.12.2019, S.\u00a01<\/a>)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">20.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Verordnung (EU) 2018\/1139 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 4.\u00a0Juli 2018 zur Festlegung gemeinsamer Vorschriften f\u00fcr die Zivilluftfahrt und zur Errichtung einer Agentur der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr Flugsicherheit sowie zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a02111\/2005, (EG) Nr.\u00a01008\/2008, (EU) Nr.\u00a0996\/2010, (EU) Nr.\u00a0376\/2014 und der Richtlinien 2014\/30\/EU und 2014\/53\/EU des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates, und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0552\/2004 und (EG) Nr.\u00a0216\/2008 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EWG) Nr.\u00a03922\/91 des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:212:TOC\">ABl. L\u00a0212 vom 22.8.2018, S.\u00a01<\/a>), insoweit die Konstruktion, Herstellung und Vermarktung von Luftfahrzeugen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a02 Absatz\u00a01 Buchstaben\u00a0a\u00a0und\u00a0b in Bezug auf unbemannte Luftfahrzeuge sowie deren Motoren, Propeller, Teile und Ausr\u00fcstung zur Fernsteuerung betroffen sind<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.012601.fmx\">\n<div id=\"anx_II\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-126-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_II_Liste_der_Straftaten_gemas_Artikel_5_Absatz_1_Unterabsatz_1_Buchstabe_h_Ziffer_iii\"><\/span>ANHANG II Liste der Straftaten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a05 Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h Ziffer\u00a0iii<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Straftaten gem\u00e4\u00df Artikel\u00a05 Absatz\u00a01 Unterabsatz\u00a01 Buchstabe\u00a0h Ziffer\u00a0iii:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Terrorismus,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Menschenhandel,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">sexuelle Ausbeutung von Kindern und Kinderpornografie,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">illegaler Handel mit Drogen oder psychotropen Stoffen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">illegaler Handel mit Waffen, Munition oder Sprengstoffen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Mord, schwere K\u00f6rperverletzung,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">illegaler Handel mit menschlichen Organen oder menschlichem Gewebe,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">illegaler Handel mit nuklearen oder radioaktiven Substanzen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Entf\u00fchrung, Freiheitsberaubung oder Geiselnahme,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verbrechen, die in die Zust\u00e4ndigkeit des Internationalen Strafgerichtshofs fallen,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Flugzeug- oder Schiffsentf\u00fchrung,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Vergewaltigung,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Umweltkriminalit\u00e4t,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">organisierter oder bewaffneter Raub,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Sabotage,<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">\u2014<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung, die an einer oder mehreren der oben genannten Straftaten beteiligt ist.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.012701.fmx\">\n<div id=\"anx_III\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-127-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_III_Hochrisiko-KI-Systeme_gemas_Artikel_6_Absatz_2\"><\/span>ANHANG III\u00a0 Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a02<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Als Hochrisiko-KI-Systeme gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a02 gelten die in folgenden Bereichen aufgef\u00fchrten KI-Systeme:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Biometrie, soweit ihr Einsatz nach einschl\u00e4gigem Unionsrecht oder nationalem Recht zugelassen ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">biometrische Fernidentifizierungssysteme.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Dazu geh\u00f6ren nicht KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr die biometrische Verifizierung, deren einziger Zweck darin besteht, zu best\u00e4tigen, dass eine bestimmte nat\u00fcrliche Person die Person ist, f\u00fcr die sie sich ausgibt, verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr die biometrische Kategorisierung nach sensiblen oder gesch\u00fctzten Attributen oder Merkmalen auf der Grundlage von R\u00fcckschl\u00fcssen auf diese Attribute oder Merkmale verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df zur Emotionserkennung verwendet werden sollen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Kritische Infrastruktur: KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df als Sicherheitsbauteile im Rahmen der Verwaltung und des Betriebs kritischer digitaler Infrastruktur, des Stra\u00dfenverkehrs oder der Wasser-, Gas-, W\u00e4rme- oder Stromversorgung verwendet werden sollen<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Allgemeine und berufliche Bildung<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df zur Feststellung des Zugangs oder der Zulassung oder zur Zuweisung nat\u00fcrlicher Personen zu Einrichtungen aller Ebenen der allgemeinen und beruflichen Bildung verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr die Bewertung von Lernergebnissen verwendet werden sollen, einschlie\u00dflich des Falles, dass diese Ergebnisse dazu dienen, den Lernprozess nat\u00fcrlicher Personen in Einrichtungen oder Programmen aller Ebenen der allgemeinen und beruflichen Bildung zu steuern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df zum Zweck der Bewertung des angemessenen Bildungsniveaus, das eine Person im Rahmen von oder innerhalb von Einrichtungen aller Ebenen der allgemeinen und beruflichen Bildung erhalten wird oder zu denen sie Zugang erhalten wird, verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df zur \u00dcberwachung und Erkennung von verbotenem Verhalten von Sch\u00fclern bei Pr\u00fcfungen im Rahmen von oder innerhalb von Einrichtungen aller Ebenen der allgemeinen und beruflichen Bildung verwendet werden sollen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Besch\u00e4ftigung, Personalmanagement und Zugang zur Selbstst\u00e4ndigkeit<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr die Einstellung oder Auswahl nat\u00fcrlicher Personen verwendet werden sollen, insbesondere um gezielte Stellenanzeigen zu schalten, Bewerbungen zu sichten oder zu filtern und Bewerber zu bewerten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr Entscheidungen, die die Bedingungen von Arbeitsverh\u00e4ltnissen, Bef\u00f6rderungen und K\u00fcndigungen von Arbeitsvertragsverh\u00e4ltnissen beeinflussen, f\u00fcr die Zuweisung von Aufgaben aufgrund des individuellen Verhaltens oder pers\u00f6nlicher Merkmale oder Eigenschaften oder f\u00fcr die Beobachtung und Bewertung der Leistung und des Verhaltens von Personen in solchen Besch\u00e4ftigungsverh\u00e4ltnissen verwendet werden soll.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Zug\u00e4nglichkeit und Inanspruchnahme grundlegender privater und grundlegender \u00f6ffentlicher Dienste und Leistungen:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Beh\u00f6rden oder im Namen von Beh\u00f6rden verwendet werden sollen, um zu beurteilen, ob nat\u00fcrliche Personen Anspruch auf grundlegende \u00f6ffentliche Unterst\u00fctzungsleistungen und -dienste, einschlie\u00dflich Gesundheitsdiensten, haben und ob solche Leistungen und Dienste zu gew\u00e4hren, einzuschr\u00e4nken, zu widerrufen oder zur\u00fcckzufordern sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr die Kreditw\u00fcrdigkeitspr\u00fcfung und Bonit\u00e4tsbewertung nat\u00fcrlicher Personen verwendet werden sollen, mit Ausnahme von KI-Systemen, die zur Aufdeckung von Finanzbetrug verwendet werden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df f\u00fcr die Risikobewertung und Preisbildung in Bezug auf nat\u00fcrliche Personen im Fall von Lebens- und Krankenversicherungen verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df zur Bewertung und Klassifizierung von Notrufen von nat\u00fcrlichen Personen oder f\u00fcr die Entsendung oder Priorisierung des Einsatzes von Not- und Rettungsdiensten, einschlie\u00dflich Polizei, Feuerwehr und medizinischer Nothilfe, sowie f\u00fcr Systeme f\u00fcr die Triage von Patienten bei der Notfallversorgung verwendet werden sollen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Strafverfolgung, soweit ihr Einsatz nach einschl\u00e4gigem Unionsrecht oder nationalem Recht zugelassen ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union zur Unterst\u00fctzung von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Namen zur Bewertung des Risikos einer nat\u00fcrlichen Person, zum Opfer von Straftaten zu werden, verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union zur Unterst\u00fctzung von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden als L\u00fcgendetektoren oder \u00e4hnliche Instrumente verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union zur Unterst\u00fctzung von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden zur Bewertung der Verl\u00e4sslichkeit von Beweismitteln im Zuge der Ermittlung oder Verfolgung von Straftaten verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union zur Unterst\u00fctzung von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden zur Bewertung des Risikos, dass eine nat\u00fcrliche Person eine Straftat begeht oder erneut begeht, nicht nur auf der Grundlage der Erstellung von Profilen nat\u00fcrlicher Personen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a03 Absatz\u00a04 der Richtlinie (EU) 2016\/680 oder zur Bewertung pers\u00f6nlicher Merkmale und Eigenschaften oder vergangenen kriminellen Verhaltens von nat\u00fcrlichen Personen oder Gruppen verwendet werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union zur Unterst\u00fctzung von Strafverfolgungsbeh\u00f6rden zur Erstellung von Profilen nat\u00fcrlicher Personen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a03 Absatz\u00a04 der Richtlinie (EU) 2016\/680 im Zuge der Aufdeckung, Ermittlung oder Verfolgung von Straftaten verwendet werden sollen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Migration, Asyl und Grenzkontrolle, soweit ihr Einsatz nach einschl\u00e4gigem Unionsrecht oder nationalem Recht zugelassen ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden oder in deren Namen oder Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union als L\u00fcgendetektoren verwendet werden sollen oder \u00e4hnliche Instrumente;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union zur Bewertung eines Risikos verwendet werden sollen, einschlie\u00dflich eines Sicherheitsrisikos, eines Risikos der irregul\u00e4ren Einwanderung oder eines Gesundheitsrisikos, das von einer nat\u00fcrlichen Person ausgeht, die in das Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats einzureisen beabsichtigt oder eingereist ist;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden oder in deren Namen oder von Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union verwendet werden sollen, um zust\u00e4ndige Beh\u00f6rden bei der Pr\u00fcfung von Asyl- und Visumantr\u00e4gen sowie Aufenthaltstiteln und damit verbundenen Beschwerden im Hinblick auf die Feststellung der Berechtigung der den Antrag stellenden nat\u00fcrlichen Personen, einschlie\u00dflich damit zusammenh\u00e4ngender Bewertungen der Verl\u00e4sslichkeit von Beweismitteln, zu unterst\u00fctzen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von oder im Namen der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden oder Organen, Einrichtungen und sonstigen Stellen der Union, im Zusammenhang mit Migration, Asyl oder Grenzkontrolle zum Zwecke der Aufdeckung, Anerkennung oder Identifizierung nat\u00fcrlicher Personen verwendet werden sollen, mit Ausnahme der \u00dcberpr\u00fcfung von Reisedokumenten.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Rechtspflege und demokratische Prozesse<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df von einer oder im Namen einer Justizbeh\u00f6rde verwendet werden sollen, um eine Justizbeh\u00f6rde bei der Ermittlung und Auslegung von Sachverhalten und Rechtsvorschriften und bei der Anwendung des Rechts auf konkrete Sachverhalte zu unterst\u00fctzen, oder die auf \u00e4hnliche Weise f\u00fcr die alternative Streitbeilegung genutzt werden sollen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">KI-Systeme, die bestimmungsgem\u00e4\u00df verwendet werden sollen, um das Ergebnis einer Wahl oder eines Referendums oder das Wahlverhalten nat\u00fcrlicher Personen bei der Aus\u00fcbung ihres Wahlrechts bei einer Wahl oder einem Referendum zu beeinflussen. Dazu geh\u00f6ren nicht KI-Systeme, deren Ausgaben nat\u00fcrliche Personen nicht direkt ausgesetzt sind, wie Instrumente zur Organisation, Optimierung oder Strukturierung politischer Kampagnen in administrativer oder logistischer Hinsicht.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013001.fmx\">\n<div id=\"anx_IV\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-130-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_IV_Technische_Dokumentation_gemas_Artikel_11_Absatz_1\"><\/span>ANHANG IV\u00a0 Technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Artikel\u00a011 Absatz\u00a01<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Die in Artikel\u00a011 Absatz\u00a01 genannte technische Dokumentation muss mindestens die folgenden Informationen enthalten, soweit sie f\u00fcr das betreffende KI-System von Belang sind:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Allgemeine Beschreibung des KI-Systems, darunter<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Zweckbestimmung, Name des Anbieters und Version des Systems mit Angaben dazu, in welcher Beziehung sie zu vorherigen Versionen steht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Interaktion oder Verwendung des KI-Systems mit Hardware oder Software, einschlie\u00dflich anderer KI-Systeme, die nicht Teil des KI-Systems selbst sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Versionen der betreffenden Software oder Firmware und etwaige Anforderungen in Bezug auf Aktualisierungen der Versionen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beschreibung aller Formen, in denen das KI-System in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird, zum Beispiel in Hardware eingebettete Softwarepakete, Herunterladen oder API;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beschreibung der Hardware, auf der das KI-System betrieben werden soll;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">falls das KI-System Bestandteil von Produkten ist: Fotografien oder Abbildungen, die \u00e4u\u00dfere Merkmale, die Kennzeichnungen und den inneren Aufbau dieser Produkte zeigen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine grundlegende Beschreibung der Benutzerschnittstelle, die dem Betreiber zur Verf\u00fcgung gestellt wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Betriebsanleitungen f\u00fcr den Betreiber und gegebenenfalls eine grundlegende Beschreibung der dem Betreiber zur Verf\u00fcgung gestellten Benutzerschnittstelle;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Detaillierte Beschreibung der Bestandteile des KI-Systems und seines Entwicklungsprozesses, darunter<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Methoden und Schritte zur Entwicklung des KI-Systems, gegebenenfalls einschlie\u00dflich des Einsatzes von durch Dritte bereitgestellten vortrainierten Systemen oder Instrumenten, und wie diese vom Anbieter verwendet, integriert oder ver\u00e4ndert wurden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Entwurfsspezifikationen des Systems, insbesondere die allgemeine Logik des KI-Systems und der Algorithmen; die wichtigsten Entwurfsentscheidungen mit den Gr\u00fcnden und getroffenen Annahmen, einschlie\u00dflich in Bezug auf Personen oder Personengruppen, bez\u00fcglich deren das System angewandt werden soll; haupts\u00e4chliche Einstufungsentscheidungen; was das System optimieren soll und welche Bedeutung den verschiedenen Parametern dabei zukommt; Beschreibung der erwarteten Ausgabe des Systems und der erwarteten Qualit\u00e4t dieser Ausgabe; die \u00fcber m\u00f6gliche Kompromisse in Bezug auf die technischen L\u00f6sungen, mit denen die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllt werden sollen, getroffenen Entscheidungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beschreibung der Systemarchitektur, aus der hervorgeht, wie Softwarekomponenten aufeinander aufbauen oder einander zuarbeiten und in die Gesamtverarbeitung integriert sind; zum Entwickeln, Trainieren, Testen und Validieren des KI-Systems verwendete Rechenressourcen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Datenanforderungen in Form von Datenbl\u00e4ttern, in denen die Trainingsmethoden und -techniken und die verwendeten Trainingsdatens\u00e4tze beschrieben werden, einschlie\u00dflich einer allgemeinen Beschreibung dieser Datens\u00e4tze sowie Informationen zu deren Herkunft, Umfang und Hauptmerkmalen; Angaben zur Beschaffung und Auswahl der Daten; Kennzeichnungsverfahren (zum Beispiel f\u00fcr \u00fcberwachtes Lernen) und Datenbereinigungsmethoden (zum Beispiel Erkennung von Ausrei\u00dfern);<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Bewertung der nach Artikel\u00a014 erforderlichen Ma\u00dfnahmen der menschlichen Aufsicht, mit einer Bewertung der technischen Ma\u00dfnahmen, die erforderlich sind, um den Betreibern gem\u00e4\u00df Artikel\u00a013 Absatz\u00a03 Buchstabe\u00a0d die Interpretation der Ausgaben von KI-Systemen zu erleichtern;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls detaillierte Beschreibung der vorab bestimmten \u00c4nderungen an dem KI-System und seiner Leistung mit allen einschl\u00e4gigen Informationen zu den technischen L\u00f6sungen, mit denen sichergestellt wird, dass das KI-System die einschl\u00e4gigen in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen weiterhin dauerhaft erf\u00fcllt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">verwendete Validierungs- und Testverfahren, mit Informationen zu den verwendeten Validierungs- und Testdaten und deren Hauptmerkmalen; Parameter, die zur Messung der Genauigkeit, Robustheit und der Erf\u00fcllung anderer einschl\u00e4giger Anforderungen nach Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 sowie potenziell diskriminierender Auswirkungen verwendet werden; Testprotokolle und alle von den verantwortlichen Personen datierten und unterzeichneten Testberichte, auch in Bezug auf die unter Buchstabe\u00a0f genannten vorab bestimmten \u00c4nderungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ergriffene Cybersicherheitsma\u00dfnahmen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Detaillierte Informationen \u00fcber die \u00dcberwachung, Funktionsweise und Kontrolle des KI-Systems, insbesondere in Bezug auf Folgendes: die F\u00e4higkeiten und Leistungsgrenzen des Systems, einschlie\u00dflich der Genauigkeitsgrade bei bestimmten Personen oder Personengruppen, auf die es bestimmungsgem\u00e4\u00df angewandt werden soll, sowie des in Bezug auf seine Zweckbestimmung insgesamt erwarteten Ma\u00dfes an Genauigkeit; angesichts der Zweckbestimmung des KI-Systems vorhersehbare unbeabsichtigte Ergebnisse und Quellen von Risiken in Bezug auf Gesundheit und Sicherheit sowie Grundrechte und Diskriminierung; die nach Artikel\u00a014 erforderlichen Ma\u00dfnahmen der menschlichen Aufsicht, einschlie\u00dflich der technischen Ma\u00dfnahmen, die getroffen wurden, um den Betreibern die Interpretation der Ausgaben von KI-Systemen zu erleichtern; gegebenenfalls Spezifikationen zu Eingabedaten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Darlegungen zur Eignung der Leistungskennzahlen f\u00fcr das spezifische KI-System;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Detaillierte Beschreibung des Risikomanagementsystems gem\u00e4\u00df Artikel\u00a09;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Beschreibung einschl\u00e4giger \u00c4nderungen, die der Anbieter w\u00e4hrend des Lebenszyklus an dem System vorgenommen hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Aufstellung der vollst\u00e4ndig oder teilweise angewandten harmonisierten Normen, deren Fundstellen im <span class=\"oj-italic\">Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union<\/span> ver\u00f6ffentlicht wurden; falls keine solchen harmonisierten Normen angewandt wurden, eine detaillierte Beschreibung der L\u00f6sungen, mit denen die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen erf\u00fcllt werden sollen, mit einer Aufstellung anderer angewandter einschl\u00e4giger Normen und technischer Spezifikationen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Kopie der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">9.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Detaillierte Beschreibung des Systems zur Bewertung der Leistung des KI-Systems in der Phase nach dem Inverkehrbringen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a072, einschlie\u00dflich des in Artikel\u00a072 Absatz\u00a03 genannten Plans f\u00fcr die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013201.fmx\">\n<div id=\"anx_V\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-132-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_V_EU-Konformitatserklarung\"><\/span>ANHANG V EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Die EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047 enth\u00e4lt alle folgenden Angaben:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Name und Art des KI-Systems und etwaige zus\u00e4tzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und R\u00fcckverfolgbarkeit des KI-Systems erm\u00f6glichen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Name und Anschrift des Anbieters und gegebenenfalls seines Bevollm\u00e4chtigten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Erkl\u00e4rung dar\u00fcber, dass der Anbieter die alleinige Verantwortung f\u00fcr die Ausstellung der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047 tr\u00e4gt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Versicherung, dass das betreffende KI-System der vorliegenden Verordnung sowie gegebenenfalls weiteren einschl\u00e4gigen Rechtsvorschriften der Union, in denen die Ausstellung der EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a047 vorgesehen ist, entspricht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">wenn ein KI-System die Verarbeitung personenbezogener Daten erfordert, eine Erkl\u00e4rung dar\u00fcber, dass das KI-System den Verordnungen (EU)\u00a02016\/679 und (EU)\u00a02018\/1725 sowie der Richtlinie (EU)\u00a02016\/680 entspricht;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verweise auf die verwendeten einschl\u00e4gigen harmonisierten Normen oder sonstigen gemeinsamen Spezifikationen, f\u00fcr die die Konformit\u00e4t erkl\u00e4rt wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Name und Identifizierungsnummer der notifizierten Stelle, Beschreibung des durchgef\u00fchrten Konformit\u00e4tsbewertungsverfahrens und Identifizierungsnummer der ausgestellten Bescheinigung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Ort und Datum der Ausstellung der Erkl\u00e4rung, den Namen und die Funktion des Unterzeichners sowie Angabe, f\u00fcr wen oder in wessen Namen diese Person unterzeichnet hat, eine Unterschrift.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013301.fmx\">\n<div id=\"anx_VI\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-133-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_VI_Konformitatsbewertungsverfahren_auf_der_Grundlage_einer_internen_Kontrolle\"><\/span>ANHANG VI Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<div class=\"oj-enumeration-spacing\">\n<p>1.<\/p>\n<p>Das Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren auf der Grundlage einer internen Kontrolle ist das Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df den Nummern\u00a02, 3 und\u00a04.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"oj-enumeration-spacing\">\n<p>2.<\/p>\n<p>Der Anbieter \u00fcberpr\u00fcft, ob das bestehende Qualit\u00e4tsmanagementsystem den Anforderungen des Artikels\u00a017 entspricht.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"oj-enumeration-spacing\">\n<p>3.<\/p>\n<p>Der Anbieter pr\u00fcft die in der technischen Dokumentation enthaltenen Informationen, um zu beurteilen. ob das KI-System den einschl\u00e4gigen grundlegenden Anforderungen in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 entspricht.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"oj-enumeration-spacing\">\n<p>4.<\/p>\n<p>Der Anbieter \u00fcberpr\u00fcft ferner, ob der Entwurfs- und Entwicklungsprozess des KI-Systems und seine Beobachtung nach dem Inverkehrbringen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a072 mit der technischen Dokumentation im Einklang stehen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013401.fmx\">\n<div id=\"anx_VII\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-134-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_VII_Konformitat_auf_der_Grundlage_einer_Bewertung_des_Qualitatsmanagementsystems_und_einer_Bewertung_der_technischen_Dokumentation\"><\/span>ANHANG VII Konformit\u00e4t auf der Grundlage einer Bewertung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p id=\"d1e47-134-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">1.\u00a0\u00a0\u00a0Einleitung<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Konformit\u00e4t auf der Grundlage einer Bewertung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation entspricht dem Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren gem\u00e4\u00df den Nummern\u00a02\u00a0bis\u00a05.<\/p>\n<p id=\"d1e57-134-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00dcberblick<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Das genehmigte Qualit\u00e4tsmanagementsystem f\u00fcr die Konzeption, die Entwicklung und das Testen von KI-Systemen nach Artikel\u00a017 wird gem\u00e4\u00df Nummer\u00a03 gepr\u00fcft und unterliegt der \u00dcberwachung gem\u00e4\u00df Nummer\u00a05. Die technische Dokumentation des KI-Systems wird gem\u00e4\u00df Nummer\u00a04 gepr\u00fcft.<\/p>\n<p id=\"d1e67-134-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">3.\u00a0\u00a0\u00a0Qualit\u00e4tsmanagementsystem<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Der Antrag des Anbieters muss Folgendes enthalten:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Name und Anschrift des Anbieters sowie, wenn der Antrag von einem Bevollm\u00e4chtigten eingereicht wird, auch dessen Namen und Anschrift;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Liste der unter dasselbe Qualit\u00e4tsmanagementsystem fallenden KI-Systeme;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die technische Dokumentation f\u00fcr jedes unter dasselbe Qualit\u00e4tsmanagementsystem fallende KI-System;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Dokumentation \u00fcber das Qualit\u00e4tsmanagementsystem mit allen in Artikel\u00a017 aufgef\u00fchrten Aspekten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der bestehenden Verfahren, mit denen sichergestellt wird, dass das Qualit\u00e4tsmanagementsystem angemessen und wirksam bleibt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine schriftliche Erkl\u00e4rung, dass derselbe Antrag bei keiner anderen notifizierten Stelle eingereicht wurde.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Das Qualit\u00e4tssicherungssystem wird von der notifizierten Stelle bewertet, um festzustellen, ob es die in Artikel\u00a017 genannten Anforderungen erf\u00fcllt.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Entscheidung wird dem Anbieter oder dessen Bevollm\u00e4chtigten mitgeteilt.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Mitteilung enth\u00e4lt die Ergebnisse der Bewertung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems und die begr\u00fcndete Bewertungsentscheidung.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Das genehmigte Qualit\u00e4tsmanagementsystem wird vom Anbieter weiter angewandt und gepflegt, damit es stets angemessen und effizient funktioniert.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Der Anbieter unterrichtet die notifizierte Stelle \u00fcber jede beabsichtigte \u00c4nderung des genehmigten Qualit\u00e4tsmanagementsystems oder der Liste der unter dieses System fallenden KI-Systeme.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die notifizierte Stelle pr\u00fcft die vorgeschlagenen \u00c4nderungen und entscheidet, ob das ge\u00e4nderte Qualit\u00e4tsmanagementsystem die unter Nummer\u00a03.2 genannten Anforderungen weiterhin erf\u00fcllt oder ob eine erneute Bewertung erforderlich ist.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die notifizierte Stelle teilt dem Anbieter ihre Entscheidung mit. Die Mitteilung enth\u00e4lt die Ergebnisse der Pr\u00fcfung der \u00c4nderungen und die begr\u00fcndete Bewertungsentscheidung.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p id=\"d1e141-134-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">4.\u00a0\u00a0\u00a0Kontrolle der technischen Dokumentation<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Zus\u00e4tzlich zu dem unter Nummer\u00a03 genannten Antrag stellt der Anbieter bei der notifizierten Stelle seiner Wahl einen Antrag auf Bewertung der technischen Dokumentation f\u00fcr das KI-System, das er in Verkehr zu bringen oder in Betrieb zu nehmen beabsichtigt und das unter das unter Nummer\u00a03 genannte Qualit\u00e4tsmanagementsystem f\u00e4llt.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Der Antrag enth\u00e4lt Folgendes:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">den Namen und die Anschrift des Anbieters;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine schriftliche Erkl\u00e4rung, dass derselbe Antrag bei keiner anderen notifizierten Stelle eingereicht wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die in Anhang\u00a0IV genannte technische Dokumentation.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Die technische Dokumentation wird von der notifizierten Stelle gepr\u00fcft. Sofern es relevant ist und beschr\u00e4nkt auf das zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben erforderliche Ma\u00df erh\u00e4lt die notifizierte Stelle uneingeschr\u00e4nkten Zugang zu den verwendeten Trainings-, Validierungs- und Testdatens\u00e4tzen, gegebenenfalls und unter Einhaltung von Sicherheitsvorkehrungen auch \u00fcber API oder sonstige einschl\u00e4gige technische Mittel und Instrumente, die den Fernzugriff erm\u00f6glichen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Bei der Pr\u00fcfung der technischen Dokumentation kann die notifizierte Stelle vom Anbieter weitere Nachweise oder die Durchf\u00fchrung weiterer Tests verlangen, um eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Bewertung der Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen zu erm\u00f6glichen. Ist die notifizierte Stelle mit den vom Anbieter durchgef\u00fchrten Tests nicht zufrieden, so f\u00fchrt sie gegebenenfalls unmittelbar selbst angemessene Tests durch.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Sofern es f\u00fcr die Bewertung der Konformit\u00e4t des Hochrisiko-KI-Systems mit den in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen notwendig ist, und nachdem alle anderen sinnvollen M\u00f6glichkeiten zur \u00dcberpr\u00fcfung der Konformit\u00e4t ausgesch\u00f6pft sind oder sich als unzureichend erwiesen haben, wird der notifizierten Stelle auf begr\u00fcndeten Antrag Zugang zu den Trainingsmodellen und trainierten Modellen des KI-Systems, einschlie\u00dflich seiner relevanten Parameter, gew\u00e4hrt. Ein solcher Zugang unterliegt dem bestehenden EU-Recht zum Schutz von geistigem Eigentum und Gesch\u00e4ftsgeheimnissen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Die Entscheidung der notifizierten Stelle wird dem Anbieter oder dessen Bevollm\u00e4chtigten mitgeteilt. Die Mitteilung enth\u00e4lt die Ergebnisse der Bewertung der technischen Dokumentation und die begr\u00fcndete Bewertungsentscheidung.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Erf\u00fcllt das KI-System die Anforderungen in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02, so stellt die notifizierte Stelle eine Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation aus. Diese Bescheinigung enth\u00e4lt den Namen und die Anschrift des Anbieters, die Ergebnisse der Pr\u00fcfung, etwaige Bedingungen f\u00fcr ihre G\u00fcltigkeit und die f\u00fcr die Identifizierung des KI-Systems notwendigen Daten.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Die Bescheinigung und ihre Anh\u00e4nge enthalten alle zweckdienlichen Informationen f\u00fcr die Beurteilung der Konformit\u00e4t des KI-Systems und gegebenenfalls f\u00fcr die Kontrolle des KI-Systems w\u00e4hrend seiner Verwendung.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Erf\u00fcllt das KI-System die in Kapitel\u00a0III Abschnitt\u00a02 festgelegten Anforderungen nicht, so verweigert die notifizierte Stelle die Ausstellung einer Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation und informiert den Antragsteller dar\u00fcber, wobei sie ihre Verweigerung ausf\u00fchrlich begr\u00fcndet.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Erf\u00fcllt das KI-System nicht die Anforderung in Bezug auf die verwendeten Trainingsdaten, so muss das KI-System vor der Beantragung einer neuen Konformit\u00e4tsbewertung erneut trainiert werden. In diesem Fall enth\u00e4lt die begr\u00fcndete Bewertungsentscheidung der notifizierten Stelle, mit der die Ausstellung der Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation verweigert wird, besondere Erl\u00e4uterungen zu den zum Trainieren des KI-Systems verwendeten Qualit\u00e4tsdaten und insbesondere zu den Gr\u00fcnden f\u00fcr die Nichtkonformit\u00e4t.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Jede \u00c4nderung des KI-Systems, die sich auf die Konformit\u00e4t des KI-Systems mit den Anforderungen oder auf seine Zweckbestimmung auswirken k\u00f6nnte, bedarf der Bewertung durch die notifizierte Stelle, die die Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation ausgestellt hat. Der Anbieter informiert die notifizierte Stelle \u00fcber seine Absicht, eine der oben genannten \u00c4nderungen vorzunehmen, oder wenn er auf andere Weise Kenntnis vom Eintreten solcher \u00c4nderungen erh\u00e4lt. Die notifizierte Stelle bewertet die beabsichtigten \u00c4nderungen und entscheidet, ob diese \u00c4nderungen eine neue Konformit\u00e4tsbewertung gem\u00e4\u00df Artikel\u00a043 Absatz\u00a04 erforderlich machen oder ob ein Nachtrag zu der Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation ausgestellt werden k\u00f6nnte. In letzterem Fall bewertet die notifizierte Stelle die \u00c4nderungen, teilt dem Anbieter ihre Entscheidung mit und stellt ihm, sofern die \u00c4nderungen genehmigt wurden, einen Nachtrag zu der Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation aus.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p id=\"d1e212-134-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">5.\u00a0\u00a0\u00a0\u00dcberwachung des genehmigten Qualit\u00e4tsmanagementsystems<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Mit der unter Nummer\u00a03 genannten \u00dcberwachung durch die notifizierte Stelle soll sichergestellt werden, dass der Anbieter sich ordnungsgem\u00e4\u00df an die Anforderungen und Bedingungen des genehmigten Qualit\u00e4tsmanagementsystems h\u00e4lt.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Zu Bewertungszwecken gew\u00e4hrt der Anbieter der notifizierten Stelle Zugang zu den R\u00e4umlichkeiten, in denen die Konzeption, die Entwicklung und das Testen der KI-Systeme stattfindet. Au\u00dferdem \u00fcbermittelt der Anbieter der notifizierten Stelle alle erforderlichen Informationen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Die notifizierte Stelle f\u00fchrt regelm\u00e4\u00dfig Audits durch, um sicherzustellen, dass der Anbieter das Qualit\u00e4tsmanagementsystem pflegt und anwendet, und \u00fcbermittelt ihm einen Pr\u00fcfbericht. Im Rahmen dieser Audits kann die notifizierte Stelle die KI-Systeme, f\u00fcr die eine Unionsbescheinigung \u00fcber die Bewertung der technischen Dokumentation ausgestellt wurde, zus\u00e4tzlichen Tests unterziehen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013601.fmx\">\n<div id=\"anx_VIII\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-136-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_VIII_Bei_der_Registrierung_des_Hochrisiko-KI-Systems_gemas_Artikel_49_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>ANHANG VIII Bei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3 id=\"d1e47-136-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_A_%E2%80%94_Von_Anbietern_von_Hochrisiko-KI-Systemen_gemas_Artikel_49_Absatz_1_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>Abschnitt A\u00a0\u2014 Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a01 bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme, die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a01 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Anbieters;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">bei Vorlage von Informationen durch eine andere Person im Namen des Anbieters: der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten dieser Person;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Bevollm\u00e4chtigten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Handelsname des KI-Systems und etwaige zus\u00e4tzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und R\u00fcckverfolgbarkeit des KI-Systems erm\u00f6glichen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der Zweckbestimmung des KI-Systems und der durch dieses KI-System unterst\u00fctzten Komponenten und Funktionen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine grundlegende und knappe Beschreibung der vom System verwendeten Informationen (Daten, Eingaben) und seiner Betriebslogik;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Status des KI-Systems (in Verkehr\/in Betrieb; nicht mehr in Verkehr\/in Betrieb, zur\u00fcckgerufen);<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Art, die Nummer und das Ablaufdatum der von der notifizierten Stelle ausgestellten Bescheinigung und gegebenenfalls Name oder Identifizierungsnummer dieser notifizierten Stelle;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">9.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls eine gescannte Kopie der in Nummer\u00a08 genannten Bescheinigung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">10.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder in der Union bereitgestellt wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">11.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Kopie der in Artikel\u00a047 genannten EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">12.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">elektronische Betriebsanleitungen; dies gilt nicht f\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme in den Bereichen Strafverfolgung oder Migration, Asyl und Grenzkontrolle gem\u00e4\u00df Anhang\u00a0III Nummern\u00a01, 6 und\u00a07;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">13.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Eine URL-Adresse f\u00fcr zus\u00e4tzliche Informationen (fakultativ).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3 id=\"d1e134-136-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_B_%E2%80%94_Von_Anbietern_von_Hochrisiko-KI-Systemen_gemas_Artikel_49_Absatz_2_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>Abschnitt B\u00a0\u2014 Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a02 bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr KI-Systeme, die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a02 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Anbieters;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">bei Vorlage von Informationen durch eine andere Person im Namen des Anbieters: Name, Anschrift und Kontaktdaten dieser Person;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Bevollm\u00e4chtigten;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Handelsname des KI-Systems und etwaige zus\u00e4tzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und R\u00fcckverfolgbarkeit des KI-Systems erm\u00f6glichen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Beschreibung der Zweckbestimmung des KI-Systems;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">6.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Bedingung oder Bedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a03, aufgrund derer das KI-System nicht als Hoch-Risiko-System eingestuft wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">7.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine kurze Zusammenfassung der Gr\u00fcnde, aus denen das KI-System in Anwendung des Verfahrens gem\u00e4\u00df Artikel\u00a06 Absatz\u00a03 nicht als Hoch-Risiko-System eingestuft wird;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">8.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Status des KI-Systems (in Verkehr\/in Betrieb; nicht mehr in Verkehr\/in Betrieb, zur\u00fcckgerufen)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">9.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in der Union in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder bereitgestellt wurde.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3 id=\"d1e196-136-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_C_%E2%80%94_Von_Betreibern_von_Hochrisiko-KI-Systemen_gemas_Artikel_49_Absatz_3_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>Abschnitt C\u00a0\u2014 Von Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a03 bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"oj-normal\">F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme, die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a049 Absatz\u00a03 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Betreibers;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten der Person, die im Namen des Betreibers Informationen \u00fcbermittelt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die URL des Eintrags des KI-Systems in der EU-Datenbank durch seinen Anbieter;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine Zusammenfassung der Ergebnisse der gem\u00e4\u00df Artikel\u00a027 durchgef\u00fchrten Grundrechte-Folgenabsch\u00e4tzung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls eine Zusammenfassung der im Einklang mit Artikel\u00a035 der Verordnung (EU)\u00a02016\/679 oder Artikel\u00a027 der Richtlinie (EU)\u00a02016\/680 gem\u00e4\u00df Artikel\u00a026 Absatz\u00a08 der vorliegenden Verordnung durchgef\u00fchrten Datenschutz-Folgenabsch\u00e4tzung.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013801.fmx\">\n<div id=\"anx_IX\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-138-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_IX_Bezuglich_Tests_unter_Realbedingungen_gemas_Artikel_60_bei_der_Registrierung_von_in_Anhang_III_aufgefuhrten_Hochrisiko-KI-Systemen_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>ANHANG IX Bez\u00fcglich Tests unter Realbedingungen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 bei der Registrierung von in Anhang\u00a0III aufgef\u00fchrten Hochrisiko-KI-Systemen bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Bez\u00fcglich Tests unter Realbedingungen, die gem\u00e4\u00df Artikel\u00a060 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem aktuellen Stand gehalten:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine unionsweit einmalige Identifizierungsnummer des Tests unter Realbedingungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Name und die Kontaktdaten des Anbieters oder zuk\u00fcnftigen Anbieters und der Betreiber, die an dem Test unter Realbedingungen teilgenommen haben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine kurze Beschreibung des KI-Systems, seine Zweckbestimmung und sonstige zu seiner Identifizierung erforderliche Informationen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">4.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine \u00dcbersicht \u00fcber die Hauptmerkmale des Plans f\u00fcr den Test unter Realbedingungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">5.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Informationen \u00fcber die Aussetzung oder den Abbruch des Tests unter Realbedingungen.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.013901.fmx\">\n<div id=\"anx_X\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-139-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_X_Rechtsvorschriften_der_Union_uber_IT-Grossysteme_im_Raum_der_Freiheit_der_Sicherheit_und_des_Rechts\"><\/span>ANHANG X Rechtsvorschriften der Union \u00fcber IT-Gro\u00dfsysteme im Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p id=\"d1e46-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">1.\u00a0\u00a0\u00a0Schengener Informationssystem<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2018\/1860 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 28.\u00a0November 2018 \u00fcber die Nutzung des Schengener Informationssystems f\u00fcr die R\u00fcckkehr illegal aufh\u00e4ltiger Drittstaatsangeh\u00f6riger (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:312:TOC\">ABl. L\u00a0312 vom 7.12.2018, S.\u00a01<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2018\/1861 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 28.\u00a0November 2018 \u00fcber die Einrichtung, den Betrieb und die Nutzung des Schengener Informationssystems (SIS) im Bereich der Grenzkontrollen, zur \u00c4nderung des \u00dcbereinkommens zur Durchf\u00fchrung des \u00dcbereinkommens von Schengen und zur \u00c4nderung und Aufhebung der Verordnung (EG) Nr.\u00a01987\/2006 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:312:TOC\">ABl. L\u00a0312 vom 7.12.2018, S.\u00a014<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2018\/1862 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 28.\u00a0November 2018 \u00fcber die Einrichtung, den Betrieb und die Nutzung des Schengener Informationssystems (SIS) im Bereich der polizeilichen Zusammenarbeit und der justiziellen Zusammenarbeit in Strafsachen, zur \u00c4nderung und Aufhebung des Beschlusses 2007\/533\/JI des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr.\u00a01986\/2006 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und des Beschlusses 2010\/261\/EU der Kommission (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:312:TOC\">ABl. L\u00a0312 vom 7.12.2018, S.\u00a056<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p id=\"d1e91-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">2.\u00a0\u00a0\u00a0Visa-Informationssystem<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU)\u00a02021\/1133 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 7.\u00a0Juli 2021 zur \u00c4nderung der Verordnungen (EU) Nr.\u00a0603\/2013, (EU)\u00a02016\/794, (EU)\u00a02018\/1862, (EU)\u00a02019\/816 und (EU)\u00a02019\/818 hinsichtlich der Festlegung der Voraussetzungen f\u00fcr den Zugang zu anderen Informationssystemen der EU f\u00fcr Zwecke des Visa-Informationssystems (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2021:248:TOC\">ABl. L\u00a0248 vom 13.7.2021, S.\u00a01<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU)\u00a02021\/1134 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 7.\u00a0Juli 2021 zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG)\u00a0Nr.\u00a0767\/2008, (EG)\u00a0Nr.\u00a0810\/2009, (EU)\u00a02016\/399, (EU)\u00a02017\/2226, (EU)\u00a02018\/1240, (EU)\u00a02018\/1860, (EU)\u00a02018\/1861, (EU)\u00a02019\/817 und (EU)\u00a02019\/1896 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Entscheidung\u00a02004\/512\/EG und des Beschlusses\u00a02008\/633\/JI des Rates zum Zwecke der Reform des Visa-Informationssystems (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2021:248:TOC\">ABl. L\u00a0248 vom 13.7.2021, S.\u00a011<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p id=\"d1e124-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">3.\u00a0\u00a0\u00a0Eurodac<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2024\/1358 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 14.\u00a0Mai 2024 \u00fcber die Einrichtung von Eurodac f\u00fcr den Abgleich biometrischer Daten zum Zwecke der effektiven Anwendung der Verordnungen (EU) 2024\/1315 und (EU) 2024\/1350 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 2001\/55\/EG des Rates und zur Feststellung der Identit\u00e4t illegal aufh\u00e4ltiger Drittstaatsangeh\u00f6riger und Staatenloser und \u00fcber der Gefahrenabwehr und Strafverfolgung dienende Antr\u00e4ge der Gefahrenabwehr- und Strafverfolgungsbeh\u00f6rden der Mitgliedstaaten und Europols auf den Abgleich mit Eurodac-Daten sowie zur \u00c4nderung der Verordnungen (EU) 2018\/1240 und (EU) 2019\/818 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EU) Nr.\u00a0603\/2013 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates (<a href=\"https:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1358\/oj\">ABl.\u00a0L, 2024\/1358, 22.5.2024, ELI:\u00a0http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg\/2024\/1358\/oj<\/a>)<\/p>\n<p id=\"d1e140-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">4.\u00a0\u00a0\u00a0Einreise-\/Ausreisesystem<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2017\/2226 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 30.\u00a0November 2017 \u00fcber ein Einreise-\/Ausreisesystem (EES) zur Erfassung der Ein- und Ausreisedaten sowie der Einreiseverweigerungsdaten von Drittstaatsangeh\u00f6rigen an den Au\u00dfengrenzen der Mitgliedstaaten und zur Festlegung der Bedingungen f\u00fcr den Zugang zum EES zu Gefahrenabwehr- und Strafverfolgungszwecken und zur \u00c4nderung des \u00dcbereinkommens von Schengen sowie der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0767\/2008 und (EU) Nr.\u00a01077\/2011 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2017:327:TOC\">ABl. L\u00a0327 vom 9.12.2017, S.\u00a020<\/a>)<\/p>\n<p id=\"d1e156-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">5.\u00a0\u00a0\u00a0Europ\u00e4isches Reiseinformations- und -genehmigungssystem<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2018\/1240 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 12.\u00a0September 2018 \u00fcber die Einrichtung eines Europ\u00e4ischen Reiseinformations- und -genehmigungssystems (ETIAS) und zur \u00c4nderung der Verordnungen (EU) Nr.\u00a01077\/2011, (EU) Nr.\u00a0515\/2014, (EU) 2016\/399, (EU) 2016\/1624 und (EU) 2017\/2226 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:236:TOC\">ABl. L\u00a0236 vom 19.9.2018, S.\u00a01<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2018\/1241 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 12.\u00a0September 2018 zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2016\/794 f\u00fcr die Zwecke der Einrichtung eines Europ\u00e4ischen Reiseinformations- und -genehmigungssystems (ETIAS) (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2018:236:TOC\">ABl. L\u00a0236 vom 19.9.2018, S.\u00a072<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p id=\"d1e189-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">6.\u00a0\u00a0\u00a0Europ\u00e4isches Strafregisterinformationssystem \u00fcber Drittstaatsangeh\u00f6rige und Staatenlose<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2019\/816 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 17.\u00a0April 2019 zur Einrichtung eines zentralisierten Systems f\u00fcr die Ermittlung der Mitgliedstaaten, in denen Informationen zu Verurteilungen von Drittstaatsangeh\u00f6rigen und Staatenlosen (ECRIS-TCN) vorliegen, zur Erg\u00e4nzung des Europ\u00e4ischen Strafregisterinformationssystems und zur \u00c4nderung der Verordnung (EU) 2018\/1726 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:135:TOC\">ABl. L\u00a0135 vom 22.5.2019, S.\u00a01<\/a>)<\/p>\n<p id=\"d1e205-139-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\">7.\u00a0\u00a0\u00a0Interoperabilit\u00e4t<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2019\/817 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 20.\u00a0Mai 2019 zur Errichtung eines Rahmens f\u00fcr die Interoperabilit\u00e4t zwischen EU-Informationssystemen in den Bereichen Grenzen und Visa und zur \u00c4nderung der Verordnungen (EG) Nr.\u00a0767\/2008, (EU)\u00a02016\/399, (EU)\u00a02017\/2226, (EU) 2018\/1240, (EU) 2018\/1726 und (EU) 2018\/1861 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates, der Entscheidung 2004\/512\/EG des Rates und des Beschlusses 2008\/633\/JI des Rates (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:135:TOC\">ABl. L\u00a0135 vom 22.5.2019, S.\u00a027<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Verordnung (EU) 2019\/818 des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 20.\u00a0Mai 2019 zur Errichtung eines Rahmens f\u00fcr die Interoperabilit\u00e4t zwischen EU-Informationssystemen (polizeiliche und justizielle Zusammenarbeit, Asyl und Migration) und zur \u00c4nderung der Verordnungen (EU) 2018\/1726, (EU) 2018\/1862 und (EU) 2019\/816 (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/DE\/AUTO\/?uri=OJ:L:2019:135:TOC\">ABl. L\u00a0135 vom 22.5.2019, S.\u00a085<\/a>).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.014101.fmx\">\n<div id=\"anx_XI\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-141-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_XI_Technische_Dokumentation_gemas_Artikel_53_Absatz_1_Buchstabe_a_%E2%80%94_technische_Dokumentation_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck\"><\/span>ANHANG XI Technische Dokumentation gem\u00e4\u00df Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0\u2014 technische Dokumentation f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3 id=\"d1e47-141-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_1_Von_allen_Anbietern_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>Abschnitt 1 Von allen Anbietern von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"oj-normal\">Die in Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0genannte technische Dokumentation muss mindestens die folgenden Informationen enthalten, soweit es anhand der Gr\u00f6\u00dfe und des Risikoprofils des betreffenden Modells angemessen ist:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Eine allgemeine Beschreibung des KI-Modells einschlie\u00dflich<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Aufgaben, die das Modell erf\u00fcllen soll, sowie der Art und des Wesens der KI-Systeme, in die es integriert werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die anwendbaren Regelungen der akzeptablen Nutzung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Datum der Freigabe und die Vertriebsmethoden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Architektur und die Anzahl der Parameter;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Modalit\u00e4t (zum Beispiel Text, Bild) und das Format der Ein- und Ausgaben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Lizenz.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Eine ausf\u00fchrliche Beschreibung der Elemente des Modells gem\u00e4\u00df Nummer\u00a01 und relevante Informationen zum Entwicklungsverfahren, einschlie\u00dflich der folgenden Elemente:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die technischen Mittel (zum Beispiel Betriebsanleitungen, Infrastruktur, Instrumente), die f\u00fcr die Integration des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck in KI-Systeme erforderlich sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Entwurfsspezifikationen des Modells und des Trainingsverfahrens einschlie\u00dflich Trainingsmethoden und -techniken, die wichtigsten Entwurfsentscheidungen mit den Gr\u00fcnden und getroffenen Annahmen; gegebenenfalls, was das Modell optimieren soll und welche Bedeutung den verschiedenen Parametern dabei zukommt;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Informationen \u00fcber die f\u00fcr das Trainieren, Testen und Validieren verwendeten Daten, einschlie\u00dflich der Art und Herkunft der Daten und der Aufbereitungsmethoden (zum Beispiel Bereinigung, Filterung usw.), der Zahl der Datenpunkte, ihres Umfangs und ihrer Hauptmerkmale; gegebenenfalls die Art und Weise, wie die Daten erlangt und ausgew\u00e4hlt wurden, sowie alle anderen Ma\u00dfnahmen zur Feststellung, ob Datenquellen ungeeignet sind, und Methoden zur Erkennung ermittelbarer Verzerrungen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die f\u00fcr das Trainieren des Modells verwendeten Rechenressourcen (zum Beispiel Anzahl der Gleitkommaoperationen), die Trainingszeit und andere relevante Einzelheiten im Zusammenhang mit dem Trainieren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">bekannter oder gesch\u00e4tzter Energieverbrauch des Modells.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Wenn der Energieverbrauch des Modells nicht bekannt ist, kann f\u00fcr Buchstabe\u00a0e\u00a0der Energieverbrauch auf Informationen \u00fcber die eingesetzten Rechenressourcen gest\u00fctzt werden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3 id=\"d1e142-141-1\" class=\"oj-ti-grseq-1\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Abschnitt_2_Zusatzliche_von_Anbietern_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko_bereitzustellende_Informationen\"><\/span>Abschnitt 2 Zus\u00e4tzliche von Anbietern von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko bereitzustellende Informationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Eine ausf\u00fchrliche Beschreibung der Pr\u00fcfstrategien, einschlie\u00dflich der Pr\u00fcfungsergebnisse, auf der Grundlage \u00f6ffentlich verf\u00fcgbarer Pr\u00fcfprotokolle und -instrumente oder anderer Pr\u00fcfmethoden. Die Pr\u00fcfstrategien umfassen Pr\u00fcfkriterien und -metrik sowie die Methodik zur Ermittlung von Einschr\u00e4nkungen.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Gegebenenfalls eine ausf\u00fchrliche Beschreibung der Ma\u00dfnahmen, die ergriffen wurden, um interne und\/oder externe Angriffstests durchzuf\u00fchren (zum Beispiel Red Teaming), Modellanpassungen, einschlie\u00dflich Ausrichtung und Feinabstimmung.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"92%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">3.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">Gegebenenfalls eine ausf\u00fchrliche Beschreibung der Systemarchitektur, aus der hervorgeht, wie Softwarekomponenten aufeinander aufbauen oder einander zuarbeiten und in die Gesamtverarbeitung integriert sind.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.014301.fmx\">\n<div id=\"anx_XII\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-143-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_XII_Transparenzinformationen_gemas_Artikel_53_Absatz_1_Buchstabe_b_%E2%80%94_technische_Dokumentation_fur_Anbieter_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_fur_nachgelagerte_Anbieter_die_das_Modell_in_ihr_KI-System_integrieren\"><\/span>ANHANG XII Transparenzinformationen gem\u00e4\u00df Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0b\u00a0\u2014 technische Dokumentation f\u00fcr Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck f\u00fcr nachgelagerte Anbieter, die das Modell in ihr KI-System integrieren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Die in Artikel\u00a053 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0b genannten Informationen enthalten mindestens Folgendes:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">1.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">eine allgemeine Beschreibung des KI-Modells einschlie\u00dflich<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">der Aufgaben, die das Modell erf\u00fcllen soll, sowie der Art und des Wesens der KI-Systeme, in die es integriert werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die anwendbaren Regelungen der akzeptablen Nutzung;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">das Datum der Freigabe und die Vertriebsmethoden;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls wie das Modell mit Hardware oder Software interagiert, die nicht Teil des Modells selbst ist, oder wie es zu einer solchen Interaktion verwendet werden kann;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls die Versionen der einschl\u00e4gigen Software im Zusammenhang mit der Verwendung des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Architektur und die Anzahl der Parameter;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Modalit\u00e4t (zum Beispiel Text, Bild) und das Format der Ein- und Ausgaben;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">h)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Lizenz f\u00fcr das Modell.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">2.<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Eine Beschreibung der Bestandteile des Modells und seines Entwicklungsprozesses, einschlie\u00dflich<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die technischen Mittel (zum Beispiel Betriebsanleitungen, Infrastruktur, Instrumente), die f\u00fcr die Integration des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck in KI-Systeme erforderlich sind;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">Modalit\u00e4t (zum Beispiel Text, Bild usw.) und Format der Ein- und Ausgaben und deren maximale Gr\u00f6\u00dfe (zum Beispiel L\u00e4nge des Kontextfensters usw.);<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">gegebenenfalls Informationen \u00fcber die f\u00fcr das Trainieren, Testen und Validieren verwendeten Daten, einschlie\u00dflich der Art und Herkunft der Daten und der Aufbereitungsmethoden.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<hr class=\"oj-doc-sep\" \/>\n<div id=\"L_202401689DE.014401.fmx\">\n<div id=\"anx_XIII\" class=\"eli-container\">\n<h2 id=\"d1e38-144-1\" class=\"oj-doc-ti\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"ANHANG_XIII_Kriterien_fur_die_Benennung_von_KI-Modellen_mit_allgemeinem_Verwendungszweck_mit_systemischem_Risiko_gemas_Artikel_51\"><\/span>ANHANG XIII Kriterien f\u00fcr die Benennung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko gem\u00e4\u00df Artikel\u00a051<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"oj-normal\">Um festzustellen, ob ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck \u00fcber F\u00e4higkeiten oder eine Wirkung verf\u00fcgt, die den in Artikel\u00a051 Absatz\u00a01 Buchstabe\u00a0a\u00a0genannten gleichwertig sind, ber\u00fccksichtigt die Kommission folgende Kriterien:<\/p>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Anzahl der Parameter des Modells;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Qualit\u00e4t oder Gr\u00f6\u00dfe des Datensatzes, zum Beispiel durch Tokens gemessen;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Menge der f\u00fcr das Trainieren des Modells verwendeten Berechnungen, gemessen in Gleitkommaoperationen oder anhand einer Kombination anderer Variablen, wie gesch\u00e4tzte Trainingskosten, gesch\u00e4tzter Zeitaufwand f\u00fcr das Trainieren oder gesch\u00e4tzter Energieverbrauch f\u00fcr das Trainieren;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Ein- und Ausgabemodalit\u00e4ten des Modells, wie Text-Text (Gro\u00dfe Sprachmodelle), Text-Bild, Multimodalit\u00e4t, Schwellenwerte auf dem Stand der Technik f\u00fcr die Bestimmung der F\u00e4higkeiten mit hoher Wirkkraft f\u00fcr jede Modalit\u00e4t und die spezifische Art der Ein- und Ausgaben (zum Beispiel biologische Sequenzen);<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">e)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Benchmarks und Beurteilungen der F\u00e4higkeiten des Modells, einschlie\u00dflich unter Ber\u00fccksichtigung der Zahl der Aufgaben ohne zus\u00e4tzliches Training, der Anpassungsf\u00e4higkeit zum Erlernen neuer, unterschiedlicher Aufgaben, des Grades an Autonomie und Skalierbarkeit sowie der Instrumente, zu denen es Zugang hat;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">f)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">ob es aufgrund seiner Reichweite gro\u00dfe Auswirkungen auf den Binnenmarkt hat\u00a0\u2014 davon wird ausgegangen, wenn es mindestens 10\u00a0000 in der Union niedergelassenen registrierten gewerblichen Nutzern zur Verf\u00fcgung gestellt wurde;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" width=\"100%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<colgroup>\n<col width=\"4%\" \/>\n<col width=\"96%\" \/> <\/colgroup>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">g)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">die Zahl der registrierten Endnutzer.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gem\u00e4\u00df \u00a7 5 (1) UrhG genie\u00dfen Gesetze, Verordnungen, amtliche Erlasse und Bekanntmachungen sowie Entscheidungen und amtlich verfasste Leits\u00e4tze zu Entscheidungen keinen urheberrechtlichen Schutz und d\u00fcrfen demnach frei publiziert werden. Dieser Text stammt urspr\u00fcnglich vom Amt f\u00fcr Ver\u00f6ffentlichungen der Europ\u00e4ischen Union (Stand: 12.07.2024). VERORDNUNG (EU) 2024\/1689 DES EUROP\u00c4ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024&nbsp;&hellip;<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":33,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/page-with-left-sidebar.php","meta":{"iawp_total_views":30,"footnotes":""},"class_list":["post-3578","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>KI-Verordnung (KIVO bzw. 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